一種治療胃下垂的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開一種治療胃下垂的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃下垂是指以胃小彎角切跡低于髂嵴連線以下，十二指腸球部向左偏移為主要體 征的一種病癥。以30-50歲多見，女性多于男性。本病癥確切病因不明，可能與體型、飲食 等因素有關(guān)?，F(xiàn)代西醫(yī)除對(duì)癥治療外，尚無(wú)特效療法。
[0003] 胃下垂相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)的"胃緩"，這一名稱，首見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》?！鹅`樞·本藏》篇云： "脾應(yīng)肉，……肉胴不稱身者胃下，胃下者，下管約不利。肉胭不堅(jiān)者，胃緩。"明確指出肌肉 瘦弱與身形不相稱的胃的位置偏下，肌肉不夠堅(jiān)實(shí)的則胃緩。《金匱要略》中所述的"其人素 盛今瘦，水走腸間，瀝瀝有聲，謂之痰飲"，頗類似本病的癥狀。歷代醫(yī)籍中，雖未將胃緩作為 專門病癥加以討論，但不少有關(guān)脾胃臟腑功能失調(diào)的病證載述中，多涉及到胃下垂的癥狀， 如腹脹、痞滿、噯氣等。
[0004] 由于受傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)的影響，在六七十年代，多數(shù)醫(yī)家都認(rèn)為本病癥系脾胃虛弱、中氣 下陷所致，一般主張補(bǔ)中益氣為治療大法。隨著臨床實(shí)踐的增加，對(duì)此說(shuō)已有異議，本病癥 所表現(xiàn)的脾胃臟腑功能失調(diào)雖屬虛證，但亦有氣機(jī)阻滯一面，應(yīng)屬中虛氣滯，虛中夾實(shí)。特 別是病程日久，加之胃本身形態(tài)及位置的明顯改變，牽引及壓迫血管，使胃壁靜脈回流障礙 等，可發(fā)生血流瘀滯，故又有瘀血停滯的一面。隨著認(rèn)識(shí)的深入，使治法趨于多樣，療效有所 提尚。
[0005] 綜合古今醫(yī)家的意見，胃下垂的病因分先天與后天兩類。先天因素為稟賦薄弱，體 質(zhì)虧虛；后天則可歸納為飲食失調(diào)，久病或產(chǎn)育過(guò)多，七情違和等。其病位在脾胃，主要病機(jī) 可概括為虛、瘀二字，而以虛為主。
[0006] 氣（陽(yáng)）虛或因稟賦素虧，思慮傷脾，致脾虛氣陷，健運(yùn)失司，肌肉不堅(jiān)，胃腑失固 而下垂，或因素體陰虛，嗜茶多飲傷陌，過(guò)食寒涼傷脾，致中焦升降失司，水津停滯，化為痰 飲，氣血無(wú)生，經(jīng)筋失養(yǎng)而下垂。
[0007] 陰虛多因素體陽(yáng)虛，或久病多產(chǎn)育傷及陰血，五志氣火內(nèi)燔，致胃陰不足，胃之筋 脈失于濡潤(rùn)，緩縱不收，造成胃下垂。
[0008] 血瘀多因氣虛日久，運(yùn)血無(wú)力，或久病入絡(luò)，血脈不通，而變生瘀血。
[0009] 血瘀是近年來(lái)引起人們重視的病機(jī)之一，有人曾系統(tǒng)調(diào)查過(guò)67例胃下垂患者，發(fā) 現(xiàn)其中有血瘀舌象者占44. 8%，有血瘀脈象者占35.8%。另外，光纖胃鏡也發(fā)現(xiàn)有胃粘膜 充血或粘膜蒼白、靜脈顯露的瘀血現(xiàn)象。臨床上也證實(shí)，用常規(guī)升提之法未見效者，加用活 血化瘀之法可明顯提高療效。據(jù)近年來(lái)的多數(shù)臨床報(bào)道，可歸納為二型： 1、脾虛氣陷面色萎黃，不思飲食，食后脘腹脹悶，噯氣不舒，困乏無(wú)力，形體瘦削，氣短 懶言。舌淡苔白，脈象緩弱。夾有痰飲，則水走腸間，漉漉有聲；夕口為虛寒，隱痛綿綿，喜溫 喜按，泛吐清涎；女口挾瘀血，舌質(zhì)略紫，可見瘀斑瘀點(diǎn)；如兼肝郁，脘悶脅脹，噯氣嘔逆。治 法：補(bǔ)脾健胃，益氣升陷。 2、胃陰不足面色略紅，胃脘或脹或痛，胃中灼熱，口燥咽干，煩渴思飲，饑不欲食，口苦 口臭，大便干結(jié)，小便黃赤。舌質(zhì)紅少津，或有裂紋，無(wú)苔，脈細(xì)數(shù)或細(xì)澀；兼有瘀血，舌質(zhì)紫 紅，舌下靜脈顯露，不欲飲水；兼氣滯，脘腹墮脹，氣虛，乏力神疲。治法：濡養(yǎng)胃陰。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是發(fā)明一種治療胃下垂效果較好的中藥制劑。為解決該 技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人的技術(shù)方案為，從中醫(yī)對(duì)胃下垂的辨證認(rèn)知出發(fā)，結(jié)合現(xiàn)代制藥工藝的技 術(shù)要求，在配伍藥材時(shí)就兼顧其作為現(xiàn)代臨床用藥的特點(diǎn)，再經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐的反復(fù)檢驗(yàn)和 調(diào)整，最終發(fā)明人發(fā)明了一個(gè)全新的中藥組方和一套將組方制成制劑的制備方法。由該組 方和制備方法制成的中藥制劑對(duì)胃下垂、淺表性胃炎、萎縮性胃炎等胃部疾病具有十分顯 著的療效。該中藥組方以重量份表示為： 黨參8-24份、升麻11-27份、白術(shù)11-31份、枳實(shí)10-24份、五倍子8-20份、郁金5-15 份、黃芩15-29份、白及6-16份、肉桂7-17份、雞血藤10-24份、當(dāng)歸8-22份、黃芪15-35 份、葛根12-28份、山萸肉9-25份、女貞子8-20份、大棗7-19份、香附7-17份、蒼術(shù)8-24 份、甘草5-12份。
[0011] 研發(fā)過(guò)程當(dāng)中優(yōu)選出來(lái)的具有顯著治療優(yōu)勢(shì)的組方配比為（以重量份計(jì)）： 1、黨參16份、升麻19份、白術(shù)21份、枳實(shí)17份、五倍子14份、郁金9份、黃芩22份、 白及11份、肉桂12份、雞血藤17份、當(dāng)歸15份、黃芪25份、葛根20份、山萸肉17份、女貞 子14份、大棗13份、香附12份、蒼術(shù)16份、甘草8份。
[0012] 2、黨參17份、升麻21份、白術(shù)20份、枳實(shí)18份、五倍子15份、郁金8份、黃芩24 份、白及13份、肉桂11份、雞血藤15份、當(dāng)歸16份、黃芪25份、葛根21份、山萸肉19份、 女貞子12份、大賽15份、香附14份、蒼術(shù)17份、甘草9份。
[0013] 與上述中藥組方相配套的制備方法為： (1) 按本發(fā)明中藥組方分別稱取黨參、升麻、白術(shù)、枳實(shí)、五倍子、郁金、黃芩、白及、肉 桂、雞血藤、當(dāng)歸、黃芪、葛根、山萸肉、女貞子、大棗、香附、蒼術(shù)、甘草各味中藥材，備用； (2) 將白術(shù)、五倍子、葛根、甘草分別粉碎，炒制磨細(xì)，過(guò)70-130目篩，得細(xì)粉a，備用； (3) 黨參、升麻、枳實(shí)、郁金、黃芩、白及、肉桂、雞血藤、當(dāng)歸、黃芪、山萸肉、女貞子、大 棗、香附、蒼術(shù)分別粉碎混合，加入初始藥材5-17倍重量的純化水，浸泡4-24小時(shí)，回流煎 煮1-6小時(shí)，過(guò)濾，再加入初始重量4-13倍重量的純化水，回流煎煮1-5小時(shí)，過(guò)濾并保留 濾渣，合并濾液，濃縮至50°C相對(duì)密度為1. 24-1. 28的濃縮液備用； (4) 將步驟（3)的濾渣加3-12倍重量的濃度50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1-6 小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至50°C相對(duì)密度為1. 24-1. 28的濃縮液 備用； (5) 將步驟（3)和（4)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至50°C相對(duì)密度為1. 35-1. 38的中 藥浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨細(xì)，過(guò)70-130目篩，獲得細(xì)粉b，備用； (6) 將細(xì)粉a和細(xì)粉b混合均勾，添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，制成 臨床需要的中藥成品制劑，如片劑、酊劑、丸劑(含蜜丸)、膠囊劑(含軟膠囊)、顆粒劑、糖漿 劑、散劑等劑型。
[0014] 本發(fā)明中藥制劑的組方所用藥材的性質(zhì)特點(diǎn)及功效： 黨參：本品為桔?？浦参稂h參、素花黨參（西黨參）或川黨參的干燥根。味甘，性平；歸 脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣，健脾益肺。
[0015] 升麻：本品為毛茛科植物大三葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖。味辛、微甘，性 微寒；歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)；發(fā)表透瘆，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣。
[0016] 白術(shù)：本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0017] 枳實(shí)：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果。味苦、辛、酸，性 溫；歸脾、胃經(jīng)；破氣消積，化痰散痞。
[0018] 五倍子：本品為漆樹科植物鹽膚木、青麩楊或紅麩楊葉上的蟲癭，主要由五倍子蚜 寄生而形成。味酸、澀，性寒；歸肺、大腸、腎經(jīng)；斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗止血，收濕斂瘡。
[0019] 郁金：本品為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根。味辛、苦，性 寒；歸肝、心、肺經(jīng)；行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。
[0020] 黃芩：本品為唇形科植物黃芩的干燥根。味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)； 清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
[0021] 白及：本品為蘭科植物白及的干燥塊莖。味苦、甘、澀，性微寒；歸肺、肝、胃經(jīng)；收 斂止血，消腫生肌。
[0022] 肉桂：本品為樟科植物肉桂的干燥樹皮。味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；補(bǔ) 火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。
[0023] 雞血藤：本品為豆科植物密花豆(大血藤、血風(fēng)藤、三葉雞血藤、九層風(fēng)）的干燥藤 莖。味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。
[0024] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。
[0025] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng)；補(bǔ) 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0026] 葛根：本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。味甘、辛，性涼；歸脾、胃經(jīng)；解肌 退熱，生津，透瘆，升陽(yáng)止瀉。
[0027] 山萸肉：為雙子葉植物藥山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。味酸、澀、性微溫； 入肝腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，澀精氣，固虛脫。