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采樣裝置的制作方法

文檔序號(hào):1201862閱讀:203來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:采樣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明一般用于體液的采樣或收集的裝置和方法。
背景技術(shù)
在醫(yī)學(xué)上,很多情況都需要從人體和動(dòng)物采取液體樣本進(jìn)行分析。例如,在疾病診斷時(shí),從病人身上采集血液樣本檢驗(yàn)血液攜帶的病毒。另外,血液樣本還可以用來(lái)測(cè)定某個(gè)血液成分是否存在及其健康水平。就糖尿病來(lái)說(shuō),定期抽取病人的血樣本,來(lái)監(jiān)控血糖水平。血樣本也用于分子診斷的篩選,提供診斷、分類、檢測(cè)、監(jiān)控、預(yù)后或其他的分子推理用途。從病人、動(dòng)物或生物體中采樣的方法可能是使用器具刺穿或割開(kāi)皮膚組織進(jìn)行采樣,如刺針裝置。刺針裝置通常由主體和針組成。主體部分通常設(shè)計(jì)成讓用戶握住,而針體與其相連,設(shè)計(jì)成能刺穿病人的皮膚,從而提取血液。一些刺針裝置的針體設(shè)計(jì)成從主體延伸出去,而另一些刺針裝置的針體可以收縮進(jìn)主體中,使用時(shí)把針頭從主體中拉出來(lái)。一般來(lái)說(shuō),把針體從收縮位拉伸至延伸位的操作受到力的作用,指的是移動(dòng)針頭與病人皮膚接觸,從而刺穿病人皮膚。很多有可移動(dòng)的針體這樣的刺針裝置,在到達(dá)其延伸位時(shí),針體會(huì)自動(dòng)縮回主體中,從而把意外刺傷的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。在皮膚被刺針刺穿后,通常是手指、腳后跟或腳趾,必須把血液從手指擠壓出來(lái), 進(jìn)行測(cè)試和診斷。檢驗(yàn)的方法有很多。一種方法是采集干燥血液斑點(diǎn)樣本,把幾滴擠出來(lái)的血液樣本滴在專用的吸收濾紙上進(jìn)行采集。使血液完全浸透濾紙,自然風(fēng)干幾小時(shí)。把樣本存放在氣體滲透性不大的塑料袋中,加入干燥劑以減少濕氣,可以室溫下存放,甚至地處熱帶氣候也可以。在實(shí)驗(yàn)室中使用磷酸鹽緩沖鹽水對(duì)干燥血液進(jìn)行洗提,有時(shí)要一個(gè)晚上。盛放洗提液的平板器皿上形成“母液”,稀釋后就可用于檢驗(yàn)了。第二種方法是,把血液擠到一個(gè)器皿里,如微細(xì)管等。然后把新鮮血液存放,或放在容器里送往檢驗(yàn)。

發(fā)明內(nèi)容
公開(kāi)的是一種用于采集體液的采樣裝置,裝置由薄膜刺穿裝置組成,薄膜刺穿裝置由刺穿薄膜來(lái)釋放體液的薄膜刺穿部件組成;并設(shè)計(jì)有一個(gè)收集部件來(lái)收集體液,收集部件與薄膜刺穿裝置連在一起使用。有一種形態(tài)的收集部件由拭子組成。有一種形態(tài)是棉簽束。有一種形態(tài)的薄膜刺穿裝置還包括一個(gè)護(hù)套,有一個(gè)內(nèi)腔和從內(nèi)腔延伸的開(kāi)口, 其中,薄膜刺穿部件可以在殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動(dòng),整體大部分留在殼內(nèi),但至少一部分的刺穿部件從殼內(nèi)通過(guò)開(kāi)口延伸出去。有一種形態(tài)的薄膜刺穿部件在固定位置和延伸位置間的移動(dòng)可通過(guò)操作來(lái)刺穿薄膜,操作時(shí),把采樣裝置放在最接近薄膜的位置上。有一種形態(tài)的拭子設(shè)置在殼內(nèi)。有一種形態(tài)的拭子設(shè)置在開(kāi)口附近。有一種形態(tài)的拭子設(shè)置在開(kāi)口旁邊。有一種形態(tài)的拭子的設(shè)置方式為,拭子蓋住了開(kāi)口,薄膜刺穿部件在其固定位置和延伸位置間的移動(dòng)貫穿拭子。有一種形態(tài)的薄膜是皮膚,而體液是血液。有一種形態(tài)設(shè)計(jì)為,當(dāng)拭子與體液接觸,就可以沾上液體。有一種形態(tài)的拭子設(shè)計(jì)為,當(dāng)與液體接觸,體液就會(huì)釋放出來(lái)。有一種形態(tài)的薄膜刺穿裝置還有一個(gè)外殼,外殼有一個(gè)支承,對(duì)護(hù)套進(jìn)行支撐,還有一個(gè)蓋子,這個(gè)支承和蓋子組成了一個(gè)內(nèi)腔,內(nèi)腔內(nèi)有一個(gè)護(hù)套、薄膜刺穿部件和拭子。有一種形態(tài)的收集部件是一個(gè)容器。有一種形態(tài)的容器由容器體構(gòu)成,容器體包括一個(gè)內(nèi)腔和容器帽,容器體與薄膜刺穿裝置可以分離,在兩者的接合位置上,容器體至少要覆蓋部分的薄膜刺穿裝置。有一種形態(tài)的主體從開(kāi)口端向閉口端延伸,蓋子設(shè)計(jì)成可以和主體離合,在合的位置上,蓋子蓋在閉口端上。有一種形態(tài)的蓋子與薄膜刺穿裝置相連。有一種形態(tài)的蓋子在閉合位置上可蓋住開(kāi)口端,并可分離。有一種形態(tài)的收集部件與薄膜刺穿部件相連,并可分離。本采樣裝置在使用時(shí)只需對(duì)采集點(diǎn)進(jìn)行消毒,然后從薄膜刺穿點(diǎn)采集體液,而不需要有額外的收集裝置,不用把液體擠到裝置上。某些設(shè)計(jì)形態(tài)可以更簡(jiǎn)便,省略了涂抹酒精對(duì)采集點(diǎn)進(jìn)行消毒,和進(jìn)行干燥或清潔涂抹這樣的后續(xù)處理步驟,這就大大地簡(jiǎn)化了醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或家庭用戶的血液樣本采集過(guò)程。有一種形態(tài)的采樣裝置讓用戶可以采集體液樣本,然后把拭子或測(cè)試片取下來(lái)用于病理學(xué)分析。拭子或測(cè)試片可以從與其連接的采樣裝置中拆下、移動(dòng)、剝離,或把拭子或測(cè)試片取出來(lái)。第二方面,公開(kāi)的是是一種體液的采樣裝置,由薄膜刺穿裝置組成,包括一個(gè)薄膜刺穿部件,以刺穿薄膜,釋放體液;設(shè)計(jì)有一個(gè)裝置連結(jié)部件,連接測(cè)試片或拭子。一種形態(tài)的薄膜刺穿裝置還包括一個(gè)護(hù)套,有一個(gè)內(nèi)腔和從內(nèi)腔延伸的開(kāi)口,其中,薄膜刺穿部件可以在殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動(dòng),整體大部分留在殼內(nèi),但至少一部分的薄膜刺穿部件從殼內(nèi)通過(guò)開(kāi)口延伸出去。有一種形態(tài)的裝置連結(jié)部件設(shè)置在護(hù)套上。有一種形態(tài)的裝置連結(jié)部件設(shè)置在開(kāi)口旁邊或其附近。有一種形態(tài)的裝置還包括了拭子,拭子上有一個(gè)連結(jié)部件與裝置的連結(jié)部件相連,使拭子附在采樣裝置上。有一種形態(tài)的裝置連結(jié)部件與拭子連結(jié)部件設(shè)計(jì)為,拭子與裝置的連結(jié)是可分離的。第三方面,公開(kāi)的是一種體液的采樣裝置,裝置由薄膜刺穿裝置組成,包括一個(gè)薄膜刺穿部件,以刺穿薄膜,釋放體液;和一個(gè)容器,在釋放了體液后,至少還能保留一部分的體液。
53/8頁(yè)有一種形態(tài)的薄膜刺穿部件有一個(gè)刺穿端,容器設(shè)置有一個(gè)蓋子,使用前,可以蓋在薄膜刺穿部件的刺穿端上,使用后,保存體液。有一種形態(tài)的容器設(shè)置了密封裝置。有一種形態(tài)的密封裝置設(shè)計(jì)成在開(kāi)口狀態(tài)及閉口狀態(tài)下與容器相連。有一種形態(tài)的密封裝置與容器可以緊密連接。有一種形態(tài)的容器有一開(kāi)口端和一閉口端,設(shè)計(jì)的密封部件,在容器處于開(kāi)口狀態(tài)時(shí),與閉口端連結(jié)。有一種形態(tài)的密封部件當(dāng)容器開(kāi)啟時(shí),與薄膜刺穿裝置連結(jié),關(guān)閉容器時(shí),與容器連結(jié)。第四方面,公開(kāi)的是一種體液的采樣裝置,裝置由薄膜刺穿裝置組成,包括一個(gè)薄膜刺穿部件,以刺穿薄膜,釋放體液;還包括一個(gè)蓋子,設(shè)置來(lái)保存體液,包括一個(gè)蓋子關(guān)閉部件,以關(guān)閉蓋子。有一種形態(tài)的蓋子包含容器體,當(dāng)蓋子處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí),可與薄膜刺穿部件分離, 當(dāng)蓋子處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),容器頂蓋封住容器體。有一種形態(tài)的容器頂蓋無(wú)論是開(kāi)啟狀態(tài)還是關(guān)閉狀態(tài)都與容器體相連。有一種形態(tài)的容器頂蓋與容器體鉸鏈?zhǔn)竭B結(jié)。有一種形態(tài)的容器體有一閉口端和一開(kāi)口端,當(dāng)容器體處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí),設(shè)置有一容器頂蓋與閉口端連結(jié),當(dāng)容器體處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),容器頂蓋與開(kāi)口端連結(jié)。有一種形態(tài)的密封部件設(shè)計(jì)成當(dāng)容器處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí),與采樣裝置連結(jié),當(dāng)容器處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),與容器連結(jié),以關(guān)閉容器。本裝置使用戶從薄膜刺穿點(diǎn)采集體液,而不用額外的收集裝置。簡(jiǎn)化了衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)或家庭用戶的血液樣本采集過(guò)程。使用時(shí),用戶把覆蓋采集裝置的容器拿開(kāi),用薄膜刺穿部件刺穿皮膚,把體液擠到容器內(nèi),然后使用密封蓋蓋上容器。這樣容器就處于密封狀態(tài)了,如有需要,可以送檢。


現(xiàn)












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圖13是圖10中實(shí)施例使用時(shí)的側(cè)面圖14是圖10中實(shí)施例使用時(shí)的透視圖15是圖10中實(shí)施例使用時(shí)的透視圖16是圖10中實(shí)施例使用時(shí)的透視圖17是圖10中實(shí)施例使用時(shí)的透視圖18是圖10中實(shí)施例使用時(shí)的透視圖19是圖10中實(shí)施例使用時(shí)的透視圖20A是圖10中實(shí)施例局部使用時(shí)的透視圖
圖20B是圖10中實(shí)施例局部使用時(shí)的透視圖
圖21是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)面圖22是圖21中的實(shí)施例的透視圖23是圖21中的實(shí)施例的正面圖24是圖21中的實(shí)施例的側(cè)面圖25是圖21中的實(shí)施例的正面圖26是圖21中的實(shí)施例的頂部視圖27是圖21中的實(shí)施例的透視圖28是圖21中的實(shí)施例的蓋子側(cè)面圖29是圖21中的實(shí)施例的蓋子透視圖30是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的透視圖31是圖30的實(shí)施例的透視圖32是圖30的實(shí)施例的頂部視圖33是圖30的實(shí)施例的正面圖34是圖30的實(shí)施例的側(cè)面圖35是圖30的實(shí)施例的蓋子側(cè)面圖36是圖30的實(shí)施例的蓋子透視圖37是圖30的實(shí)施例的蓋子透視圖38是圖30的實(shí)施例的蓋子透視圖39是圖30的實(shí)施例的蓋子透視圖40是本發(fā)明的又一實(shí)施例的裝置側(cè)面圖41是圖40的實(shí)施例的正面圖42是圖40的實(shí)施例的透視圖。
具體實(shí)施例方式在圖I和圖6中的第一個(gè)實(shí)施例中,公開(kāi)的是一種采集體液的采樣裝置I。參考血液采樣的例子,對(duì)采樣裝置進(jìn)行描述,當(dāng)然熟知本領(lǐng)域的人員知道也可以使用本采樣裝置來(lái)采集其他體液樣本。本采樣裝置I由護(hù)套2組成,護(hù)套內(nèi)有內(nèi)腔4。護(hù)套2包括開(kāi)口 5,與內(nèi)腔4貫通。 刺針7在使用前插在內(nèi)腔4內(nèi),刺針7也可以是針頭、刀片或其他銳利物體。刺針7的整體大部分插在護(hù)套2內(nèi),可在其里面的位置中移動(dòng)。留在護(hù)套2內(nèi)時(shí),護(hù)套可以起到保護(hù)作用,如圖I所示。刺針可以移動(dòng)到延伸位置上(圖中未顯示),至少有一部分延伸至護(hù)套2的外面。在延伸位置上,刺針7的針頭8在護(hù)套2的外面,用戶可以通過(guò)刺針7的針頭8刺穿皮膚。用足夠的力度使刺針7從其原來(lái)里面的位置移動(dòng)到延伸位置上,以刺穿用戶的皮膚,把護(hù)套2放到用戶的皮膚上,然后使刺針從原位置移動(dòng)到延伸位置,皮膚就會(huì)被刺針刺穿。采樣裝置I還包括一個(gè)拭子10,設(shè)置在開(kāi)口 5的周圍。拭子10由吸收性材料制成,然而,首選的實(shí)施例是拭子由吸收性材料制成,把拭子浸入液體,或放到液體中浸泡,就可析出樣本。用棉束作為材料有利于這個(gè)設(shè)計(jì),因?yàn)槲招院?,樣本析出性能也不錯(cuò)。拭子10設(shè)置在開(kāi)口 5附近,當(dāng)刺針7刺穿皮膚時(shí),可以方便用來(lái)吸收擠出來(lái)的血。采樣裝置I還包括一個(gè)外殼20。外殼20由支承裝置21組成,支承裝置21也支撐著護(hù)套2。外殼20還包括一個(gè)蓋子22,為空腔24而設(shè)計(jì)的,使用前,護(hù)套和拭子就放在空腔24內(nèi)。使用時(shí),用戶打開(kāi)外殼20的蓋子22。握著支承裝置21,然后把拭子10放到要采血的皮膚點(diǎn)上。用戶按動(dòng)裝置,刺針7從原來(lái)里面的位置移動(dòng)到延伸位置,刺穿皮膚,使血流出。刺針7自動(dòng)返回原點(diǎn)位置。然后用拭子10放到傷口處吸取血液。根據(jù)拭子的大小,它可以儲(chǔ)存一定量的血液樣本。拭子的接觸面決定了儲(chǔ)血量多少,使本裝置符合定量診斷的用途。然后,用戶合上外殼20的蓋子22,就可送往檢驗(yàn)了。檢驗(yàn)人員會(huì)把蓋子22打開(kāi),然后把拭子浸入液體中,如試驗(yàn)液、試劑、緩沖溶液, 或輸送媒介,以析出樣本。在圖2中的第二個(gè)實(shí)施例中,護(hù)套2包含了一個(gè)彎曲部分3,設(shè)置在開(kāi)口 5旁邊。 彎曲部分3為拭子10提供了支撐,使采樣裝置的整體外觀與普通的棉簽外觀相似。通過(guò)加厚開(kāi)口 5旁邊的護(hù)套2的材料,或加厚拭子10,也可以達(dá)到同樣效果。在圖3所示的第三個(gè)實(shí)施例中,拭子10延伸到開(kāi)口 5的上面。在本實(shí)施例中,刺針7從圖3所示的原點(diǎn)位置移動(dòng)到其延伸位置,刺針7的針頭8延伸至護(hù)套2的外面,穿過(guò)拭子10,刺穿皮膚。本實(shí)施例的外觀與棉簽更相似,因?yàn)樵谑褂貌蓸友b置I前,刺針7是看不見(jiàn)的。在圖4所示的第四個(gè)實(shí)施例中,采樣裝置101由護(hù)套102組成,護(hù)套包含一個(gè)內(nèi)腔 104。護(hù)套102還設(shè)計(jì)有與內(nèi)腔104貫通的開(kāi)口 105。內(nèi)腔104內(nèi)有刺針或尖銳物107,如針頭或刀片等。刺針107可從原點(diǎn)位置移動(dòng),整體的大部分位于護(hù)套102內(nèi)。在原點(diǎn)位置上,刺針受到護(hù)套102的保護(hù),如圖4所示。刺針107可移動(dòng)到延伸位置上(圖中未顯示), 至少有一部分延伸至護(hù)套102的外面。在延伸位置上,刺針107的針頭108在護(hù)套102的外面,用戶可以通過(guò)刺針107的針頭108刺穿皮膚。用足夠的力度使刺針107從其原來(lái)位置移動(dòng)到延伸位置上,以刺穿用戶的皮膚。采樣裝置101還包括一個(gè)拭子110,設(shè)置在支柄111上。拭子10由吸收性材料制成,然而,首選的實(shí)施例是拭子由吸收性材料制成,把拭子浸入液體,就可析出樣本。用棉束作為材料有利于這個(gè)設(shè)計(jì),因?yàn)槲招院?,樣本析出性能也不錯(cuò)。拭子110通過(guò)固定或靈活的連接方式與護(hù)套相連接,或者護(hù)套可設(shè)置一個(gè)開(kāi)口端
8105和拭子端(圖中未顯示)。第五個(gè)實(shí)施例中,采樣裝置由一個(gè)采樣工具包120組成,包括刺穿裝置122和拭子 130。刺穿裝置122由護(hù)套123和裝在護(hù)套內(nèi)的刺針124組成。在另一個(gè)實(shí)施例中,采樣裝置設(shè)計(jì)成,在血液采樣完成后,拭子10和護(hù)套2的其中一部分可以分離,送往檢驗(yàn)。在這個(gè)圖中未說(shuō)明的實(shí)施例中,在護(hù)套上設(shè)置有一條斷裂線, 這樣可以把護(hù)套的一部分分離。這就是說(shuō),把拭子10和護(hù)套2的一部分送去檢驗(yàn)就行,不用把刺針也送去,避免了對(duì)病理學(xué)家或化驗(yàn)員造成刺傷的風(fēng)險(xiǎn)。護(hù)套部分和拭子的尺寸設(shè)計(jì)成可用于郵寄。在另一個(gè)實(shí)施例中,采樣裝置由一個(gè)護(hù)套組成,護(hù)套內(nèi)有一個(gè)內(nèi)腔。護(hù)套還設(shè)計(jì)有與內(nèi)腔貫通的開(kāi)口 5。內(nèi)腔內(nèi)有刺針或尖銳物,如針頭或刀片等。刺針可從原點(diǎn)位置移動(dòng), 整體的大部分留在護(hù)套內(nèi)。在原點(diǎn)位置上,刺針受到護(hù)套的保護(hù),如圖I所示。刺針可移動(dòng)到延伸位置上,至少有一部分延伸至護(hù)套的外面。在延伸位置上,刺針的針頭在護(hù)套2的外面,用戶可以通過(guò)刺針的針頭刺穿皮膚。在圖7所示的另一個(gè)實(shí)施例中,采樣裝置161由一個(gè)護(hù)套162組成,護(hù)套內(nèi)有一個(gè)內(nèi)腔164。護(hù)套162還設(shè)計(jì)有與內(nèi)腔164貫通的開(kāi)口 165。內(nèi)腔164內(nèi)有刺針167或尖銳物,如針頭或刀片等。刺針167可從原點(diǎn)位置移動(dòng),刺針167整體的大部分留在護(hù)套162內(nèi)。 在原點(diǎn)位置上,刺針167受到護(hù)套162的保護(hù)。刺針167可移動(dòng)到延伸位置上(圖中未顯示),至少刺針167有一部分延伸至護(hù)套162的外面。在延伸位置上,刺針167的針頭168 在護(hù)套162的外面,用戶可以通過(guò)刺針167的針頭168刺穿皮膚。護(hù)套162包括凸尖169,從護(hù)套162向外延伸。開(kāi)口 165旁邊設(shè)置有拭子170,在凸尖169之上,從護(hù)套162向外延伸。在這個(gè)位置上,用戶可以刺穿皮膚,確定擠出的血量或其他體液的量足夠后,轉(zhuǎn)動(dòng)采樣裝置161,使拭子170接觸體液,吸收樣本。如圖8所示的另一是實(shí)施例中,采樣裝置181由一個(gè)護(hù)套182組成,護(hù)套內(nèi)有一個(gè)內(nèi)腔184。護(hù)套182還設(shè)計(jì)有與內(nèi)腔184貫通的開(kāi)口 185。內(nèi)腔184內(nèi)有刺針187或尖銳物,如針頭或刀片等。刺針187可從原點(diǎn)位置移動(dòng),刺針187整體大部分留在護(hù)套182內(nèi)。 在原點(diǎn)位置上,刺針187受到護(hù)套182的保護(hù)。刺針187可移動(dòng)到延伸位置上(圖中未說(shuō)明),刺針187至少有一部分延伸至護(hù)套182的外面。在延伸位置上,刺針187的針頭188 在護(hù)套182外面,用戶可以通過(guò)刺針187的針頭188刺穿皮膚。護(hù)套182包括凸尖189,從護(hù)套182向外延伸。開(kāi)口 185旁邊設(shè)置有測(cè)試片190, 在凸尖189之上,從護(hù)套182內(nèi)向外延伸。在這個(gè)位置上,用戶可以刺穿皮膚,確定擠出的血量或其他體液的量足夠后,轉(zhuǎn)動(dòng)采樣裝置181,使測(cè)試片190接觸體液,然后進(jìn)行診斷或讀數(shù)。如圖9所示的另一實(shí)施例中,采樣裝置201由一個(gè)護(hù)套202組成,護(hù)套內(nèi)有一個(gè)內(nèi)腔204。護(hù)套202還設(shè)計(jì)有與內(nèi)腔204貫通的開(kāi)口 205。內(nèi)腔204內(nèi)有刺針207或尖銳物, 如針頭或刀片等。刺針207可從原點(diǎn)位置移動(dòng),刺針207整體大部分留在護(hù)套202內(nèi)。在原點(diǎn)位置上,刺針207受到護(hù)套202的保護(hù)。刺針207可移動(dòng)到延伸位置上(圖中未說(shuō)明), 刺針207至少有一部分延伸至護(hù)套202的外面。在延伸位置上,刺針207的針頭208在護(hù)套182外面,用戶可以通過(guò)刺針207的針頭208刺穿皮膚。在開(kāi)口 205旁邊設(shè)置一個(gè)接合部件210,從護(hù)套202向外延伸。接合部件設(shè)計(jì)來(lái)連接帶有相應(yīng)連接部件213的測(cè)試片或拭子212,使其與采樣裝置201接合,便于采樣或進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試片或拭子212可以由醫(yī)療專業(yè)人士來(lái)連接,或交給用戶自行采樣。用戶刺穿皮膚后,確定擠出的血量或其他體液的量足夠后,轉(zhuǎn)動(dòng)采樣裝置201,使測(cè)試片或拭子212接觸體液,然后進(jìn)行采樣、診斷或讀數(shù)。接合部件190和210由一個(gè)夾子、緊固件,或卡扣組成,或其他可以方便地把拭子或測(cè)試片固定在采樣裝置上的接合部件,并可拆卸。測(cè)試片設(shè)計(jì)為用來(lái)接收樣本,或?yàn)榧彝ピ\斷提供一個(gè)可讀的結(jié)果,或送往專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷。圖10到圖20是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的操作流程。在本實(shí)施例中,刺針主體301 大體上是T形,刺針主體301包括酒精擦墊303和一個(gè)推動(dòng)按鈕304。拭子307包括棉束區(qū) 308,附在拭子主體309上,與刺針主體301相連。設(shè)計(jì)有一個(gè)蓋子311,用以蓋住拭子307。用戶從刺針主體301取下蓋子311,使拭子307暴露在外面。然后使用酒精擦墊 303對(duì)要刺穿的部位消毒,如圖14和15所示。用戶使用已消毒的干燥墊擦去刺穿部位上的液體。如圖16所示,用戶用拭子307輕輕地壓在刺穿部位上(以手指為例),以對(duì)準(zhǔn)護(hù)套 301內(nèi)的針頭。按下按鈕304使針頭彈出。如圖17所示,把血液擠到拭子307上的棉束區(qū) 308。蓋上蓋子311,防止血液樣本受到污染。然后把拭子主體309和拭子307和蓋子從裝置主體拆下,送往測(cè)試,如圖19所示。圖21到圖29進(jìn)一步展示了本應(yīng)用。從這個(gè)方面來(lái)看,公開(kāi)的是一個(gè)采樣裝置330, 由刺針主體332和容器333組成。刺針主體332大體成T形,由刺穿部件(里面)組成,刺穿部件可在收縮位和延伸位間移動(dòng),收縮位在刺針主體332內(nèi),延伸位在主體332外,到達(dá)這個(gè)位置時(shí)可刺穿皮膚或薄膜,釋放體液。刺針主體的手柄部分335可以讓用戶握住。手柄部分335包括了按鈕336,用以使刺穿部件從收縮位移動(dòng)到延伸位。有一種形式,手柄部分335還包含一個(gè)酒精拭子收納盒334,內(nèi)裝酒精拭子,手柄部分335的一個(gè)側(cè)面充當(dāng)盒蓋, 蓋子可以移動(dòng)。有一種形式,手柄部分335還包含一個(gè)清潔墊收納盒337,內(nèi)裝清潔墊,收納盒的盒蓋可以移動(dòng)。刺針主體332的莖部338由一個(gè)圓筒339、肩部340和刺針針頭組成,針頭由注塑保護(hù)蓋341覆蓋。擰下保護(hù)蓋341,暴露出針頭。莖部338還包括一個(gè)密封接合口 343,其包括內(nèi)腔344。裝置還包括一個(gè)容器333,當(dāng)裝置不使用時(shí),用來(lái)裝刺針主體332的莖部338。容器333包括了容器體345,有一開(kāi)口端346和一閉口端347。開(kāi)口端346包含了開(kāi)口 348。 容器體345設(shè)計(jì)有密封蓋349,用以密封開(kāi)口 348。在使用前,容器333充當(dāng)刺針主體332的蓋子,覆蓋針頭341和圓筒339,與肩部 340部分鄰接。密封蓋349與空腔344處的密封接合口 343接合。使用時(shí),用戶撥出密封蓋 349,把容器333與刺針主體332分離。然后,用戶使用設(shè)備刺穿皮膚。把血液或其他體液擠進(jìn)容器333中。然后,用戶用密封蓋349蓋上容器333,把容器打包運(yùn)輸。本裝置是為新鮮血液的采集、封裝和貯存運(yùn)輸設(shè)計(jì)的。有一種形式,容器也可能有標(biāo)記,顯示容器333內(nèi)的容量。容器也可以設(shè)置標(biāo)簽位,用以在容器333上貼上運(yùn)輸和辨認(rèn)標(biāo)記。容器也可以在邊緣設(shè)計(jì)一個(gè)小勺子,或其他裝置,用以輔助液體的采集。圖30-圖39說(shuō)明了本裝置的其他實(shí)施例。公開(kāi)的是一個(gè)采樣裝置360,由刺針主體362和容器363組成。刺針主體362大體成T形,由刺穿部件(里面)組成,刺穿部件可在收縮位和延伸位間移動(dòng),收縮位在刺針主體362內(nèi),延伸位在主體362外,到達(dá)這個(gè)位置時(shí)可刺穿皮膚或薄膜,釋放體液。刺針主體362的手柄部分365可以讓用戶握住。手柄部分365包括了按鈕366,用以使刺穿部件從收縮位移動(dòng)到延伸位。刺針主體362的莖部368由一個(gè)圓筒369、肩部370 和刺針針頭371組成。有一種形式,手柄部分365還包含一個(gè)酒精拭子收納盒364,內(nèi)裝酒精拭子364,手柄部分365的一個(gè)側(cè)面充當(dāng)盒蓋,蓋子可以移動(dòng)。有一種形式,手柄部分365 還包含一個(gè)清潔墊收納盒367,內(nèi)裝清潔墊,收納盒的盒蓋可以移動(dòng)。裝置還包括一個(gè)容器363,當(dāng)裝置不使用時(shí),用來(lái)裝刺針主體362的莖部368。容器363包括了容器體375,有一開(kāi)口端376和一閉口端377。開(kāi)口端376包含了開(kāi)口 378。 容器體375設(shè)計(jì)有密封蓋379,用以密封開(kāi)口 378。密封蓋379與圓筒體375在閉口端377 接合,接合方式可以是過(guò)盈配合、推入配合、螺紋連接,或其他的接合方式。密封蓋379也設(shè)計(jì)成可與開(kāi)口端376接合,以密封開(kāi)口 378,通過(guò)螺紋或其他密封套方式密封,以防止里面的液體溢出。在使用前,容器363充當(dāng)刺針主體362的蓋子,覆蓋針頭371和圓筒369,與肩部 370部分鄰接。密封蓋379與容器363在閉口端377接合。使用時(shí),用戶把容器363與刺針主體332分離。密封蓋379與容器363接合,使容器可以豎立平穩(wěn)放置,液體可從開(kāi)口端 376倒進(jìn)容器。密封蓋379包括支腳380。然后用戶使用本裝置來(lái)刺穿皮膚。血液或其他體液擠進(jìn)容器363內(nèi)。然后用戶從容器363的閉口端377取下密封蓋379,蓋在容器363的開(kāi)口端,然后把容器打包運(yùn)輸。本裝置是為新鮮血液的采集、封裝和貯存運(yùn)輸設(shè)計(jì)的。有一種形式,容器可能有一個(gè)標(biāo)記,顯示容器363的的容量。容器也可以設(shè)置標(biāo)簽位,用以在容器363上貼上運(yùn)輸和辨認(rèn)標(biāo)記。有一種形式,如圖40-圖42所示,刺針的彈出不需要按鈕觸發(fā)。在這種形式中,刺針主體400包含了一個(gè)觸發(fā)端402,可在平衡位置和觸發(fā)位之間移動(dòng)。觸發(fā)位縮進(jìn)刺針主體內(nèi)的程度比其它位置要深。使用時(shí),用戶用觸發(fā)端402按壓皮膚,以引發(fā)刺針活動(dòng)。整個(gè)詳細(xì)描述中把薄膜刺穿部件通過(guò)刺針來(lái)作了描述,如圖所示。然而,精通工藝的人員會(huì)知道刺針可以是任何用以刺穿或割開(kāi)薄膜的部件,使用戶可以刺穿薄膜,如皮膚, 以采集液體樣本。在以下的權(quán)利要求和以上的發(fā)明描述中,除非是出于表達(dá)明確或必要的暗示的原因,另有要求,單詞“comprise (組成)”,或這個(gè)單詞的其他形式,如“comprises”或 “comprising”,都表達(dá)包含的意思,例如,在說(shuō)明規(guī)定的特征的同時(shí),也不排除本發(fā)明的不同實(shí)施例中已有或還會(huì)添加其他特征。在不背離發(fā)明精神或范圍的情況下,可對(duì)上述部分進(jìn)行變化和修改。
1權(quán)利要求
1.這是一個(gè)體液的采樣裝置,裝置包括一個(gè)薄膜刺穿裝置,由一個(gè)薄膜刺穿部件構(gòu)成,以刺穿薄膜釋放體液;一個(gè)收集部件,設(shè)計(jì)成與薄膜刺穿裝置相連接,用來(lái)收集體液。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的一種采樣裝置,收集部件包括一個(gè)拭子。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的一種采樣裝置,拭子是由棉束構(gòu)成的棉簽。
4.根據(jù)以上任何一項(xiàng)權(quán)利要求的一種采樣裝置,薄膜刺穿裝置還包括一個(gè)護(hù)套,護(hù)套有一個(gè)內(nèi)腔和與內(nèi)腔連通的開(kāi)口,其中,薄膜刺穿部件可以在殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動(dòng),整體大部分留在殼內(nèi),至少一部分的薄膜刺穿部件從護(hù)套處延伸,穿過(guò)開(kāi)口。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的一種采樣裝置,當(dāng)把采樣裝置放在薄膜附近時(shí),使薄膜刺穿部件從殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動(dòng),刺穿薄膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5中的任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,拭子設(shè)置在護(hù)套上。
7.根據(jù)權(quán)利要求4到6中任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,拭子設(shè)置在在開(kāi)口附近。
8.根據(jù)權(quán)利要求4到6中的任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,拭子設(shè)置在開(kāi)口旁邊。
9.根據(jù)權(quán)利要求4的一種采樣裝置,拭子覆蓋開(kāi)口,薄膜刺穿部件從固定位置活動(dòng)到延伸位置時(shí),穿過(guò)拭子。
10.根據(jù)先前任意一項(xiàng)權(quán)利要求的一種采樣裝置,薄膜是皮膚,體液是血液。
11.根據(jù)權(quán)利要求2到10中的任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,當(dāng)拭子與體液接觸,就可以沾上液體。
12.根據(jù)權(quán)利要求2到11中的任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,當(dāng)拭子與液體接觸,體液就會(huì)釋放出來(lái)。
13.根據(jù)權(quán)利要求2到12中的任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,薄膜刺穿裝置還包括一個(gè)外殼和一個(gè)蓋子。外殼有一個(gè)支承,支承著護(hù)套。支承和蓋子組成了一個(gè)內(nèi)腔,內(nèi)腔內(nèi)有一個(gè)護(hù)套、薄膜刺穿部件和拭子。
14.根據(jù)權(quán)利要求I的一種采樣裝置,采樣部件是一個(gè)容器。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的一種采樣裝置,容器由容器體構(gòu)成,容器體包括一個(gè)內(nèi)腔和容器帽,容器體與薄膜刺穿裝置可以分離和結(jié)合,在兩者的接合位置上,容器體至少要覆蓋部分的薄膜刺穿裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的一種采樣裝置,容器體設(shè)有開(kāi)口端和閉口端,蓋子和主體可以分離和結(jié)合,在兩者的結(jié)合位置上,蓋子蓋在主體的閉口端上。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的一種采樣裝置,蓋子與薄膜刺穿裝置相連。
18.根據(jù)權(quán)利要求15到17中的任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,蓋子在閉合位置上蓋住主體的開(kāi)口端,并可分離。
19.根據(jù)先前任意一項(xiàng)權(quán)利要求的一種采樣裝置,收集部件與薄膜刺穿部件相連,并可分離。
20.體液采樣裝置包括薄膜刺穿裝置,包括薄膜刺穿部件,用以刺穿薄膜,釋放體液;設(shè)備連接部件,與測(cè)試片或拭子連結(jié)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的一種采樣裝置,薄膜刺穿裝置還包括一個(gè)護(hù)套,護(hù)套內(nèi)有一個(gè)內(nèi)腔和與內(nèi)腔連通的開(kāi)口,其中,薄膜刺穿部件可以從殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動(dòng),整體大部分留在殼內(nèi),至少一部分的薄膜刺穿部件從護(hù)套處延伸,穿過(guò)開(kāi)口。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的一種采樣裝置,當(dāng)把采樣裝置放在薄膜附近時(shí),使薄膜刺穿部件從殼內(nèi)的固定位置和延伸位置之間移動(dòng),刺穿薄膜。
23.根據(jù)權(quán)利要求21或22的一種采樣裝置,裝置連接部件設(shè)置在護(hù)套上。
24.根據(jù)權(quán)利要求21或22的一種采樣裝置,裝置連接部件設(shè)置在開(kāi)口旁邊或附近。
25.根據(jù)權(quán)利要求20到24中的任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,還包括一個(gè)拭子,拭子上有一連接部件,與裝置的連接部件連接,把拭子安裝在取樣裝置上。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的一種采樣裝置,裝置連接部件和拭子連接部件設(shè)計(jì)成拭子與裝置相連接,并可與其相分尚。
27.這是一個(gè)體液的采樣裝置,裝置包括薄膜刺穿裝置,包括可以刺穿薄膜釋放體液的薄膜刺穿部件;至少可收集部分體液的容器。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的一種采樣裝置,薄膜刺穿部件有一刺穿端,容器的形態(tài)像一個(gè)蓋子,在使用前,覆蓋薄膜刺穿部件的刺穿端,使用后,可以盛放體液。
29.根據(jù)權(quán)利要求27或28的一種采樣裝置中,容器包括一個(gè)密封蓋。
30.根據(jù)權(quán)利要求29的一種采樣裝置,無(wú)論容器處于開(kāi)啟狀態(tài)或關(guān)閉狀態(tài),密封蓋都與容器相連。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的一種采樣裝置,密封蓋與容器鉸鏈?zhǔn)竭B接。
32.根據(jù)權(quán)利要求30的一種米樣裝置,容器有一開(kāi)口端和一閉口端,在容器處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí),密封蓋與容器的閉口端連接。
33.根據(jù)權(quán)利要求30的一種采樣裝置,當(dāng)容器開(kāi)啟時(shí),密封蓋與薄膜刺穿裝置連接,要密封容器時(shí),與容器連接。
34.這是一個(gè)體液的采樣裝置,裝置包括薄膜刺穿裝置,包括可以刺穿薄膜釋放體液的薄膜刺穿部件;設(shè)計(jì)來(lái)盛放體液的蓋子,包括一個(gè)關(guān)閉蓋子的密封部件。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的一種采樣裝置,蓋子由容器體組成,當(dāng)蓋子處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí),用以覆蓋薄膜刺穿部件,蓋子可以和薄膜刺穿部件分離。當(dāng)蓋子處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),設(shè)計(jì)有一個(gè)容器密封蓋,來(lái)對(duì)容器體進(jìn)行密封。
36.根據(jù)權(quán)利要求35的一種采樣裝置,不管容器體處于開(kāi)啟還是關(guān)閉狀態(tài),容器密封蓋與容器連接。
37.根據(jù)權(quán)利要求36的一種采樣裝置,容器蓋與容器以鉸鏈?zhǔn)竭B接。
38.根據(jù)權(quán)利要求34到36中任意一項(xiàng)權(quán)利要求的一種采樣裝置,容器體有一開(kāi)口端和閉口端,當(dāng)容器體處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí),蓋子與閉口端連接,當(dāng)容器體處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),蓋子與開(kāi)口端連接。
39.根據(jù)權(quán)利要求34到36中的任意一項(xiàng)的一種采樣裝置,當(dāng)容器處于開(kāi)啟狀態(tài),密封蓋與采樣裝置連接,容器處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),與容器連接,對(duì)容器進(jìn)行密封。
全文摘要
這個(gè)采樣裝置是為采取體液而設(shè)計(jì),組成部分包括薄膜刺穿裝置,這個(gè)裝置由薄膜刺穿部件和采集部件組成,刺穿部件用于刺穿薄膜以釋放體液,采集部件用于采集體液,采集部件與薄膜刺穿裝置合在一起使用。
文檔編號(hào)A61J1/05GK102596034SQ201080040382
公開(kāi)日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2010年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月4日
發(fā)明者E·休索莫尼斯, E·蕭, I·F·約翰遜, J·M·凱利, R·索科洛夫 申請(qǐng)人:阿托莫診斷私人有限公司
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