一種用于治療精神分裂癥的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療精神分裂癥的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病，在沒(méi)有大腦病變的基礎(chǔ)上，表現(xiàn)為思 維、情感和意志行為方面的障礙，而以精神活動(dòng)的不協(xié)調(diào)為突出癥狀。根據(jù)臨床癥狀的不 同，可分偏執(zhí)型、青春型、緊張型、單純型和其他型等五型?；颊咭话阋庾R(shí)清楚，智能基本正 常，但部分患者在疾病過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)認(rèn)知功能的損害。病程一般迀延，呈反復(fù)發(fā)作、加重或 惡化，部分患者最終出現(xiàn)衰退和精神殘疾，但有的患者經(jīng)過(guò)治療后可保持痊愈或基本痊愈 狀態(tài)。本病多發(fā)于青少年，尤以青年居多。發(fā)病季節(jié)以春季為多。本病預(yù)后欠佳，尤以單純型 和青春型較差。
[0003] 精神分裂癥屬中醫(yī)"癲證"范疇。
[0004] 病因
[0005] 精神分裂癥是由一組癥狀群所組成的臨床綜合征，它是多因素的疾病。盡管目前 對(duì)其病因的認(rèn)識(shí)尚不很明確，但個(gè)體心理的易感素質(zhì)和外部社會(huì)環(huán)境的不良因素對(duì)疾病的 發(fā)生發(fā)展的作用已被大家所共識(shí)。無(wú)論是易感素質(zhì)還是外部不良因素都可能通過(guò)內(nèi)在生物 學(xué)因素共同作用而導(dǎo)致疾病的發(fā)生，不同患者其發(fā)病的因素可能以某一方面較為重要。
[0006] 臨床表現(xiàn)
[0007] 精神分裂癥的臨床癥狀復(fù)雜多樣，可涉及感知覺(jué)、思維、情感、意志行為及認(rèn)知功 能等方面，個(gè)體之間癥狀差異很大，即使同一患者在不同階段或病期也可能表現(xiàn)出不同癥 狀。
[0008] ①感知覺(jué)障礙:精神分裂癥可出現(xiàn)多種感知覺(jué)障礙，最突出的感知覺(jué)障礙是幻覺(jué)， 包括幻聽(tīng)、幻視、幻嗅、幻味及幻觸等，而幻聽(tīng)最為常見(jiàn)。
[0009] ②思維障礙：思維障礙是精神分裂癥的核心癥狀，主要包括思維形式障礙和思維 內(nèi)容障礙。思維形式障礙是以思維聯(lián)想過(guò)程障礙為主要表現(xiàn)的，包括思維聯(lián)想活動(dòng)過(guò)程 (量、速度及形式）、思維聯(lián)想連貫性及邏輯性等方面的障礙。妄想是最常見(jiàn)、最重要的思維 內(nèi)容障礙。最常出現(xiàn)的妄想有被害妄想、關(guān)系妄想、影響妄想、嫉妒妄想、夸大妄想、非血統(tǒng) 妄想等。據(jù)估計(jì)，高達(dá)80%的精神分裂癥患者存在被害妄想，被害妄想可以表現(xiàn)為不同程度 的不安全感，如被監(jiān)視、被排斥、擔(dān)心被投藥或被謀殺等，在妄想影響下患者會(huì)做出防御或 攻擊性行為，此外，被動(dòng)體驗(yàn)在部分患者身上也較為突出，對(duì)患者的思維、情感及行為產(chǎn)生 影響。
[0010] ③情感障礙:情感淡漠及情感反應(yīng)不協(xié)調(diào)是精神分裂癥患者最常見(jiàn)的情感癥狀， 此外，不協(xié)調(diào)性興奮、易激惹、抑郁及焦慮等情感癥狀也較常見(jiàn)。
[0011] ④意志和行為障礙:多數(shù)患者的意志減退甚至缺乏，表現(xiàn)為活動(dòng)減少、離群獨(dú)處， 行為被動(dòng)，缺乏應(yīng)有的積極性和主動(dòng)性，對(duì)工作和學(xué)習(xí)興趣減退，不關(guān)心前途，對(duì)將來(lái)沒(méi)有 明確打算，某些患者可能有一些計(jì)劃和打算，但很少執(zhí)行。
[0012]⑤認(rèn)知功能障礙:在精神分裂癥患者中認(rèn)知缺陷的發(fā)生率高，約85 %患者出現(xiàn)認(rèn) 知功能障礙，如信息處理和選擇性注意、工作記憶、短時(shí)記憶和學(xué)習(xí)、執(zhí)行功能等認(rèn)知缺陷。 認(rèn)知缺陷癥狀與其他精神病性癥狀之間存在一定相關(guān)性，如思維形式障礙明顯患者的認(rèn)知 缺陷癥狀更明顯，陰性癥狀明顯患者的認(rèn)知缺陷癥狀更明顯，認(rèn)知缺陷可能與某些陽(yáng)性癥 狀的產(chǎn)生有關(guān)等。認(rèn)知缺陷可能發(fā)生于精神病性癥狀明朗化之前（如前驅(qū)期），或者隨著精 神病性癥狀的出現(xiàn)而急劇下降，或者是隨著病程延長(zhǎng)而逐步衰退，初步認(rèn)為慢性精神分裂 癥患者比首發(fā)精神分裂癥患者的認(rèn)知缺陷更明顯。
[0013] 治療
[0014] ①抗精神病藥物治療是精神分裂癥首選的治療措施，藥物治療應(yīng)系統(tǒng)而規(guī)范，強(qiáng) 調(diào)早期、足量、足療程，注意單一用藥原則和個(gè)體化用藥原則。一般推薦第二代(非典型)抗 精神病藥物如利培酮、奧氮平、奎硫平等作為一線藥物選用。第一代及非典型抗精神病藥物 的氯氮平作為二線藥物使用。部分急性期患者或療效欠佳患者可以合用電抽搐治療。
[0015] ②中藥治療，中醫(yī)治療以髓入手，全身治療，使病癥開(kāi)始好轉(zhuǎn)，人體恢復(fù)正常生理 機(jī)能。
[0016] 本發(fā)明所涉及藥材均可見(jiàn)記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療精神分裂癥的藥物，通過(guò)選擇合適的藥材及其配 比，達(dá)到安全有效治愈精神分裂癥的目的。
[0018] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0019] -種用于治療精神分裂癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成：天竺黃8份、青礞石13份、甘遂1份、天仙子1份、五谷蟲(chóng)4份、巴豆葉1份、洋金花1 份。
[0020] 下面結(jié)合中藥學(xué)理論說(shuō)明本發(fā)明有益效果：
[0021] 發(fā)明人認(rèn)為，精神分裂癥的病因認(rèn)為由于情志不遂，損傷肝脾，或因思慮過(guò)度傷及 心神。此外，其發(fā)病又于先天稟賦和體質(zhì)強(qiáng)弱有密切關(guān)系。病理變化為因思慮過(guò)度，勞傷心 脾，而致心、脾兩傷，血不養(yǎng)心、，出現(xiàn)失眠，注意力不集中，精神恍惚，心悸善怒，悲痛欲哭，疲 乏無(wú)力等癥?；蛞驊n郁傷肝，肝氣郁結(jié)，傷及脾胃，致脾虛失運(yùn)，生濕生痰，痰氣上逆，結(jié)于心 胸，迷蒙心、竅神明，出現(xiàn)精神癡呆，言語(yǔ)無(wú)倫，喜怒無(wú)常，穢俗不知。痰多夾瘀，痰瘀合邪，氣 血凝滯，腦氣與臟腑之氣不相連接，也可導(dǎo)致發(fā)病。故治療則采取理氣解郁，化痰開(kāi)竅，健脾 養(yǎng)心，補(bǔ)血安神。
[0022] 本發(fā)明運(yùn)用：天竺黃清熱化痰，涼心定驚;青礞石墜痰下氣，平肝定驚，消食攻積； 甘遂瀉水逐飲，破積通便;天仙子解涇昌涌，安心定癇;五谷蟲(chóng)健脾消積，清熱除疳；巴豆葉 祛風(fēng)活血，殺蟲(chóng)解毒;洋金花平順止咳，麻醉止痛，解痙止搐。諸藥合用，達(dá)到清熱化痰、寧心 安神、清心開(kāi)竅之功效。
[0023] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果：
[0024] 1、一般資料
[0025]發(fā)明人2012年4月-2015年3月間共收集66例精神分裂癥患者。隨機(jī)分為:治療組33 例，對(duì)照組33例。其中治療組男16例、女17例，年齡20~46歲，病程5個(gè)月~2年;對(duì)照組男14 例、女19例，年齡21~45歲間，病程5個(gè)月~3年。兩組性別、年齡、病程等資料無(wú)顯著性差異， 具有可比性。
[0026] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0027] ①癥狀標(biāo)準(zhǔn)凡具有以下癥狀中的至少兩項(xiàng)，且無(wú)意識(shí)障礙、智能障礙以及情感高 漲或低落，即可確診:聯(lián)想障礙;妄想;情感障礙;幻聽(tīng);行為障礙;意志減退;被動(dòng)體驗(yàn);思維 被插入或被撤走或強(qiáng)制性思維。
[0028]②嚴(yán)重程度標(biāo)準(zhǔn)自知力喪失或不完整，且只少有下列情況之一：社會(huì)功能明顯受 損;現(xiàn)實(shí)檢驗(yàn)?zāi)芰κ軗p;無(wú)法與病人進(jìn)行有效的交談。
[0029] ③病程標(biāo)準(zhǔn)精神障礙的病期至少持續(xù)3個(gè)月。
[0030] ④排除標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)除外腦器質(zhì)性精神障礙，軀體疾病所致精神障礙和精神活性物質(zhì)及 非依賴(lài)性物質(zhì)所致精神障礙所引起。
[0031] 納入標(biāo)準(zhǔn)
[0032] ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意書(shū)。
[0033] 排除標(biāo)準(zhǔn)
[0034]①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系統(tǒng)疾病，不 能配合治療者;④發(fā)病后經(jīng)其他藥物治療的患者。
[0035] 2、治療方法
[0036]治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個(gè)月。
[0037] 對(duì)照組口服利培酮片Img，每日3次。治療1個(gè)月。
[0038] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0039] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0040] ①痊愈：臨床癥狀消失，對(duì)病情有分析批判能力，社會(huì)功能良好，能恢復(fù)工作或參 加學(xué)習(xí)。
[0041] ②有效:精神癥狀有減輕，對(duì)病情有一定批判能力，自知力部分存在，可進(jìn)行簡(jiǎn)單 勞動(dòng)。
[0042] ③無(wú)效:精神癥狀未減輕，無(wú)批判能力及自知力。
[0043] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0044] 表1兩組療效比較
[0046]可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療精神分裂癥，治愈率高。
【具體實(shí)施方式】
[0047]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0048] 實(shí)施例1
[0049]稱(chēng)取:天竺黃8克、青礞石13克、甘遂1克、天仙子1克、五谷蟲(chóng)4克、巴豆葉1克、洋金 花1克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃縮至 120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0050]用于治療精神分裂癥?？诜咳辗靡淮巍?br>[0051 ] 實(shí)施例2
[0052]稱(chēng)取:天竺黃8克、青礞石13克、甘遂1克、天仙子1克、五谷蟲(chóng)4克、巴豆葉1克、洋金 花1克;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃縮， 干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0053]用于治療精神分裂癥?？诜?，每日分早晚兩次服用。
[0054] 實(shí)施例3
[0055] 稱(chēng)取:天竺黃8克、青礞石13克、甘遂1克、天仙子1克、五谷蟲(chóng)4克、巴豆葉1克、洋金 花1克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符 合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0056] 用于治療精神分裂癥?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療精神分裂癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:天竺黃8份、青礞石13份、甘遂1份、天仙子1份、五谷蟲(chóng)4份、巴豆葉1份、洋金花1份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療精神分裂癥的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱(chēng)取:天竺黃8份、青礞石13份、甘遂1份、天仙子1份、五谷蟲(chóng)4份、巴豆葉1份、洋金花1份;加8 倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃縮至120份，即 得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療精神分裂癥的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱(chēng)取:天竺黃8份、青礞石13份、甘遂1份、天仙子1份、五谷蟲(chóng)4份、巴豆葉1份、洋金花1份;加 1 〇倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過(guò)濾;合并濾液，濃縮，干燥，包 裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療精神分裂癥的藥物，其特征在于，其制備方法為： 稱(chēng)取:天竺黃8份、青礞石13份、甘遂1份、天仙子1份、五谷蟲(chóng)4份、巴豆葉1份、洋金花1份;加6 倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑;上述 份均是指重量份。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療精神分裂癥的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：天竺黃8份、青礞石13份、甘遂1份、天仙子1份、五谷蟲(chóng)4份、巴豆葉1份、洋金花1份。本發(fā)明運(yùn)用：天竺黃清熱化痰，涼心定驚；青礞石墜痰下氣，平肝定驚，消食攻積；甘遂瀉水逐飲，破積通便；天仙子解涇昌涌，安心定癇；五谷蟲(chóng)健脾消積，清熱除疳；巴豆葉祛風(fēng)活血，殺蟲(chóng)解毒；洋金花平順止咳，麻醉止痛，解痙止搐。諸藥合用，達(dá)到清熱化痰、寧心安神、清心開(kāi)竅之功效。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療精神分裂癥。
【IPC分類(lèi)】A61K35/64, A61P25/18, A61K36/899, A61K33/26
【公開(kāi)號(hào)】CN105535671
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610146495
【發(fā)明人】莊亮
【申請(qǐng)人】莊亮
【公開(kāi)日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年3月15日