一種可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械。
【背景技術(shù)】
[0002]鎂金屬材料由于具有良好的生物相容性、較高的綜合力學(xué)性能以及可被人體降解吸收的特點(diǎn)，而受到非常廣泛的關(guān)注?，F(xiàn)有的醫(yī)用植入器械很多采用鎂金屬材料，比如可降解金屬骨內(nèi)固定螺釘、接骨板、血管支架、骨科拉力螺釘、椎間融合器、骨釘?shù)犬a(chǎn)品，在具體使用中，具有良好的生物相容性、獨(dú)特的降解功能、優(yōu)異的綜合力學(xué)性能及加工成形性能。
[0003]但是鎂金屬植入器械降解速率過(guò)快，純鎂或普通鎂合金的植入器械不少在組織愈合前就可能失去作用。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本實(shí)用新型的目的是提供一種可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，使得降解速率可調(diào)控且符合臨床需求。
[0005]本實(shí)用新型提供一種可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，所述醫(yī)用植入器械包括器械本體，所述器械本體由醫(yī)用鎂金屬制成，所述鎂金屬表面設(shè)有用于調(diào)控降解速率的涂層。
[0006]優(yōu)選地，所述涂層具有10?80%的孔隙率。
[0007]優(yōu)選地，所述涂層的厚度為0.1微米?500微米。
[0008]優(yōu)選地，所述鎂金屬包括醫(yī)用純鎂及鎂合金。
[0009]優(yōu)選地，所述涂層為羥基磷灰石涂層。
[0010]更優(yōu)選地，所述涂層為含Ag氟羥基磷灰石涂層，一方面能調(diào)控降解速率，另一方面還具有原位抑菌功能。
[0011]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下的有益效果:
[0012]本實(shí)用新型醫(yī)用鎂金屬表面的涂層，可以通過(guò)調(diào)整涂層的厚度、孔隙率的大小和/或羥基和氟元素的比例成分，從而有效調(diào)控醫(yī)用鎂金屬降解速率，具有良好的生物相容性和骨整合性；進(jìn)一步的，采用含Ag氟羥基磷灰石涂層且能夠在植入部位抑菌，降低植入后的感染率，提高治療效果。
【附圖說(shuō)明】
[0013]通過(guò)閱讀參照以下附圖對(duì)非限制性實(shí)施例所作的詳細(xì)描述，本實(shí)用新型的其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更明顯:
[0014]圖1為本實(shí)用新型一實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖中:I為器械本體(骨釘)，2為涂層。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。以下實(shí)施例將有助于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步理解本實(shí)用新型，但不以任何形式限制本實(shí)用新型。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)。這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
[0017]如圖1所示，一種可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，所述醫(yī)用植入器械包括器械本體1，所述器械本體I由醫(yī)用鎂金屬制成，所述鎂金屬表面設(shè)有用于調(diào)控降解速率的涂層2。
[0018]本實(shí)施例中，所述器械本體I為骨釘。
[0019]本實(shí)施例中，所述涂層2具有10?80%的孔隙率。
[0020]本實(shí)施例中，所述涂層2的厚度為0.1微米?500微米。
[0021]本實(shí)施例中，所述鎂金屬為醫(yī)用純鎂或鎂合金。
[0022]本實(shí)施例中，所述涂層2為羥基磷灰石涂層。更優(yōu)選地，所述涂層2為含Ag氟羥基磷灰石涂層，一方面能調(diào)控降解速率，另一方面還具有原位抑菌功能。
[0023]在本實(shí)用新型一實(shí)施例中，涂層的孔隙率30%，厚度10微米。經(jīng)XRD衍射測(cè)試，XRD衍射的主峰(第一強(qiáng)峰)衍射角(2Θ角)大于25°，其28°的(210)晶面衍射峰強(qiáng)度最大，該晶面具有優(yōu)勢(shì)取向。
[0024]采用體外平皿培養(yǎng)的方法，發(fā)現(xiàn)該涂層骨釘對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌率大于99.99%。
[0025]將該羥基磷灰石涂層的骨釘植入新西蘭大白兔股骨髁后，發(fā)現(xiàn)與無(wú)涂層的對(duì)照組相比，該涂層能夠有效調(diào)控降解速率，使得降解速率下降80%。
[0026]孔隙率不同，對(duì)細(xì)胞的貼附會(huì)有影響，一般認(rèn)為，在骨科應(yīng)用時(shí)，有孔隙率(具有一定粗糙度)的植入物會(huì)容易和周?chē)墙M織結(jié)合。所以調(diào)整孔隙率會(huì)對(duì)效果產(chǎn)生影響。
[0027]以上對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施例進(jìn)行了描述。需要理解的是，本實(shí)用新型并不局限于上述特定實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在權(quán)利要求的范圍內(nèi)做出各種變形或修改，這并不影響本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，其特征在于，所述醫(yī)用植入器械包括器械本體，所述器械本體由醫(yī)用鎂金屬制成，所述鎂金屬表面設(shè)有用于調(diào)控降解速率的涂層。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，其特征在于，所述涂層具有10?80%的孔隙率。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，其特征在于，所述涂層的厚度為0.1微米?500微米。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，其特征在于，所述鎂金屬為醫(yī)用純鎂或鎂合金。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，其特征在于，所述涂層為羥基磷灰石涂層。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，其特征在于，所述涂層為含Ag氟羥基磷灰石涂層。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供一種可吸收的鎂金屬醫(yī)用植入器械，所述醫(yī)用植入器械包括器械本體，所述器械本體由醫(yī)用鎂金屬制成，所述鎂金屬表面設(shè)有用于調(diào)控降解速率的涂層。所述涂層具有10～80％的孔隙率。所述涂層的厚度為0.1微米～500微米。本實(shí)用新型醫(yī)用鎂金屬表面的涂層，可以通過(guò)調(diào)整涂層的厚度、孔隙率的大小，從而有效調(diào)控醫(yī)用鎂金屬降解速率，具有良好的生物相容性和骨整合性；進(jìn)一步的，采用含Ag氟羥基磷灰石涂層且能夠在植入部位抑菌，降低植入后的感染率，提高治療效果。
【IPC分類(lèi)】A61L27/58, A61L27/32, A61L27/50, A61L27/04, A61L27/54
【公開(kāi)號(hào)】CN204734766
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520343296
【發(fā)明人】張紹翔, 劉靜怡, 張?jiān)獕? 姜曼, 徐海東, 趙常利, 張小農(nóng)
【申請(qǐng)人】蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月4日
【申請(qǐng)日】2015年5月25日