乳腺腫塊病理活檢用穿刺針的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，確切的說乳腺病變組織取樣穿刺針。
【背景技術】
[0002]乳腺癌的診斷方法很多，包括查體、乳腺X線攝片、B超、乳腺導管內窺鏡等等，但最終的確診仍然要依靠病理學診斷?；罱M織檢查(簡稱活檢)是獲得術前病理診斷最常用的手段，它包括穿刺針活檢和手術活檢兩種方法。
[0003]穿刺針活檢與手術活檢相比，穿刺針活檢對正常組織的破壞少，無疤痕，病人只需要局部麻醉，且費用也相對低廉。最重要的是穿刺活檢可以使一部分乳腺良性病變的患者免去了不必要的手術。對于體檢發(fā)現(xiàn)乳房腫塊的患者，也可采用手術活檢與手術治療同時進行的方法。但這種方法不利于手術前制定詳細的治療方案，且延長了手術的時間。術前穿刺針活檢若為惡性病變，不僅為進一步的治療提供依據(jù)(包括手術和術前的輔助化療)，而且有利于醫(yī)師和病人共同討論手術治療的方式，例如是否采取保留乳房的手術等。
[0004]現(xiàn)有穿刺針活檢中使用的乳腺病變組織取樣穿刺針，如中國專利申請?zhí)枮閆L201320092067.3的專利文獻公開的《一種用于乳腺癌病理活檢用穿刺針》(授權公告號CN203059869 U)，其在穿刺管前端側面設置取樣口，穿刺管內設置滑動桿，滑動桿端部設置半圓形切割刀，穿刺管插入到病變組織之后，病變組織陷入取樣孔后旋轉滑動桿割下部分病變組織。這種結構存在取樣孔位于穿刺管側面，導致插入深度較深才能使病變組織陷入到取樣孔內，而部分患者乳腺病變腫塊呈片狀腫瘤，其病變深度不足以支持這種取樣孔的結構。轉動滑動桿割下部分如下缺陷病變組織后，在取出穿刺管后很容易脫落，雖然割下但是難以順利得到病變組織，其結構沒有保存樣本的空間。
[0005]為解決上述技術問題，對此進行了相應改進，如中國專利號為ZL 201420140370.0的專利文獻中公開的《乳腺病變組織取樣穿刺針》(授權公告號CN 203763129 U)，其在穿刺針管內設置帶螺旋葉的旋轉桿(文獻中名稱為:滑動桿)，旋轉桿的一端設置有旋轉頭，另一端固定連接有旋轉柄，旋轉頭上固定連接有刀片;旋轉柄內部中空，旋轉柄內插合連接有鑷了，旋轉柄的兩端扣合連接密封帽。
[0006]但其仍然存在如下缺陷:其螺旋葉的前端對應刀片，螺旋葉的后端也為開放式，在操作過程中，存在誤操作，刀片旋切病變組織方向旋轉的圈數(shù)過多，存在將切出的病變組織送至螺旋葉的后端并送出螺旋葉位置，從而造成無法將病變組織片從針尖位置排出的風險；雖然在加工過程中，螺旋葉后端可通過針管內壁進行限位，但其存在一定的配合間隙，也存在如上風險。

【發(fā)明內容】

[0007]本實用新型發(fā)明目的:為克服現(xiàn)有技術存在的缺陷，本實用新型提供一種結構設計合理的旋轉桿，避免誤操作造成的穿刺組織無法排出的乳腺病理活檢用穿刺針，具有操作方便可靠的優(yōu)點。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供了如下技術方案:一種乳腺腫塊病理活檢用穿刺針，包括有穿刺針管、針柄、旋轉桿以及帶有刀片的切片旋切刀，所述穿刺針管的尾端連接在針柄上，針柄內旋轉動配合有旋轉桿，旋轉桿一端伸入穿刺針管內，旋轉桿另一端為旋轉操作端，所述旋轉桿伸入穿刺針管內的部分外圓周面上設有沿其軸向延伸的螺旋葉，螺旋葉與穿刺針管壁之間形成螺旋切片輸送道，切片旋切刀固定安裝在旋轉桿內端上，切片旋切刀與螺旋切片輸送道一端臨接，其特征在于:所述的旋轉桿伸入穿刺針管內的部分外圓周面上還設有止擋片，止擋片連接于螺旋葉后端，止擋片擋設于螺旋切片輸送道的后端口處。
[0009]通過采用上述技術方案，在旋轉桿上設止擋片，實現(xiàn)將螺旋切片輸送道后端口擋住，保證在旋轉旋轉桿排出穿刺組織操作前，穿刺組織可靠的保留在螺旋切片輸送道內，保證穿刺組織能被可靠的排出，避免誤操作造成的相關隱患。
[0010]本實用新型進一步設置為:所述穿刺針管尖端一側沿其長度方向設置有側縫，側縫寬度為0.5mm?1.5mm，切片旋切刀與側縫位置對應。
[0011 ]通過采用上述技術方案，在旋轉旋轉桿實現(xiàn)排出穿刺組織操作時，如出現(xiàn)穿刺組織黏住刀片時，便于沿著側縫進行取出穿刺組織操作，而且側縫寬度下，保證取穿刺組織操作的能夠進行，而且避免側縫過大造成的穿刺不便的問題。
[0012]本實用新型進一步設置為:所述旋轉桿的旋轉操作端設有鑷子放置腔，鑷子放置腔沿旋轉桿長度方向設置，鑷子放置腔內放置有鑷子，旋轉桿的旋轉操作端端部可拆卸安裝有手輪，手輪蓋設于鑷子放置腔端口處進行封閉。
[0013]通過采用上述技術方案，鑷子的設計，方便取穿刺組織進行試驗，鑷子放置腔沿著旋轉桿長度方向延伸，而且采用手輪設計，手輪不僅方便捏持，便于對旋轉桿的旋轉操作，而且手輪具有封閉鑷子放置腔的密封帽使用，結構緊湊。
[0014]本實用新型進一步設置為:所述針柄上設有兩對稱的翼片，翼片上設有手指捏持孔。
[0015]通過采用上述技術方案，便于握持操作。
[0016]本實用新型進一步設置為:所述切片旋切刀的刀片為鏟狀，切片旋切刀的刀片三面設置有刀刃，切片旋切刀的刀片為兩個，兩刀片對向設置，兩個刀片之間存在15度的夾角。
[0017]通過采用上述技術方案，對病灶區(qū)切片可靠，并便于穿刺組織沿著刀片進入螺旋切片輸送道內。
[0018]下面結合附圖對本實用新型作進一步描述。
【附圖說明】
[0019]圖1為本實用新型具體實施例乳腺腫塊病理活檢用穿刺針結構示意圖；
[0020]圖2為本實用新型具體實施例乳腺腫塊病理活檢用穿刺針立體視圖。
【具體實施方式】
[0021]參見附圖1和附圖2，本實用新型公開的一種乳腺腫塊病理活檢用穿刺針，包括有穿刺針管1、針柄2、旋轉桿3以及帶有刀片41的切片旋切刀4，所述穿刺針管1的尾端連接在針柄2上，針柄2內旋轉動配合有旋轉桿3，旋轉桿3—端伸入穿刺針管1內，旋轉桿3另一端為旋轉操作端，所述旋轉桿3伸入穿刺針管1內的部分外圓周面上設有沿其軸向延伸的螺旋葉31，螺旋葉31與穿刺針管1壁之間形成螺旋切片輸送道32，切片旋切刀4固定安裝在旋轉桿3內端上，切片旋切刀4與螺旋切片輸送道32—端臨接，所述的旋轉桿3伸入穿刺針管1內的部分外圓周面上還設有止擋片33，止擋片33連接于螺旋葉31后端，止擋片33擋設于螺旋切片輸送道32的后端口處。在旋轉桿3上設止擋片33，實現(xiàn)將螺旋切片輸送道后端口擋住，保證在旋轉旋轉桿排出穿刺組織操作前，穿刺組織可靠的保留在螺旋切片輸送道內，保證穿刺組織能被可靠的排出，避免誤操作造成的相關隱患。
[0022]而且，在所述穿刺針管1尖端一側沿其長度方向設置有側縫11，側縫11寬度為
0.5mm-1.5mm，切片旋切刀4與側縫11位置對應。這樣，在旋轉旋轉桿實現(xiàn)排片操作時，如出現(xiàn)穿刺組織黏住刀片時，便于沿著側縫進行取出穿刺組織操作，而且側縫寬度下，保證取片操作的能夠進行，而且避免側縫過大造成的穿刺不便的問題。
[0023]為便于活檢操作，所述旋轉桿3的旋轉操作端設有鑷子放置腔34，鑷子放置腔34沿旋轉桿3長度方向設置，鑷子放置腔34內放置有鑷子5，旋轉桿3的旋轉操作端端部可拆卸安裝有手輪6，手輪6可采用卡扣連接，或插接后采用磁鐵吸附固定，或螺紋旋接等等，手輪6蓋設于鑷子放置腔34端口處進行封閉。鑷子的設計，方便取穿刺組織進行試驗，鑷子放置腔沿著旋轉桿長度方向延伸，而且采用手輪設計，手輪不僅方便捏持，便于對旋轉桿的旋轉操作，而且手輪具有封閉鑷子放置腔的密封帽使用，結構緊湊。在所述針柄2上設有兩對稱的翼片21，翼片21上設有手指捏持孔211。便于握持操作。
[0024]本具體實施例中，所述切片旋切刀4的刀片41為鏟狀，切片旋切刀4的刀片41三面設置有刀刃，切片旋切刀4的刀片41為兩個，兩刀片41對向設置，兩個刀片41之間存在15度的夾角。刀片能夠對病灶區(qū)可靠切片，并便于穿刺組織沿著刀片進入螺旋切片輸送道內。
【主權項】
1.一種乳腺腫塊病理活檢用穿刺針，包括有穿刺針管、針柄、旋轉桿以及帶有刀片的切片旋切刀，所述穿刺針管的尾端連接在針柄上，針柄內旋轉動配合有旋轉桿，旋轉桿一端伸入穿刺針管內，旋轉桿另一端為旋轉操作端，所述旋轉桿伸入穿刺針管內的部分外圓周面上設有沿其軸向延伸的螺旋葉，螺旋葉與穿刺針管壁之間形成螺旋切片輸送道，切片旋切刀固定安裝在旋轉桿內端上，切片旋切刀與螺旋切片輸送道一端臨接，其特征在于:所述的旋轉桿伸入穿刺針管內的部分外圓周面上還設有止擋片，止擋片連接于螺旋葉后端，止擋片擋設于螺旋切片輸送道的后端口處。2.根據(jù)權利要求1所述乳腺腫塊病理活檢用穿刺針，其特征在于:所述穿刺針管尖端一側沿其長度方向設置有側縫，側縫寬度為0.5mm?1.5mm，切片旋切刀與側縫位置對應。3.根據(jù)權利要求1或2所述乳腺腫塊病理活檢用穿刺針，其特征在于:所述旋轉桿的旋轉操作端設有鑷子放置腔，鑷子放置腔沿旋轉桿長度方向設置，鑷子放置腔內放置有鑷子，旋轉桿的旋轉操作端端部可拆卸安裝有手輪，手輪蓋設于鑷子放置腔端口處進行封閉。4.根據(jù)權利要求1或2所述乳腺腫塊病理活檢用穿刺針，其特征在于:所述針柄上設有兩對稱的翼片，翼片上設有手指捏持孔。5.根據(jù)權利要求1或2所述乳腺腫塊病理活檢用穿刺針，其特征在于:所述切片旋切刀的刀片為鏟狀，切片旋切刀的刀片三面設置有刀刃，切片旋切刀的刀片為兩個，兩刀片對向設置，兩個刀片之間存在15度的夾角。
【專利摘要】本實用新型涉及一種乳腺腫塊病理活檢用穿刺針，包括穿刺針管、針柄、旋轉桿以及帶有刀片的切片旋切刀，穿刺針管的尾端連接在針柄上，針柄內旋轉動配合有旋轉桿，旋轉桿一端伸入穿刺針管內，旋轉桿另一端為旋轉操作端，所述旋轉桿伸入穿刺針管內的部分外圓周面上設有沿其軸向延伸的螺旋葉，螺旋葉與穿刺針管壁之間形成螺旋切片輸送道，切片旋切刀固定安裝在旋轉桿內端上，切片旋切刀與螺旋切片輸送道一端臨接，旋轉桿伸入穿刺針管內的部分外圓周面上還設有止擋片，止擋片連接于螺旋葉后端，止擋片擋設于螺旋切片輸送道的后端口處。上述結構下，具有旋轉桿結構設計合理，穿刺組織取樣方便可靠的優(yōu)點。
【IPC分類】A61B10/02
【公開號】CN205094513
【申請?zhí)枴緾N201520897371
【發(fā)明人】王青煊, 張筱驊, 蔡業(yè)豐, 陳恩東
【申請人】溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年11月12日