微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，該融合器用于椎間融合手術(shù)，包括主體和顯影針，主體橫截面為長(zhǎng)方形，內(nèi)部為豎直中空，包括頭端、末端和中央壁，中央壁設(shè)置在主體內(nèi)部，將主體腔體分為前植骨腔和后植骨腔，在主體側(cè)壁上設(shè)有倒齒以及若干個(gè)通孔；所述主體末端設(shè)有用于與融合器安裝設(shè)備連接的螺紋通孔；顯影針設(shè)在主體上。主體頭端側(cè)面為子彈頭形，融合器的長(zhǎng)度與人體椎體的冠狀面長(zhǎng)度一致，寬度與略小于矢狀面寬度，高度與椎間隙高度一致。本發(fā)明尺寸符合人體特征，植入方便，安裝簡(jiǎn)單，不需要大范圍的剝離腰背肌，維持腰椎生理和力學(xué)穩(wěn)定，為外側(cè)胸腰椎融合器骨性融合，長(zhǎng)久穩(wěn)定和恢復(fù)脊柱的生理弧度創(chuàng)造良好的條件。
【專利說明】微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及胸腰椎椎間盤植入物研究領(lǐng)域，特別涉及一種微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著我國(guó)人口的老齡化，在50歲以上的中老年人中，椎間盤和關(guān)節(jié)突退變而繼發(fā)出現(xiàn)的成人退變性脊柱側(cè)凸已成為常見的疾病，這一病癥還往往伴有腰椎椎管狹窄與節(jié)段不穩(wěn)，雖然該病程進(jìn)展緩慢，但是腰腿痛會(huì)逐年加重，給病患造成困擾。特別是下胸椎及胸腰椎段(T10-T12)椎間盤突出癥的檢出率目前有著明顯的上升的趨勢(shì)，臨床上一旦發(fā)病，常伴脊髓，圓錐和馬尾神經(jīng)的損害，嚴(yán)重者可導(dǎo)致癱瘓。
[0003]目前針對(duì)這類疾病有兩種治療方法，一種是藥物治療，一種是手術(shù)治療，藥物治療雖然可以臨時(shí)緩解癥狀，但不能解決根本問題。手術(shù)治療是解除疼痛、矯正畸形、重建脊柱穩(wěn)定的唯一有效手段。但是傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)傷大、出血多，容易損傷脊髓神經(jīng)，老年患者難以耐受。因此尋找一種創(chuàng)傷小、術(shù)中出血少、術(shù)后恢復(fù)快的脊柱矯形方法是必須解決的關(guān)鍵問題。
[0004]現(xiàn)有的腰椎融合術(shù)是治療腰椎退變不穩(wěn)的經(jīng)典方法之一，可以恢復(fù)脊柱的生理弧度，植骨融合率高。傳統(tǒng)開放式腰椎后路融合和脊柱經(jīng)椎間孔的后外側(cè)融合術(shù)，切口長(zhǎng)，出血多，需要進(jìn)行廣泛的 肌肉剝離及長(zhǎng)時(shí)間的牽拉，因此尋找一種微創(chuàng)的方法應(yīng)用于臨床目前已經(jīng)成為發(fā)展趨勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的主要目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)與不足，提供一種微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，該融合器能配合微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合手術(shù)，借助于微創(chuàng)通道進(jìn)行胸腰椎椎間融合器的植入，能夠滿足現(xiàn)在微創(chuàng)手術(shù)的要求，符合人體生理結(jié)構(gòu)，具有合適的自身體積、周壁厚度和終板接觸面積，可以足夠量填充骨質(zhì)，有良好的支撐功能，且植入方便。
[0006]本發(fā)明的目的通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，包括主體和顯影針，主體橫截面為長(zhǎng)方形，內(nèi)部為豎直中空，包括頭端、末端和中央壁，中央壁設(shè)置在主體內(nèi)部，將主體腔體分為前植骨腔和后植骨腔，在主體側(cè)壁上設(shè)有倒齒以及若干個(gè)通孔；所述主體末端設(shè)有用于與融合器安裝設(shè)備連接的螺紋通孔；顯影針設(shè)在主體上。主體前后側(cè)壁植骨窗設(shè)計(jì)可以為融合器中的骨質(zhì)提供營(yíng)養(yǎng)及血液供應(yīng)，為骨性融合提供良好的生理?xiàng)l件。
[0007]優(yōu)選的，所述主體頭端的橫截面為長(zhǎng)方形，側(cè)面為子彈頭形，子彈頭形結(jié)構(gòu)中兩個(gè)斜邊為圓弧形，兩個(gè)圓弧分別與主體側(cè)壁相交于一點(diǎn)，過這兩點(diǎn)的兩條切線的夾角為10° -30°。采用這種設(shè)計(jì)可以方便主體植入腰椎關(guān)節(jié)間隙，阻力小，易于植入。
[0008]優(yōu)選的，所述主體側(cè)壁上設(shè)置的倒齒的齒底角為60°，齒深0.8-1.0mm。
[0009]優(yōu)選的，所述主體側(cè)壁分為前側(cè)壁和后側(cè)壁，前側(cè)壁和后側(cè)壁上分別設(shè)置若干個(gè)對(duì)稱的通孔，孔徑為l-4mm。。
[0010]優(yōu)選的，所述融合器的長(zhǎng)度與人體椎體的冠狀面長(zhǎng)度一致，寬度是矢狀面寬度的70%~80%，高度與椎間隙高度一致。從而可以使融合器有較大的接觸面積。
[0011]優(yōu)選的，所述主體末端外側(cè)面還設(shè)置有2個(gè)輔助定位孔，輔助定位孔對(duì)稱水平分布在螺紋通孔兩邊。以便于器械的安裝，而且使植入時(shí)器械與融合器充分接觸，受力均勻。
[0012]更進(jìn)一步的，所述主體末端上下表面設(shè)置有若干個(gè)弧形凹槽，曲率半徑為
0.5-1.0mm。從而可以增加摩擦力，維持初始的穩(wěn)定性。
[0013]優(yōu)選的，所述主體采用聚醚醚酮(PEEK)材料。該材料生物相容性好，其彈性模量與人體接近，能夠減少應(yīng)力遮擋，促進(jìn)融合。
[0014]作為一種優(yōu)選，所述顯影針包括前顯影針、頭端顯影針和末端顯影針，前顯影針位于中央壁與前側(cè)壁相接處；頭端顯影針位于主體頭端和后側(cè)壁連接處，距頭端最前端
1.0-1.5mm ;末端顯影針位于末端和后側(cè)壁連接處,距離末端最后端1.0-1.5mm,顯影針均于垂直方向貫通，均顯露于表面。從而可以通過X線從正面和側(cè)面觀察評(píng)估椎間融合器的位置。
[0015]優(yōu)選的，所述顯影針為醫(yī)用鈦合金(TC4)材料，顯影針直徑0.8_。
[0016]本發(fā)明與現(xiàn)有技 術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)和有益效果:
[0017]1、本發(fā)明尺寸符合人體特征，與上下關(guān)節(jié)接觸面積最大，采用側(cè)方入路的方式，小切口，微創(chuàng)，在特殊輔助工具下可以直接到達(dá)腰椎椎間盤，直接做椎間減壓摘除椎間盤。
[0018]2、本發(fā)明植入方便，安裝簡(jiǎn)單。融合器遠(yuǎn)端為尖頭設(shè)計(jì)，可以減少遮擋，植入方便。安裝器械可以通過融合器通孔螺紋與融合器連接，可以輕松放入手術(shù)區(qū)域，逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)可以取出器械。倒齒增大摩擦力防止融合器從椎體間滑出。
[0019]3、本發(fā)明可以最大限度保留椎間小關(guān)節(jié)、棘突、棘間韌帶、后縱韌帶，不需要大范圍的剝離腰背肌，維持腰椎生理和力學(xué)穩(wěn)定，為外側(cè)胸腰椎融合器骨性融合，長(zhǎng)久穩(wěn)定和恢復(fù)脊柱的生理弧度創(chuàng)造良好的條件。
[0020]4、本發(fā)明中的主體采用聚醚醚酮(PEEK)材料，生物相容性好，其彈性模量與人體接近，抗輻射，抗磨損，抗蠕變能力強(qiáng)?？梢酝高^X線，不會(huì)產(chǎn)生偽影和遮擋，方便醫(yī)生評(píng)估融合情況，是目前最佳的制造融合器的材料。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1是本實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2是圖1所示結(jié)構(gòu)的仰視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖3是圖1所示結(jié)構(gòu)的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖4是圖1所示結(jié)構(gòu)中主體末端正面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖5是圖1所示結(jié)構(gòu)中主體頭端的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面結(jié)合實(shí)施例及附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0027]實(shí)施例1[0028]如圖1所示，本實(shí)施例所述用于胸腰椎椎間的融合器，包括主體和顯影針(21、22、23)，主體橫截面為長(zhǎng)方形，內(nèi)部為豎直中空。主體包括頭端3、末端4、前側(cè)壁1、后側(cè)壁8和中央壁10，中央壁10設(shè)置在主體內(nèi)部，將主體腔體分為前植骨腔11和后植骨腔12。使用時(shí)通過微創(chuàng)手術(shù)通道將融合器植入椎體間，由于融合器連接椎體的前柱和中柱區(qū)域，為了使融合器有較大的接觸面積，本實(shí)施例中的融合器長(zhǎng)度與人體椎體的冠狀面長(zhǎng)度一致，寬度是矢狀面寬度的70%~80%，高度與椎間隙高度一致。
[0029]如圖1、2、3所示，所述主體頭端3的橫截面為長(zhǎng)方形，側(cè)面為子彈頭形。子彈頭形結(jié)構(gòu)中兩個(gè)斜邊(如圖5中的L1、L2)為圓弧形，兩個(gè)圓弧分別與主體側(cè)壁相交于一點(diǎn)，過這兩點(diǎn)的兩條切線的夾角為10° -30°，如圖中角A所示。主體側(cè)壁上設(shè)置有倒齒9，倒齒9的齒底角為60° ,齒深0.8-1.0_。如圖3所示,前側(cè)壁和后側(cè)壁上還分別設(shè)置了 4個(gè)通孔13，孔徑為l-4mm，兩個(gè)側(cè)壁上的通孔相對(duì)稱。
[0030]如圖4所示，所述主體末端4設(shè)有一個(gè)用于與融合器安裝設(shè)備連接的螺紋孔5以及兩個(gè)輔助定位孔6，輔助定位孔6對(duì)稱水平分布在螺紋通孔5兩邊。如圖1和2所示，主體末端4上下表面設(shè)置有若干個(gè)弧形凹槽14，曲率半徑為0.5-1.0mm。
[0031]如圖1所示，所述顯影針包括前顯影針22、頭端顯影針21和末端顯影針23，前顯影針22位于中央壁10與前側(cè)壁I相接處；頭端顯影針21位于主體頭端3和后側(cè)壁8連接處，距頭端3最前端1.0-1.5mm ;末端顯影針23位于末端4和后側(cè)壁8連接處，距離末端4最后端1.0-1.5mm,顯影針均于垂直方向貫通,均顯露于表面。
[0032]本實(shí)施例中，所述顯影針為醫(yī)用鈦合金(TC4)材料，顯影針直徑0.8_。所述主體采用聚醚醚酮(PEEK)材料。
[0033]上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，包括主體和顯影針，主體橫截面為長(zhǎng)方形，內(nèi)部為豎直中空，包括頭端、末端和中央壁，中央壁設(shè)置在主體內(nèi)部，將主體腔體分為前植骨腔和后植骨腔，在主體側(cè)壁上設(shè)有倒齒以及若干個(gè)通孔；所述主體末端設(shè)有用于與融合器安裝設(shè)備連接的螺紋通孔；顯影針設(shè)在主體上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述主體頭端的橫截面為長(zhǎng)方形，側(cè)面為子彈頭形，子彈頭形結(jié)構(gòu)中兩個(gè)斜邊為圓弧形，兩個(gè)圓弧分別與主體側(cè)壁相交于一點(diǎn)，過這兩點(diǎn)的兩條切線的夾角為10° -30°。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述主體側(cè)壁上設(shè)置的倒齒的齒底角為60° ,齒深0.8-1.0mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述主體側(cè)壁分為前側(cè)壁和后側(cè)壁，前側(cè)壁和后側(cè)壁上分別設(shè)置若干個(gè)對(duì)稱的通孔，孔徑為1_4_。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述融合器的長(zhǎng)度與人體椎體的冠狀面長(zhǎng)度一致，寬度是矢狀面寬度的70%~80%，高度與椎間隙高度一致。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述主體末端外側(cè)面還設(shè)置有2個(gè)輔助定位孔，輔助定位孔對(duì)稱水平分布在螺紋通孔兩邊。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述主體末端上下表面設(shè)置有若干個(gè)弧形凹槽，曲率半徑為0.5-1.0_。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述顯影針包括前顯影針、頭端顯影針和末端顯影針，前顯影針位于中央壁與前側(cè)壁相接處；頭端顯影針位于主體頭端和后側(cè)壁連接處，距頭端最前端1.0-1.5mm ;末端顯影針位于末端和后側(cè)壁連接處，距離末端最后端1.0-1.5mm,顯影針均于垂直方向貫通,均顯露于表面。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述主體采用聚醚醚酮材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)側(cè)方入路椎間融合器，其特征在于，所述顯影針為醫(yī)用鈦合金材料，顯影針直徑0.8_。
【文檔編號(hào)】A61B17/70GK103610523SQ201310699878
【公開日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2013年12月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月18日
【發(fā)明者】程順巧, 尹泖, 謝坤, 張培發(fā), 鄒巍偉 申請(qǐng)人:廣州聚生生物科技有限公司