檢測(cè)系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物樣本檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種檢測(cè)系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)學(xué)體外診斷在現(xiàn)今醫(yī)療行業(yè)上扮演相當(dāng)重用的角色,其可以定性或定量的測(cè)量人體液體中各種生物指標(biāo)的變化,以提供疾病診斷或治療指標(biāo)等咨詢,例如,血液中的糖化血紅蛋白(HbAlc)的檢測(cè)對(duì)于糖尿病的診斷和控制至關(guān)重要。
[0003]糖化血紅蛋白是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物,當(dāng)血液中葡萄糖濃度較高時(shí),人體形成的HbAlc的含量也會(huì)相對(duì)較高。人體內(nèi)紅細(xì)胞的平均壽命是120天,在細(xì)胞死亡之前,血液中HbAlc的含量也會(huì)保持相對(duì)不變,因此,糖化血紅蛋白測(cè)試通??梢苑从郴颊呓??12周的血糖控制情況,不受偶爾一次血糖升高或降低的影響。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中也有多種設(shè)計(jì)用于檢測(cè)分析物的濃度,如:
[0005]如圖1所示,US1562237公開了一種反應(yīng)盒,反應(yīng)盒包括反應(yīng)通道和液體試劑存儲(chǔ)部,反應(yīng)通道上設(shè)有干燥的試劑,液體試劑存儲(chǔ)部用于存放緩沖液或其它液體試劑,液體試劑存儲(chǔ)部包括存儲(chǔ)本體30’,存儲(chǔ)本體由密封件或薄膜32’密封,薄膜32’具有一個(gè)遠(yuǎn)端33’,從遠(yuǎn)端直接撕扯薄膜使薄膜與存儲(chǔ)本體分離,將存儲(chǔ)本體中的試劑釋放到反應(yīng)通道中。
[0006]在釋放液體試劑時(shí),需要人為將原本密封在存儲(chǔ)本體30’上的薄膜32’分離開,再將薄膜去除。雖然上述方式能夠撕開薄膜,釋放液體試劑,但是,通過一段延伸的遠(yuǎn)端33’從存儲(chǔ)本體30’上撕開薄膜十分不易,如人為撕開時(shí)用力過度或是用力過輕容易造成薄膜斷開或是撕離不完全,使液體試劑不能完全釋放,檢測(cè)時(shí)液體試劑過少,造成檢測(cè)結(jié)果的偏差;另一方面,在非檢測(cè)時(shí)段,薄膜32’是裸露在空氣中的,易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]如圖2所示,US5272093公開了一種“試劑容器及其遞送方法”,包括試劑存儲(chǔ)腔12’和密封在試劑存儲(chǔ)腔上的密封件40’,密封件為折疊式的兩層設(shè)置,一層用于密封試劑存儲(chǔ)腔,另一層延伸到試劑存儲(chǔ)腔外部形成延伸段42’,延伸段42’用于撕扯釋放試劑存儲(chǔ)腔中的試劑。在釋放液體試劑時(shí),需要人為將原本密封在試劑存儲(chǔ)腔12’上的密封件40’分離開,如果用力過度或是用力過輕極容易造成薄膜斷開或是撕離不完全,造成液體試劑不能完全釋放,使檢測(cè)時(shí)液體試劑過少,造成檢測(cè)結(jié)果的偏差。
[0008]如圖3所示,US8846380公開了一種“用于檢測(cè)糖化血紅蛋白濃度的反應(yīng)盒”,反應(yīng)盒中包括用于容納試劑盒血液樣品的第一區(qū)、用于容納洗滌溶液的第二區(qū)、檢測(cè)區(qū)和試劑包,試劑包中的試劑和洗滌溶液分開存儲(chǔ),并用鋁箔120’封存。當(dāng)試劑包插入反應(yīng)盒中時(shí),鋁箔被反應(yīng)盒撕開,試劑包中的試劑和洗滌溶液分別暫存在反應(yīng)盒的第一反應(yīng)區(qū)和第二反應(yīng)區(qū)上,通過反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)依次與血液樣本發(fā)生反應(yīng),從而解決了試劑的存儲(chǔ)和分配問題。
[0009]上述反應(yīng)盒在檢測(cè)時(shí),首先,需要人為折疊鋁箔上的釋放部130’,使釋放部130’對(duì)準(zhǔn)檢測(cè)盒內(nèi)的夾持器,再將對(duì)準(zhǔn)后的試劑包插入檢測(cè)盒,使得檢測(cè)盒能夠切除釋放部,實(shí)現(xiàn)鋁箔與試劑包的分離。這種設(shè)計(jì)相對(duì)復(fù)雜,操作步驟繁多,而且,在插接時(shí)需要人為對(duì)準(zhǔn),易出現(xiàn)插接不到位的情形而造成反復(fù)插接。另一方面,反應(yīng)盒與試劑包采用分體式設(shè)計(jì),反應(yīng)盒的敞口式設(shè)計(jì),若操作不當(dāng),極易將異物掉入反應(yīng)盒中,造成影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。再者,在非檢測(cè)時(shí)段,釋放部130’是裸露在空氣中的,易出現(xiàn)人為或其它因素扯開或破壞的風(fēng)險(xiǎn)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題,提供了一種檢測(cè)系統(tǒng)。
[0011]為解決上述問題,本發(fā)明的技術(shù)方案是:
[0012]—種檢測(cè)系統(tǒng),包括試劑反應(yīng)盒和檢測(cè)設(shè)備,所述試劑反應(yīng)盒內(nèi)封裝有試劑存儲(chǔ)部和一可相對(duì)試劑存儲(chǔ)部運(yùn)動(dòng)的推桿,試劑存儲(chǔ)部設(shè)有至少一個(gè)試劑容納腔,試劑容納腔由密封件密封;所述推桿與密封件相連,所述推桿用于與檢測(cè)設(shè)備相互配合使密封件與試劑存儲(chǔ)部分離;所述檢測(cè)設(shè)備包括一檢測(cè)盒,檢測(cè)盒內(nèi)設(shè)有一頂桿,頂桿與推桿相互配合使密封件與試劑存儲(chǔ)部分離。
[0013]優(yōu)選地,所述頂桿可相對(duì)檢測(cè)盒運(yùn)動(dòng)。
[0014]優(yōu)選地,所述頂桿設(shè)置在檢測(cè)盒的底板上。
[0015]優(yōu)選地,所述頂桿設(shè)置在檢測(cè)盒的內(nèi)側(cè)面板上。
[0016]優(yōu)選地,所述試劑反應(yīng)盒上設(shè)有一開口,所述頂桿穿過開口與推桿相互配合。
[0017]優(yōu)選地,所述檢測(cè)盒的內(nèi)側(cè)面上設(shè)有活動(dòng)板。
[0018]優(yōu)選地,所述活動(dòng)板包括基板和彈性件,基板通過彈性件與檢測(cè)盒連接。
[0019]優(yōu)選地,所述基板為加熱板。
[0020]優(yōu)選地,所述檢測(cè)盒的其中一個(gè)內(nèi)側(cè)面上設(shè)有彈片。
[0021]優(yōu)選地,所述檢測(cè)盒相對(duì)活動(dòng)板的內(nèi)側(cè)面上設(shè)有凹槽。
[0022]相比較于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的有益效果是:
[0023]1.本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒為一個(gè)單獨(dú)的整體,試劑存儲(chǔ)部和推桿均封裝在試劑反應(yīng)盒內(nèi)部,在反應(yīng)時(shí),僅需與檢測(cè)盒配合,一步操作,即將試劑反應(yīng)盒插入到外部設(shè)備中,即可實(shí)現(xiàn)試劑存儲(chǔ)部中試劑的快速釋放。上述結(jié)構(gòu)將檢測(cè)反應(yīng)中的人為手動(dòng)操作部分縮減到最簡(jiǎn)化的程度,提升了反應(yīng)的自動(dòng)化程度,在反應(yīng)時(shí),人為手動(dòng)的操作步驟僅包括取樣棒采集樣品及將樣品添加到試劑反應(yīng)盒中和試劑反應(yīng)盒插入外部設(shè)備的步驟。
[0024]2.本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒所包含的各個(gè)部分均收容在試劑反應(yīng)盒內(nèi)部,尤其是試劑存儲(chǔ)部和推桿包含在試劑反應(yīng)盒內(nèi)部,使得人為手動(dòng)均不能觸碰到試劑存儲(chǔ)部和推桿,只有借助外部設(shè)備中檢測(cè)盒的外部推力伸入試劑反應(yīng)盒中時(shí)才能促使推桿動(dòng)作;杜絕了未反應(yīng)時(shí),因人為操作不當(dāng)或其它因素,使密封件部分與試劑存儲(chǔ)部撕離,造成試劑提前漏出的可能。
[0025]3.本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒上的開口與各部件之間均是縫隙配合,提供了試劑反應(yīng)盒內(nèi)部單純的反應(yīng)空間,保證了各反應(yīng)試劑的純度,避免了外部異物混入試劑反應(yīng)盒中的可能,提尚了反應(yīng)的精準(zhǔn)度。
[0026]4.本發(fā)明的試劑存儲(chǔ)器為獨(dú)立部件,封裝在試劑反應(yīng)盒中,試劑存儲(chǔ)器包括用于存放固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑的試劑容納腔。固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑密封在試劑存儲(chǔ)器中,避免了試劑在試劑反應(yīng)盒中的隨意移動(dòng),避免現(xiàn)有技術(shù)中需要對(duì)干燥試劑進(jìn)行固定的問題,同時(shí),密封狀態(tài)下,也提高了該試劑常溫下的有效期保存期,使其與其它試劑區(qū)別開來,特別適用常溫下比較難保存的試劑。
[0027]5.本發(fā)明的試劑存儲(chǔ)部設(shè)有乳膠凍干球,一方面實(shí)現(xiàn)了對(duì)乳膠抗體反應(yīng)活性保護(hù)的最大化,另一方面,大大的提高了試劑常溫下有效期保存期。
[0028]6.本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒通過配置試劑存儲(chǔ)部中試劑容納腔的個(gè)數(shù)及其排列,與推桿自動(dòng)化功能的配合,可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)試劑同時(shí)釋放、多個(gè)試劑按照反應(yīng)時(shí)間和順序依次或同時(shí)添加及配合烘干試劑,完成各種樣品檢測(cè)的可能。
[0029]7.本發(fā)明的檢測(cè)系統(tǒng)在試劑反應(yīng)盒插入時(shí),能夠迅速的推動(dòng)頂桿動(dòng)作,同時(shí),將試劑反應(yīng)盒快速穩(wěn)固的固定在檢測(cè)盒中,保證了檢測(cè)區(qū)對(duì)準(zhǔn)通光孔,即一步操作,同時(shí)完成了試劑釋放、試劑反應(yīng)盒固定和檢測(cè)區(qū)對(duì)光等多個(gè)功能,最簡(jiǎn)化了反應(yīng)步驟。
【附圖說明】
[0030]圖1是現(xiàn)有技術(shù)中反應(yīng)盒的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]圖2是現(xiàn)有技術(shù)中試劑容器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]圖3是現(xiàn)有技術(shù)中反應(yīng)盒的局部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]圖4是本發(fā)明檢測(cè)系統(tǒng)中局部結(jié)構(gòu)的軸測(cè)示意圖。
[0034]圖5是本發(fā)明試劑反應(yīng)盒中面板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]圖6是本發(fā)明試劑反應(yīng)盒中背板隱藏后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]圖7是本發(fā)明中試劑存儲(chǔ)部、密封件與試劑釋放部的連接結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖7A是圖7中密封件撕開后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0038]圖8是本發(fā)明中試劑存儲(chǔ)部的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0039]圖8A是本發(fā)明中試劑存儲(chǔ)部一個(gè)角度的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0040]圖8B是本發(fā)明中試劑存儲(chǔ)部另一個(gè)角度的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0041]圖9是本發(fā)明中試劑存儲(chǔ)部一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0042]圖10是本發(fā)明中