本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及含有來自薔薇科植物的未確定結構的組合物。
背景技術：
腎精不足是中醫(yī)臨床的常見病證，是指以腎精虧損為主要表現(xiàn)的證候，多因稟賦不足，先天發(fā)育不良，或后天調養(yǎng)失宜，或房室過度，或久病傷腎所致。
腎精不足證一般表現(xiàn)為成人早衰，發(fā)脫齒搖，耳鳴耳聾，健忘恍惚，動作遲緩，腰膝酸軟，足痿無力，精神呆鈍，男子精少不育，女子經閉不孕，性功能減退等。
中醫(yī)學認為，腎精直接決定著人體的生、長、壯、老、已，《黃帝內經素問》上古天真論詳細論述了隨著天癸(腎精)的變化，人體不斷衰老的過程：“女子……二七而天癸至,任脈通,太沖脈盛,月事以時下，故有子……七七任脈虛,太沖脈衰少,天癸竭,地道不通,故形壞而無子也。丈夫……二八腎氣盛,天癸至,精氣溢瀉,陰陽和,故能有子……七八，……天癸竭,精少,腎臟衰,形體皆極。腎精不足或損耗過多，均能導致人體早衰或衰老速度加快。
隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展，人類工作生活方式、飲食結構、以及情感世界的變化，耗損腎精的因素也日趨增多，許多人因“腎精暗耗”而導致早衰。早衰不僅影響到人們工作生活家庭的各個方面，而且更加嚴重的是能夠引發(fā)一系列疾病，尤其是一些嚴重疾病如惡性腫瘤等。
中醫(yī)學素以“治末病”見長，滋補腎精的名方，如左歸丸、桑麻丸、六味地黃丸等經現(xiàn)代醫(yī)學研究證實具有抗衰老或延緩衰老的良好功效。但這些藥物多存在口感差、服用不方便、易引起胃腸道反應的問題。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種抗衰老的組合物，該組合物由藥食同源的中藥原料制成，不僅滋補腎精延緩衰老的效果顯著，而且可長期食用，可以應用于食品、保健品或藥品領域。
本發(fā)明解決上述技術問題的方案如下所述：
一種抗衰老的組合物，該組合物由有效成份和輔料組成，其特征在于，所述的有效成份由以下重量份的原料藥制成：
覆盆子20-40份，枸杞子12-28份，桑葚12-28份，黑芝麻5-15份，芡實10-20份，益智仁10-20份，陳皮5-15份。
本發(fā)明所述的組合物，其中所述有效成份原料藥的最佳配比為：覆盆子30份，枸杞子20份，桑葚20份，黑芝麻10份，芡實15份，益智仁15份，陳皮10份。
本發(fā)明所述的組合物，其中所述的輔料是煉蜜、蔗糖或麥芽糊精。
上述方案中，所述的有效成分可以采用各種常見的制備方法獲得，其中一種簡便易行的方法由以下步驟組成：
將所述的原料藥加水8倍量水煎煮1小時，提取2次，合并濾液，濃縮至70℃時的相對密度為1.2-1.3的清膏；然后，加入2倍量煉蜜，濃縮至70℃時的相對密度為1.4即得。
本發(fā)明所述的組合物可以是膏狀藥物(膏方)、顆粒劑或口服液。
本發(fā)明的組方特點：本發(fā)明依據中醫(yī)方劑學理論，采用君臣佐使配伍結構，令諸藥協(xié)同配伍，從而產生整體功效，并非單獨藥物功效的簡單疊加，具體如下：
覆盆子味甘酸，性微溫，歸肝腎經，善能補腎填精，枸杞子味甘性平，歸肝腎肺經，具滋肝補腎功效，二者相伍滋補肝腎共為君藥；桑葚甘、酸，寒，歸肝、腎經，功能滋陰養(yǎng)血，黑芝麻甘，平，歸肝、腎、大腸經，功能補肝腎，二者相伍共為臣藥，輔助君藥增強肝之陰，腎之精；芡實甘、澀、平，歸脾、腎經，功能益腎固精，健脾除濕，益智仁辛、溫，歸腎、脾經，功能暖腎固精、溫脾開胃，二者相伍為用作佐藥，一方面能夠進一步增強君臣之藥的補腎固精功效，另一方面能夠通過健脾、溫脾、祛濕功效消除或減輕君臣之藥的粘滯之性與寒涼之性，再者，通過健脾溫脾可以繼續(xù)增強補腎功效；陳皮辛、苦，溫，歸脾、肺經，功能理氣健脾、燥濕化痰，陳皮以理氣見長，滋補之藥，最易阻滯氣機，故用陳皮為使，理氣而調和諸藥，以使全方從整體層面達到“滋而不膩，補而不滯”之功效。全方君臣佐使諸藥配伍，協(xié)同發(fā)揮滋補肝腎陰精之功效。(肝腎同源)
本發(fā)明以中醫(yī)學理論和發(fā)明人多年臨床實踐經驗為依據組方，經過臨床驗證，該組合物補益腎精療效顯著，能夠抗衰老或延緩衰老，且具有不易引起胃腸道反應，口感好，服用方便的特點。本方所用原料藥均為國家衛(wèi)生部規(guī)定的食品類中藥，無明顯的毒副作用與不良反應，適合病人長期服用，可用于腎精不足亞健康狀態(tài)及疾病的保健治療或輔助治療，具有較大的“治未病”價值。
本發(fā)明補益腎精抗衰老的治療效果，可以通過下述臨床病例觀察得到進一步證實。
1、病人概況：選擇符合衰老診斷標準，且中醫(yī)辨證為腎精不足的門診病人，共72例。其中男性42例，女性30例；年齡40～50歲，平均43.3歲；全部患者在接受本發(fā)明藥物治療前均有服中藥治療史，且服藥治療時間均在3個月以上。所有病人均知情同意。
2、病例選擇標準：參照國家衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗衰老藥物臨床研究指導原則》(中華人民共和國衛(wèi)生部藥政司.抗衰老藥物臨床研究指導原則.新藥(西藥)臨床研究指導原則匯編,1993:154)和《中醫(yī)診斷學》(鄧鐵濤主編，上?？茖W技術出版社2006年8月第二版)制定。
①腰膝酸軟；②乏力，尤以下肢為甚；③健忘；④須發(fā)早白或頭發(fā)日漸稀少；⑤性功能減退，女性伴見月經量少，月經次數減少甚或絕經。
具備上述癥狀3項以上者為本研究的病例納入標準。
3、病例排除標準：有嚴重心、腦、肺、腎或造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病或精神病患者；妊娠期或哺乳期婦女；不合作或中斷治療者不列入本研究范圍。
4、療效評定標準：
A：顯效：主要癥狀消失或基本消失；
B：有效：主要癥狀部分消失或明顯減輕；
C：無效：主要癥狀改善不明顯。
治療方法：
(1)分組資料：將所選擇病例按照隨機性原則分為治療組和對照組1和對照組2。治療組26例，男性15例，女性11例；年齡40～50歲，平均42.15歲；對照1組24例，男性15例，女性9例；年齡40～50歲，平均44.2歲；對照2組20例，男性12例，女性10例，年齡40～50歲，平均42.16歲，三組病例在性別、年齡等方面經統(tǒng)計學處理，差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。
(2)服藥方法：治療組給予下述實施例1的膏狀藥物(膏方)，每次1包，每天3次；對照1組給予左歸丸(河南宛西制藥股份有限公司，國藥準字Z41020696)，每次9克，每天2次；對照2組給予桑麻丸(黃山市天目藥業(yè)有限公司，國藥準字Z34020332)
三組均以30天為一個療程，一個療程后評定療效，停藥30天后，根據復發(fā)率評定其長期療效。
(3)統(tǒng)計學方法：采用統(tǒng)計軟件SPSS17.0進行統(tǒng)計分析。計量資料采用x2檢驗，計數資料采用t檢驗，置信區(qū)間為95％，P<0.05為顯著性差異，具有統(tǒng)計學意義。
5、結果：
(1)治療組(本發(fā)明組合物)與對照組療效比較見下表1。
表1：治療組與對照組療效比較
三組均以顯效+有效的和作為有效值計算總有效率。治療組總有效率與對照1組和對照2組比較，具有顯著性差異*(P<0.05)。說明本發(fā)明所述的組合物的療效優(yōu)于對照組藥物。
在臨床觀察過程中，未發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所述的組合物有任何不良毒副反應，表明該組合物為一安全有效制劑。
具體實施方式
實施例1(膏狀食物)
處方：
覆盆子3000g，枸杞子2000g，桑葚2000g，黑芝麻1000g，芡實1500g，益智仁1500g，陳皮1000g。
制備方法：
(1)將上述原料藥加水8倍量水煎煮1小時，提取2次，合并濾液，濃縮至相對密度1.25(70℃)，得清膏；
(2)加入2倍量煉蜜，濃縮至相對密度1.4(70℃)，然后將所得蜜膏分裝成10g/包。
實施例2(膏狀食物)
處方：
覆盆子4000g，枸杞子2500g，桑葚1200g，黑芝麻800g，芡實1000g，益智仁1500g，陳皮1000g。
制備方法：
(1)將上述原料藥加水8倍量水煎煮1小時，提取2次，合并濾液，濃縮至相對密度1.25(70℃)，得清膏；
(2)加入2倍量煉蜜，濃縮至相對密度1.4(70℃)，然后將所得蜜膏分裝成10g/包。
實施例3(膏狀食物)
處方：
覆盆子2000，枸杞子2600g，桑葚2600g，黑芝麻1400g，芡實1500g，益智仁1400g，陳皮500g。
制備方法：
(1)將上述原料藥加水8倍量水煎煮1小時，提取2次，合并濾液，濃縮至相對密度1.25(70℃)，得清膏，
(2)加入2倍量煉蜜，濃縮至相對密度1.4(70℃)，然后將所得蜜膏分裝成10g/包。
實施例4(顆粒劉)
處方：與實施例1相同。
制備方法：
按實施例1制備方法中步驟(1)的方法制得淸膏，然后按1:1的重量比加入麥芽糊精，干燥，粉碎，采用干法制成顆粒劑，按每袋10g裝袋。
實施例5(口服液)
處方：與實施例1相同。
制備方法：
按實施例1制備方法中步驟(1)的方法制得淸膏，加入淸膏重量2％的蔗糖，混勻，用水溶解至相當于每毫升藥液含0.5g清膏，過濾，灌裝，滅菌，制成口服液，每支10ml。