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非侵入式低能耗射頻診療設備的制造方法_2

文檔序號:8272476閱讀:來源:國知局
[0030]圖6是射頻雙極性電極的結構示意圖。
[0031 ] 圖7是電極陣列的一種排布方式示意圖。
[0032]圖8是電極陣列的另一種排布方式示意圖。
[0033]圖9是電極陣列的另一種排布方式示意圖。
[0034]圖10是電極陣列的另一種排布方式示意圖。
[0035]圖11是電極陣列的一對射頻雙極性電極位于柔性薄膜上的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0036]下面將對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅是本發(fā)明的一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其它實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0037]如圖1所示,本發(fā)明實施例提供了一種非侵入式低能耗射頻診療設備,其應用范圍包括但不局限于診療尿頻、尿失禁、子宮癌變等。所述非侵入式低能耗射頻診療設備包括射頻電源50、智能控制器51和前端導管52,所述前端導管52包括冷卻系統(tǒng)和電極陣列54,所述電極陣列54附著在所述冷卻系統(tǒng)的外表面,并包括至少一對射頻雙極性電極,所述至少一對射頻雙極性電極呈環(huán)形或矩形陣列排布,所述射頻電源50通過所述智能控制器51將射頻功率施加給所述電極陣列54。在治療的時候所述電極陣列54中的各個射頻雙極性電極對輪流獲得射頻功率并施加到器官組織上,射頻功率、持續(xù)時間以及輪流次序由所述智能控制器51管理。
[0038]優(yōu)選的,所述冷卻系統(tǒng)包括可伸縮腔體53和位于所述可伸縮腔體53內的冷媒56。在本實施例中,所述可伸縮腔體53的最大容積為30-300毫升,所述可伸縮腔體53可以為氣球或其它具有較好可伸縮性并對人體無害的物質,所述冷媒56可以為冰水或其它吸熱性較好的物質。如圖2所示,所述可伸縮腔體53在注入冷媒后體積膨脹,可增大高達一百多倍,膨脹后的所述可伸縮腔體53把所述電極陣列54緊緊的與被診療對象抵靠,形成較好的電學接觸,所述冷媒56可以保證與所述可伸縮腔體53相接觸的被診療對象在一定時間內保持很低的溫度。其中,所述被診療對象可以為膀胱、子宮等腔體或皮膚等體表,為了方便說明,以下以膀胱為例作為被診療對象,但很明顯的是,其并不僅限于舉例之膀胱。本實施例采用的冷卻系統(tǒng)結構簡單,卻有較好冷卻效果??缮炜s腔體53的容積可以高達30毫升以上,使用0-2攝氏度的水為冷媒足以保持10多分鐘的冷卻效果。需要注意的是每次治療可以分成幾個3-5分鐘的小療程,中間更換冷媒,所以可以獲得較好的冷卻效果。
[0039]所述前端導管52包括第一體液輸出口 57和第二體液輸出口 55,所述第一體液輸出口 57和所述第二體液輸出口 55分別位于所述前端導管52的兩端。所述前端導管52還包括冷媒注入口 58,所述冷媒注入口 58相鄰所述第一體液輸出口 57,并與所述可伸縮腔體53相通。所述前端導管52還可以集成有診斷電極。
[0040]所述冷卻系統(tǒng)還可以為循環(huán)式冷卻系統(tǒng),從而獲得更優(yōu)異的冷卻效果。如圖3所示,所述前端導管52除了中間的體液輸出通道外,還包括兩個單方向的通道303、304。對應的,可伸縮腔體53內壁包括的分別與所述兩個通道303、304相通的單方向的隔層302、303,所述兩個通道303、304還分別與一循環(huán)制冷器300相通。循環(huán)制冷器300對通道301、302、303和304中的冷媒進行冷卻。這樣可伸縮腔體53內壁始終保持低的溫度,以加強對診療接觸部位的保護作用。
[0041]圖4所示為所述智能控制器51和電極陣列54的邏輯結構圖,其中虛線部分是智能控制器51部分。所述智能控制器51包括用于顯示信息的液晶顯示板233、用于控制邏輯的微控制器232、通訊模塊和射頻開關230,所述微控制器232分別與所述液晶顯示板233、所述通訊模塊和所述射頻開關230連接,所述射頻開關230與所述電極陣列54電性連接,射頻開關230通過接頭234與可伸縮腔體53上的電極陣列54相連,射頻開關230受控于微控制器232發(fā)生的信號控制射頻功率的開和關,電極陣列54上的感應器信號作為反饋信號輸回到智能控制器51。所以概括的講智能控制器51接收集成在可伸縮腔體53上的感應信號比如感應阻抗,溫度等參數,這些參數作為反饋信號,智能控制器51根據這些參數的變化智能的調整參數,比如功率,治療周期等。其中,所述微控制器232中儲存的最佳初始參數充分考慮了患者的特性信息包括年齡、體重、血壓以及阻抗信息等,然后在治療過程中采用實時采集的阻抗信息作為反饋信息進行適當的參數調整。
[0042]圖5所示為所述智能控制器51的邏輯控制圖,其中智能控制器51接收集成在射頻雙極性電極邊上的溫度感應器作為反饋來調整治療過程的進行,使用智能控制器51的優(yōu)勢是可以智能的最優(yōu)化治療參數。此外,所述智能控制器51可以儲存以往的數據然后進行統(tǒng)計、修正、計算,根據群體特征比如體重、血壓、年齡、性別等特征參數給每種特征群體制定特定的治療參數而無需接收溫度感應器的信號。雖然省去了溫度信號作為反饋信號,智能控制器51還是可以使用阻抗信號作為反饋信號優(yōu)化參數。需要注意的是使用阻抗信號時直接通過射頻雙極性電極提取,并不會增加可伸縮腔體53的加工復雜度。這樣射頻雙極性電極上就省去了溫度感應器而大大簡化加工的難度和成本,這是所述智能控制器51的一個顯著優(yōu)勢。
[0043]其中,所述通訊模塊可以為USB模塊、藍牙模塊或W1-Fi模塊。所述智能控制器51可以通過射頻雙極性電極采集局部組織的阻抗信息,其所采集的信息可以通過所述通訊模塊傳送。也就是說,除了具備治療功能外,所述非侵入式低能耗射頻診療設備還具備診斷功能。當然,診療過程中采集的數據也可以直接通過所述智能控制器51的所述液晶顯示板233顯示。
[0044]在本實施例中,所述射頻電源50和所述智能控制器51為分離結構,根據實際需求,也可以將這兩者集成在一起,形成一體集成結構。
[0045]每個所述射頻雙極性電極可以為弧形結構或條形結構,請參閱圖6,所述射頻雙極性電極包括一對電極100、101,分別作為正電極和負電極,這兩個電極100、101雖然有正負之分,實際上尺寸、結構是等同的,可以互換。優(yōu)選的,所述一對電極100、101呈軸對稱設置。所述電極100、101分別包括導線端104、105、工作端106、107和連接端102、103,所述連接端102、103分別連接所述導線端104、105和所述工作端106、107。其中,所述工作端106、107包括與粘膜層直接接觸的裸露金屬,射頻電流可以穿過粘膜層抵達神經層,而且射頻電流不會受到粘膜層溫度的直接影響。這意味著可以在冷卻粘膜層的同時可以對神經層進行灼燒。換句話說,保護表面的粘膜層在治療過程中免受破壞。這種治療方法是現有的電阻式加熱方法所無法達到的。所述連接端102、103和所述導線端106、107的外部包覆有絕緣層,所述導線端106、107通過細導線直通外面的智能控制器51形成電性連接。如非特殊說明本發(fā)明的所有射頻雙極性電極都包括導線端和連接端,為了簡便起見,在后面的敘述或者示意圖中將省略掉導線端和連接端。
[0046]所述射頻雙極性電極施加射頻功率后,其加熱區(qū)基本上被局限在兩個電極100、101的周圍及其公共區(qū),公共區(qū)的溫度略微低點,這種配置方法所產生的溫度梯度變化比單極性電極結構小得多。作為極端例子,針狀的電極的溫度變化從中心向四周呈現指數式衰減變化,而射頻雙極性電極就均勻得多。
[0047]如圖7所示,所述電極陣列54包括兩對弧形的射頻雙極性電極110、111、112和113,其中相對設置的射頻雙極性電極110、112組成一對,相對設置的射頻雙極性電極111、113組成一對。分別在所述兩對射頻雙極性電極上按照序列I和序列2施加功率,當在電極對110、112上施加功率的時候切斷電極對111、113上的功率,也就是說這兩對射頻雙極性電極輪流施加射頻功率。當在射頻雙極性電極110、112上施加功率的時候,區(qū)域114、115和118被加熱,其中區(qū)域114、115的溫度稍微高點。同樣當在射頻雙極性電極電極111、113上施加功率的時候,區(qū)域116、117和118被加熱,其中區(qū)域116和117的溫度稍微高點??梢韵胂蟮氖菂^(qū)域118雖然每次加熱獲取的能量較低但是始終被加熱,其接收的能量總和并不小,而區(qū)域114、115、116和117雖然每次加熱接收的功率較大,但是只有一半的時間被加熱。通過調節(jié)射頻雙極性電極的尺寸以及間距可以使得這5個區(qū)域具有很小的溫度差,從而達到均勻加熱的目的。
[0048]所述電極陣列54的另一種結
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