透析器超濾性能測試液的制作方法
【專利摘要】一種透析器超濾性能測試液，涉及血液透析器測試領域，其由包含如下質量份配比的原料混合制成：生理鹽水1000份、白蛋白1?9份、糖類物質30?80份；測試液的黏度為2～6毫帕／秒。本發(fā)明配方簡單、制作簡便，性能穩(wěn)定、成本低廉，測試數據精準度高，替代了現有技術中的牛血漿。
【專利說明】
透析器超濾性能測試液
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及血液透析器測試領域，詳細講是一種能夠替代牛血漿、配方簡單、制作 簡便，性能穩(wěn)定、成本低廉，測試數據精準度高的透析器超濾性能測試液。
【背景技術】
[0002] 超濾率是空心纖維透析器的性能之一，主要反映空心纖維透析器的除水能力，也 是評價空心纖維透析器的重要性能指標。體外性能評價中，現有技術是使用牛血漿來測試 空心纖維透析器的超濾率。隨著我國透析器生產規(guī)模的不斷擴大，對牛血漿的需求量也在 不斷增加。但是，牛血漿在使用中存在著諸多的問題，例如，牛血漿的質量受牛自身的影響 比較大，不同批次血漿之間存在差異性、血漿自身的特殊性、無法反復凍融使用、只能一次 性使用、血漿長時間暴露在空氣中以及和透析器膜材料接觸都會對其產生一定的影響進而 對測試結果產生干擾，測試的數據精準度低。另外，由于牛血漿來源的限制，牛血漿的成本 比較高，據國內最大牛血漿生產企業(yè)廣州蕊特的報價，每升牛血漿的市場報價高達1000元 左右。而且牛血漿在生產以及使用過程中不可避免的存在攜帶細菌以及病毒的風險，而且 牛血漿在使用后的處理上也相對復雜。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種可替代牛血漿溶液進行超濾率測試的測試液，旨在解決上述牛 血漿在使用過程中的不足。采用本發(fā)明提供的溶液進行超濾率評價可降低測試成本，保證 測試精度，同時也避免了牛血漿的排放對環(huán)境的污染。
[0004] 該發(fā)明提供的測試液適用于血液凈化領域低通量、低通高效、高通量、超高通量等 血液透析膜的性能評價。
[0005] 本發(fā)明解決上述現有技術的不足所采用的技術方案是： 一種透析器超濾性能測試液，其特征在于:其由包含如下質量份配比的原料混合制成： 生理鹽水1000份、白蛋白1-9份、糖類物質30-80份。
[0006] 本發(fā)明中所述透析器超濾性能測試液的原料優(yōu)選質量份配比為：生理鹽水1000 份、白蛋白2-5份、糖類物質40-60份。
[0007] 本發(fā)明中所述的透析器超濾性能測試液的黏度為2~6毫帕/秒;優(yōu)選為2.5-5.5毫 帕/秒。
[0008] 本發(fā)明中所述的糖類物質為葡聚糖、羥乙基淀粉中的至少一種。
[0009] 本發(fā)明中所述的白蛋白為牛血清白蛋白、人血清白蛋白、豬血清白蛋白中的至少 一種。
[0010] 其制備方法為:按質量份配比稱取生理鹽水、糖類物質和白蛋白，將糖類物質和白 蛋白和生理鹽水放入容器內，攪拌均勻、直至溶解，即得成品。
[0011] 本發(fā)明制得的透析器超濾性能測試液成品需要現用現配，配制完成的成品在常溫 下最好6小時內使用，否則對測試結果影響較大、甚至出現測試錯誤或失敗。
[0012] 本發(fā)明在使用時，按照1308637-2010中5.6.3.2的方法測試空心纖維透析器的超 濾性能。
[0013] 與現有技術相比，本發(fā)明的技術優(yōu)勢為： (1)數據穩(wěn)定。由于溶液配制過程中僅采用了商業(yè)化的白蛋白、糖類和生理鹽水，相對 于牛血漿的組成來說成分簡單、比例精準可控，性能穩(wěn)定、對測試結果的影響微小，測得的 數據精準度高。
[0014] (2)成本低廉。一升牛血漿的價格在1000元左右，而本發(fā)明制備的價格僅為150元 左右，成本低廉。
[0015] (3)環(huán)保。牛血漿在生產以及使用過程中不可避免的存在攜帶細菌以及病毒的風 險，而且牛血漿在使用后的處理上也相對復雜;本發(fā)明克服了牛血漿這些缺點。
【附圖說明】
[0016] 圖1是選用市場上A公司的聚醚砜產品，按照IS08637-2010中5.6.3.2的方法使用 牛血漿和實施例1制備的測試液進行超濾率性能的測試得到的結果對照表； 圖2是選用市場上A公司的聚醚砜產品，按照IS08637-2010中5.6.3.2的方法使用牛血 漿和實施例2制備的測試液進行超濾率性能的測試得到的結果對照表； 圖3是選用市場上B公司的聚砜產品，按照IS08637-2010中5.6.3.2的方法使用牛血漿 和實施例3制備的測試液進行超濾率性能的測試得到的結果對照表； 圖4是選用市場上C公司的聚砜產品，按照IS08637-2010中5.6.3.2的方法使用牛血漿 和實施例4制備的測試液進行超濾率性能的測試得到的結果對照表。
【具體實施方式】
[0017] -種透析器超濾性能測試液，其特征在于:其由包含如下質量份配比的原料混合 制成：生理鹽水1000份、牛血清白蛋白2-5份、葡聚糖和羥乙基淀粉40-60份；制得的透析器 超濾性能測試液的黏度為4-5.5毫帕/秒。
[0018] 其制備方法為:按質量份配比稱取生理鹽水、羥乙基淀粉和牛血清白蛋白，將羥乙 基淀粉和牛血清白蛋白放入生理鹽水內，攪拌均勻、直至溶解，即得成品。對空心纖維透析 器測試時，按照IS08637-2010中5.6.3.2的方法測試其超濾性能。
[0020] 下面選用市面上已有的三種血液透析器進行超濾性能的測定，比較牛血漿超濾率 和替代溶液超濾率數據的一致性。 實施例一 按質量份配比稱取30份葡聚糖和8份豬血清白蛋白，將其溶解在1000份生理鹽水中，攪 拌直至完全溶解;選用市場上A公司的聚醚砜產品，按照IS08637-2010中5.6.3.2的方法進 行超濾率性能的測試得到的結果如表1所示。
[0021] 表1 A公司的產品超濾性能對比表
實施例二 按質量份配比稱取40份羥乙基淀粉和5份牛血清白蛋白，將其溶解在1000份生理鹽水 中，攪拌直至完全溶解;選用市場上A公司的聚醚砜產品，按照IS08637-2010中5.6.3.2的方 法進行超濾率性能的測試得到的結果如表1所示。
[0022]表1 A公司的產品超濾性能對比表
實施例三 按質量份配比稱取60份葡聚糖、3份牛血清白蛋白，將其溶解在1000份生理鹽水中，攪 拌直至完全溶解;選用市場上B公司的聚砜產品，按照IS08637-2010中5.6.3.2的方法進行 超濾率性能的測試得到的結果如表2所示。
[0023]表2 B公司的產品超濾性能對比表
實施例四 按質量份配比稱取40份葡聚糖、40份羥乙基淀粉、1份牛血清白蛋白和1份豬血清白蛋 白，將其溶解在1000份生理鹽水中，攪拌直至完全溶解;選用市場上C公司的聚砜產品，按照 IS08637-2010中5.6.3.2的方法進行超濾率性能的測試得到的結果如表3所示。
[0024]表3 C公司的產品超濾性能對比表
分析上述實驗數據可得，使用本發(fā)明測得的空心纖維透析器超濾率實驗數據與使用牛 血漿測得的相同產品的超濾率實驗數據相差很小，在數據誤差允許的范圍內。因此，本發(fā)明 完全可以代替牛血漿對透析器超濾性能進行測試，且具有配方簡單、制作簡便，性能穩(wěn)定、 成本低廉，測試數據精準度高等優(yōu)點。
【主權項】
1. 一種透析器超濾性能測試液，其特征在于：其由包含如下質量份配比的原料混合制 成:生理鹽水1000份、白蛋白1 -9份、糖類物質30-80份。2. 根據權利要求1所述透析器超濾性能測試液，其特征在于所述的糖類物質為葡聚糖、 羥乙基淀粉中的至少一種。3. 根據權利要求1或2所述的透析器超濾性能測試液，其特征在于所述的白蛋白為牛血 清白蛋白、人血清白蛋白、豬血清白蛋白中的至少一種。4. 根據權利要求3所述的透析器超濾性能測試液，其特征在于:所述的透析器超濾性能 測試液的黏度為2~6毫帕/秒。5. 根據權利要求4所述的透析器超濾性能測試液，其特征在于:所述的透析器超濾性能 測試液的黏度優(yōu)選為2.5-5.5毫帕/秒。6. 根據權利要求1所述的透析器超濾性能測試液的制備方法，其特征在于:按質量份配 比稱取生理鹽水、糖類和白蛋白，將糖類和白蛋白放入生理鹽水內，攪拌均勻、直至溶解，即 得成品。
【文檔編號】G01N15/08GK106092848SQ201610163783
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年3月22日 公開號201610163783.4, CN 106092848 A, CN 106092848A, CN 201610163783, CN-A-106092848, CN106092848 A, CN106092848A, CN201610163783, CN201610163783.4
【發(fā)明人】牟倡駿, 曲佳偉, 于亞楠, 鐘霜霜, 李煥釗
【申請人】威海威高血液凈化制品有限公司