一種動(dòng)脈瘤栓塞裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體的說(shuō)是涉及一種介入治療動(dòng)脈瘤的栓塞裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]動(dòng)脈瘤是一種非常常見(jiàn)的血管疾病，是由于動(dòng)脈壁的病變或損傷，形成動(dòng)脈壁局限性或彌漫性擴(kuò)張或膨出的表現(xiàn)，以膨脹性、搏動(dòng)性腫塊為主要表現(xiàn)，可以發(fā)生在動(dòng)脈系統(tǒng)的任何部位。未破裂的動(dòng)脈瘤一般不會(huì)引起任何癥狀。一旦動(dòng)脈瘤發(fā)生破裂將有可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。如腦動(dòng)脈瘤破裂出血，會(huì)引發(fā)劇烈的頭痛，出血會(huì)損傷腦細(xì)胞，壓迫腦組織或引起血管狹窄(又稱(chēng)為血管痙攣)。當(dāng)動(dòng)脈痙攣引起腦組織缺血時(shí)就導(dǎo)致了中風(fēng)。目前針對(duì)動(dòng)脈瘤的治療方案主要有開(kāi)放性手術(shù)治療(夾閉治療、搭橋手術(shù)等)、血管內(nèi)介入治療(彈簧圈，液體栓塞劑等)、保守治療。開(kāi)放式的治療方案需要打開(kāi)包裹動(dòng)脈瘤的人體腔體，如開(kāi)顱和開(kāi)胸等，對(duì)患者的身體造成巨大的損傷，且術(shù)后恢復(fù)周期長(zhǎng)。而動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療以其微創(chuàng)、安全、有效的優(yōu)點(diǎn)，成為目前很多醫(yī)學(xué)專(zhuān)家首選的臨床治療方案。彈簧圈是目前介入治療動(dòng)脈瘤的主要栓塞裝置，但這種方法存在一些固有缺陷，如1.操作復(fù)雜，對(duì)醫(yī)生的手術(shù)技術(shù)有較高要求；2.—個(gè)動(dòng)脈瘤往往需要填塞幾根彈簧圈才能達(dá)到較好的效果；3.這種方法還具有較高的動(dòng)脈瘤復(fù)發(fā)率以及動(dòng)脈瘤延遲破裂風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]以上所述的動(dòng)脈瘤治療方法在臨床使用上都存在一定的局限性，為此需要發(fā)明一種更為安全、有效、便捷的裝置，進(jìn)一步提高動(dòng)脈瘤栓塞的臨床效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型的目的是提供一種用于治療動(dòng)脈瘤的新型栓塞裝置，以提高動(dòng)脈瘤的栓塞速度、降低復(fù)發(fā)率。
[0005]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，包括設(shè)于動(dòng)脈瘤內(nèi)的第一部件以及設(shè)于血管內(nèi)動(dòng)脈瘤口處的第二部件，第二部件的一側(cè)與第一部件連接，第二部件的另一側(cè)設(shè)有可與輸送系統(tǒng)相連接和分離的輸送連接頭。
[0006]優(yōu)選地，所述的第一部件和第二部件均為編織結(jié)構(gòu)，第二部件起到栓塞作用，第一部件同時(shí)起到固定和栓塞作用。
[0007]優(yōu)選地，所述的第一部件由較少股絲編成，第二部件由較多股絲編成。
[0008]優(yōu)選地，所述的第一部件和第二部件均采用鎳鈦合金絲和鉑絲編織而成。鉑絲的存在保證可視化良好，便于醫(yī)生觀察栓塞裝置的釋放位置。
[0009]優(yōu)選地，所述的第一部件和第二部件所用絲的絲徑和股數(shù)都可以任意調(diào)控。
[0010]優(yōu)選地，所述的第一部件的縱截面為月牙形。
[0011]更優(yōu)選地，所述的第一部件的縱截面為左右對(duì)稱(chēng)的月牙形，第一部件的底部凸出并連接第二部件。采用該結(jié)構(gòu)，第一部件的頂部凹陷，減少了其在動(dòng)脈瘤中的占據(jù)空間，閉塞后的占位效應(yīng)也小。其截面呈月牙形，貼壁良好，可穩(wěn)固地卡在動(dòng)脈瘤中，并能使編織盤(pán)盤(pán)面貼緊血管壁，而且，月牙形結(jié)構(gòu)所用絲的股數(shù)較靈活，編織股數(shù)越多，動(dòng)脈瘤閉塞所需時(shí)間越少。
[0012]優(yōu)選地，所述的第二部件為圓盤(pán)狀，盤(pán)面緊貼血管壁。
[0013]優(yōu)選地，所述的第一部件與第二部件之間通過(guò)金屬連接套相連。
[0014]優(yōu)選地，所述的輸送系統(tǒng)包括推送桿和輸送鞘管，輸送連接頭可與推送桿相連接和分離，所述的第一部件和第二部件可收縮于輸送鞘管中并可從輸送鞘管中釋放恢復(fù)原狀。
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下有益效果:
[0016]1、本實(shí)用新型的操作簡(jiǎn)單，醫(yī)生可方便、快速的完成整個(gè)介入手術(shù)，減少病人暴露在X光下時(shí)間。
[0017]2、本實(shí)用新型的第一部件采用月牙形設(shè)計(jì)，其中部凹陷的設(shè)計(jì)對(duì)動(dòng)脈瘤頂部沖擊小，減少了手術(shù)中動(dòng)脈瘤破裂風(fēng)險(xiǎn)。
[0018]3、本實(shí)用新型的第一部件和第二部件皆采用編織結(jié)構(gòu)，具有雙重的阻血功能，提高了動(dòng)脈瘤閉塞速率，減少了復(fù)發(fā)率。
[0019]4、本實(shí)用新型的第一部件和第二部件所用絲絲徑和股數(shù)可以任意調(diào)控，可根據(jù)動(dòng)脈瘤大小、位置等實(shí)際情況選擇最合適的栓塞裝置。
[0020]5、本實(shí)用新型的第二部件為盤(pán)形，盤(pán)面緊貼血管壁，減小了對(duì)載瘤動(dòng)脈血流的影響，盤(pán)面貼緊動(dòng)脈瘤開(kāi)口，對(duì)動(dòng)脈瘤附近細(xì)小血管分支沒(méi)有影響。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1a為實(shí)施例1中的動(dòng)脈瘤栓塞裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖(動(dòng)脈瘤內(nèi)部分用少股絲)；
[0022]圖1b為實(shí)施例2中的動(dòng)脈瘤栓塞裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖(動(dòng)脈瘤內(nèi)部分用少股絲)；
[0023]圖2a為實(shí)施例3中的動(dòng)脈瘤栓塞裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖(動(dòng)脈瘤內(nèi)部分用多股絲)；
[0024]圖2b為實(shí)施例4中的動(dòng)脈瘤栓塞裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖(動(dòng)脈瘤內(nèi)部分用多股絲)
[0025]圖3為兩種動(dòng)脈瘤示意圖；
[0026]圖4為帶盤(pán)動(dòng)脈瘤栓塞裝置的釋放過(guò)程示意圖；
[0027]圖5為利用帶盤(pán)動(dòng)脈瘤栓塞裝置栓塞動(dòng)脈瘤的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明實(shí)用新型而不用于限制本實(shí)用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實(shí)用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本實(shí)用新型作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。
[0029]實(shí)施例1
[0030]如圖1a所示，本實(shí)施例中的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，包括設(shè)于動(dòng)脈瘤內(nèi)的第一部件1、金屬連接套2、設(shè)于血管內(nèi)動(dòng)脈瘤口處的第二部件3和輸送連接頭4，第二部件3的一側(cè)通過(guò)金屬連接套2與第一部件I連接，第二部件3的另一側(cè)設(shè)有可與輸送系統(tǒng)相連接和分離的輸送連接頭4。
[0031]所述的第一部件I的縱截面為左右對(duì)稱(chēng)的月牙形，第一部件I的底部凸出并連接第二部件3。采用該結(jié)構(gòu)，第一部件的頂部凹陷，減少了其在動(dòng)脈瘤中的占據(jù)空間，閉塞后的占位效應(yīng)也小。其截面呈月牙形，貼壁良好，可穩(wěn)固地卡在動(dòng)脈瘤中，并能使編織盤(pán)盤(pán)面貼緊血管壁，而且，月牙形結(jié)構(gòu)所用絲的股數(shù)較靈活，編織股數(shù)越多，動(dòng)脈瘤閉塞所需時(shí)間越少。
[0032]所述的第二部件3為圓盤(pán)狀，盤(pán)面緊貼血管壁。采用該形狀，盤(pán)面放置在動(dòng)脈瘤口處，可有效減少流入動(dòng)脈瘤的血液。盤(pán)面緊貼血管壁，不影響載瘤動(dòng)脈的血液流動(dòng)。對(duì)于一些尺寸較大的動(dòng)脈瘤，可以通過(guò)調(diào)整盤(pán)面的直徑，達(dá)到理想的閉塞效果。
[0033]所述的第一部件I和第二部件3均為編織結(jié)構(gòu)，所述的第一部件I由較少股絲編成，第二部件3由較多股絲編成，第二部件3起到栓塞作用，第一部件I同時(shí)起到固定和栓塞作用。所述的第一部件I和第二部件3均采用鎳鈦合金絲和鉑絲編織而成。鉑絲的存在保證可視化良好，便于醫(yī)生觀察栓塞裝置的釋放位置。所述的第一部件I和第二部件3所用絲的絲徑和股數(shù)都可以任意調(diào)控。
[0034]所述的第一部件I與第二部件3之間通過(guò)金屬連接套2相連。所述的金屬連接套外形為圓柱形，材料為可為不銹鋼、鎳鈦合金、鋁合金或其他生物相容性好的金屬材料。
[0035]所述的輸送系統(tǒng)包括推送桿6和輸送鞘管7，輸送連接頭4可與推送桿6相連接和分離，所述的第一部件I和第二部件3可收縮于輸送鞘管7中并可從輸送鞘管7中釋放恢復(fù)原狀。輸送鞘管7為高分子材料，具有較低的摩擦系數(shù)，可以為PTFE、FEP、HDPE等材料。
[0036]使用時(shí)，如圖4所示，首先將輸送鞘管7放在動(dòng)脈瘤口處，將第一部件I推出成形，并卡在如圖3所示的動(dòng)脈瘤的壁上，在這一步驟需觀察第一部件I在瘤內(nèi)的成形情況，如果瘤內(nèi)部分釋放成功，則再慢慢釋放第二部件3。釋放過(guò)程中第一部件I和第二部件3中有一個(gè)未達(dá)到要求，可將動(dòng)脈瘤栓塞裝置重新拉入輸送鞘管7，進(jìn)行二次釋放。確保放置位置準(zhǔn)確無(wú)誤后，輸送連接頭4與推送桿6可通過(guò)機(jī)械解脫、電解脫、化學(xué)解脫等方式分離。動(dòng)脈瘤栓塞裝置在動(dòng)脈瘤內(nèi)的最終形態(tài)如圖5所示，第一部件I和第二部件3均具有阻礙血液進(jìn)入動(dòng)脈瘤的作用，并最終完成對(duì)動(dòng)脈瘤的完全閉塞。
[0037]實(shí)施例2
[0038]如圖1b所示，本實(shí)施例中的動(dòng)脈瘤栓塞裝置類(lèi)似于實(shí)施例1，區(qū)別在于第二部件3的直徑不同。對(duì)于不同尺寸的動(dòng)脈瘤，可以通過(guò)調(diào)整第二部件3的直徑，達(dá)到理想的閉塞效果O
[0039]實(shí)施例3
[0040]如圖2a所示，本實(shí)施例中的動(dòng)脈瘤栓塞裝置類(lèi)似于實(shí)施例1，區(qū)別在于第一部分的絲的股數(shù)更多，這有利于動(dòng)脈瘤快速栓塞。
[0041]實(shí)施例4
[0042]如圖2b所示，本實(shí)施例中的動(dòng)脈瘤栓塞裝置類(lèi)似于實(shí)施例2，區(qū)別在于第一部分的絲的股數(shù)更多，這有利于動(dòng)脈瘤快速栓塞。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，包括設(shè)于動(dòng)脈瘤內(nèi)的第一部件(I)以及設(shè)于血管內(nèi)動(dòng)脈瘤口處的第二部件(3)，第二部件(3)的一側(cè)與第一部件(I)連接，第二部件(3)的另一側(cè)設(shè)有可與輸送系統(tǒng)相連接和分離的輸送連接頭(4)。2.如權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)和第二部件(3)均為編織結(jié)構(gòu)，第二部件(3)起到栓塞作用，第一部件(I)同時(shí)起到固定和栓塞作用。3.如權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)由較少股絲編成，第二部件(3)由較多股絲編成。4.如權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)和第二部件(3)均采用鎳鈦合金絲和鉑絲編織而成。5.如權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)的縱截面為月牙形。6.如權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)的縱截面為左右對(duì)稱(chēng)的月牙形，第一部件(I)的底部凸出并連接第二部件(3)。7.如權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第二部件(3)為圓盤(pán)狀，盤(pán)面緊貼血管壁。8.如權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)與第二部件(3)之間通過(guò)金屬連接套(2)相連。9.如權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的輸送系統(tǒng)包括推送桿(6)和輸送鞘管(7)，輸送連接頭(4)可與推送桿(6)相連接和分離，所述的第一部件(I)和第二部件(3)可收縮于輸送鞘管(7)中并可從輸送鞘管(7)中釋放恢復(fù)原狀。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供了一種動(dòng)脈瘤栓塞裝置，其特征在于，包括設(shè)于動(dòng)脈瘤內(nèi)的第一部件以及設(shè)于血管內(nèi)動(dòng)脈瘤口處的第二部件，第二部件的一側(cè)與第一部件連接，第二部件的另一側(cè)設(shè)有可與輸送系統(tǒng)相連接和分離的輸送連接頭。本實(shí)用新型的操作簡(jiǎn)單，醫(yī)生可方便、快速的完成整個(gè)介入手術(shù)，減少病人暴露在X光下時(shí)間。本實(shí)用新型的第一部件采用月牙形設(shè)計(jì)，其中部凹陷的設(shè)計(jì)對(duì)動(dòng)脈瘤頂部沖擊小，減少了手術(shù)中動(dòng)脈瘤破裂風(fēng)險(xiǎn)。
【IPC分類(lèi)】A61B17/22
【公開(kāi)號(hào)】CN204863368
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520481965
【發(fā)明人】劉光, 羅鵬, 楊永森, 陳娟, 王超, 李博
【申請(qǐng)人】上海形狀記憶合金材料有限公司
【公開(kāi)日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年7月6日