專利名稱：：便秘治療藥及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及便秘治療藥及其制造方法，更具體地說，涉及用于將滯留在腸內(nèi)的廢物(宿便)順暢地排出的便秘治療藥及其制造方法。
背景技術(shù)：
：排毒(detox)通常是指排泄體內(nèi)有害的礦物質(zhì)和毒素以凈化體內(nèi)的過程。該排毒通過消除便秘、攝取增補(bǔ)劑、絕食、按摩、洗澡等來進(jìn)行。上述排毒之一的消除便秘中使用各種便秘治療藥，特別是近年來，隨著對(duì)健康的重視，開始利用源于植物的成分。作為這種源于植物的成分，可以舉出卵葉車前(Plantagoovata)的種皮。該卵葉車前是車前科(Plantaginaceae)車前屬(Plantago)的植物，主要栽培于歐洲的地中海地區(qū)和印度、美國，是由春到秋結(jié)成白色的穗狀、秋天結(jié)出黑褐色的種子的多年草本植物，種子的表面(種皮)富含粘液質(zhì)，具有接觸到水氣時(shí)膨潤的性質(zhì)(非專利文獻(xiàn)1)。由此認(rèn)為卵葉車前的種皮是用于治療便秘的優(yōu)選物質(zhì)。但是，在卵葉車前種皮通過膨潤剌激腸壁以誘導(dǎo)排便的性質(zhì)上，認(rèn)為為了順暢地排便必要的是，制劑均勻地吸收水分，以發(fā)揮更高的膨潤性，而不是僅僅到達(dá)腸管內(nèi)，這與其他的剌激成分是不同的。于是，作為為了改善水分散性而進(jìn)行的研究，已知例如為了改善水分散性和速效性而添加糖類的技術(shù)(專利文獻(xiàn)1)、含有水溶性高分子和硅酸化合物的技術(shù)(專利文獻(xiàn)2)、分散于油脂中的方法(專利文獻(xiàn)3)、配合氧化鎂等的技術(shù)(專利文獻(xiàn)4)等，但這些都不充分，在將滯留在腸內(nèi)的廢物(宿便)順暢地排出的方面還期待有進(jìn)一步的改善。專利文獻(xiàn)1:日本特公平4-30925號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2:日本特開2001-220352號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3:日本特公平6-72106號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)4:日本特開2001-199894號(hào)公報(bào)非專利文獻(xiàn)1-AlternativeMedlineReview,7(2)，155-159(2002).
發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的課題在于提供一種便秘治療藥，其以卵葉車前的種皮作為有效成分，能夠?qū)粼谀c內(nèi)的廢物(宿便)順暢地排出。本發(fā)明人為了解決上述課題，進(jìn)行了深入的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過組合卵葉車前的種皮和特定的表面活性劑，能夠快速均勻地吸收水分，發(fā)揮更高的膨潤性。并且，本發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)，通過將卵葉車前的種皮和上述表面活性劑混合，制成便秘治療藥，能夠改善制劑的成型性和制造速度，從而完成了本發(fā)明。S卩，本發(fā)明涉及一種便秘治療藥，其特征在于，該便秘治療藥含有如下的成分(a)和(b):(a)卵葉車前的種皮、(b)下式(1)表示的聚氧乙烯聚氧丙烯二醇。H0-(C2H40)a-(C3H60)b-(C2H40)c-H(1)(式中，a+c為3200，b為567。)并且，本發(fā)明涉及一種便秘治療藥的制造方法，其特征在于，將卵葉車前的種皮與下式(1)表示的聚氧乙烯聚氧丙烯二醇混合。H0-(C2H40)a-(C3H60)b-(C2H40)c-H(1)(式中，a+c為3200，b為567。)本發(fā)明的便秘治療藥的服用性優(yōu)異，由于該治療藥的膨潤速度快、膨潤倍數(shù)高，因此能夠?qū)粼谀c內(nèi)的廢物(宿便)順暢地排出。并且，本發(fā)明的便秘治療藥對(duì)糞臭素的吸附性也優(yōu)異，因此能夠在減少滯留在腸內(nèi)的有害物質(zhì)的同時(shí)減輕排便時(shí)的臭味。因此，本發(fā)明的便秘治療藥能夠適宜地用于便秘的治療和排毒。并且，本發(fā)明的便秘治療藥的制造方法能夠改善制劑的成型性和制造速度，因此能夠高效地制造便秘治療藥。圖1是實(shí)施例1制造的本發(fā)明品1的截面的電子顯微鏡照片。圖2是實(shí)施例1制造的比較品1的截面的電子顯微鏡照片。圖3是實(shí)施例1制造的比較品2的截面的電子顯微鏡照片。圖4是實(shí)施例1制造的比較品3的截面的電子顯微鏡照片。圖5是顯示對(duì)實(shí)施例1制造的本發(fā)明品1和比較品13進(jìn)行膨潤倍數(shù)測(cè)定的結(jié)果的附圖。圖6是顯示對(duì)實(shí)施例1制造的本發(fā)明品1和市售便秘治療藥1和2進(jìn)行膨潤倍數(shù)測(cè)定的結(jié)果的附圖。圖7是顯示對(duì)實(shí)施例1制造的本發(fā)明品1和市售便秘治療藥1和2進(jìn)行糞臭素的吸收試驗(yàn)的結(jié)果的附圖。具體實(shí)施例方式本發(fā)明的便秘治療藥的成分(a)是卵葉車前的種皮。該卵葉車前的種皮具有能夠吸收水分、使便適度柔軟、增大量(體積)后順暢地排出的作用。一日一次給藥的情況下，該卵葉車前的種皮以成人每次的給藥量為0.3755.5g、優(yōu)選為2.05.0g的量配合在本發(fā)明的便秘治療藥中。并且，本發(fā)明的便秘治療藥的成分(b)是下式(1)表示的聚氧乙烯聚氧丙烯二醇。HO-(C2H40)a_(C3H60)b_(C2H40)C_H(1)式中的a+c為3200，優(yōu)選為105160，b為567，優(yōu)選為530。作為上述聚氧乙烯聚氧丙烯二醇，可以舉出例如日油株式會(huì)社銷售的PLONON(注冊(cè)商標(biāo))系列和三洋化成工業(yè)株式會(huì)社銷售的PEP系列，其中優(yōu)選聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇和聚氧乙烯(105)聚氧丙烯(5)二醇，特別優(yōu)選聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇。一日一次給藥的情況下，上述聚氧乙烯聚氧丙烯二醇以成人每次的給藥量為1333mg、優(yōu)選為10450mg的量配合在本發(fā)明的便秘治療藥中。相對(duì)于成分(a)的卵葉車前的種皮，以質(zhì)量比計(jì)，優(yōu)選含有0.0020.025的上述成分(b)的聚氧乙烯聚氧丙烯二醇。通過按上述比例在本發(fā)明的便秘治療藥中含有這些成分，能夠?qū)粼谀c內(nèi)的廢物(宿便)順暢地排出。并且，除了上述成分外，本發(fā)明的便秘治療藥中進(jìn)一步含有選自由如下成分(c)(e)組成的組中的至少一種生藥或其提取物，優(yōu)選成分(c)(e)都被含有。(c)戸薈(d)蕺菜(e)番瀉需要說明的是，本說明書中，生藥的提取物是指按照日本藥局方等記載的常規(guī)方法從上述生藥中提取出來的液態(tài)的提取物、其干燥物，即(干燥)提取物、酊劑等。上述生藥之中，成分(c)的蘆薈是由蘆薈科(Aloaceae)蘆薈屬(Aloe)的開普蘆薈(CapeAloe)(也稱好望角戸薈(AloeferoxMiller))或其與非洲戸薈(AloeafricanaMiller)或女王錦戸薈(AloespicataBaker)的雜種的葉子得到的液汁經(jīng)干燥而成的。通過將該蘆薈配合到本發(fā)明的便秘治療藥中，能夠增進(jìn)腸蠕動(dòng)，賦予使便順暢地排出的作用。并且，一日一次給藥的情況下，該蘆薈以成人每次的給藥量按換算成原生藥(提取物)計(jì)為150380mg、優(yōu)選為185375mg的量配合在本發(fā)明的便秘治療藥中。并且，成分(d)的蕺菜是三白草科(Saururaceae)蕺菜屬(HouttuyniaThunberg)的蕺菜(Houttuyniacordate)的花期的地上部分。通過將該蕺菜配合到本發(fā)明的便秘治療藥中，能夠輔助廢物的排出，賦予改善皮膚粗糙的作用。另外，一日一次給藥的情況下，該蕺菜以成人每次的給藥量為502500mg、優(yōu)選為200600mg的量配合在本發(fā)明的便秘治療藥中。此夕卜，成分(e)的番瀉是蘇木科(Caesalpiniaceae)番瀉屬(Senna)的狹葉番瀉(CassiaangustifoliaVahl)或尖葉番瀉(豆科)(CassiaangustifoliaDelile(Leguminosae))的小葉。通過將該番瀉配合到本發(fā)明的便秘治療藥中，能夠增進(jìn)腸蠕動(dòng)，使便順暢地排出。另外，一日一次給藥的情況下，該番瀉以成人每次的給藥量按番瀉苷A和番瀉苷B總量計(jì)為124mg、優(yōu)選為616mg的量配合在本發(fā)明的便秘治療藥中。另外，除了上述成分(a)(e)以外，本發(fā)明的便秘治療藥中還可以含有土茯苓、莪術(shù)等l種或2種以上的生藥或其提取物。這些生藥之中，土茯苓是菝葜科(Smilacaceae)菝葜屬(Smilax)土茯苓(Smilaxglabra)的塊莖，已知其對(duì)小膿庖、皮膚粗糙等是有效的。并且，莪術(shù)是姜禾斗(Zingiberaceae)姜黃屬(Curcuma)莪術(shù)(Curcumazedoaria)的塊著，已知其對(duì)食欲不振、消化不良、胃弱、飲食過量、燒心等是有效的。通過將這些生藥或其提取物配合到本發(fā)明的便秘治療藥中，能夠使本發(fā)明的便秘治療藥變得更加優(yōu)異。并且，一日一次給藥的情況下，這些生藥或其提取物以成人每次的給藥量為303000mg、優(yōu)選為100750mg的量配合在本發(fā)明的便秘治療藥中。除了要包含成人每次給藥量的上述成分以外，含有上述成分的本發(fā)明的便秘治療藥可以依常規(guī)方法進(jìn)行制造。并且，可以在制造過程中根據(jù)需要混合公知的制劑添加劑等。作為公知的制劑添加劑，可以舉出阿斯巴甜、甘草酸二鉀、三氯蔗糖、甘草末等甜味劑；羥丙基纖維素、D-山梨糖醇、D-甘露醇、檸檬酸鈉水合物、結(jié)晶纖維素、還原麥芽糖、白糖、乳糖等賦形劑；滑石、輕質(zhì)無水硅酸、含水二氧化硅等流動(dòng)化劑；L-薄荷醇等香料；焦糖、焦油色素等食用色素。并且，對(duì)本發(fā)明的便秘治療藥的劑型不特別限制，只要是經(jīng)口制劑即可，可以舉出例如膠囊劑、細(xì)粒劑、片劑、快速崩解劑、散劑、顆粒劑等，特別優(yōu)選制成顆粒劑。特別是在將本發(fā)明的便秘治療劑的劑型制成顆粒劑的情況下，優(yōu)選在混合上述成分(a)和成分(b)后進(jìn)行擠出造粒，如此制造的顆粒劑能夠快速均勻地吸收水分，發(fā)揮出更高的膨潤性。如此得到的本發(fā)明的便秘治療藥通過1日12次、空腹時(shí)服用，能夠改善便秘。作為本發(fā)明的便秘治療藥特別優(yōu)選的實(shí)例，可以舉出1日量中含有以下成分的例子。該便秘治療藥可以將l日量分?jǐn)?shù)次服用。(a)卵葉車前的種皮25g(b)聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇1050mg(c)蘆薈提取物185375mg(換算為原生藥為370750mg)(d)蕺菜末200600mg(e)番瀉苷牽丐(CalciumSennosides)16.544mg(以番瀉苷A和番瀉苷B總量計(jì)為616mg)本發(fā)明的便秘治療藥為上述配方，主藥(卵葉車前的種皮、蘆薈和番瀉)與佐藥(蕺菜)的配比較現(xiàn)有的市售便秘藥高出1850%左右，值得期待更強(qiáng)大的排便效果。實(shí)施例以下通過實(shí)施例更具體地說明本發(fā)明，但本發(fā)明不受該實(shí)施例的任何限制。實(shí)施例1便秘治療藥的制造(1):按照下述表l的處方(1日份)，利用下述制造方法制造各便秘治療藥。并且，用電子顯微鏡對(duì)制造出的各便秘治療藥的截面進(jìn)行了觀察。各便秘治療藥的截面的電子顯微鏡照片見圖14。[表1]<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表中的數(shù)值單位均為mg。1)PL0N0腦188P(日油株式會(huì)社制造)2)SURFH0PESEPHA薩J-1816(三菱化學(xué)食品株式會(huì)社制造)3)聚山梨醇酯80(三洋化成工業(yè)株式會(huì)社制造)4)換算為原生藥為750mg5)以番瀉苷A和番瀉苷B的總量計(jì)為14.4mg〈制造方法>將卵葉車前種皮、蘆薈提取物、番瀉苷鈣、蕺菜末、部分甜味劑、部分賦形劑均勻混合，投入深江高速混合機(jī)FS-GS200E(深江Powtec制造)，將聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇、剩余的賦形劑溶解在乙醇、純凈水的混合溶劑中，添加該溶液，混煉3分鐘。接著，用立式造粒機(jī)對(duì)該混煉物進(jìn)行擠出造粒，用FujiPaudal通氣式干燥機(jī)(FujiPaudal制造)進(jìn)行干燥，用德壽式振動(dòng)篩(德壽工作所制造)整粒，添加流動(dòng)化劑、剩余的甜味劑、香料等，充分混合，得到目的造粒物。其中，比較品中，除了不添加聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇、或者以蔗糖硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐油酸酯代替之外，與本發(fā)明品1同樣地進(jìn)行制造。本發(fā)明品1通過將卵葉車前的種皮和聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇混合來進(jìn)行制造，與未添加表面活性劑的比較品1和配合了不同表面活性劑的比較品2和比較品3相比，成形性、制造速度得到了改善。并且，通過對(duì)各便秘治療藥的截面進(jìn)行電子顯微鏡觀察，可以發(fā)現(xiàn)，與沒有加入表面活性劑的比較品1、配合有不同表面活性劑的比較品2和比較品3相比，本發(fā)明品1的顆粒截面積的空洞大，是蓬松柔軟的顆粒。試驗(yàn)例1官能試驗(yàn)以3名受試人員(panelist)對(duì)實(shí)施例1中制造的各便秘治療藥(本發(fā)明品1和比較品13)的服用感進(jìn)行自由評(píng)價(jià)?！捶酶械脑u(píng)價(jià)方法〉將實(shí)施例1制造的4種便秘治療藥各1包(1/4日量)分別在不同的杯中用100mL的水懸浮，1分鐘后鼻子靠近杯子聞氣味，進(jìn)行評(píng)價(jià)。并且，讓受試人員飲用實(shí)施例1中制造的4種便秘治療藥各1包，對(duì)飲用的容易性進(jìn)行評(píng)價(jià)。本發(fā)明品1無異味，與配合有不同表面活性劑的比較品2和比較品3相比，其在口腔內(nèi)附著于牙齒等方面得到改善，服用感舒適。另一方面，比較品2雖然無異味，但在口腔內(nèi)附著于牙齒，服用感差，而且，比較品3有特殊的塑料味，在口腔內(nèi)附著于牙齒，服用感特別差。試驗(yàn)例2膨潤試驗(yàn)(1):用下述方法對(duì)實(shí)施例1制造的各便秘治療藥(本發(fā)明品1和比較品13)進(jìn)行膨潤試驗(yàn)。其結(jié)果見圖5。〈膨潤試驗(yàn)方法>將各便秘治療藥分別放入30號(hào)篩，蓋上蓋子，水平搖動(dòng)3分鐘，同時(shí)輕輕敲打振動(dòng)。接著，將篩上殘留的0.5g試樣放入20mL量筒，輕輕敲打后，讀取體積(Vl)。向量筒中沿著壁面向其中加入15mL水，輕輕敲打脫氣。然后，在1分鐘后、5分鐘后、10分鐘后、20分鐘后和30分鐘后再次讀取體積(V2)。根據(jù)這些讀取的值，利用下式求出膨潤倍數(shù)。膨潤倍數(shù)=V2/V1由圖5可知，本發(fā)明品1在30分鐘后的膨潤倍數(shù)為4.2倍，但比較品1為3.6倍，比較品2為3.5倍，比較品3為3.5倍。并且，所有的便秘治療藥的膨潤倍數(shù)在30分鐘后不隨著時(shí)間的經(jīng)過而變化。另外，比較品13達(dá)到上述膨潤倍數(shù)耗費(fèi)了30分鐘，而與此相對(duì)，本發(fā)明品1達(dá)到等同于比較品13的膨潤倍數(shù)用了5分鐘左右。因此，與未添加表面活性劑的比較品1和表面活性劑的種類不同的比較品23相比，本發(fā)明品1的膨潤速度快，膨潤倍數(shù)高。試驗(yàn)例3膨潤試驗(yàn)(2):使用實(shí)施例1制造的本發(fā)明品1和市售便秘治療藥1和2，與試驗(yàn)例2同樣地進(jìn)行膨潤倍數(shù)的測(cè)定。膨潤倍數(shù)的測(cè)定結(jié)果見圖6。其中，市售便秘治療藥1和2以1日量計(jì)含有卵葉車前的種皮20005000mg、以及番瀉苷A和番瀉苷B3050mg。需要說明的是，兩種市售便秘治療藥中都不含有蘆薈提取物、蕺菜末和表面活性劑。由圖6可知，從開始時(shí)起30秒左右所有便秘治療藥都膨潤了很多，但本發(fā)明品1的膨潤速度高于市售便秘治療藥1和2。并且，所有便秘治療藥的膨潤倍數(shù)在30分鐘后不隨著時(shí)間的經(jīng)過而變化。對(duì)30分鐘后的膨潤倍數(shù)進(jìn)行比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明品1與市售便秘治療藥1相比膨潤了約1.2倍，與市售便秘治療藥2相比膨潤了約1.7倍。試驗(yàn)例4糞臭素的吸附試驗(yàn)使用實(shí)施例1制造的本發(fā)明品1和市售便秘治療藥1和2，利用下述方法進(jìn)行臭味之一的糞臭素的吸附試驗(yàn)。其結(jié)果見圖7?！醇S臭素吸附試驗(yàn)〉在50mL施加有硅涂層的玻璃制離心沉淀管中分別放入各便秘治療藥(每個(gè)都統(tǒng)一為含有相當(dāng)于600mg卵葉車前的量)，用甲醇溶解100mg糞臭素，制成20mL后，將50mL用Mcllvaine緩沖液(pH7.4)稀釋為15yg/mL的糞臭素加入玻璃制離心沉淀管中，于37。C旋轉(zhuǎn)1小時(shí)。然后，對(duì)玻璃制離心沉淀管以2，OOOrpm離心分離20分鐘，量取5mL上清加入帶螺紋的試管(screw-c即tube)，再以3，OOOrpm離心30分鐘。此處得到的上清用0.45ym過濾器過濾，濾液用Mcllvaine緩沖液(pH7.4)稀釋10倍。在100yL中，添加3yg/mL2-甲基吲哚100L作為內(nèi)標(biāo)物質(zhì)，用HPLC對(duì)糞臭素進(jìn)行定量。由圖7可知，本發(fā)明品1的糞臭素吸附率為20.4±1.8%，市售便秘治療藥1的糞臭素吸附率為17.8±0.8%，市售便秘治療藥2的糞臭素吸附率為12.9±1.1%。在Tukey型多重比較檢定中，本發(fā)明品1與其他市售便秘治療藥相比顯示出具有明顯差異的吸附率。試驗(yàn)例5服用試驗(yàn)讓10名受便秘困擾的受試人員服用4天實(shí)施例1制造的本發(fā)明品1，1日2次、1次12包，用一杯涼水或溫水進(jìn)行服用。服用后，讓這些受試人員對(duì)癥狀的改善效果、效果的速效性、易飲性、味道、整體的平衡方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。其結(jié)果如下所示。0102]〈癥狀的改善效果評(píng)價(jià)0103](評(píng)價(jià))(人數(shù))0104]滿意2人0105]略滿意6人0106]中等l人0107]略不滿意l人0108]不滿意o人0109]〈效果的速效性〉0110](評(píng)價(jià))(人數(shù))0111]滿意o人0112]略滿意8人0113]中等o人0114]略不滿意o人0115]不滿意2人0116]〈易飲性>0117](評(píng)價(jià))(人數(shù))0118]易飲用6人0119]普通3人0120]難飲用l人0121]〈味道>0122](評(píng)價(jià))(人數(shù))0123]好3人0124]普通6人0125]希望換口味l人0126]〈整體的平衡>:0131]略不滿意:0132]不滿意由以上結(jié)果可知，本發(fā)明的便秘治療藥在癥狀的改善效果、效果的速效性、易飲性、味道、整體的平衡方面是優(yōu)異的。實(shí)施例2便秘治療藥的制造(2):按照下述的處方(1日份)，與實(shí)施例1同樣地制造便秘治療藥(本發(fā)明品2)。(處方)成分含量(mg)卵葉車前的種皮4000聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇D20蘆薈提取物2)375蕺菜末500番瀉苷鈣3)40甜味齊U100賦形劑500流動(dòng)化劑24香料適量1)PL0N0N#188P(日油株式會(huì)社制造)2)換算為原生藥為750mg3)以番瀉苷A和番瀉苷B總量計(jì)為14.4mg與本發(fā)明品1相同，本發(fā)明品2在癥狀的改善效果、效果的速效性、易飲性、味道、整體的平衡方面優(yōu)異。并且，與試驗(yàn)例2同樣地對(duì)本發(fā)明品2進(jìn)行膨潤試驗(yàn)，求出加水1分鐘后的膨潤倍數(shù)，為2.4倍。實(shí)施例3便秘治療藥的制造(3):按照下述的處方(1日份)，與實(shí)施例1同樣地制造便秘治療藥(本發(fā)明品3)。(處方)成分含量(mg)卵葉車前的種皮3000聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇"15戸薈提取物2)300蕺菜末500番瀉苷鈣3)40土茯苳末150:0163]:0164]:0165]:0166]甜味劑賦形劑流動(dòng)化劑香料2)換算為原生藥為600mg3)以番瀉苷A和番瀉苷B的總量計(jì)為14.4mg與本發(fā)明品1相同，本發(fā)明品3在癥狀的改善效果、效果的速效性、易飲性、味道、整體的平衡方面優(yōu)異。并且，與試驗(yàn)例2同樣地對(duì)本發(fā)明品3進(jìn)行膨潤試驗(yàn)，求出加水1分鐘后的膨潤倍數(shù)，為2.2倍。實(shí)施例4便秘治療藥的制造(4):按照下述的處方(1日份)，與實(shí)施例1同樣地制造便秘治療藥(本發(fā)明品4)。(處方)成分含量(mg)卵葉車前的種皮3000聚氧乙烯(160)聚氧丙烯(30)二醇1)15戸薈提取物2)300蕺菜末500番瀉苷牽丐3)40甜味劑30賦形劑270流動(dòng)化劑24香料適量1)PL0N0腦188P(日油株式會(huì)社制造)2)換算為原生藥為600mg3)以番瀉苷A和番瀉苷B的總量計(jì)為14.4mg與本發(fā)明品1相同，本發(fā)明品4在癥狀的改善效果、效果的速效性、易飲性、味道、整體的平衡方面優(yōu)異。并且，與試驗(yàn)例2同樣地對(duì)本發(fā)明品4進(jìn)行膨潤試驗(yàn)，求出加水1分鐘后的膨潤倍數(shù)，為2.4倍。實(shí)施例5便秘治療藥的制造(5):按照下述的處方(1日份)，與實(shí)施例1同樣地制造便秘治療藥(本發(fā)明品5)。(處方)成分含量(mg)卵葉車前的種皮4000聚氧乙烯(105)聚氧丙烯(5)二醇"20戸薈提取物2)375蕺菜末500[0198:[0199:[0200:[0201:[0202:[0203:[0204:[0205:[0206:4011250024番瀉苷鈣3)甜味劑賦形劑流動(dòng)化劑香料適量1)PEP-101(三洋化成工業(yè))2)換算為原生藥為750mg3)以番瀉苷A和番瀉苷B的總量計(jì)為14.4mg與本發(fā)明品1相同，本發(fā)明品5在癥狀的改善效果、效果的速效性、易飲性、味道、整體的平衡方面優(yōu)異'[0207:[0208:[0209:[0210:[02":[0212:[0213:[0214:[0215:[0216:[0217:[0218:[0219:[0220:[0221:[0222:[0223:[0224:實(shí)施例6便秘治療藥的制造(6):按照下述的處方(1日份)，與實(shí)施例1同樣地制造便秘治療藥(本發(fā)明品6)(處方)成分含量(mg)卵葉車前的種皮3000聚氧乙烯(105)聚氧丙烯(5)二醇"15蘆薈提取物2)蕺菜末番瀉苷鈣3)甜味劑賦形劑流動(dòng)化劑香料適量1)PEP-101(三洋化成工業(yè))2)換算為原生藥為600mg3)以番瀉苷A和番瀉苷B的總量計(jì)為14.4mg與本發(fā)明品1相同，本發(fā)明品6在癥狀的改善效果、效果的速效性、易飲性、味道、300500403027024整體的平衡方面優(yōu)異'[0225:[0226:工業(yè)實(shí)用性本發(fā)明的便秘治療藥可以將滯留在腸內(nèi)的廢物(宿便)順暢地排出，因此可以用于便秘的治療和排毒c權(quán)利要求一種便秘治療藥，其特征在于，該便秘治療藥含有如下的成分(a)和(b)(a)卵葉車前的種皮、(b)下式(1)表示的聚氧乙烯聚氧丙烯二醇，HO-(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)c-H(1)式中，a+c為3～200，b為5～67。2.如權(quán)利要求l所述的便秘治療藥，其中，該便秘治療藥進(jìn)一步含有選自由如下成分(c)(e)組成的組中的至少一種生藥或其提取物，(c)蘆薈、(d)蕺菜、(e)番瀉。3.如權(quán)利要求1或2所述的便秘治療藥，其中，相對(duì)于成分(a)，以質(zhì)量比計(jì)，該便秘治療藥含有0.0020.025的成分(b)。4.如權(quán)利要求1或2所述的便秘治療藥，其中，該便秘治療藥為顆粒劑。5.如權(quán)利要求3所述的便秘治療藥，其中，該便秘治療藥為顆粒劑。6.—種便秘治療藥的制造方法，其特征在于，將卵葉車前的種皮與下式(1)表示的聚氧乙烯聚氧丙烯二醇混合，HO-(C2H40)a-(C3H60)b-(C2H40)C_H(1)式中，a+c為3200，b為567。全文摘要本發(fā)明提供一種便秘治療藥，其以卵葉車前的種皮作為有效成分，能夠?qū)粼谀c內(nèi)的廢物(宿便)順暢地排出。本發(fā)明的便秘治療藥的特征在于，其含有如下的成分(a)和(b)(a)卵葉車前的種皮；(b)下式(1)表示的聚氧乙烯聚氧丙烯二醇。式(1)中，a+c為3～200，b為5～67。HO-(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)c-H(1)文檔編號(hào)A61P1/10GK101711802SQ20091017199公開日2010年5月26日申請(qǐng)日期2009年9月24日優(yōu)先權(quán)日2008年9月30日發(fā)明者望月陽子,森陽子,橫田昌之,神戶英芳申請(qǐng)人:共榮制藥工業(yè)株式會(huì)社;愛詩愛詩制藥株式會(huì)社