具有把手的植入裝置及其使用方法
【專利說明】具有把手的植入裝置及其使用方法
[0001] 本申請要求于2009年8月24日提交的美國專利申請系列號12/545,982的優(yōu)先 權(quán)。
[0002] 領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明通常涉及醫(yī)療器械，具體涉及用于向體腔引入植入式醫(yī)療器械的遞送系 統(tǒng)。
[0004] 背景
[0005] 因各種原因可以將植入物放置于人體中。例如，將支架放置于許多不同的人體管 腔如血管和膽管中；將腔靜脈過濾器植入腔靜脈來捕獲從體內(nèi)其他部位脫落的血栓；以及 用血管閉塞裝置來治療血管內(nèi)動脈瘤。
[0006] 為了有效且精確地進(jìn)行介入性操作，無論哪個(gè)亞?？频慕槿雽I(yè)人員都必須總是 表現(xiàn)出極度的靈活性。當(dāng)相對于放置很少有誤差空間時(shí)，遞送和配置植入式器械尤其是這 樣。為了促進(jìn)放置的精度，許多介入人員利用諸如氣管鏡或內(nèi)窺鏡的觀測儀器、超聲、CT掃 描或其他成像設(shè)備。然而，當(dāng)成像設(shè)備和遞送導(dǎo)管容易相互分離時(shí)，操作兩個(gè)裝置可能常常 是一個(gè)笨拙的過程。此外，由于這樣或那樣的原因，許多遞送導(dǎo)管不能用單手充分操縱，當(dāng) 操作觀測儀器和遞送導(dǎo)管時(shí)需要其他人員。
[0007] 因此，存在對允許醫(yī)師用單手配置植入式器械的遞送系統(tǒng)的需要。
[0008] 概述
[0009] 本發(fā)明一方面涉及用于在人體管腔內(nèi)配置植入式醫(yī)療器械的裝置。所述裝置包括 基部構(gòu)件，第一管狀構(gòu)件和第二管狀構(gòu)件。所述基部構(gòu)件含有基部把手和具有遠(yuǎn)端和近端 的配置延伸部，所述近端與所述基部把手相連接。所述第一管狀構(gòu)件包括具有遠(yuǎn)端和近端 的第一管狀體；以及用于控制第一管狀構(gòu)件移動的第一把手。所述第一管狀體套在配置延 伸部上并且可在配置延伸部上縱向滑動。所述第二管狀構(gòu)件包括具有遠(yuǎn)端和近端的第二管 狀體，以及用于控制第二管狀構(gòu)件移動的第二把手。所述第二管狀體套在第一管狀體上并 且在第一管狀體上是縱向可滑動的。這樣，所述第一把手位于基部把手和第二把手之間。此 外，所述配置延伸部，所述第一管狀體和所述第二管狀體的遠(yuǎn)端適合于通過導(dǎo)管配置植入 式醫(yī)療器械?；谕ㄟ^導(dǎo)管配置的器械的長度，可以根據(jù)需要增加更多的管狀構(gòu)件。
[0010] 在一個(gè)實(shí)施方案中，所述基部構(gòu)件還包括引導(dǎo)延伸部，所述引導(dǎo)延伸部與基部把 手相連接并且以平行于配置延伸部的方向延伸。
[0011] 在另一實(shí)施方案中，所述基部構(gòu)件還包括用于檢視裝置、引導(dǎo)線或者穩(wěn)定或連接 構(gòu)造的聯(lián)接裝置。
[0012] 在相關(guān)的實(shí)施方案中，所述檢視裝置是內(nèi)窺鏡、CT氣管鏡、體內(nèi)成像系統(tǒng)（IVTS) 或其它成像設(shè)備。
[0013] 在另一實(shí)施方案中，所述配置延伸部包括位于遠(yuǎn)端用于連接導(dǎo)管的部件。
[0014] 在另一實(shí)施方案中，所述第一管狀構(gòu)件的第一把手包括穩(wěn)定環(huán)，所述穩(wěn)定環(huán)套在 基部構(gòu)件的引導(dǎo)延伸部上并且在引導(dǎo)延伸部上是縱向可滑動的。
[0015] 在另一實(shí)施方案中，所述第一管狀構(gòu)件包括用于連接第二管狀構(gòu)件的聯(lián)鎖部件。
[0016] 在相關(guān)的實(shí)施方案中，所述聯(lián)鎖部件包括位于第一管狀體上的鎖扣和位于第二管 狀體上的匹配鎖孔。
[0017] 在另一實(shí)施方案中，所述基部把手、第一把手和第二把手是有斜面的把手。
[0018] 在另一實(shí)施方案中，所述第一管狀構(gòu)件具有仿形面，以利于單手指控制第一管狀 構(gòu)件。
[0019] 在另一實(shí)施方案中，所述基部構(gòu)件的配置延伸部還包括壓縮停止件，以防止裝置 被過度展開。
[0020] 在另一實(shí)施方案中，所述植入式醫(yī)療器械是支架。
[0021] 本發(fā)明的另一方面涉及利用以上所述的裝置向人體管腔遞送植入式醫(yī)療器械的 方法。所述方法包括以下步驟：通過將第一管狀體滑到植入式醫(yī)療器械和配置延伸部上而 將第一管狀體構(gòu)件連接到基部構(gòu)件，通過將第二管狀體滑到植入式醫(yī)療器械和第一管狀體 上而將第二管狀構(gòu)件連接到基部構(gòu)件，將導(dǎo)管的近端連接到第二管狀體的遠(yuǎn)端，其中將植 入式醫(yī)療器械連接到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，將器械伸進(jìn)人體管腔中，以及將第一管狀構(gòu)件和第二管 狀構(gòu)件向基部構(gòu)件縮回，以在人體管腔內(nèi)配置植入式醫(yī)療器械。
[0022] 在一個(gè)實(shí)施方案中，所述縮回步驟包括：（1)向所述第一管狀構(gòu)件的近端縮回所 述第二管狀構(gòu)件；和（2)向所述基部構(gòu)件的近端縮回所述第一管狀構(gòu)件。
[0023] 在另一實(shí)施方案中，所述縮回步驟包括：（1)向所述基部構(gòu)件的近端縮回所述第 一管狀構(gòu)件，和（2)向所述第一管狀構(gòu)件的近端縮回所述第二管狀構(gòu)件。
[0024] 從以下詳細(xì)描述結(jié)合附圖，本發(fā)明的其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。
[0025] 附圖簡述
[0026] 為了本公開的目的，除非另有說明，在不同的附圖中所使用的相同編號是指相同 的部件。
[0027] 圖1展示了處于配置前構(gòu)造的示例性遞送系統(tǒng)100的透視圖。
[0028] 圖2A，圖2B和圖2C是遞送系統(tǒng)100的基部構(gòu)件實(shí)施方案的透視圖
[0029] 圖3A，圖3B和圖3C是遞送系統(tǒng)100的第一管狀構(gòu)件的透視圖。
[0030] 圖4A，圖4B和圖4C是處于縮回位置的第一管狀構(gòu)件的透視圖。
[0031] 圖5A，圖5B和圖5C是遞送系統(tǒng)100的第二管狀構(gòu)件的透視圖。
[0032] 圖6A，圖6B和圖6C是處于配置構(gòu)造的示例性遞送系統(tǒng)100的透視圖。
[0033] 圖7展示了處于配置前構(gòu)造的另一示例性遞送系統(tǒng)100的透視圖。
[0034] 詳述
[0035] 雖然本發(fā)明可以許多不同的方式體現(xiàn)，但在此詳細(xì)描述的是本發(fā)明的具體的優(yōu)選 實(shí)施方案。這種描述是本發(fā)明原理的范例，并不意欲將本發(fā)明限制為所說明的特定實(shí)施方 案。
[0036] 本發(fā)明一方面提供用于在患者解剖學(xué)內(nèi)腔中配置植入式醫(yī)療器械的裝置。所述裝 置允許使用者用單手安置植入式器械。如圖1所示，裝置100的實(shí)施方案含有基部構(gòu)件10， 第一管狀構(gòu)件20和第二管狀構(gòu)件30,第一管狀構(gòu)件20套在配置延伸部12上并且沿著配置 延伸部12是縱向可滑動的，第二管狀構(gòu)件30套在第一管狀構(gòu)件20上并且沿著第一管狀構(gòu) 件20是縱向可滑動的。如圖2A至圖2C所示，基部構(gòu)件10含有基部把手11和配置延伸部 12。配置延伸部12為桿狀結(jié)構(gòu)，其具有近端13、遠(yuǎn)端14和一對壓縮停止件16 (延伸部12 每一側(cè)上有一個(gè)，參見圖2C)，壓縮停止件16在近端13附近，從而防止裝置被過度展開。 配置延伸部12的近端13與基部把手11為可拆式連接或固定連接。在該實(shí)施方案中，基部 把手11還含有引導(dǎo)延伸部15,其與第一管狀構(gòu)件20上的穩(wěn)定環(huán)相配，從而防止第一管狀構(gòu) 件20轉(zhuǎn)動。
[0037] 在另一實(shí)施方案中，基部構(gòu)件10還含有觀測儀器聯(lián)接裝置，使得光學(xué)裝置如內(nèi)窺 鏡或支氣管鏡可以與配置延伸部12相連，從而促進(jìn)植入式醫(yī)療器械的配置。在某些實(shí)施方 案中，當(dāng)觀測儀器結(jié)合到基部構(gòu)件10時(shí)，觀測儀器聯(lián)接構(gòu)造允許相對于基部構(gòu)件10操作觀 測儀器（如轉(zhuǎn)動）。在其他實(shí)施方案中，基部構(gòu)件10還含有引導(dǎo)線聯(lián)接裝置，以便引導(dǎo)線可 以與配置延伸部12相連，從而促進(jìn)植入式醫(yī)療器械的配置。
[0038] 如圖3A至圖3C所示，第一管狀構(gòu)件20含有具有遠(yuǎn)端22和近端23的第一管狀體 21，以及用于控制第一管狀構(gòu)件20移動的第一把手24。第一管狀體21具有中央腔，所述 中央腔所采用的橫截面形狀符合配置延伸部12的外部輪廓并且沿著配置延伸部12是縱向 可滑動的。第一把手24還含有可套在基部把手12的引導(dǎo)延伸部15上的穩(wěn)定環(huán)25。如圖 1所示，穩(wěn)定環(huán)25沿著基部把手11的引導(dǎo)延伸部15滑動，并且防止第一管狀構(gòu)件20沿著 配置延伸部12的中心軸轉(zhuǎn)動。第一管狀構(gòu)件20可通過從配置延伸部12的遠(yuǎn)端14滑出而 從基部構(gòu)件10分離。圖4展示了處于基部構(gòu)件10的縮回位置的第一管狀構(gòu)件20。
[0039] 如圖5A至圖5C所示，第二管狀構(gòu)件30含有具有遠(yuǎn)端32和近端33的第二管狀體 31，以及用于控制第二管狀構(gòu)件30移動的第二把手34。第二管狀體31具有中央腔，所述中 央腔所采用的橫截面形狀符合第一管狀體21的外部輪廓并且沿著第一管狀體21是縱向可 滑動的。第二管狀構(gòu)件30可從第一管狀構(gòu)件20分離。
[0040] 如圖1和圖4A至圖4C所示，第一管狀構(gòu)件20通過從下到上（under-t〇-〇ver)的 連接而連接到基部構(gòu)件10。換句話說，第一管狀構(gòu)件20通過將第一管狀體21滑到配置延 伸部12上和將穩(wěn)定環(huán)25滑到引導(dǎo)延伸部15上而連接到基部構(gòu)件10。同樣地，第二管狀構(gòu) 件30也通過從下到上的連接（即通過將第二管狀體31滑到第一管狀體21上）而連接到 第一管狀構(gòu)件20。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，根據(jù)待遞送的植入式醫(yī)療器械的長度，可 以以許多順序進(jìn)彳丁連接。
[0041] 在一個(gè)實(shí)施方案中，裝置100還包括允許第一管狀構(gòu)件20相對于第二管狀構(gòu)件30 被鎖住的聯(lián)鎖部件。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述聯(lián)鎖部件包括位于第一管狀構(gòu)件20上的鎖扣 26和位于第二管狀構(gòu)件30上的匹配鎖孔33。如圖1所示，鎖扣26與鎖孔36嚙合，從而防 止第二管狀構(gòu)件30從第一管狀構(gòu)件20的遠(yuǎn)端脫落。然而，鎖扣26具有允許第二管狀構(gòu)件 30在鎖扣26上向第一管狀體的近端23滑動的有斜面的前側(cè)。在另