一種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，尤其涉及一種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物。 技術(shù)背景
[0002] 急性軟組織損傷系指人體運動系統(tǒng)、皮膚以下骨骼之外的組織所發(fā)生的一系列急 性挫傷或(和)裂傷，包括肌肉、韌帶、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、關(guān)節(jié)囊等組織以及周圍神經(jīng)、 血管的不同情況的急性損傷，是臨床常見的外傷科疾患，治療此疾患的現(xiàn)售中成藥有云南 白藥、跌打丸、紅花油等，有一定療效，但是止血、止痛、消腫的速度不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供一種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物，本發(fā)明在功能主治上以 消腫、止痛、止血見長，主治外傷性血瘀疼痛。
[0004] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是： 一種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物，由以下組份組成:血竭460g~500g、乳香 58g~62g、沒藥58g~62g、兒茶100g~110g、三七46g~50g、當歸46g~50g、降香36g~40g、 續(xù)斷36g~40g、骨碎補36g~40g、丹參100g~110g、黃苗36g~40g作原料藥制成。
[0005] -種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物，由以下組份組成：血竭460g、乳香 58區(qū)、沒藥588、兒茶10(^、三七468、當歸468、降香368、續(xù)斷368、骨碎補368、丹參10(^、黃苗 36g作原料藥制成。
[0006] 一種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物，由以下組份組成：血竭480g、乳香 60g、沒藥60g、兒茶105g、三七48g、當歸48g、降香38g、續(xù)斷38g、骨碎補38g、丹參105g、黃芪 38g作原料藥制成。
[0007] 一種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物，由以下組份組成：血竭500g、乳香 62g、沒藥62g、兒茶110g、三七50g、當歸50g、降香40g、續(xù)斷40g、骨碎補40g、丹參110g、黃芪 40g作原料藥制成。
[0008] -種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物的制備方法，具體步驟如下： a、 取上述原料藥，去除雜質(zhì)； b、 在潔凈環(huán)境下采用超微粉碎成細粉； c、 混合均勻，過六號篩制成膠囊劑，每粒裝〇.4g，包裝，置密閉、避光、陰涼干燥處即得 中藥藥物。
[0009] -種用于急性軟組織損傷、創(chuàng)傷止血的藥物，所述的中藥藥物采用超微粉碎得原 料藥細粉，原料藥細粉粒徑小于10~25μπι。
[0010] 方解:方中血竭甘咸，入心包、肝經(jīng)，內(nèi)服可行瘀止痛，外敷可止血、生肌、斂口，是 跌打損傷、金創(chuàng)出血、創(chuàng)口不合等外傷科疾患常用要藥，且藥量數(shù)倍于其它藥，故為君藥。
[0011] 乳香、沒藥均以散瘀止痛為用，因二者氣香，香能走竄而善行，故能行血散瘀，利氣 通絡(luò)，血行氣利，則疼痛自止，故為止痛專藥，二者常相伍為用，治療痛疽瘡腫，跌打損傷;三 七甘溫入肝胃，散瘀止血，消腫定痛，尤擅長止血;兒茶收濕、生肌、斂瘡，為潰瘡不斂之常用 藥;當歸甘辛溫，歸肝、心、脾經(jīng)，味甘而重，故專能補血，為補血第一藥，氣輕而辛，故又能行 血，活絡(luò)止痛;上述五味藥共為臣藥，即可助血竭活血散瘀，又具有補血，止痛止血，斂口生 肌之功。氣行則血行，氣滯則血凝，降香辛溫歸肝脾經(jīng)，藥專行氣活血，并可止血止痛，用降 香血中行氣以散瘀;黃芪甘，微溫，歸歸肺、脾、肝經(jīng)，補脾氣以助胃氣;骨碎補苦溫入腎經(jīng)， 補腎壯骨;續(xù)斷苦甘溫，可補肝腎，續(xù)筋骨;三者合用，補肝以填精，補腎以壯骨，補脾以生氣 血;丹參味苦、性微寒;心、脾、肝、腎血分之藥，能破宿血，補新血，專調(diào)經(jīng)脈，理骨筋酸痛;五 藥合用，既可防止外傷瘀血內(nèi)侵，加快瘀血消散，又可補臟腑以促進筋傷骨折早日恢復，共 為佐使藥。
[0012] 中醫(yī)認為，跌打損傷，多傷及氣血，傷氣則氣滯，傷血則血瘀，跌打損傷必然伴隨疼 痛，疼痛必然耗傷氣血，瘀血壅塞經(jīng)絡(luò)，使氣血失榮;生理情況下，氣為血帥，血為氣母，氣血 相輔相成，若氣滯則血凝，反之，血凝則氣滯;瘀血氣滯或壅塞經(jīng)絡(luò)，或滯于肌肉，更有離經(jīng) 之血阻與皮肉筋膜，致使經(jīng)絡(luò)筋肉氣機不暢，壅滯不通，不通則痛。
[0013] 有的配方中加入紅花，而紅花和本發(fā)明中的丹參的作用相互沖突，雖然兩味藥都 具有活血化瘀作用，但是性味相反，紅花，辛、溫;丹參，苦、微寒;兩者都可入血分發(fā)揮活血 化瘀作用，但由于兩味性味相反的藥物同時使用，活血化瘀作用不增加反而減弱，不能達到 治療效果，而方中辛燥之性藥物較多，辛燥之性藥物易耗散陰血，因此，為了治病同時又不 會引起新的病癥，所以，不用紅花，改用丹參方可符合方中避免耗散陰血的理念。
[0014] 現(xiàn)代醫(yī)理也表明跌打損傷為經(jīng)受直接外傷，或者間接外傷以及長期勞損的組織， 出現(xiàn)了微循環(huán)障礙，由于毛細血管壁滲液或者出血，造成了組織的血液沉積物的形成，而發(fā) 生了無菌性炎癥，致使組織腫脹疼痛，如果不能促使血液沉積物的吸收，就會產(chǎn)生粘連，肌 肉、肌腱的粘連會發(fā)生缺血性攣縮，關(guān)節(jié)內(nèi)外的粘連，就引起了關(guān)節(jié)的強直，因此增強病人 的胃氣，提高氣化功能，是治療跌打損傷的關(guān)鍵所在。 脾胃相表里，脾的運化功能失常影響胃的消化，故在血竭傷愈散基礎(chǔ)上加黃芪補脾氣， 進而增加胃氣，提高食物的吸收能力，以其達到通過加強自身的免疫功能增加機體修復的 過程，而不是單純的靠藥物支撐，也符合現(xiàn)代人的養(yǎng)病的思想，跌打損傷一般又伴隨不同程 度的出血，因此加當歸補血活血，中醫(yī)認為，當歸味甘而重，故專能補血，為補血第一藥，其 氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，為血中之要藥，因而，它既能補血，又能活血， 既可通經(jīng)，又能活絡(luò)，現(xiàn)代藥理表明當歸還能顯著促進機體造血功能；《藥學詞典》說"當歸 因能調(diào)氣養(yǎng)血，使氣血各有所歸，故名當歸"，可見，當歸在調(diào)養(yǎng)氣血方面的專長性，而氣血 調(diào)暢又是跌打損傷病機之所在，活血化瘀藥總體具有消散的作用，過用了就會耗傷陰血，而 原方中所含的活血化瘀藥物大多具有辛燥之性，并且治療跌打損傷的療程一般較長，所以 原方弊端在于治療過程中會耗傷陰血，加重氣血運行負擔，從而最終達不到治療的效果，因 此，加當歸補其方中不足之處，大部分的跌打損傷藥都是以治療軟組織損傷為主，但是有的 跌打損傷又伴隨一定程度的骨折，因此，本方中加入丹參，很大程度上彌補了現(xiàn)有跌打損傷 藥的弊端，現(xiàn)代藥理研究表明，丹參具有促進骨折以后骨痂的形成，而且能夠增強骨痂的抗 折能力，是理想的治療筋骨損傷的藥物，也具有活血療傷的作用，《神農(nóng)本草經(jīng)》中說丹參主 要用于破癥除瘕的作用，《本草綱目》載，丹參主治骨節(jié)疼痛，四肢不遂，破宿血，生新血;排 膿止痛，活血生肌長肉等功能由此可見，丹參具有活血消癥和活血止痛的作用，丹參藥性偏 寒，在活血化瘀中，不易耗傷陰血，并且有利于營血的新生，具有消腫定痛之功，和補血藥當 歸同用，具有行而不傷，補而不滯的效果，并且將心血管藥物丹參和降香配伍，辛香疏絡(luò)，活 血通絡(luò)，增強了方中活血化瘀的力度，很大程度上加快了跌打損傷引起的瘀血斑塊的消散， 以達到消腫的目的。
[0015] 采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明所取得的積極有益效果是： 本發(fā)明止血快，敷于出血處即可止血； 本發(fā)明止痛快，服用本發(fā)明1分鐘后即可止痛，鎮(zhèn)痛時間可達12小時； 本發(fā)明消腫快，用于跌打腫脹，服用本發(fā)明一天后即可消腫； 綜觀本發(fā)明，在血竭跌打損傷藥功用的基礎(chǔ)上，添加黃芪以濡養(yǎng)脾胃，當歸活血補血， 緩和方中辛燥之性，避免耗傷陰血，丹參促進骨折后組織修復，不僅保留了用藥之精髓，同 時從增強自身機體出發(fā)，并擴大用藥范圍，彌補現(xiàn)有跌打損傷藥弊端，與現(xiàn)代用藥理念相結(jié) 合并將治療胸痹心痛、脅肋刺痛、癰疽瘡腫的心血管藥物用于治療跌打損傷是本方的亮點 及創(chuàng)新點。
[0016] 總觀全發(fā)明，緊扣病機，遣藥澤量，故有活血化瘀消腫止痛、止血、理筋之功，主治 各種軟組織損傷，又能促進骨折后愈合，適用于跌打損傷引起的血瘀疼痛、腫脹、出血及骨 折等癥。
[0017] 本發(fā)明組方合理，科學，具有活血化瘀、消腫止痛、止血、理筋的功效，并經(jīng)臨床應(yīng) 用取得了良好的效果，具體試驗情況如下： 一、診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關(guān)標準制定： 1. 有明確外傷史，傷后疼痛劇烈，局部出現(xiàn)不同程度腫脹、瘀斑、關(guān)節(jié)活動功能障礙； 2. 傷處壓痛明顯，可出現(xiàn)局部青紫瘀斑，嚴重者可出現(xiàn)皮下血腫，波動征陽性； 3. 有腫脹或有硬結(jié)、隱隱作痛，肢體活動有不同程度的受限； 4. X線檢查排除脫位及骨病。
[0018] 二、治療方案 內(nèi)服:一日三次，每次0.4g; 外用:一日一次，用本發(fā)明所述藥物重量的1%~5%白酒調(diào)勻，外敷患處； 2周