本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及壓力閉環(huán)控制的噴霧冷凍消融導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、慢阻肺是一種嚴重危害人類健康的常見慢性氣道疾病，其病理學(xué)表現(xiàn)為炎癥細胞浸潤、上皮損傷、杯狀細胞增多、黏液分泌增加、小氣道阻塞和狹窄等，可伴有黏液高分泌、氣道上皮纖毛功能障礙、全身的不良效應(yīng)等。目前，支氣管舒張劑是慢阻肺的一線基礎(chǔ)治療藥物，另有糖皮質(zhì)激素治療等，但藥物治療仍不能滿足臨床需要。

2、噴霧冷凍消融治療作為一種全新的治療方式，因其高效、安全等特點，在國內(nèi)外臨床試驗中取得了良好的效果。在治療時冷凍設(shè)備將冷凍劑輸送至導(dǎo)管內(nèi)，導(dǎo)管經(jīng)支氣管鏡伸入肺部支氣管內(nèi)，再通過導(dǎo)管噴頭噴出冷凍劑作用于病灶處，實現(xiàn)冷凍消融治療。

3、現(xiàn)有技術(shù)中，冷凍劑從導(dǎo)管噴孔噴出后，冷凍劑由于吸熱相變?yōu)闅鈶B(tài)，體積迅速膨脹，例如在標準大氣壓下，液氮吸熱相變?yōu)榈獨怏w積大約會膨脹696倍左右，若大量的氮氣無法瞬時有效通過支氣管鏡與氣管插管之間的間隙排出，這將會造成肺內(nèi)壓力異常升高，引起其他并發(fā)癥甚至危及患者生命；此外如果噴灑冷凍劑的量超出了設(shè)定值，也會加深非預(yù)期冷凍深度。因此，需要動態(tài)且精確控制治療過程中噴灑冷凍劑的量。

4、現(xiàn)有的控制方式是通過冷凍設(shè)備中的既定程序來控制相關(guān)輸出閥從而控制噴灑冷凍劑的量，該控制形式存在下列缺陷：1、噴灑型冷凍治療導(dǎo)管的治療方式在治療時是需要將冷凍劑排出體外的，而目前采用的被動排氣方式無法將過量的冷凍劑盡快排出；2、設(shè)備的相關(guān)控制閥或者程序出現(xiàn)故障時只能依靠操作人員反應(yīng)來關(guān)閉設(shè)備；3、低溫冷凍劑容易將排氣通道處的黏液凍結(jié)，影響冷凍劑順利排出，而操作者并不能及時發(fā)現(xiàn)。這些問題都可能導(dǎo)致肺內(nèi)壓力升高，甚至超過人體肺部承受極限。

5、鑒于此，本發(fā)明期望提供可閉環(huán)控制的噴霧冷凍消融導(dǎo)管以克服上述缺陷，來滿足實際需要。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了克服上述問題，本發(fā)明提出了壓力閉環(huán)控制的噴霧冷凍消融導(dǎo)管，包括：位于導(dǎo)管近端的導(dǎo)管接頭，位于導(dǎo)管主體遠端的導(dǎo)管噴頭，以及設(shè)置于導(dǎo)管主體內(nèi)且用于物質(zhì)、能量或信息傳輸?shù)穆窂酵ǖ?；所述路徑通道至少包括工質(zhì)輸送通道以及壓力采集通道；還設(shè)置有調(diào)節(jié)裝置，所述調(diào)節(jié)裝置基于所述壓力采集通道內(nèi)的壓力，控制調(diào)節(jié)裝置內(nèi)的工質(zhì)過流量，進而實現(xiàn)壓力閉環(huán)控制；所述調(diào)節(jié)裝置至少具有3個端口，第一端口與工質(zhì)輸送通道上游側(cè)連接，第二端口與工質(zhì)輸送通道下游側(cè)連接，第三端口與所述壓力采集通道連接；

2、進一步的，所述導(dǎo)管主體遠端開設(shè)有與壓力采集通道連通的肺內(nèi)壓力檢測口；

3、進一步的，所述壓力閉環(huán)控制的噴霧冷凍消融導(dǎo)管還包括真空層；所述真空層將所述壓力采集通道與所述工質(zhì)輸送通道隔開。通過設(shè)置真空層，以避免工質(zhì)輸送通道內(nèi)的低溫對于壓力采集的影響。

4、進一步的，所述真空層由工質(zhì)輸送通道與外側(cè)的真空管之間的夾層構(gòu)成；

5、進一步的，所述壓力采集通道設(shè)置于所述真空層外；可選的，所述壓力采集通道集成在真空管管壁內(nèi)；或，所述壓力采集通道由測壓管與內(nèi)側(cè)的真空管之間的夾層構(gòu)成。優(yōu)選的，所述壓力采集通道集成在真空管管壁內(nèi)，可以縮小導(dǎo)管截面直徑，能夠在肺內(nèi)較細位置處實現(xiàn)消融，以適應(yīng)更廣泛的病癥。

6、進一步的，所述調(diào)節(jié)裝置包括多通接頭，多通接頭內(nèi)腔體包括調(diào)節(jié)腔和過流腔，所述調(diào)節(jié)腔與所述過流腔相交；優(yōu)選的，調(diào)節(jié)腔與過流腔相互垂直。

7、進一步的，所述調(diào)節(jié)裝置還包括設(shè)置于所述調(diào)節(jié)腔的調(diào)節(jié)桿，所述調(diào)節(jié)桿在調(diào)節(jié)腔內(nèi)可滑動，通過調(diào)節(jié)桿的滑動改變工質(zhì)輸送通道上游側(cè)至下游側(cè)的工質(zhì)過流量，進而調(diào)節(jié)肺內(nèi)壓力。

8、進一步的，所述調(diào)節(jié)桿上開設(shè)有小孔通道，所述小孔通道位于所述調(diào)節(jié)腔與所述過流腔相交位置處時，工質(zhì)輸送通道上游側(cè)與工質(zhì)輸送通道下游側(cè)連通。

9、進一步的，所述小孔通道可以為單個，也可以為多個；優(yōu)選設(shè)置為多個，以實現(xiàn)更精準的過流控制。

10、進一步的，所述調(diào)節(jié)腔一端固定設(shè)置有彈性元件以及與彈性元件連接的壓力傳感器，另一端與壓力采集通道連接。

11、進一步的，所述調(diào)節(jié)腔靠近壓力采集通道一端設(shè)置有泄壓結(jié)構(gòu)，所述泄壓結(jié)構(gòu)包括開設(shè)有泄壓孔的殼體、能夠在殼體內(nèi)滑動的塞子、以及彈性元件。

12、作為另一替代方式，相同之處不在贅述，不同之處在于，所述調(diào)節(jié)裝置還設(shè)置有回氣管路，所述調(diào)節(jié)桿上固定設(shè)置有至少一個凸緣，通過所述凸緣的移動打開/關(guān)閉工質(zhì)輸送通道上游側(cè)與下游側(cè)的連通，并且可以控制工質(zhì)輸送通道上游側(cè)與工質(zhì)輸送通道下游側(cè)以及回氣管路的工質(zhì)過流量。

13、進一步的，所述多通接頭上開設(shè)有與所述第一端口連通的小孔通道，通過調(diào)節(jié)桿的移動，調(diào)節(jié)桿上的凸緣可使得小孔通道以及回氣通路可以被局部和/或整體打開或關(guān)閉。

14、作為另一替代方式，相同之處不在贅述，不同之處在于，所述調(diào)節(jié)裝置還包括設(shè)置于所述調(diào)節(jié)腔的調(diào)節(jié)桿，所述調(diào)節(jié)桿在調(diào)節(jié)腔內(nèi)可轉(zhuǎn)動，通過調(diào)節(jié)桿的轉(zhuǎn)動改變工質(zhì)輸送通道上游側(cè)至下游側(cè)的工質(zhì)過流量，進而調(diào)節(jié)肺內(nèi)壓力。

15、進一步的，所述調(diào)節(jié)桿上開設(shè)有通孔，當通孔旋轉(zhuǎn)至一定角度，工質(zhì)輸送通道上游側(cè)與工質(zhì)輸送通道下游側(cè)連通。

16、進一步的，所述調(diào)節(jié)裝置還包括推動桿，所述推動桿設(shè)置于靠近壓力采集通道一端，所述推動桿側(cè)壁面與開設(shè)有導(dǎo)向機構(gòu)，使得推動桿只能發(fā)生滑動。

17、進一步的，所述推動桿與所述調(diào)節(jié)桿通過螺旋傳動機構(gòu)連接，所述螺旋傳動機構(gòu)將所述推動桿的滑動運動轉(zhuǎn)變?yōu)檎{(diào)節(jié)桿的自旋運動。

18、進一步的，所述螺旋傳動為滑動螺旋機構(gòu)或滾動螺旋機構(gòu)，優(yōu)選為滑動螺旋機構(gòu)。

19、進一步的，所述螺旋傳動機構(gòu)包括設(shè)置于推動桿上的滾球、設(shè)置于調(diào)節(jié)桿上且與滾球配合工作的螺旋槽以及設(shè)置于調(diào)節(jié)桿與推動桿連接處的彈性元件。

20、本發(fā)明由于采用了上述技術(shù)，使之與現(xiàn)有技術(shù)相比至少具有以下其中一個或多個積極效果：

21、（1）?通過壓力閉環(huán)控制，并在噴霧冷凍消融導(dǎo)管上設(shè)置有壓力采集通道和控制調(diào)節(jié)裝置，可以實時獲取并監(jiān)測肺內(nèi)壓力，并基于肺內(nèi)壓力情況，改變工質(zhì)進入流量，實現(xiàn)快速將肺內(nèi)壓力排出體外。

22、（2）?設(shè)置有真空層，用于將壓力采集通道和工質(zhì)輸送通道隔開，以隔絕低溫工質(zhì)對于壓力采集測量的影響，使得在獲取的壓力數(shù)值可以真實有效反應(yīng)肺內(nèi)壓力情況，提高了肺內(nèi)壓力測量的準確性。

23、（3）?壓力采集通道集成在真空管管壁內(nèi)，使得噴霧冷凍消融導(dǎo)管外徑縮小，可以具有更多適應(yīng)場景。

24、（4）?本發(fā)明的壓力閉環(huán)控制的噴霧冷凍消融導(dǎo)管，可以避免現(xiàn)有被動排氣方式在面臨排氣通道處有黏液凍結(jié)或者被堵塞情況下無法及時、有效將肺內(nèi)壓力排出的缺點；一方面，本發(fā)明通過閉環(huán)控制，在肺內(nèi)氣壓過高時可以減少甚至截斷工質(zhì)的輸入，降低肺內(nèi)壓力；另一方面，本發(fā)明設(shè)置有泄壓結(jié)構(gòu)，當肺內(nèi)壓力超過設(shè)定閾值時，肺內(nèi)氣體快速經(jīng)壓力采集通道通過泄壓機構(gòu)迅速排出，通過建立新的排氣通路，防止原有的以支氣管鏡和氣管插管之間的排氣間隙被粘液堵住或者發(fā)生粘液凍結(jié)情形下肺內(nèi)壓力突增的情形，具有良好的安全性。

25、（5）?本發(fā)明的壓力閉環(huán)控制的噴霧冷凍消融導(dǎo)管是一種動態(tài)控制技術(shù)方案，在預(yù)設(shè)的壓力范圍內(nèi)會自動動態(tài)調(diào)整并穩(wěn)定肺內(nèi)壓力，現(xiàn)有技術(shù)僅為一種排氣方式，不具備穩(wěn)定肺內(nèi)壓力的效果。