一種促進(jìn)產(chǎn)后子宮收縮的中藥組合物的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及一種促進(jìn)產(chǎn)后子宮收縮的中藥組合物的制備方法，屬于中藥制劑技術(shù) 領(lǐng)域。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 隨著人們生活節(jié)奏的加快和對(duì)美好生活的向往，婦產(chǎn)科鎮(zhèn)痛和婦女產(chǎn)后的快速消 炎、產(chǎn)后性器官迅速恢復(fù)，如子宮收縮:增強(qiáng)收縮頻率，縮短收縮時(shí)間已受到大眾的關(guān)注。婦 女產(chǎn)褥期胎盤娩出后的子宮需要恢復(fù)到未孕狀態(tài)，這個(gè)過(guò)程叫子宮復(fù)舊（它包括宮體肌纖 維縮復(fù)和子宮內(nèi)膜再生）。產(chǎn)褥期婦女如發(fā)現(xiàn)子宮收縮乏力，要肌注子宮收縮劑(麥角新堿 或催產(chǎn)素)或使用產(chǎn)復(fù)欣和產(chǎn)后康等中藥口服藥物。
[0005] CN1541676A公開了一種用于子宮收縮的組合物及其制備方法，該藥物原料包括桂 圓肉、當(dāng)歸、人參、桃仁、甘草、紅花、益母草、川考、黃酒、紅糖，其制備方法為取上述原料加 水熬制，紅糖熬制，過(guò)濾，加入黃酒，再按常規(guī)制劑法制成各種劑型。CN101306174A公開了一 種用于子宮收縮的組合物，是以益母草、水楊梅、算盤子、閉鞘姜、扁柏、白花懸鉤子為原料 制成。
[0006] 但是上述的中藥存在著治療效果不佳、療程長(zhǎng)的問(wèn)題。
[0007]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是:提供一種促進(jìn)產(chǎn)后子宮收縮的中藥組合物的制備方法。
[0009] 技術(shù)方案如下： 一種促進(jìn)產(chǎn)后子宮收縮的中藥組合物的制備方法，所述的中藥組合物是由按照重量份 計(jì)的如下中藥和輔料組分制成：中藥包括有:炮姜40~50份、當(dāng)歸10~20份、黃芪10~20份、 馬鞭草5~10份、益母草5~10份、吳茱萸3~6份、五靈脂4~6份;輔料包括有:辛烯基琥珀酸 淀粉鈉3~6份、二硬脂酰磷脂酰膽堿2~4份、膠化淀粉10~20份、糊精25~30份、崩解劑3~ 6份;所述的制備方法包括有如下步驟:第1步:取中藥加乙醇水溶液煎煮，第一次加中藥重 量的5~8倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮，濾過(guò)后，再將藥渣中進(jìn)行第二次煎煮，第二次加 中藥重量的4~6倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮；乙醇水溶液的質(zhì)量濃度是60~90%;第2 步:將煎液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至80°C下的相對(duì)密度為1.22~1.24，放冷； 第3步:在步驟S2所得的煎液中加入中藥重量的5~8倍的水，攪勻;再加入中藥重量的3~4 倍的水，攪勻;第4步:靜置8~16小時(shí)，濾取上清液，減壓濃縮至80°C下的相對(duì)密度為1.25~ 1.39的稠膏;第4步：另取糊精，與稠膏混勻，加入膠化淀粉、二硬脂酰磷脂酰膽堿、辛烯基琥 珀酸淀粉鈉、崩解劑，混合后，制粒，干燥，制成，即可。
[0010]所述的乙醇水溶液的質(zhì)量濃度是60~90%。
[0011]所述的第1步中，第一次煎煮的時(shí)間是1~3小時(shí)，第二次煎煮的時(shí)間是1~2小時(shí)。 [0012]所述的第4步中，制粒是米用濕法制粒。
[0013] 所述的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素中的 一種或幾種的混合物。
[0014] 有益效果 方中炮姜溫經(jīng)散寒、通脈止痛，為君藥。本品苦澀性溫，走血分，守而不走，善去臟腑之 沉寒，發(fā)諸經(jīng)之寒氣，可使瘀血得溫而行，以祛經(jīng)脈中客留之寒邪而暢通血行，是溫經(jīng)散寒 之法。當(dāng)歸既能補(bǔ)血又能行血，走而不守，以行為補(bǔ)，故有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛的功效。吳茱 萸溫中，止痛，理氣，燥濕，厥陰頭痛，臟寒吐瀉，脘腹脹痛，經(jīng)行腹痛。馬鞭草既能清熱，又能 化瘀止血，且用量頗重，黃芩和益母草與馬鞭草共同作用，更增強(qiáng)了消熱化瘀止血的效果， 而益母草能使子宮收縮而減少出血。五靈脂：苦、甘、性溫，歸肝、脾經(jīng)，活血止痛、化瘀止 血、消積解毒。
[0015]
【具體實(shí)施方式】
[0016] 實(shí)施例1 促進(jìn)產(chǎn)后子宮收縮的中藥組合物的制備方法，所述的中藥組合物是由按照重量份計(jì)的 如下中藥和輔料組分制成：中藥包括有:炮姜40份、當(dāng)歸10份、黃芪10份、馬鞭草5份、益母草 5份、吳茱萸3份、五靈脂4份;輔料包括有:辛烯基琥珀酸淀粉鈉3份、二硬脂酰磷脂酰膽堿2 份、膠化淀粉10份、糊精25份、崩解劑3份;所述的制備方法包括有如下步驟:第1步:取中藥 加乙醇水溶液煎煮，第一次加鎖陽(yáng)重量的5倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)后， 再將藥渣中進(jìn)行第二次煎煮，第二次加中藥重量的4倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮1小 時(shí)；乙醇水溶液的質(zhì)量濃度是60%;第2步:將煎液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至80 °0下的相對(duì)密度為1.22，放冷;第3步:在步驟S2所得的煎液中加入中藥重量的5倍的水，攪 勻;再加入中藥重量的3倍的水，攪勻;第4步:靜置8小時(shí)，濾取上清液，減壓濃縮至80°C下的 相對(duì)密度為1.25的稠膏；第4步：另取糊精，與稠膏混勻，加入膠化淀粉、二硬脂酰磷脂酰膽 堿、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮，混合后，濕法制粒，干燥，制成，即可。
[0017] 實(shí)施例2 促進(jìn)產(chǎn)后子宮收縮的中藥組合物的制備方法，所述的中藥組合物是由按照重量份計(jì)的 如下中藥和輔料組分制成：中藥包括有：炮姜50份、當(dāng)歸20份、黃芪20份、馬鞭草10份、益母 草10份、吳茱萸6份、五靈脂6份;輔料包括有：辛烯基琥珀酸淀粉鈉6份、二硬脂酰磷脂酰膽 堿4份、膠化淀粉20份、糊精30份、崩解劑6份;所述的制備方法包括有如下步驟:第1步:取中 藥加乙醇水溶液煎煮，第一次加鎖陽(yáng)重量的8倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮3小時(shí)，濾過(guò) 后，再將藥渣中進(jìn)行第二次煎煮，第二次加中藥重量的6倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮2 小時(shí)；乙醇水溶液的質(zhì)量濃度是90%;第2步:將煎液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至 80°C下的相對(duì)密度為1.24,放冷;第3步:在步驟S2所得的煎液中加入中藥重量的8倍的水， 攪勻;再加入中藥重量的4倍的水，攪勻；第4步:靜置16小時(shí)，濾取上清液，減壓濃縮至80°C 下的相對(duì)密度為1.39的稠膏；第4步：另取糊精，與稠膏混勻，加入膠化淀粉、二硬脂酰磷脂 酰膽堿、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮，混合后，濕法制粒，干燥，制成，即可。
[0018] 實(shí)施例3 促進(jìn)產(chǎn)后子宮收縮的中藥組合物的制備方法，所述的中藥組合物是由按照重量份計(jì)的 如下中藥和輔料組分制成：中藥包括有:炮姜45份、當(dāng)歸15份、黃芪15份、馬鞭草8份、益母草 8份、吳茱萸5份、五靈脂5份;輔料包括有:辛烯基琥珀酸淀粉鈉5份、二硬脂酰磷脂酰膽堿3 份、膠化淀粉15份、糊精28份、崩解劑5份;所述的制備方法包括有如下步驟:第1步:取中藥 加乙醇水溶液煎煮，第一次加鎖陽(yáng)重量的6倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)后， 再將藥渣中進(jìn)行第二次煎煮，第二次加中藥重量的5倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮2小 時(shí)；乙醇水溶液的質(zhì)量濃度是80%;第2步:將煎液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至80 °0下的相對(duì)密度為1.23，放冷;第3步:在步驟S2所得的煎液中加入中藥重量的7倍的水，攪 勻;再加入中藥重量的4倍的水，攪勻；第4步:靜置12小時(shí)，濾取上清液，減壓濃縮至80°C下 的相對(duì)密度為1.30的稠膏；第4步：另取糊精，與稠膏混勻，加入膠化淀粉、二硬脂酰磷脂酰 膽堿、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮，混合后，濕法制粒，干燥，制成，即可。
[0019] 對(duì)照例1 與實(shí)施例3的區(qū)別在于：中藥成分中未加入五靈脂。
[0020] 促進(jìn)產(chǎn)后子宮收縮的中藥組合物的制備方法，所述的中藥組合物是由按照重量份 計(jì)的如下中藥和輔料組分制成：中藥包括有:炮姜45份、當(dāng)歸15份、黃芪15份、馬鞭草8份、益 母草8份、吳茱萸5份;輔料包括有:辛烯基琥珀酸淀粉鈉5份、二硬脂酰磷脂酰膽堿3份、膠化 淀粉15份、糊精28份、崩解劑5份;所述的制備方法包括有如下步驟:第1步:取中藥加乙醇水 溶液煎煮，第一次加鎖陽(yáng)重量的6倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)后，再將藥渣 中進(jìn)行第二次煎煮，第二次加中藥重量的5倍量乙醇水溶液，加熱回流，煎煮2小時(shí)；乙醇水 溶液的質(zhì)量濃度是80%;第2步:將煎液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮，回收乙醇，至80°C下的相 對(duì)密度為1.23，放冷;第3步:在步驟S2所得的煎液中加入中藥重量的7倍的水，攪勻;再加入 中藥重量的4倍的水，攪勻;第4步:靜置12小時(shí)，濾取上清液，減壓濃縮至80°C下的相對(duì)密度 為1.30的稠膏;第4步:另取糊精，與稠膏混勻，加入膠化淀粉、二硬脂酰磷脂酰膽堿、辛烯基 琥珀酸淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮，混合后，濕法制粒，干燥，制成，即可。
[0021] 以下試驗(yàn)例中采用了實(shí)施例3和對(duì)照例1中制備得到的中藥組合物。
[0022]試驗(yàn)例1中藥組合物對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響 昆明種小