一種復(fù)方膽通片及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)方膽通片及其制備方法，其特征在于取鬧羊花400g，茵陳600g，穿心蓮300g，大黃30g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成復(fù)方膽通片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售復(fù)方膽通片，取得了積極效果。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種復(fù)方膽通片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方膽通片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)方膽通片具有清熱利膽，解痙止痛功效。用于急、慢性膽囊炎，膽管炎，膽囊、膽道結(jié)石合并感染，膽囊手術(shù)后綜合癥，膽道功能性疾患等。市售復(fù)方膽通片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的復(fù)方膽通片及其制備方法。
[0004]發(fā)明實(shí)施方案如下:
取鬧羊花400g，茵陳600g，穿心蓮300g，大黃30g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯燒酮35?45g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g,輕丙甲纖維素25?35g,微粉娃膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，壓成2000片，制得復(fù)方膽通片。
[0005]上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下:
鬧羊花:中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為杜醇花科植物羊擲躅RhododendronmolleG.Don的干燥花。四、五月花初開(kāi)時(shí)采收，陰干或曬干。
[0006]茵陳:中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物濱蒿Artemisia scopariaWaldst.et Kit.或茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高6-10cm時(shí)采收或秋季花蕾長(zhǎng)成時(shí)采割，除去雜質(zhì)及老莖，曬干。春季采收的習(xí)稱(chēng)“綿茵陳”，秋季采割的稱(chēng)“茵陳蒿”。本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開(kāi)晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱(chēng)為“茯苓個(gè)”;或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰于，分別稱(chēng)為“茯苓皮”及“茯苓塊”。
[0007]穿心蓮:中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為爵床科植物穿心蓮Andrographispaniculata (Burm.f.) Nees的干燥地上部分。秋初莖葉茂盛時(shí)采割.曬干。
[0008]大黃:中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為家科植物掌葉大黃Rheum palmatumL.唐古特大黃 Rheum tangicum Maxim, ex Balf.或藥用大黃 Rheumofficinale Baill.的干燥根及根莖。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖.除去細(xì)報(bào)，到去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。
[0009]果糖:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0010]微晶纖維素:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011]交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012]交聯(lián)羧甲基纖維素鈉:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013]羥丙甲纖維素:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014]微粉硅膠:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015]亮氨酸:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016]以上復(fù)方膽通片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0017]上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)，如“減壓”等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0018]本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0019]本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷(xiāo)售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo)能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0020]四【具體實(shí)施方式】本發(fā)明的具體實(shí)施例1
取鬧羊花400g，茵陳600g，穿心蓮300g，大黃30g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度40°C，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，壓成2000片，制得復(fù)方膽通片。
[0021 ] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2
取鬧羊花400g，茵陳600g，穿心蓮300g，大黃30g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力25Mpa，分離器溫度60°C，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，羥丙甲纖維素35g，微粉硅膠25g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，壓成2000片，制得復(fù)方膽通片。
[0022]本發(fā)明的具體實(shí)施例3
取鬧羊花400g，茵陳600g，穿心蓮300g，大黃30g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g,羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸Sg，整粒，壓成2000片，制得復(fù)方膽通片。
[0023]以上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成復(fù)方膽通片。下面以實(shí)施例3制得的復(fù)方膽通片考察本發(fā)明的實(shí)際效果:
(一)實(shí)施例3復(fù)方膽通片與市售復(fù)方膽通片崩解時(shí)限對(duì)比
I崩解時(shí)限測(cè)定方法
按中國(guó)藥典2010年版附錄ΧΠ A測(cè)定。
[0024]2崩解時(shí)限對(duì)比
表1實(shí)施例3復(fù)方膽通片和市售復(fù)方膽通片崩解時(shí)限對(duì)比表

【權(quán)利要求】
1.一種治療急、慢性膽囊炎等疾病的中藥，其特征是取鬧羊花400g，茵陳600g，穿心蓮300g，大黃30g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，制得復(fù)方膽通片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取鬧羊花400g，茵陳600g，穿心蓮300g，大黃30g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，制得復(fù)方膽通片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取取鬧羊花400g，茵陳600g，穿心蓮300g，大黃30g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，制得復(fù)方膽通片。
【文檔編號(hào)】A61K36/708GK104127511SQ201410402638
【公開(kāi)日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月17日
【發(fā)明者】朱文軍 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司