專利名稱：包括身體敷布和可松開式連接的熱裝置的套件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及包括一個(gè)或多個(gè)身體敷布和一個(gè)或多個(gè)熱裝置的套件，其中所述套件包括用于將熱裝置可松開式地連接到身體敷布之一上的部件。所述熱裝置是消耗品，可在使用后被處理掉，而所述身體敷布較耐用，并且能夠再次使用。
背景技術(shù)：
治療暫時(shí)性或慢性疼痛的通常方法是熱敷疼痛區(qū)域。這種熱療法被用作治療包括疼痛、肌肉和關(guān)節(jié)僵硬、神經(jīng)痛、風(fēng)濕病等病癥的方法。典型地，這種使用熱療法來(lái)減輕疼痛的方法是局部敷用相對(duì)高溫，如大于約40℃，持續(xù)較短的時(shí)間，如約二十分鐘至約一小時(shí)。
當(dāng)在損傷恢復(fù)過(guò)程中使用彈性壓縮繃帶來(lái)幫助穩(wěn)定疼痛區(qū)域時(shí)，通常使用熱敷墊、旋流、熱毛巾、熱水瓶、熱敷包等熱敷該區(qū)域以減輕關(guān)節(jié)損傷的疼痛。然而，許多這些裝置不便于用在經(jīng)常伸展的基底上，因?yàn)闊崮軣o(wú)法在需要時(shí)立即可用或無(wú)法以可抑制的方式來(lái)釋放。也就是說(shuō)，許多這些熱設(shè)備或裝置不能提供持久的熱量，而且也不能長(zhǎng)時(shí)間保持恒溫。關(guān)節(jié)彎曲時(shí)也不能保持熱能的適當(dāng)定位。通常，移除熱源后，由熱敷產(chǎn)生的有益治療效果將減小。
基于鐵氧化的一次性熱敷包是已知的，如美國(guó)專利4,366,804、4,649,895、5,046,479和Re.32,026中所述的那些。然而，這些裝置尚未被證實(shí)是令人滿意的，因?yàn)樵S多這些裝置體積較大，無(wú)法保持恒定且可控的溫度，使用時(shí)停留在適當(dāng)位置存在困難，并且/或具有阻礙其功效的不令人滿意的外形尺寸。具體地講，這些裝置無(wú)法容易地加入舒適且確實(shí)與各種身體形狀貼合的包裹物中，并且因此它們對(duì)身體的熱敷不一致、不方便、且/或不舒適。
最近，改進(jìn)的一次性身體包裹物已描述于諸如美國(guó)專利5,728,057、5,728,058、5,860,945、6,048,326、5,728,146、5,735,889、6,102,937、6,123,717、5,925,072、6,074,413、5,741,318、5,980,562、5,674,270、5,837,005、6,096,067、6,019,782、5,906,637、6,024,761、5,904,710、6,336,935和WO 98/29064、WO97/01312、WO 97/01310、WO 97/49361、WO 98/29063、WO 99/09917、WO99/09918、WO 01/19302中的那些參考文獻(xiàn)中。這些參考文獻(xiàn)公開了包括多個(gè)熱囊的一次性身體包裹物，其中所述身體包裹物對(duì)身體的疼痛區(qū)域進(jìn)行一致、持久的熱療。這些參考文獻(xiàn)中所述的包裹物和其中所包含的技術(shù)已在本領(lǐng)域提供了重要的進(jìn)步。
然而，將需要提供當(dāng)熱或其它熱源消耗完后不立即丟棄的包裹物。最近，已提供如購(gòu)自AccuFitness，Englewood，CO的HEAT ZONE這樣的包裹物，其包含具有一個(gè)袋子的半耐用的身體包裹物，該袋子用于放置包含放熱組合物的單個(gè)“熱墊”。盡管這些產(chǎn)品使整個(gè)產(chǎn)品的一次性性質(zhì)減小，但包含在袋里時(shí)熱敷墊容易移動(dòng)和偏移。由于產(chǎn)品未能將有效的熱療一致地遞送至需要治療的區(qū)域，這導(dǎo)致整個(gè)包裹物的功效和效用降低。
當(dāng)前具有創(chuàng)造性的套件相對(duì)于本領(lǐng)域所提供的那些而言更有優(yōu)勢(shì)。實(shí)際上，本套件提供了將熱源一致地遞送至需要治療區(qū)域的身體敷布，同時(shí)使用時(shí)將熱源可松開式地固定到此敷布上。該護(hù)膝的這些和其它優(yōu)點(diǎn)將在本文更具體地?cái)⑹觥?br> 發(fā)明概述本發(fā)明涉及包括身體敷布和可松開式連接的熱裝置的套件。具體地講，本發(fā)明涉及的套件包括以下部分(a)一個(gè)或多個(gè)身體敷布；和(b)一個(gè)或多個(gè)熱裝置，每個(gè)裝置包括多個(gè)熱囊；和(c)將一個(gè)或多個(gè)熱裝置可松開式地連接到身體敷布之一上的部件。
示例的身體敷布包括護(hù)膝、頸套、背套和減輕痛經(jīng)的敷布?？伤砷_式連接的熱裝置優(yōu)選是一次性的。因此，持續(xù)使用優(yōu)選的耐用身體敷布是可能的，而當(dāng)每個(gè)熱裝置消耗完時(shí)更換不同的一次性熱裝置。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及治療疼痛的方法，所述疼痛選自急性肌肉痛、急性骨骼痛、急性牽涉痛、復(fù)發(fā)性肌肉痛、復(fù)發(fā)性骨骼痛、復(fù)發(fā)性牽涉痛、慢性肌肉痛、慢性骨骼痛、慢性牽涉痛以及它們的組合，所述方法包括將前述的身體敷布(具有一個(gè)或多個(gè)可松開式連接于其上的熱裝置)應(yīng)用于需要治療的區(qū)域，可供選擇地，將一個(gè)或多個(gè)熱裝置可松開式地連接到所用的身體敷布上后，再將前述的身體敷布應(yīng)用于需要治療的區(qū)域。
附圖簡(jiǎn)述雖然本說(shuō)明書以特別指出和清楚地要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求書作為結(jié)論，但據(jù)信通過(guò)閱讀所描述的優(yōu)選實(shí)施方案并結(jié)合附圖可進(jìn)一步理解本發(fā)明，其中

圖1是本套件中所用身體敷布的優(yōu)選實(shí)施方案的頂視圖，其中所述身體敷布為護(hù)膝。
發(fā)明詳述整個(gè)公開內(nèi)容中列舉了各種文獻(xiàn)，包括例如公開和專利。所有這些文獻(xiàn)均引入本文以供參考。
除非另外指明，所有百分比和比率均按重量計(jì)算。除非另外指明，所有百分比和比率均基于總組合物計(jì)算。
本文引用的是包括本發(fā)明所用各種成分的組分的商品名。本文發(fā)明者不旨在限于某一商品名稱的材料。與以商品名提及的那些材料等價(jià)的材料(如，以不同的名稱或參考號(hào)從不同來(lái)源得到的那些)可以被取代和用于本文的說(shuō)明中。
在本發(fā)明的說(shuō)明中，公開了各種實(shí)施方案和/或個(gè)別特征。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見的是，這些實(shí)施方案和特征的所有組合都是可能的，并可導(dǎo)致本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施。
本文的組合物可包括、基本上由或由本文所述任何要素組成。
雖然舉例說(shuō)明和描述了本發(fā)明的多種實(shí)施方案和個(gè)別特征，但在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可對(duì)其進(jìn)行各種其他變化和修改。還明顯的是，前述公開中提出的實(shí)施方案的所有組合是可能的，并可導(dǎo)致本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施。
本文所用術(shù)語(yǔ)“哺乳動(dòng)物”是指脊椎哺乳動(dòng)物。優(yōu)選的哺乳動(dòng)物為人和伴侶動(dòng)物(如家貓、狗、馬、母?；蚱渌愃苿?dòng)物)。最優(yōu)選的哺乳動(dòng)物是人。
本文所用術(shù)語(yǔ)關(guān)于給定名詞的“多個(gè)”是指大于一個(gè)、優(yōu)選大于兩個(gè)、更優(yōu)選大于三個(gè)、最優(yōu)選大于四個(gè)單位的給定名詞。
本發(fā)明的套件和方法本套件包括包含下列部分的那些(a)一個(gè)或多個(gè)身體敷布；和(b)一個(gè)或多個(gè)熱裝置，每個(gè)裝置包括多個(gè)熱囊；和(c)將一個(gè)或多個(gè)熱裝置可松開式地連接到身體敷布之一上的部件。
該套件可根據(jù)需要包括任何身體敷布和熱裝置。因?yàn)樯眢w敷布被設(shè)計(jì)成耐用或半耐用裝置，所以典型的套件可包括，例如，一個(gè)身體敷布和一個(gè)或多個(gè)熱裝置。這將便于在多種場(chǎng)合選擇使用該身體敷布的使用者，只是當(dāng)熱裝置消耗完后將所給的熱裝置丟棄。典型地，如下所述，每個(gè)熱裝置分別包含在二級(jí)包裝中，這樣使得身體敷布和一個(gè)或多個(gè)熱裝置每個(gè)都分別包含在二級(jí)包裝中，然后最終包裝成單個(gè)套件。單個(gè)套件的包裝可以是任何各種類型，例如，包含套件構(gòu)件的硬紙盒或盒子。
本發(fā)明的每個(gè)元件，以及優(yōu)選的、任選的實(shí)施方案本文將進(jìn)一步敘述身體敷布如本發(fā)明所述的套件包括一個(gè)或多個(gè)身體敷布。該身體敷布提供了敷蓋和包裹身體疼痛區(qū)域的部件，其中此疼痛區(qū)域?yàn)榱酥委熁蚱渌康男枰獰岱蠡蚶浞蟆?br> 身體敷布可以是任何各種可用于哺乳動(dòng)物身體的包裹物、墊片、敷布等。實(shí)際上，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是本文的身體敷布可被利用在活動(dòng)的基底上，因?yàn)榭伤砷_式地連接到身體敷布上的熱裝置典型地包含使熱裝置可伸展的組分(關(guān)于熱裝置下面將進(jìn)一步敘述)。因此，通過(guò)隨意將熱裝置從身體敷布上解下，熱裝置消耗完后身體敷布可再次使用。身體敷布優(yōu)選能夠存放以便以后使用和/或可手洗或機(jī)洗以保持敷布的完整性。
例如，身體敷布可以是ACE繃帶或包裹物(購(gòu)自BectonDickenson，F(xiàn)ranklin Lakes，NJ)，或其它類似的繃帶或包裹物?？晒┻x擇地或另外，身體敷布包括任何拉伸材料，其包括，但不限于，天然和合成橡膠、苯乙烯嵌段共聚物、聚氨酯、茂金屬催化的聚乙烯等。這些材料可任選地包括泡沫材料、無(wú)紡材料、編織物、薄膜、彈性材料稀松布、薄膜、繩股、絲帶、狹帶、結(jié)構(gòu)上似彈性的薄膜、無(wú)紡布和前述材料的層壓材料等。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，身體敷布可具有已知熱敷包裹物或墊片的圖案、形狀、組件或其它特征，該熱敷包裹物或墊片如美國(guó)專利5,728,057、5,728,058、5,860,945、6,048,326、5,728,146、5,735,889、6,102,937、6,123,717、5,925,072、6,074,413、5,741,318、5,980,562、5,674,270、5,837,005、6,096,067、6,019,782、5,906,637、6,024,761、5,904,710、或6,336,935、WO98/29064、WO 97/01312、WO 97/01310、WO 97/49361、WO 98/29063、WO99/09917、WO 99/09918、或WO 01/19302中所述；只是本文所用的身體敷布最優(yōu)選不含這些前述參考文獻(xiàn)中所述的熱包和熱囊以便使該敷布具有耐久性。因此，該身體敷布可包括各種不同材料的層，并且設(shè)計(jì)成特定的形狀和定向使得它可用在需要治療的那部分身體上。例如，這些參考文獻(xiàn)共同描述了護(hù)膝、頸套、背套、減輕痛經(jīng)敷布等。
因?yàn)楸疚膬?yōu)選的實(shí)施方案包括熱裝置，其包括一種或多種放熱或吸熱組合物，因此優(yōu)選本文的身體敷布是可透氣的。也就是說(shuō)，所述身體敷布優(yōu)選可透氣以便當(dāng)熱裝置可松開式地連接到敷布上時(shí)，該敷布不會(huì)抑制熱裝置中的任何放熱或吸熱反應(yīng)。
為了給所述身體敷布賦予附加的結(jié)構(gòu)和更長(zhǎng)的耐久性，可包括一個(gè)或多個(gè)任選支撐。因此，這些支撐可用作有彈力的硬襯。例如，這些支撐可內(nèi)嵌入身體敷布的材料層內(nèi)?？晒┻x擇地，這些支撐可位于身體敷布的外表面上。
示例的支撐包括膠粘帶，將其放在適當(dāng)?shù)奈恢靡允股眢w敷布可在使用時(shí)與身體運(yùn)動(dòng)一起彎曲和貼合，仍可使聚束和變形最小化。示例的膠粘支撐包括HL1460-X，購(gòu)自Fu11er或Minneapolis，MN?？捎贸Ｒ?guī)的熱熔融噴膠器將直徑約5mm的小珠擠壓在身體敷布上或身體敷布內(nèi)，然后壓光或用壓輥壓平到所需的厚度。厚度將典型地決定支撐的硬度。優(yōu)選地，支撐的厚度為約0.3mm至約5mm。其中支撐被用在身體敷布內(nèi)，然后將身體敷布的其它層加入以得到最終的敷布。用于支撐的優(yōu)選材料包括例如聚乙烯或聚丙烯。典型地，支撐獨(dú)立具有的厚度為約0.5mm至約2mm，最優(yōu)選約0.75mm至約1.25mm。這些支撐可直接熱熔融擠壓或印刷到身體敷布上或從薄片上截下然后單獨(dú)固定到敷布上。
可供選擇地，支撐可用剛性塑料或金屬制成。利用剛性塑料和金屬支撐，可任選地將小袋縫入敷布中，然后形成和裝上單個(gè)支撐。
身體敷布被設(shè)計(jì)成所需的形狀，這取決于所需的治療方法。如圖1所示，本文用護(hù)膝來(lái)圖示說(shuō)明?，F(xiàn)在參見圖1，該身體敷布(以護(hù)膝的形式)包括第一連接區(qū)域11和第二連接區(qū)域12，其中每個(gè)連接區(qū)域適于可松開式地連接熱裝置。該身體敷布還包括上部條帶部分13和下部條帶部分14，其適于環(huán)繞使用者的膝關(guān)節(jié)。條帶部分13和14分別包括第一彈性構(gòu)件15和第二彈性構(gòu)件16，其使得可根據(jù)特定使用者的需要具有適當(dāng)?shù)馁N合性。條帶部分13和14還包括第一鉤狀構(gòu)件17和第二鉤狀構(gòu)件18，以使身體敷布在使用時(shí)能夠固定在使用者的膝關(guān)節(jié)周圍?？?9適用于使使用者的膝蓋骨突出。
普通技術(shù)人員將理解，圖示說(shuō)明護(hù)膝狀身體敷布的圖1僅為示例性的，也可利用其它類型的包裹物。例如，本文所用的身體敷布可以是頸套、背套、減輕痛經(jīng)敷布等。各種敷布類型的說(shuō)明可見美國(guó)專利5,728,057、5,728,058、5,860,945、6,048,326、5,728,146、5,735,889、6,102,937、6,123,717、5,925,072、6,074,413、5,741,318、5,980,562、5,674,270、5,837,005、6,096,067、6,019,782、5,906,637、6,024,761、5,904,710、或6,336,935、WO98/29064、WO 97/01312、WO 97/01310、WO 97/49361、WO 98/29063、WO99/09917、WO 99/09918、或WO 01/19302；然而，還要指出，本文所述的身體敷布最優(yōu)選不含這些前述參考文獻(xiàn)所述的熱包和熱囊以便使敷布具有耐久性。
熱裝置本文所用的熱裝置當(dāng)可松開式地連接到身體敷布上時(shí)，適于根據(jù)需要或要求為使用者的關(guān)節(jié)提供熱量或冷量。同樣地，熱裝置優(yōu)選包括一個(gè)或多個(gè)、優(yōu)選多個(gè)熱囊。
例如，熱裝置可包括一個(gè)或多個(gè)囊，所述囊包含熱響應(yīng)材料，例如水，如美國(guó)專利2,602,302中所述。其中所述熱裝置包含熱響應(yīng)材料，使用之前熱裝置可根據(jù)需要從外部加熱或冷卻，并且可松開式地連接到身體敷布上。
在本文一個(gè)特定的實(shí)施方案中，所述熱裝置包括一個(gè)或多個(gè)熱囊，所述熱囊包含放熱或吸熱組合物(如果可用)。包括多個(gè)熱囊的熱裝置是本文優(yōu)選的，尤其是其中這些囊被間隔開并固定到熱裝置的結(jié)構(gòu)內(nèi)或結(jié)構(gòu)上。這些囊為一體化結(jié)構(gòu)，其包含封在兩層內(nèi)的放熱或吸熱組合物，其中至少一層可以是氧可滲透的，能夠提供具有改進(jìn)的溫度控制的持久的加熱或冷卻，并且具有具體外形尺寸和填充特性。這些囊可被用作獨(dú)立的溫度控制單元，或者用在包含多個(gè)獨(dú)立熱囊的熱包內(nèi)，這些熱囊也可容易地被放在一次性身體包裹物、墊等中。
在本發(fā)明尤其優(yōu)選的實(shí)施方案中，熱裝置容易適用于本文，如例如美國(guó)專利6,020,040和6,146,732以及WO 98/29066中所述。在此實(shí)施方案中，熱裝置典型地包括材料的至少一個(gè)連續(xù)層，其優(yōu)選顯示具有特定的熱物理性質(zhì)以及多個(gè)單獨(dú)熱囊，這些熱囊優(yōu)選包含放熱組合物，它們被間隔開并固定在一次性熱裝置的結(jié)構(gòu)內(nèi)或結(jié)構(gòu)上。
在敘述這些優(yōu)選的熱裝置時(shí)，定義幾個(gè)本文所用的術(shù)語(yǔ)是有益的“凝聚的預(yù)壓制組合物”是指干粉成分的混合物，其包括鐵粉末、含碳粉末、金屬鹽、保水劑、附聚助劑和在直接壓制之前的干粘合劑。
“直接壓制”是指干粉混合物被混合、壓縮和形成小丸、片劑或條棒，而不使用將顆粒粘合在一起的典型的濕粘合劑/溶液?？晒┻x擇地，干粉混合物被混合并輥壓或擠壓，然后研磨和篩分，制成直接壓制顆粒。直接壓制也稱作干壓。
“加熱成分”是指加入水溶液如水或鹽水(鹽溶液)后，由于鐵的放熱氧化反應(yīng)形成壓制制品(如能夠生熱的顆粒、小丸、條棒和/或片劑)的放熱的、直接壓制的、干凝聚的預(yù)壓制組合物。也包括所述凝聚預(yù)壓制組合物的附聚顆粒作為本文的加熱元件。
“填充體積”是指填充的熱囊中顆粒組合物或壓制的水膨脹加熱元件的體積?！翱障扼w積”是指最終熱囊中未由顆粒組合物或壓制的水膨脹加熱元件填充的剩余囊體積，不包括最終熱囊中包括洞或儲(chǔ)囊的片劑內(nèi)的未填充空間，所述體積是在熱囊內(nèi)無(wú)壓差和底物材料無(wú)附加的拉伸或變形的情況下測(cè)得的?！澳殷w積”是指熱囊的填充體積加上空隙體積。
“連續(xù)層”是指材料的一個(gè)或多個(gè)層，其可以是連續(xù)的或被另一種材料、洞、孔等部分但不完全地穿過(guò)其長(zhǎng)度和/或?qū)挾戎袛唷?br> “剛性”是指材料的性質(zhì)，其中該材料可以是柔韌的，但是基本是僵硬和堅(jiān)硬的，并且其在重力下拉或其它適中的力作用下不形成折線。
“半剛性材料”是指某種程度上或某些部分是剛性的材料，即在約25℃的溫度下具有至少二維褶皺，并且顯示具有韌性以使熱囊的結(jié)構(gòu)支撐保持在無(wú)支撐形式，和/或防止處理或使用時(shí)材料結(jié)構(gòu)難承受的拉伸，和/或在加熱時(shí)保持良好整體懸垂特性的同時(shí)，防止容易接觸到熱囊的內(nèi)容物。
“二維褶皺”是指穿過(guò)連續(xù)層、穿過(guò)熱裝置或穿過(guò)一層或多層或熱裝置的選定區(qū)域，只沿一個(gè)軸出現(xiàn)的褶皺，即，一條折線狀，而在重力下拉或其它適中的力作用下無(wú)其它折線。
“三維褶皺”是指穿過(guò)連續(xù)層、穿過(guò)熱裝置或穿過(guò)層或多層或熱裝置的選定區(qū)域，沿兩個(gè)或多個(gè)軸形成的褶皺，即，在重力下拉或其它適中的力作用下的一個(gè)或多個(gè)折線狀。
“折線”是指一條線，材料在重力下拉或其它適中的力作用下沿這條線形成暫時(shí)或永久的折痕、皺摺或折縫。
此實(shí)施方案的熱裝置包括材料的至少一個(gè)連續(xù)層，其優(yōu)選顯示具有特定的熱物理性質(zhì)。至少一個(gè)連續(xù)層的材料在室溫下(如約25℃或以下)優(yōu)選為半剛性的，但是當(dāng)加熱至約35℃或更高時(shí)會(huì)軟化或變得基本不太硬。因此，當(dāng)固定在熱裝置一體化結(jié)構(gòu)內(nèi)或上的熱敷囊有活性時(shí)，也就是說(shuō)當(dāng)熱囊溫度為約35℃至約60℃、優(yōu)選約35℃至約50℃、更優(yōu)選約35℃至約45℃、最優(yōu)選約35℃至約40℃時(shí)，直接圍繞每個(gè)熱囊的材料的連續(xù)層的狹窄部分優(yōu)選變軟，并作為熱囊和連續(xù)層的剩余較剛性部分之間的鉸鏈，其比熱囊或冷敷物、較剛性部分更優(yōu)先彎曲。這導(dǎo)致熱裝置具有足夠剛度以保持熱囊的結(jié)構(gòu)支撐，并防止加工或使用過(guò)程中連續(xù)層結(jié)構(gòu)的不可取拉伸，而加熱時(shí)仍保持良好的整體懸垂特性。該熱裝置容易適應(yīng)于各種各樣的身體敷布形式，并提供一致、方便和舒適的熱敷，以及與身體形狀的極好貼合性，并保持足夠的剛度以防止容易接觸到熱囊的內(nèi)容物。
連接層優(yōu)選包含的材料在約25℃的溫度下為半剛性，而在約35℃或更高的溫度下軟化，即變得基本不太剛性。也就是說(shuō)，在材料彈性變形范圍內(nèi)，材料的拉伸強(qiáng)度在約25℃時(shí)為約0.7g/mm2或更高，優(yōu)選約0.85g/mm2或更高，更優(yōu)選約1g/mm2或更高，而在約35℃或更高時(shí)，拉伸強(qiáng)度基本上更小。上下文中所用的“基本上更小”是指在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)置信度(即，95％)和置信率(即，90％)的情況下，在約35℃或更高時(shí)材料的拉伸強(qiáng)度在統(tǒng)計(jì)上顯著小于約25℃時(shí)的拉伸強(qiáng)度。
典型地，在電子拉伸測(cè)試裝置上使用簡(jiǎn)單的拉伸實(shí)驗(yàn)測(cè)量拉伸強(qiáng)度，如帶計(jì)算機(jī)的通用恒速伸長(zhǎng)拉伸測(cè)試儀器，Instron Engineering Corp.，Canton，MA?？墒褂萌魏螛?biāo)準(zhǔn)拉伸實(shí)驗(yàn)，例如，材料樣品被切成寬度為約2.54cm(約1英寸)和長(zhǎng)度為約7.5cm至約10cm(約3至約4英寸)的條。將條的末端置于具有足夠張力的裝置的夾具里以消除任何松弛，但不加載測(cè)力傳感器。然后使樣品的溫度穩(wěn)定在所需的測(cè)試溫度。裝置的測(cè)力傳感器設(shè)為約22.7kg(50磅)負(fù)載，伸長(zhǎng)量設(shè)為5mm，并且十字頭速度設(shè)為約50cm/分鐘。啟動(dòng)裝置，然后由計(jì)算機(jī)收集拉伸強(qiáng)度數(shù)據(jù)。然后將樣品從裝置上取下。
拉伸強(qiáng)度可以由材料彈性變形時(shí)拉伸載荷對(duì)伸長(zhǎng)量的曲線斜率利用以下公式計(jì)算m＝(L/E)其中m＝彈性變形過(guò)程中的斜率，單位g/mm2；L＝伸長(zhǎng)時(shí)的載荷，單位g/mm；和E＝伸長(zhǎng)量，單位mm。
連續(xù)層在約25℃時(shí)也優(yōu)選包括至少二維褶皺，即，在材料內(nèi)沿單一軸線出現(xiàn)的單一折線或折痕，和約35℃或更高時(shí)優(yōu)選三維褶皺，即沿多個(gè)軸線出現(xiàn)的兩個(gè)或多個(gè)折線或折痕。褶皺可如下測(cè)量將材料的正方形樣品，例如約30cm×約30cm(約12英寸×12英寸)，放置并將中心置于具有尖端的圓柱體軸的末端上，使材料由于重力產(chǎn)生褶皺，然后清點(diǎn)折線的數(shù)量。顯示具有一維褶皺，即，在任何方向無(wú)折線或折縫的材料被確定為剛性的，而顯示具有至少二維褶皺，即，沿至少一個(gè)軸線具有至少一條折線或折縫的材料被確定為半剛性的。
假設(shè)厚度可相應(yīng)地調(diào)節(jié)，不同材料能夠滿足上述的特定要求。這些材料可包括，但不限于，聚乙烯、聚丙烯、尼龍、聚酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚氨酯、聚苯乙烯、皂化的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、天然橡膠、再生橡膠、合成橡膠以及它們的混合物。這些材料可單獨(dú)使用，優(yōu)選擠出、更優(yōu)選共擠出、最優(yōu)選與低溶融溫度聚合物共擠出使用，所述低溶融溫度聚合物包括，但不限于，乙烯乙酸乙烯酯共聚物、低密度聚乙烯，以及它們的混合物。
連續(xù)層的材料優(yōu)選包括聚丙烯、更優(yōu)選包含聚丙烯的共擠出材料、最優(yōu)選共擠出材料，其中第一側(cè)面包含聚丙烯，優(yōu)選為材料總厚度的約10％至約90％，更優(yōu)選約40％至約60％，而第二側(cè)面包含低溶融溫度共聚物(優(yōu)選EVA)的復(fù)合薄膜粘結(jié)層。材料的連續(xù)層優(yōu)選包括復(fù)合基重厚度小于約50μm，更優(yōu)選小于約40μm，最優(yōu)選小于約30μm。
用于連續(xù)層的尤其合適和優(yōu)選的材料為共擠出材料，其第一側(cè)面為聚丙烯而第二側(cè)面為總材料厚度為約20μm至約30μm、優(yōu)選約25μm(1mL)的EVA，其中聚丙烯占總材料厚度的約50％，而EVA復(fù)合薄膜粘結(jié)層占總材料厚度的約50％。此材料以P18-3161購(gòu)自Clopay Plastic Products，Cincinnati，Ohio。當(dāng)聚丙烯/EVA共擠出材料用于制備熱裝置和/或熱囊時(shí)，聚丙烯側(cè)朝向外側(cè)(即，遠(yuǎn)離放熱組合物)。
選擇性地將熱囊放在固定在熱裝置一體化結(jié)構(gòu)內(nèi)或結(jié)構(gòu)上的合適位置上，可獲得良好的整體懸垂特性和/或與各種身體形狀極好的貼合性、和/或增強(qiáng)對(duì)熱裝置的結(jié)構(gòu)支撐，所述熱囊相互之間足夠靠近以阻止某些或所有可能的軸穿過(guò)連續(xù)層材料，否則這些軸將在整個(gè)熱裝置中連續(xù)穿過(guò)熱囊之間或其選擇區(qū)域，以使不可取的連續(xù)折線最少或消除。也就是說(shuō)，將熱囊放在相互之間足夠靠近的位置，使得可選擇性地控制連續(xù)穿過(guò)熱囊之間的軸數(shù)，這樣使一次性熱裝置的連續(xù)層或其選擇區(qū)域優(yōu)選沿多個(gè)在許多相互之間不同的方向上取向的短的連通折線折疊。沿多個(gè)連通折線折疊使熱裝置具有良好的整體懸垂特性、容易與各種身體形狀貼合、和/或增強(qiáng)熱囊基質(zhì)的結(jié)構(gòu)支撐。
因?yàn)闊崮也蝗菀讖澢?，熱囊之間的間距提供了優(yōu)選的有益效果，并且可測(cè)量，當(dāng)選擇性地將熱囊放置在本發(fā)明熱裝置的一體化結(jié)構(gòu)內(nèi)或固定在其上時(shí)，其中四個(gè)中心形成四邊形狀的相鄰熱囊中的至少一個(gè)阻止了一個(gè)或多個(gè)軸，這些軸否則可形成至少一條與呈四邊形狀的一對(duì)或多對(duì)其余三個(gè)熱囊的邊緣相切的折線。優(yōu)選地，四個(gè)相鄰熱囊中的至少一個(gè)熱囊與呈四邊形狀的一對(duì)或多對(duì)其余熱囊中的每個(gè)熱囊之間的間距也用以下公式計(jì)算s≤(Wq/2)*0.75其中s＝熱囊之間的最短距離；和Wq＝四邊形狀內(nèi)最小直徑的熱囊的最小直徑的測(cè)量值。
可供選擇地，熱囊之間的間距可以測(cè)量，其中三個(gè)中心成三角形狀的相鄰熱囊中的至少一個(gè)熱囊阻止了一個(gè)或多個(gè)軸，這些軸否則可形成至少一條與由三個(gè)熱囊形成的三角形狀內(nèi)的其余對(duì)熱囊的邊緣相切的折線。最優(yōu)選地，三個(gè)相鄰熱囊中的至少一個(gè)熱囊與呈三角形狀的其余對(duì)熱囊中的每個(gè)熱囊之間的間距也用以下公式計(jì)算
s≤(Wt/2)*0.3其中s＝熱囊之間的最短距離；和Wt＝三角形狀內(nèi)最小直徑的熱囊的最小直徑的測(cè)量值。
不同材料能夠滿足上述指定的要求。這些材料可包括但不限于上面提到的那些材料。
一次性熱裝置的最優(yōu)選實(shí)施方案包括具有上述熱物理性質(zhì)的半剛性材料的至少一個(gè)連續(xù)層，和固定在熱裝置一體化結(jié)構(gòu)內(nèi)或結(jié)構(gòu)上的熱囊，熱囊固定的位置相互之間足夠靠近，以便阻止某些或所有可能的軸穿過(guò)連續(xù)層材料(否則這些軸將連續(xù)地在熱囊之間穿過(guò)熱裝置或其選定區(qū)域)，將上述不可取、連續(xù)的折線減到最少或消除。
在此實(shí)施方案中，所述熱裝置包括多個(gè)單獨(dú)的熱囊，其固定在熱裝置的一體化結(jié)構(gòu)內(nèi)或結(jié)構(gòu)上。這些熱囊互相間隔開，并且每個(gè)熱囊獨(dú)立于其它的熱囊起作用。雖然熱囊可包含任何合適的供熱組合物，如放熱組合物、可產(chǎn)生微波的組合物、結(jié)晶熱組合物等，但優(yōu)選的熱囊包含密集的顆粒放熱組合物，其基本上充滿囊內(nèi)可用的囊體積減小任何過(guò)多的空隙體積，從而將顆粒物質(zhì)在囊內(nèi)移動(dòng)的可能減到最小?？晒┻x擇地，放熱組合物可在放入每個(gè)囊內(nèi)之前被壓縮成硬片或棒。
優(yōu)選的放熱組合物包含使用時(shí)發(fā)生氧化反應(yīng)的化合物的混合物?；衔锏幕旌衔锏湫偷匕ㄨF粉末、碳、金屬鹽和水。這類混合物接觸氧氣時(shí)會(huì)反應(yīng)，提供熱量達(dá)幾個(gè)小時(shí)。優(yōu)選地，放熱組合物包含使用時(shí)發(fā)生氧化反應(yīng)的化合物的顆?；旌衔?。可供選擇地，放熱組合物也可形成附聚物顆粒，直接壓制成致密制品如顆粒、小丸、片劑、和/或條棒、以及它們的混合物?；衔锏幕旌衔锏湫偷匕ㄨF粉末、碳、金屬鹽和水。這類接觸氧氣時(shí)會(huì)反應(yīng)的混合物可提供熱量達(dá)幾個(gè)小時(shí)。
鐵粉末的合適來(lái)源包括鑄鐵粉末、還原鐵粉末、電解鐵粉末、廢鐵粉末、生鐵、熟鐵、各種鋼、鐵合金等以及這些鐵粉末的加工品種。沒(méi)有特別限制它們的純度、種類和其它性質(zhì)，只要它可被用來(lái)與電導(dǎo)水和空氣一起產(chǎn)生發(fā)熱性。典型地，均按放熱組合物的重量計(jì)，放熱組合物包含約30％至約80％的鐵粉末，更優(yōu)選約50％至約70％的鐵粉末。
選自活性炭、非活性炭以及它們的混合物的含碳材料可用于放熱組合物中。由椰子殼、樹木、木炭、煤、骨炭等制成的活性碳可用于本文可任選使用的顆粒放熱組合物中，而由其它原材料如畜產(chǎn)品、天然氣、脂肪、油和樹脂等制成的那些也可用于其中。對(duì)所用活性碳的種類沒(méi)有限制，然而，優(yōu)選的活性碳具有優(yōu)良的保水能力，并且不同的碳可混合以降低成本。因此，上述碳的混合物也可用于本發(fā)明。典型地，組合物包含約3％至約25％的含碳材料，更優(yōu)選約8％至約20％的含碳材料，最優(yōu)選約9％至約15％的含碳材料，所有百分比均按組合物的重量計(jì)。
可用于顆粒放熱組合物中的金屬鹽包括硫酸鹽如硫酸鐵、硫酸鉀、硫酸鈉、硫酸錳、硫酸鎂；和氯化物如氯化銅、氯化鉀、氯化鈉、氯化鈣、氯化錳、氯化鎂和氯化亞銅。此外，也可使用碳酸鹽、乙酸鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽和其它鹽。通常，存在幾種合適的堿金屬、堿土金屬和過(guò)渡金屬鹽以抵擋鐵的腐蝕反應(yīng)，這些金屬鹽也可單獨(dú)或組合使用。優(yōu)選的金屬鹽為氯化鈉、氯化銅以及它們的混合物。典型地，放熱組合物包含按重量計(jì)約0.5％至約10％、更優(yōu)選約1.0％至約5％的金屬鹽，均按放熱組合物的重量計(jì)。
用于顆粒放熱組合物中的水可來(lái)自于任何適當(dāng)?shù)膩?lái)源。對(duì)它的純度、種類等沒(méi)有特別的限制。典型地，放熱組合物包含約1％至約40％、更優(yōu)選約10％至約30％的水，所有百分比均按放熱組合物的重量計(jì)。
附加保水材料也可適當(dāng)?shù)丶尤??？捎玫母郊颖Ｋ牧习问?、多孔硅酸鹽、木粉、木屑、有大量絨毛的棉布、棉花的短纖維、紙屑、植物性物質(zhì)、超吸水可膨脹的或水溶性聚合物和樹脂、羧甲基纖維素鹽，并且可使用其它具有毛細(xì)管功能和親水性的多孔材料。典型地，放熱組合物包含約0.1％至約30％、更優(yōu)選按重量計(jì)約0.5％至約20％、最優(yōu)選約1％至約10％的保水材料，所有百分比均按所述放熱組合物的重量計(jì)。
其它附加組分包括凝聚酸如明膠、天然樹膠、纖維素衍生物、纖維素醚及其衍生物、淀粉、改性淀粉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、藻酸鈉、多元醇、乙二醇、玉米糖漿、蔗糖糖漿、山梨醇糖漿和其它多糖及其衍生物、聚丙烯酰胺、聚乙烯噁唑烷酮和麥芽糖醇糖漿；干粘合劑如麥芽糖糊精、噴霧乳糖、共結(jié)晶蔗糖和糊精、改性右旋糖、山梨醇、甘露糖醇、微晶纖維素、微細(xì)纖維素、預(yù)先膠凝化的淀粉、磷酸二鈣和碳酸鈣；氧化反應(yīng)增強(qiáng)劑如元素鉻、錳或銅，包含所述元素的化合物，或它們的混合物；氫氣抑制劑如無(wú)機(jī)或有機(jī)堿性化合物或堿性弱酸鹽包括氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、碳酸鈉、氫氧化鈣、碳酸鈣和丙酸鈉；填料如天然纖維素碎片包括鋸木屑、棉絨和纖維素，碎片狀的合成纖維包括聚酯纖維、泡沫合成樹脂如泡沫聚苯乙烯和聚氨酯，和無(wú)機(jī)化合物包括二氧化硅粉末、多孔二氧化硅凝膠、硫酸鈉、硫酸鋇、氧化鐵和氧化鋁；和抗結(jié)塊劑如磷酸三鈣和鋁硅酸鈉。這些組分也包括增稠劑如玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、羧甲基纖維素和α-淀粉，和表面活性劑如包括在陰離子、陽(yáng)離子、非離子、兩性離子和兩性型范圍內(nèi)的那些。然而如果使用的話，優(yōu)選的表面活性劑是非離子表面活性劑。當(dāng)適當(dāng)時(shí)，還有可加入本發(fā)明顆粒放熱組合物中的其它附加組分包括增容劑如硅酸鹽、鋯和陶瓷。
優(yōu)選地，按放熱組合物的重量計(jì)，至少50％、更優(yōu)選70％、甚至更優(yōu)選80％、最優(yōu)選90％的所有顆粒的平均粒徑小于200微米，優(yōu)選小于150微米。
上面提到的組合物組分使用常規(guī)的混合技術(shù)來(lái)混合?；旌线@些組分的合適方法在美國(guó)專利4,649,895中詳細(xì)敘述。
上述顆粒放熱組合物的另一個(gè)選擇的是，放熱組合物可形成附聚顆粒，直接壓制成壓制制品如顆粒、小丸、片劑、和/或條棒、以及它們的混合物，其可稱作凝聚的預(yù)壓制組合物。本文所用術(shù)語(yǔ)“凝聚的預(yù)壓制組合物”是指干粉成分的混合物，其包括鐵粉末、含碳粉末、金屬鹽、保水劑、附聚助劑和在直接壓制之前的干粘合劑。本文所用術(shù)語(yǔ)“直接壓”或“直接壓制”是指干粉混合物被或已被混合、壓縮和形成小丸、片劑或條棒，而不使用典型將顆粒粘合在一起的濕粘合劑/溶液?？晒┻x擇地，干粉混合物被或已被混合并輥壓或擠壓，然后研磨和篩分，形成直接壓制顆粒。直接壓制在本領(lǐng)域也稱作干壓。制作片劑和/或條棒的其它合適方法在第89章，“Oral Solid Dosage Forms，”Remington’s PharmaceuticalSciences，第18版，(1990)，第1634-1656頁(yè)中詳細(xì)敘述。
熱囊可具有任何幾何形狀，如，圓盤、三角形、正方形、立方體、長(zhǎng)方形、圓柱體、橢圓體等，它們?nèi)炕驘o(wú)一可包含穿過(guò)中部的洞或其它儲(chǔ)囊。
熱囊的優(yōu)選形狀包括橢圓體幾何形狀。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，橢圓體形狀在其最寬點(diǎn)的寬度為約0.15cm至約20cm，優(yōu)選約0.3cm至約10cm，更優(yōu)選約0.5cm至約5cm，最優(yōu)選約1cm至約3cm，其最高點(diǎn)的高度為約0.1cm至約5cm，優(yōu)選約0.2cm至約1cm，更優(yōu)選約0.2cm至約0.8cm，最優(yōu)選約0.2cm至約0.7cm，并且最長(zhǎng)點(diǎn)的長(zhǎng)度為約0.5cm至約20cm，優(yōu)選約1cm至約15cm，更優(yōu)選約1cm至約10cm，最優(yōu)選約3cm至約5cm。
可供選擇地，可使用幾何形狀不是橢圓體形狀，優(yōu)選為圓盤狀的熱囊。優(yōu)選圓盤狀優(yōu)選具有的囊直徑為約0.2cm至約10cm，優(yōu)選約0.5cm至約8cm，更優(yōu)選約1cm至約5cm，最優(yōu)選約1.5cm至約3cm。囊優(yōu)選具有的長(zhǎng)度為約0.1cm至約1cm，優(yōu)選大于約0.1cm至約0.9cm，更優(yōu)選大于約0.2cm至約0.8cm，最優(yōu)選大于約0.2cm至約0.7cm。
致密制品優(yōu)選壓縮到能夠經(jīng)受住在其生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸和分配過(guò)程中處理沖擊的機(jī)械強(qiáng)度。致密制品典型地被壓縮至密度為大于約1g/cm3，優(yōu)選約1g/cm3至約3g/cm3，更優(yōu)選約1.5g/cm3至約3g/cm3，最優(yōu)選約2g/cm3至約3g/cm3。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，給定囊的填充體積與囊體積之比為約0.7至約1.0，優(yōu)選約0.75至約1.0，更優(yōu)選約0.8至約1.0，甚至更優(yōu)選約0.85至約1.0，最優(yōu)選約0.9至約1.0。本文所用術(shù)語(yǔ)“填充體積”是指在填充囊內(nèi)顆粒組合物或壓制水膨脹加熱元件的體積。本文也使用的術(shù)語(yǔ)“囊體積”是指填充體積加上囊的空隙體積。本文也使用的術(shù)語(yǔ)“空隙體積”是指最終熱敷囊中未由顆粒組合物或壓制的水膨脹加熱元件填充的剩余囊體積，不包括最終熱囊中包括洞或儲(chǔ)囊的片劑內(nèi)的未填充空間，所述體積是在囊內(nèi)無(wú)壓差和底物材料無(wú)附加的拉伸或變形的情況下測(cè)得的。
通過(guò)選擇用于前述基底材料的材料和/或具有特別需要的滲透性的覆蓋材料，可任選地提供能夠增強(qiáng)放熱或吸熱反應(yīng)的氧滲透性。所需滲透性可由微孔薄膜或由其中有孔或洞形成的薄膜來(lái)提供。這些洞/孔可通過(guò)模壓鑄造/真空成形或用熱針孔來(lái)形成。在本發(fā)明中氧滲透性也可由使用例如一排針用通氣孔在至少一種基底材料和覆蓋材料上穿孔來(lái)提供，所述針具有錐形尖端且直徑為約0.2mm至約2mm，優(yōu)選約0.4mm至約0.9mm。這排針排列成使基底材料和/或覆蓋材料穿孔成每平方厘米約10至約30針?？晒┻x擇地，當(dāng)基底材料和覆蓋材料被粘合在一起，將放熱組合物封在它們之間的小袋內(nèi)后，囊的至少一側(cè)可用通風(fēng)孔使用例如至少一個(gè)針，優(yōu)選一排約20至約60個(gè)針來(lái)穿孔，所述針具有錐形尖端且直徑為約0.2mm至約2mm，優(yōu)選約0.4mm至約0.9mm。通過(guò)基底材料和/或覆蓋材料的一側(cè)將針壓入放熱組合物中，壓入深度為約2％至約100％、優(yōu)選約20％至約100％、更優(yōu)選約50％至約100％。這種孔構(gòu)型使在吸熱或放熱組合物氧化過(guò)程中進(jìn)入囊中的氧擴(kuò)散量為約0.01cc O2/分鐘/5cm2至約15.0cc O2/分鐘/5cm2(21℃，1個(gè)大氣壓)，優(yōu)選約0.9cc O2/分鐘/5cm2至約3cc O2/分鐘/5cm2(21℃，1個(gè)大氣壓)。
吸熱或放熱組合物生熱氧化反應(yīng)的速度、持續(xù)時(shí)間和溫度可通過(guò)改變接觸空氣的面積，更具體地講，通過(guò)改變氧擴(kuò)散性/滲透性來(lái)隨意控制。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述熱裝置包括材料的至少一個(gè)連續(xù)層，該材料顯示具有本文所指定的熱物理特性。典型地包括一種或多種這些材料的連續(xù)層作為用于形成熱囊的層中的一層或兩層?？晒┻x擇地，熱囊可單獨(dú)或一組或多組地安裝在材料的一個(gè)或多個(gè)連續(xù)層上，所述材料顯示具有本文所指定的熱物理特性。
本發(fā)明的熱裝置可任選地?fù)饺虢M分，如單獨(dú)的底物層或摻入到至少一個(gè)連續(xù)層中，所述組分包含經(jīng)皮膚遞送的活性芳族化合物、未活性芳族化合物、藥物活性物質(zhì)或其它治療劑以及它們的混合物。所述活性芳族化合物包括，但不限于，薄荷醇、樟腦和按樹。所述非活性芳族化合物包括，但不限于，苯甲醛、檸檬醛、癸醛和乙醛。所述藥物活性物質(zhì)/治療劑包括，但不限于抗生素、維生素、抗病毒劑、止痛藥、抗炎劑、止癢劑、退熱劑、麻醉劑、殺真菌劑、抗微生物劑以及它們的混合物。熱裝置也可包括單獨(dú)底物層、或摻入到至少一個(gè)連續(xù)層中的自粘合組分和/或吸汗組分。
如果可用，本發(fā)明的熱裝置可包括任何尺寸和/或形狀，并且可單獨(dú)使用或可摻入到各種包裹物和墊片中。典型地，這些包裹物具有將包裹物或墊片保持在各種身體部位(如膝、頸、背、腹部等)周圍的適當(dāng)位置的部件，并且可包括任何樣式和形狀。
最終的熱裝置典型地包裝在二級(jí)包裝中。不透氣包裝也用于防止在需要使用之前發(fā)生氧化反應(yīng)，如美國(guó)專利4,649,895所述?？晒┻x擇地，也可使用其它方法來(lái)防止在需要使用之前發(fā)生氧化反應(yīng)，如不透氣的可去除粘合帶可被置于熱囊內(nèi)的通風(fēng)孔上，當(dāng)粘合帶被去掉時(shí)，允許空氣進(jìn)入熱囊，從而激活鐵粉末的氧化反應(yīng)。
連接部件本套件包括用于將熱裝置可松開式地連接到身體敷布之一上的部件。本文所用術(shù)語(yǔ)“可松開式地連接”是指能夠開始將熱裝置固定連接到身體敷布之一上，隨后可再將該熱裝置從身體敷布上拆下來(lái)的性質(zhì)。使用者可能需要將熱裝置松開，并替換或重新放置熱裝置以便得到對(duì)身體所需區(qū)域的最佳熱遞送。因此，通常需要從熱裝置到身體敷布上進(jìn)一步可松開連接物，該連接物可將熱裝置恢復(fù)到相對(duì)于身體敷布的最初構(gòu)型，或可不同于最初構(gòu)型重新放置連接物。本文所用術(shù)語(yǔ)“固定連接”是指連接熱裝置與身體敷布的方式可使這兩個(gè)組件在一般使用過(guò)程中保持物理連接。
這種部件可被放入熱裝置和/或身體敷布本身中，或可以是套件的一個(gè)單獨(dú)組件。這些部件可以任何各種用于連接熱裝置的部件，前提條件是當(dāng)熱裝置消耗完后，熱裝置隨后可從身體敷布上松開使該身體敷布可再次使用。因此，這種部件的非限制性實(shí)施例包括鉤環(huán)體系(例如其中這種體系被加入到身體敷布和熱裝置中)，或粘合劑(如壓敏粘合劑)。
在本文優(yōu)選的實(shí)施方案中，將熱裝置可松開式地連接到身體敷布之一上的部件包括連接到熱裝置外表面上的窄壓敏粘合帶或原纖。例如，熱裝置可包括連接到熱裝置外層上的粘合帶上的剝離紙，以便保護(hù)粘合帶不過(guò)早地粘到預(yù)期的身體敷布以外的其它目標(biāo)上。這類部件優(yōu)選對(duì)熱裝置外表面的結(jié)合力大于對(duì)剝離紙的結(jié)合力，或在使用時(shí)大于對(duì)目標(biāo)身體壓縮敷布的結(jié)合力。這可任選地通過(guò)將粘合劑融入到熱裝置外表面材料中使之發(fā)生機(jī)械纏結(jié)來(lái)獲得。
在此實(shí)施方案中，優(yōu)選的粘合劑為#70-4595級(jí)的壓敏熱熔融粘合劑，購(gòu)自National Starch and Chemical Company of Bridgewater，N.J.。作為一個(gè)實(shí)施例，此粘合劑可通過(guò)狹槽沖模涂層或印刷被涂到熱裝置的外表面上。在每種情況下，都需要粘合劑滲入熱裝置的外表面中，使得當(dāng)使用后將裝置從身體敷布上取下時(shí)粘合劑優(yōu)先粘附在熱裝置的外表面上。由這種方法制得的粘合劑式樣可以是從熱裝置的邊緣伸出的直平行帶。當(dāng)時(shí)所利用的剝離紙優(yōu)選為硅處理紙，如24KSD剝離紙，購(gòu)自Tekkote of Leonia，NJ。
在另一個(gè)示例性實(shí)施方案中，將熱裝置可松開式地連接到身體敷布之一上的部件包括另一類扣緊系統(tǒng)。這類系統(tǒng)可包括鉤環(huán)扣緊系統(tǒng)，例如VELCRO。例如，身體敷布可包括多個(gè)由材料纖維形成的環(huán)狀構(gòu)件。此多個(gè)環(huán)狀構(gòu)件用作可松開式鉤環(huán)扣緊系統(tǒng)的一半。熱裝置可包括多個(gè)鉤狀構(gòu)件，該鉤狀構(gòu)件可松開式地連接到身體敷布的環(huán)狀構(gòu)件上。同樣，這些多個(gè)鉤狀構(gòu)件用作可松開式連接部件的另一半。
環(huán)狀構(gòu)件可由各種已知材料制成。特別優(yōu)選的環(huán)狀構(gòu)件可包括任何經(jīng)線或緯線針織織物(其具有編織到織物中的環(huán))、或能夠支持鉤狀連接的無(wú)紡布或無(wú)紡層壓材料。用于環(huán)狀構(gòu)件的尤其優(yōu)選的材料包括經(jīng)線編織尼龍織物，例如#18903級(jí)，購(gòu)自Guilford Mills，Greensboro，NC。
鉤狀構(gòu)件可以是任何各種樣式、形狀、和/或密度，這取決于用途。鉤狀構(gòu)件的鉤可以是曲軸、蘑菇傘狀的、魚叉狀或任何其它合適的形狀。鉤狀構(gòu)件的鉤可以是單向的、雙向的、或全方向的，這取決于用途和鉤狀構(gòu)件的伴鉤。這些鉤可包括任何各種不同材料，其包括聚乙烯、聚丙烯、尼龍、聚酯、苯乙烯嵌段共聚物等?？捎糜诒疚牡膬?yōu)選的鉤包括960E聚丙烯鉤，購(gòu)自Aplix，Charlotte，NC。鉤狀構(gòu)件的鉤典型地與環(huán)狀構(gòu)件的伴環(huán)一起選擇，以便提供不同用途所需的剝離力和剪切力。
一般技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到也可利用本文未明確描述的各種其它連接部件。
實(shí)施例下面提供本發(fā)明的非限制性實(shí)施例。為哺乳動(dòng)物使用者提供了包括一個(gè)身體敷布和四個(gè)熱裝置的套件。所述熱裝置為如美國(guó)專利6,146,732所述的裝置。四個(gè)熱裝置中的任何一個(gè)都單獨(dú)包裝在二級(jí)包裝中，以便在需要使用之前抑制放熱反應(yīng)的開始。所述身體敷布為本文前述的圖1的護(hù)膝。
再參見圖1，每個(gè)熱裝置基本上為第一連接區(qū)域11或第二連接區(qū)域12的形狀，并且加上了如上所述的壓敏粘合劑作為連接部件。每個(gè)熱裝置都進(jìn)一步包括剝離紙，以便在使用之前保護(hù)粘合劑。將熱裝置從其各自的二級(jí)包裝中取出，并除去剝離紙。通過(guò)輕壓熱裝置的外表面(加有壓敏粘合劑)到第一連接區(qū)域11上，將第一個(gè)熱裝置可松開式地連接到身體敷布上，而第二個(gè)熱裝置也類似可松開式地連接到第二連接區(qū)域12。二十分鐘后，存在于熱裝置內(nèi)的熱囊將裝置變暖至約41℃的適宜溫度。哺乳動(dòng)物使用者將可松開式連接的身體敷布和熱裝置放在膝關(guān)節(jié)周圍，讓熱囊接近使用者皮膚的表面。將身體敷布固定在膝關(guān)節(jié)周圍使使用者可進(jìn)行一般的日?；顒?dòng)。
約十二個(gè)小時(shí)后，熱囊的放熱組合物基本耗盡。哺乳動(dòng)物使用者將可松開式連接的身體敷布和熱裝置從膝關(guān)節(jié)上取下。熱裝置容易從身體敷布上松開。該熱裝置被處理掉，而身體敷布機(jī)洗或再次結(jié)合上套件中剩余的熱裝置(即，在套件包裝內(nèi)可替換的)，直至再次使用。
權(quán)利要求
1.套件，特征在于(a)一個(gè)或多個(gè)身體敷布；和(b)一個(gè)或多個(gè)熱裝置，每個(gè)所述熱裝置包括一個(gè)或多個(gè)熱囊；和(c)用于將一個(gè)或多個(gè)熱裝置可松開式地連接到身體敷布之一上的部件。
2.如權(quán)利要求1所述的套件，其中所述熱裝置為一次性的。
3.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的套件，其中用于將一個(gè)或多個(gè)所述熱裝置可松開式地連接到所述身體敷布之一上的所述部件包括鉤環(huán)扣緊系統(tǒng)。
4.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的套件，其中用于將一個(gè)或多個(gè)所述熱裝置可松開式地連接到所述身體敷布之一上的所述部件包括壓敏粘合劑。
5.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的套件，其中所述熱裝置包括所述壓敏粘合劑。
6.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的套件，其中所述熱裝置包括多個(gè)熱囊。
7.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的套件，所述套件的特征在于多個(gè)熱裝置。
8.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的套件，其中所述熱囊每個(gè)獨(dú)立包含放熱組合物，其中所述放熱組合物包含(a)按放熱組合物的重量計(jì)約30％至約80％的鐵粉末；和(b)按放熱組合物的重量計(jì)約3％至約25％的含碳材料，所述含碳材料選自活性炭、非活性炭，以及它們的混合物。
9.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的套件，其中用于將一個(gè)或多個(gè)所述熱裝置可松開式地連接到所述身體敷布之一上的所述部件包括壓敏粘合劑。
10.如前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的套件，其中一個(gè)或多個(gè)所述身體敷布選自護(hù)膝、頸套、背套、痛經(jīng)減輕敷布，以及它們的組合。
全文摘要
本公開內(nèi)容涉及包括身體敷布和可松開式連接的熱裝置的套件。具體地講，本發(fā)明涉及的套件包含以下部分(a)一個(gè)或多個(gè)身體敷布；和(b)一個(gè)或多個(gè)熱裝置，每個(gè)裝置包括多個(gè)熱囊；和(c)將一個(gè)或多個(gè)熱裝置可松開式地連接到身體敷布之一上的部件。示例的身體敷布包括護(hù)膝、頸套、背套和減輕痛經(jīng)的敷布?？伤砷_式連接的熱裝置優(yōu)選是一次性的。因此，持續(xù)使用優(yōu)選的耐用身體敷布是可能的，而當(dāng)每個(gè)熱裝置消耗完時(shí)更換不同的一次性熱裝置。本公開內(nèi)容進(jìn)一步涉及治療疼痛的方法，所述疼痛選自急性肌肉痛、急性骨骼痛、急性牽涉痛、復(fù)發(fā)性肌肉痛、復(fù)發(fā)性骨骼痛、復(fù)發(fā)性牽涉痛、慢性肌肉痛、慢性骨骼痛、慢性牽涉痛以及它們的組合，所述方法包括將前述的身體敷布(具有一個(gè)或多個(gè)可松開式連接于其上的熱裝置)應(yīng)用于需要治療的區(qū)域，可供選擇地，將一個(gè)或多個(gè)熱裝置可松開式地連接到所用的身體敷布上后，再將前述的身體敷布應(yīng)用于需要治療的區(qū)域。
文檔編號(hào)A61F7/00GK1708265SQ200380102570
公開日2005年12月14日 申請(qǐng)日期2003年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月6日
發(fā)明者A·R·西普諾, G·E·佩斯 申請(qǐng)人:寶潔公司