一種治療急性胰腺炎的藥物及其制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性胰腺炎的藥物及其制作方法，所述藥物主要由木香、梔子、丹皮、厚樸、延胡索、赤芍、大黃及芒硝制作而成。所述藥物具有清熱涼血，理氣開郁，活血止痛，通里攻下的功效?？捎糜诩毙砸认傺?。臨床表現(xiàn)為腹痛、惡心嘔吐、腹脹、黃疸、發(fā)熱、手足抽抽搐、休克、急性呼吸衰竭、急性腎功能衰竭等癥。療效顯著，針對性強，安全無副作用。
【專利說明】
-種治療急性膜腺炎的藥物及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療急性膜腺炎的藥物及其制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性膜腺炎是多種病因?qū)е履っ冈谀は賰?nèi)被激活后引起膜腺組織自身消化、水 月中、出血甚至壞死的炎癥反應(yīng)。臨床W急性上腹痛、惡屯、、嘔吐、發(fā)熱和血膜酶增高等為特 點。病變程度輕重不等，輕者W膜腺水腫為主，臨床多見，病情常呈自限性，預(yù)后良好，又稱 為輕癥急性膜腺炎。少數(shù)重者的膜腺出血壞死，常繼發(fā)感染、腹膜炎和休克等，病死率高，稱 為重癥急性膜腺炎。臨床病理常把急性膜腺炎分為水腫型和出血壞死型兩種。引發(fā)急性膜 腺炎的主要原因為:過食生冷、油膩肥甘、醇酒厚味，致使脾胃損傷;或情志不舒，肝郁氣滯， 加之膽膜石積、咖蟲竄擾、阻滯津管，致使肝膽郁滯，橫逆脾胃；或因熱邪、熱毒、濕熱等多邪 侵襲，致使中下焦臟腑功能素亂，引發(fā)急性膜腺炎。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學對該病主要采用抑制或減少膜液分泌、抑制膜酶活性、鎮(zhèn)痛解瘦、糾正水 電解質(zhì)平衡失調(diào)等方法，水腫型膜腺炎預(yù)后良好，而出血壞死型的預(yù)后較為嚴重。目前中醫(yī) 治療急性疾病時，藥性W慢性恢復為主，針對治療性差。存在著療效差的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療急性膜腺炎的藥物及其制作方法。所述藥物具有清熱涼 血，理氣開郁，活血止痛，通里攻下的功效。可用于急性膜腺炎。臨床表現(xiàn)為腹痛、惡屯、嘔吐、 腹脹、黃痘、發(fā)熱、手足抽抽搖、休克、急性呼吸衰竭、急性腎功能衰竭等癥。療效顯著，針對 性強，安全無副作用。
[0005] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種治療急性膜腺炎的藥物，按重 量份計算，主要由木香550-720份、檐子550-720份、丹皮550-720份、厚樸550-720份、延胡索 550-720份、赤巧900-1100份、大黃900-1100份及芒硝300-440份制作而成。
[0006] 前述的治療急性膜腺炎的藥物中，按重量份計算，主要由木香600-650份、檐子 600-650份、丹皮600-650份、厚樸600-650份、延胡索600-650份、赤巧950-1050份、大黃950- 1050份及芒硝320-400份制作而成。
[0007] 前述的治療急性膜腺炎的藥物中，按重量份計算，主要由木香625份、檐子625份、 丹皮625份、厚樸625份、延胡索625份、赤巧1000份、大黃1000份及芒硝375份制作而成。
[000引一種治療急性膜腺炎的藥物的制作方法，取上述藥物，可W加輔料，也可W不加輔 料，按照常規(guī)工藝，制成藥物制劑。
[0009] 前述的治療急性膜腺炎的藥物的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的治療急性膜腺炎的藥物的制作方法中，所述口服制劑為顆粒劑、膠囊劑、片 劑或丸劑。
[0011] 前述的治療急性膜腺炎的藥物的制作方法中，所述顆粒劑運樣制作:取上述藥物， 加8-10倍量的水浸泡10-15分鐘后，煎煮2-3次，每次1-化，過濾，合并濾液，濾液濃縮成50- 60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，浸膏與浸膏量20 %的淀粉和20 %的糊精粉混合制粒， 干燥，即得。
[0012] 前述的治療急性膜腺炎的藥物的制作方法中，所述膠囊劑運樣制作:取上述藥物， 加8-10倍量的水浸泡10-15分鐘后，煎煮2-3次，每次1-化，過濾，合并濾液，濾液濃縮成50- 60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30 %的淀粉和0.7 %的硬脂酸儀與浸膏混 勻，用60 %的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充膠囊，即得。
[0013] 前述的治療急性膜腺炎的藥物的制作方法中，所訴片劑運樣制作:取上述藥物，加 8-10倍量的水浸泡10-15分鐘后，煎煮2-3次，每次1-化，過濾，合并濾液，濾液濃縮成50-60 °C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，浸膏與浸膏量20%的淀粉混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
[0014] 前述的治療急性膜腺炎的藥物的制作方法中，所述丸劑運樣制作:取上述藥物，加 8-10倍量的水浸泡10-15分鐘后，煎煮2-3次，每次1-化，過濾，合并濾液，濾液濃縮成50-60 °C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，浸膏與浸膏量15%的淀粉混合泛丸，干燥，包衣，即得。
[0015] 本發(fā)明藥物主要由木香、檐子、丹皮、厚樸、延胡索、赤巧、大黃及芒硝制作而成。其 中，木香，CommonVladimiriaRoot，性味：辛味辛；苦;性溫。歸經(jīng):歸脾;大腸、S焦經(jīng)。功效： 行氣，止痛，健脾，消食。主治：行氣止痛；調(diào)中導滯。主胞脅脹滿足;腕腹脹痛；曖吐泄瀉;頻 疾后重。用于胸腕脹痛、瀉頻后重、食積不消、不思飲食；中氣不省；突發(fā)耳聾;蛇蟲咬傷;牙 痛。檐子，學名:Gardenia jasminoides Ellis)別名：黃檐子、山檐、白贍，是茜草科植物檐 子的果實。檐子的果實是傳統(tǒng)中藥，屬衛(wèi)生部頒布的第1批藥食兩用資源，具有護肝、利膽、 降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用。在中醫(yī)臨床常用于治療黃痘型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病 等癥。含番紅花色素巧基，可作黃色染料。丹皮，Tree Peony Bark,為毛良科植物牡丹干燥 根皮?！侗静菥V目》："滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專W黃葉治相火，不知 丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補，人亦罕悟，宜分別之。"現(xiàn)代研究，所含牡丹酪及其W 外的糖巧類成分均有抗炎作用;牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用;牡丹酪有鎮(zhèn)靜、降 溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解疫等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔?。性寒，味苦?涼;微寒。歸屯、;肝；腎；肺經(jīng)。厚樸，Magnolia officinalis Rehd.et Wils.，為木蘭科、木蘭 屬植物，常見為厚樸（原亞種）Μ. off icinal is subsp. officinal is與凹葉厚樸（亞種） M.officinalis subsp.biloba兩種，厚樸味辛、性溫，具有行氣化濕、溫中止痛、降逆平喘的 功效。厚樸煎劑對葡萄球菌、鏈球菌、赤頻桿菌、己氏桿菌、霍亂弧菌有較強的抗菌作用；而 且對橫紋肌強直也有一定的緩解作用。樹皮、根皮、花、種子及芽皆可入藥，W樹皮為主，為 著名中藥，有化濕導滯、行氣平喘、化食消疲、驅(qū)風鎮(zhèn)痛之效;種子有明目益氣功效，芽作婦 科藥用。性味:苦;辛;性溫。歸經(jīng):脾經(jīng)；胃經(jīng);大腸經(jīng)。功能:行氣消積;燥濕除滿;降逆平喘， 主治：食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，腕瘡吐瀉；疲塞氣逆;胸滿喘咳。延胡索（Corydalis yanhusuo W.T.Wang ex Z.Y.Su et C.Y.Wu)，是磐粟科、紫堇屬多年生草本植物，塊莖球 形，花瓣紫紅色;葫果圓柱形，兩端漸狹。性味:辛;苦;溫;無毒。歸經(jīng):肝；胃；屯、;肺;脾經(jīng)。主 治:活血;散疲;理氣;止痛。主屯、腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào);癥瘤;崩中；產(chǎn)后血暈;惡露不盡;跌 打損傷。赤巧，中藥名。為毛良科植物赤巧或川赤巧的干燥根。苦，微寒。歸肝經(jīng)。有清熱涼 血，活血桂疲的功效。赤巧是著名野生地道中藥材，應(yīng)用歷史悠久，用量較大、用途廣泛且需 求較為剛性，每年都有相當數(shù)量的出口。大黃，化eum palmatum L，是多種寥科大黃屬的多 年生植物的合稱，也是中藥材的名稱。性味歸經(jīng):苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、屯、包經(jīng)。功能與 主治：瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐疲通經(jīng)，利濕退黃。用于實熱積滯便秘，血熱吐贓， 目赤咽腫，癡腫療瘡，腸癡腹痛，疲血經(jīng)閉，產(chǎn)后疲阻，跌打損傷，濕熱頻疾，黃痘尿赤，淋證， 水腫；外治燒燙傷。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒銀腫痛。熟大黃瀉下力緩， 瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化疲止血。用于血熱有疲出血癥。芒硝，中藥名。為硫 酸鹽類礦物芒硝族芒硝，經(jīng)加工精制而成的結(jié)晶體。主含含水硫酸鋼(化2S04 · 10H20)。味 咸、苦，性寒。歸胃、大腸經(jīng)。具有瀉下通便，潤燥軟堅，清火消腫之功效。常用于實熱積滯，腹 滿脹痛，大便燥結(jié)，腸癡腫痛等病癥的治療;外治乳癡，持瘡腫痛。
[0016] 本發(fā)明采用上述原料制成藥物，各原料具有很好的協(xié)同作用，諸藥相和共奏清熱 涼血，理氣開郁，活血止痛，通里攻下。用于急性膜腺炎。臨床表現(xiàn)為腹痛、惡屯、嘔吐、腹脹、 黃痘、發(fā)熱、手足抽抽搖、休克、急性呼吸衰竭、急性腎功能衰竭等。療效顯著，針對性強，安 全無副作用。
[0017] 本發(fā)明進行了大量的實驗研究，W下為本發(fā)明實驗研究的結(jié)果：
[001引實驗例1:藥效考察
[0019] 謝料與方法
[0020] 1.1實驗動物與分組:Wis化r大鼠20只，體重250-300g，均為雄性，W急性膽源性膜 腺炎為模型(開腹后結(jié)扎與膜管匯合后的膽總管末端），將20只大鼠隨機分為對照組和治療 組，后者于模型制作后1.5、4.5和7.5小時分別灌服本發(fā)明藥物(按實施例1進行制備），5g/ kg，對照組則灌服等量生理鹽水。于實驗后3、15、27小時將每組各10只大鼠斷尾取血，檢測 血清TN陽和血清淀粉酶水平。
[0021] 1.2試劑與檢測方法：化-10蛋白購自英國陽PR0TECH生化公司；TNF-a酶聯(lián)免疫吸 附
[0022] 化LISA)試劑盒由深圳JINGMEI生物科技公司提供，其檢測步驟按說明書進行，WK2 型檢測儀為英國Denley產(chǎn)品；淀粉酶檢測按常規(guī)方法進行索氏單位表示）；膜腺的組織 學評分按亞特蘭大分級標準進行。
[0023] 1.3統(tǒng)計學方法:組間差異WN0SA及SPSS統(tǒng)計分析中方差分析及配對t檢驗評估，P <0.05為差異有顯著性。
[0024] 2 結(jié)果
[0025] 2.1對血清TNF-a的影響，見表1.
[0026] 表1對血清TNF-aCD450值的影響（巧；tS)
[0027]
[0028] 注:與對照組同期比較:*P<0.05，**P<0.01。
[00巧]2.2對血清淀粉酶的影響，見表2。
[0030]表2對血清淀粉酶的影響（X+S)
[0031]
[00創(chuàng)注：與對照組同期比較:*P<0.05，**P<0.01。
[0033] 結(jié)果表明：本發(fā)明藥物可治療急性膜腺炎。療效顯著。
[0034] 實驗例2:協(xié)同增效實驗 [003引 1.材料
[0036] 1.1 藥物
[0037]藥物A:木香、檐子、丹皮與厚樸：取木香625g、檐子625g、丹皮625g與厚樸625g，加9 倍量的水浸泡13分鐘后，煎煮3次，每次1.化，過濾，合并濾液，濾液濃縮成50-60°C時相對密 度為1.20-1.25的浸膏；
[003引藥物B:延胡索、赤巧、大黃與芒硝：取延胡索625g、赤巧lOOOg、大黃lOOOg及芒硝 375g，力的倍量的水浸泡13分鐘后，煎煮3次，每次1.化，過濾，合并濾液，濾液濃縮成50-60°C 時相對密度為1.20-1.25的浸膏；
[0039] 藥物A+藥物B:取木香625g、檐子625g、丹皮625g、厚樸625g、延胡索625g、赤巧 lOOOg、大黃lOOOg及芒硝375g，力的倍量的水浸泡13分鐘后，煎煮3次，每次1.化，過濾，合并 濾液，濾液濃縮成50-60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏；
[0040] 2方法與結(jié)果
[0041] 實驗動物與分組:Wistar大鼠40只，體重250-300g，均為雄性，W急性膽源性膜腺 炎為模型(開腹后結(jié)扎與膜管匯合后的膽總管末端），將40只大鼠隨機分為藥物A組，藥物B 組和藥物A+藥物B組和模型組，前Ξ組均于模型制作后1.5、4.5和7.5小時灌服藥物，劑量為 5g/kg。模型組灌服等量生理鹽水，于實驗后15小時將每組大鼠斷尾取血，檢測血清TWa和 血清淀粉酶水平。
[0042] 2.2試劑與檢測方法：化-10蛋白購自英國陽PR0TECH生化公司；TNF-a酶聯(lián)免疫吸 附試劑盒由深功IJINGMEI生物科技公司提供，其檢測步驟按說明書進行，WK2型檢測儀為英 國Denley產(chǎn)品；淀粉酶檢測按常規(guī)方法進行索氏單位表示）；膜腺的組織學評分按亞特 蘭大分級標準進行。
[0043] 2.3統(tǒng)計學方法:組間差異WN0SA及SPSS統(tǒng)計分析中方差分析及配對t檢驗評估，P <0.05為差異有顯著性。
[0044] 蛹果
[0045] 3.1對血清TNF-a的影響，見表3.
[0046] 表3對血清TNF-aCD450值的影響（-? +S)
[0047]
[004引注:與模型組比較:*午<0.01。
[0049] 2.2對血清淀粉酶的影響，見表4。
[0化0]表4對血清淀粉酶的影響+S)
[0化1 ]
[0化2] 注：與模型組比較:*午<0.01。
[005；3] 3.結(jié)論
[0054] 本試驗采用金式公式法評價了木香、檐子、丹皮、厚樸，與延胡索、赤巧、大黃、芒硝 合用后，對血清TNF-aCD450值的影響，W及對血清淀粉酶的影響，結(jié)果顯示，q值達分別為 1.2、1.22(9 = 0.85~1.15為兩藥合用作用相加，q〉l. 15為兩藥合用作用增強，q<0.85為兩 藥合用作用括抗)顯示藥物聯(lián)用后有顯著地協(xié)同增效作用。
[0055] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明藥物具有清熱涼血，理氣開郁，活血止痛，通里攻下的功 效。可用于急性膜腺炎。臨床表現(xiàn)為腹痛、惡屯、嘔吐、腹脹、黃痘、發(fā)熱、手足抽抽搖、休克、急 性呼吸衰竭、急性腎功能衰竭等癥。療效顯著，針對性強，安全無副作用。
【具體實施方式】：
[0化6] 實施例1:
[0057]配方：木香625g、檐子625g、丹皮625g、厚樸625g、延胡索625g、赤巧lOOOg、大黃 lOOOg、芒硝375g及輔料。
[005引工藝:取上述藥物，力的倍量的水浸泡13分鐘后，煎煮3次，每次1.化，過濾，合并濾 液，濾液濃縮成50-60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，浸膏與浸膏量20%的淀粉和20% 的糊精粉混合制粒，干燥，即得顆粒劑。
[0化9]用法用量：口服，一次5g，每日3次。
[0060] 規(guī)格:5g/袋。
[0061] 實施例2:
[0062] 配方：木香650g、檐子650g、丹皮650g、厚樸650g、延胡索650g、赤巧1050g、大黃 1050g、芒硝400g及輔料。
[0063] 工藝:取上述藥物，力的倍量的水浸泡13分鐘后，煎煮3次，每次1.化，過濾，合并濾 液，濾液濃縮成50-60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，浸膏與浸膏量20%的淀粉混勻，壓 片，包薄膜衣，即得片劑。
[0064] 用法用量：口服，一次5g，每日3次。
[00化]規(guī)格:0.5g/片。
[0066] 實施例3:
[0067] 配方：木香600g、檐子600g、丹皮600g、厚樸600g、延胡索600g、赤巧950g、大黃 950g、芒硝320g及輔料。
[0068] 工藝:取上述藥物，力的倍量的水浸泡13分鐘后，煎煮3次，每次1.化，過濾，合并濾 液，濾液濃縮成50-60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30 %的淀粉和0.7 %的 硬脂酸儀與浸膏混勻，用60 %的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充膠囊，即得膠囊劑。
[0069] 用法用量：口服，一次2-3粒g，每日3次。
[0070] 規(guī)格:0.5g/粒。
【主權(quán)項】
1. 一種治療急性胰腺炎的藥物，其特征在于:按重量份計算，主要由木香550-720份、梔 子550-720份、丹皮550-720份、厚樸550-720份、延胡索550-720份、赤芍900-1100份、大黃 900-1100份及芒硝300-440份制作而成。2. 如權(quán)利要求1所述的治療急性胰腺炎的藥物，其特征在于：按重量份計算，主要由木 香600-650份、梔子600-650份、丹皮600-650份、厚樸600-650份、延胡索600-650份、赤芍 950-1050份、大黃950-1050份及芒硝320-400份制作而成。3. 如權(quán)利要求2所述的治療急性胰腺炎的藥物，其特征在于：按重量份計算，主要由木 香625份、梔子625份、丹皮625份、厚樸625份、延胡索625份、赤芍1000份、大黃1000份及芒硝 375份制作而成。4. 一種如權(quán)利要求1-3中任一項所述的治療急性胰腺炎的藥物的制作方法，其特征在 于:取上述藥物，可以加輔料，也可以不加輔料，按照常規(guī)工藝，制成藥物制劑。5. 如權(quán)利要求4所述的治療急性胰腺炎的藥物的制作方法，其特征在于:所述藥物制劑 為口服制劑。6. 如權(quán)利5所述的治療急性胰腺炎的藥物的制作方法，其特征在于:所述口服制劑為顆 粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑。7. 如權(quán)利要求6所述的治療急性胰腺炎的藥物的制作方法，其特征在于:所述顆粒劑這 樣制作:取上述藥物，加8-10倍量的水浸泡10-15分鐘后，煎煮2-3次，每次1-2h，過濾，合并 濾液，濾液濃縮成50-60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，浸膏與浸膏量20%的淀粉和20% 的糊精粉混合制粒，干燥，即得。8. 如權(quán)利要求6所述的治療急性胰腺炎的藥物的制作方法，其特征在于:所述膠囊劑這 樣制作:取上述藥物，加8-10倍量的水浸泡10-15分鐘后，煎煮2-3次，每次1-2h，過濾，合并 濾液，濾液濃縮成50-60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，另取浸膏量30%的淀粉和0.7%的 硬脂酸鎂與浸膏混勻，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充膠囊，即得。9. 如權(quán)利要求6所述的治療急性胰腺炎的藥物的制作方法，其特征在于:所訴片劑這樣 制作：取上述藥物，加8-10倍量的水浸泡10-15分鐘后，煎煮2-3次，每次1-2h，過濾，合并濾 液，濾液濃縮成50-60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，浸膏與浸膏量20%的淀粉混勻，壓 片，包薄膜衣，即得。10. 如權(quán)利要求7所述的治療急性胰腺炎的藥物的制作方法，其特征在于:所述丸劑這 樣制作:取上述藥物，加8-10倍量的水浸泡10-15分鐘后，煎煮2-3次，每次1-2h，過濾，合并 濾液，濾液濃縮成50-60°C時相對密度為1.20-1.25的浸膏，浸膏與浸膏量15%的淀粉混合泛 丸，干燥，包衣，即得。
【文檔編號】A61P1/18GK105998270SQ201610517321
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月4日
【發(fā)明人】黃良勤
【申請人】貴州三仁堂藥業(yè)有限公司