便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)設(shè)備、系統(tǒng)和方法【專利摘要】公開了便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)設(shè)備、系統(tǒng)和方法。也就是說，提供了用于在便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)器(PCM)設(shè)備中使用的測(cè)試盒。此外，測(cè)試盒包括兩個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板和一次性血液導(dǎo)入設(shè)備。兩個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板大體上平行地布置，具有在其之間的小的間隙，該間隙用于接納待測(cè)試的血液樣品。使用PCM設(shè)備，兩個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板可相對(duì)于彼此直線移動(dòng)。提供了使用測(cè)試盒和PCM設(shè)備測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法。提供了一種使用一次性血液導(dǎo)入設(shè)備把血液導(dǎo)入測(cè)試盒中的方法?！緦＠f明】便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)設(shè)備、系統(tǒng)和方法[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用[0002]當(dāng)前公開的主題涉及并要求2013年11月15日提交的題為"Glass-FilledThermoplasticPolymerPlatesforMeasurementofBloodThromboelastography"的第61/904,523號(hào)美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)；2013年11月15日提交的題為"DisposableBloodIntroductionSystem"的第61/904,489號(hào)美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán);這些申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容通過引用并入本文。當(dāng)前公開的主題還涉及2013年5月20日提交的題為"PortableCoagulationMonitoringDeviceforAssessingCoagulationResponse"的第13/897，712號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)，該申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域：
[0003]當(dāng)前公開的主題總體上涉及血液凝結(jié)監(jiān)測(cè)方法，并且更特別地涉及便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)設(shè)備、系統(tǒng)和方法，該方法包括玻璃填充的熱塑性聚合物板和一次性血液導(dǎo)入設(shè)備的使用。[0004]背景[0005]身體通過其阻止失血的過程稱為凝結(jié)（coagulation)。凝結(jié)包含防止從受損的組織、血管或器官進(jìn)一步失血的血凝塊(血栓）的形成。血凝塊的形成是一個(gè)復(fù)雜的過程，包含由稱作血小板的細(xì)胞組成的第一系統(tǒng)和基于多個(gè)蛋白（被稱為凝血因子）的作用的第二系統(tǒng)，被稱作血小板的細(xì)胞在血液中循環(huán)并且用于受損的血管上形成血小板栓子，該多個(gè)蛋白協(xié)調(diào)地作用以產(chǎn)生纖維蛋白凝塊。這兩個(gè)系統(tǒng)協(xié)調(diào)地工作以形成凝塊，并且在任一系統(tǒng)中的失調(diào)可產(chǎn)生導(dǎo)致太多或太少凝血的失調(diào)癥。[0006]血小板提供三個(gè)主要的功能：（1)粘住受損的血管(一種稱為血小板粘附的現(xiàn)象）；(2)粘結(jié)其它血小板以擴(kuò)大形成的栓子(一種稱為血小板聚集的現(xiàn)象）；以及(3)為凝結(jié)級(jí)聯(lián)(在血小板的表面上的分子極大地加快了許多關(guān)鍵反應(yīng))的過程提供支持。[0007]當(dāng)在血管中發(fā)生破裂時(shí)，暴露出通常不直接接觸血流的物質(zhì)。這些物質(zhì)（主要是膠原蛋白和附接的多聚體血管性血友病因子(vonWillibrandfactor))允許血小板粘附到破裂的表面。一旦血小板粘附到表面，其釋放把另外的血小板吸引到受損區(qū)域的化學(xué)物質(zhì)，稱為血小板聚集。這兩個(gè)過程是止血的第一反應(yīng)?；诘鞍踪|(zhì)的系統(tǒng)(凝結(jié)級(jí)聯(lián)）用于穩(wěn)固已經(jīng)形成的栓子并且進(jìn)一步封閉傷口。[0008]血小板對(duì)凝結(jié)級(jí)聯(lián)的支持作用部分地由血小板的外部上的組分中的一個(gè)提供，該組分稱為磷脂質(zhì)，其是凝塊級(jí)聯(lián)中的許多反應(yīng)所需要的。級(jí)聯(lián)的目標(biāo)是形成纖維蛋白，該纖維蛋白將在血小板聚集內(nèi)形成網(wǎng)以穩(wěn)固凝塊。所有的因子具有非活化和活化形式。一旦活化，因子將用于連續(xù)地活化下一個(gè)因子直到形成纖維蛋白。凝結(jié)級(jí)聯(lián)發(fā)生在破裂的部位，例如在具有血小板聚集的血管中。纖維蛋白形成與血小板合作的網(wǎng)，堵塞血管壁中的破裂處。纖維蛋白網(wǎng)然后通過另外的因子進(jìn)一步穩(wěn)固，該另外的因子交聯(lián)凝塊(很像是形成纖維蛋白的加強(qiáng)鏈的錯(cuò)綜復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)）。[0009]在創(chuàng)傷誘導(dǎo)性出血(trauma-inducedbleeding)的情況下，重要的是非常快速地了解特定個(gè)體的凝塊反應(yīng)以便應(yīng)用適當(dāng)?shù)闹委焷硖幚沓鲅⑶掖_保創(chuàng)傷被適當(dāng)?shù)靥幚?。缺陷性血小板功能，主要?粘附、血管性血友病因子相互作用）和次要的（纖維蛋白聚合物組織和聚合、整合蛋白功能），在延長(zhǎng)的不可壓縮出血中被認(rèn)為是特別重要的貢獻(xiàn)者的角色。止血障礙在創(chuàng)傷患者中的發(fā)展以及在失血性和其它休克狀態(tài)下的相關(guān)進(jìn)展可歸因于不同的因子并且因而需要不同的治療方法。[00?0]目前，血栓彈力圖（thromboelastography，TEG)是測(cè)試全血凝結(jié)的有效性的公認(rèn)的臨床標(biāo)準(zhǔn)。作為不例，相關(guān)的題為"PortableCoagulationMonitoringDeviceandMethodofAssessingCoagulationResponse"的第8,450,078號(hào)美國(guó)專利（以其整體并入本文)公開了一種便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)設(shè)備，該設(shè)備典型地包括用于診斷本領(lǐng)域中與凝血病有關(guān)的創(chuàng)傷的玻璃板。此外，目前的把血液導(dǎo)入例如凝結(jié)監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)試盒的方法可涉及通過使用吸管或其它毛細(xì)管設(shè)備測(cè)量測(cè)試所需要的血液量，且然后把所需量的血液吸移到測(cè)試盒中。血液導(dǎo)入和對(duì)吸移血液的臨床人員的需求在即時(shí)檢測(cè)(P〇int-〇f-care)環(huán)境中和在無菌至關(guān)重要的手術(shù)室環(huán)境中是一個(gè)挑戰(zhàn)。[0011]概述[0012]在一方面，本發(fā)明公開了一種用于測(cè)量血液中的凝結(jié)反應(yīng)的設(shè)備，該設(shè)備包括:一組測(cè)試部件，其包括具有第一表面的第一構(gòu)件和具有第二表面的第二構(gòu)件，第一構(gòu)件定位成使第一表面面對(duì)第二構(gòu)件的第二表面，且使第一表面間隔開足以允許血液的樣品微滴接觸第一表面和第二表面并且開啟凝結(jié)的量，并且第一構(gòu)件和第二構(gòu)件相對(duì)于彼此直線地可移動(dòng)，其中第一構(gòu)件和第二構(gòu)件包括玻璃填充的熱塑性聚合物;驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其連接到第一構(gòu)件和第二構(gòu)件中的至少一個(gè)，以用于當(dāng)血液樣品接觸第一表面和第二表面時(shí)，使第一構(gòu)件和第二構(gòu)件相對(duì)于彼此平行地直線移動(dòng)；以及光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)，其用于檢測(cè)光與位于第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的血液樣品的相互作用，以作為血液樣品的凝結(jié)反應(yīng)的指示。[0013]在一些實(shí)施方案中，第一表面和第二表面間隔開從約50μπι至約250μπι。此外，玻璃填充的熱塑性聚合物可選自由尼龍(聚酰胺）、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯和聚酯組成的組。聚合物的組分可包括玻璃珠和/或玻璃纖維，在數(shù)量上包括，在一些示例中，約5%至約60%的玻璃珠和/或玻璃纖維，在其它示例中約30%的玻璃珠和/或玻璃纖維。[0014]在某些其它實(shí)施方案中，第一構(gòu)件和第二構(gòu)件中的至少一個(gè)可以是可旋轉(zhuǎn)以開啟凝結(jié)的桿。在這樣的示例中，設(shè)備還可以包括第三構(gòu)件，該第三構(gòu)件具被間隔開足夠的量以允許血液的樣品微滴接觸桿的表面并且開啟凝結(jié)的第三表面。[0015]本公開的一些方面包括血液樣品收集盒，該血液樣品收集盒可從設(shè)備移除并且測(cè)試部件容納在該血液樣品收集盒內(nèi)。該測(cè)試盒在使用后是一次性的并且還包括存儲(chǔ)設(shè)備，該存儲(chǔ)設(shè)備用于存儲(chǔ)與所測(cè)試的血液樣品有關(guān)的數(shù)據(jù)。血液樣品收集盒還可以包括夾持接觸肋狀物(pinchcontactrib)，該夾持接觸肋狀物用于將測(cè)試盒的接合特征固定地聯(lián)接設(shè)備的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。[0016]驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可被程控，以用于使第一構(gòu)件和第二構(gòu)件相對(duì)于彼此以不同的速度移動(dòng)從而檢測(cè)涉及血液樣品的凝結(jié)反應(yīng)的不同機(jī)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可包括壓電馬達(dá)或任何其它合適的驅(qū)動(dòng)源。設(shè)備包括用于控制驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)的操作的微控制器。其還可以包括用于檢測(cè)和控制第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)的量的位移傳感器。再進(jìn)一步地，設(shè)備可包括連接接口模塊和模數(shù)轉(zhuǎn)換器，連接接口模塊用于在設(shè)備和外部系統(tǒng)之間連接和連通，模數(shù)轉(zhuǎn)換器聯(lián)接到光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)，以用于把指示血液樣品的凝結(jié)反應(yīng)的模擬信號(hào)轉(zhuǎn)換為用于其存儲(chǔ)的數(shù)字信號(hào)。在一些實(shí)施方案中，設(shè)備還可以包括溫度控制機(jī)構(gòu)，該溫度控制機(jī)構(gòu)可包括加熱器和/或冷卻設(shè)備。[0017]光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)可適用于檢測(cè)血液樣品的到第一表面和第二表面的結(jié)合，以作為凝結(jié)期間的血小板反應(yīng)的指示。[0018]在一些實(shí)施方案中，第一表面和/或第二表面已經(jīng)被處理以誘導(dǎo)、減緩或改變凝結(jié)過程，以用于選擇性地有利于或不利于樣品的凝結(jié)的具體的方面。該處理可增強(qiáng)或降低選自由血小板或血蛋白結(jié)合、反應(yīng)和活化組成的組中的至少一個(gè)特性。一般來說，該設(shè)備構(gòu)造成分析新鮮全血或新鮮全血的一小部分的血流變和凝結(jié)，而不需要添加外部試劑。設(shè)備可以還構(gòu)造成使用來自同一人或動(dòng)物的連續(xù)的樣品，無功能性延遲地測(cè)量血栓前止血狀態(tài)和抗血栓止血狀態(tài)之間的動(dòng)態(tài)平衡。[0019]在某些其它實(shí)施方案中，設(shè)備可包括第一通道和第二通道，其中第一通道包括該組測(cè)試部件、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)，并且第二通道包括第二組測(cè)試部件、第二驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及第二光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)，并且另外地其中第一通道和第二通道彼此獨(dú)立地運(yùn)行并且使設(shè)備能夠同時(shí)執(zhí)行兩個(gè)血液樣品的測(cè)量。單獨(dú)的通道可構(gòu)造成執(zhí)行包括血栓彈力圖測(cè)試、纖維蛋白原測(cè)試、肝素測(cè)試以及其它血小板功能測(cè)試中的任何一個(gè)的不同的測(cè)量。[0020]在另一方面，本發(fā)明公開了一種測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法，包括步驟:將血液的樣品微滴放置在相對(duì)布置的玻璃填充的熱塑性聚合物構(gòu)件的第一表面和第二表面之間并且使該樣品微滴與該第一表面和第二表面接觸;使至少一個(gè)構(gòu)件相對(duì)于另一個(gè)構(gòu)件以足以通過暴露到剪切力而使血小板活化的預(yù)定速度直線移動(dòng)；以及經(jīng)由機(jī)械位移的測(cè)量來光學(xué)地檢測(cè)由樣品流體的粘度的變化以及樣品流體結(jié)合到構(gòu)件表面造成的在第一表面和第二表面之間的相互作用，以便測(cè)量血液微滴的凝結(jié)反應(yīng)。在一些方面，使用兩個(gè)血液樣品收集盒，其中第一組測(cè)試組件容納在代表第一通道的一部分的第一盒中并且第二組測(cè)試部件容納在代表第二通道的一部分的第二盒中。[0021]在一些方面，設(shè)備還可以包括濕度控制機(jī)構(gòu)。在一個(gè)示例中，濕度控制機(jī)構(gòu)可包括在濕度袋內(nèi)的海綿狀墊。濕度袋還可以包括可移除的蓋，從而使蓋能夠可選擇地移除以使海綿狀墊暴露到設(shè)備的內(nèi)部環(huán)境。[0022]在另外的方面，本發(fā)明公開了一種測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法，包括步驟：將血液的樣品微滴放置在相對(duì)布置的玻璃填充的熱塑性聚合物構(gòu)件的第一表面和第二表面之間并且使該樣品微滴與該第一表面和第二表面接觸;使至少一個(gè)構(gòu)件相對(duì)于另一個(gè)構(gòu)件以足以通過暴露到剪切力而是血小板活化的預(yù)定速度直線移動(dòng)；以及經(jīng)由機(jī)械位移的測(cè)量來光學(xué)地檢測(cè)由樣品流體的粘度的變化以及樣品流體結(jié)合到構(gòu)件表面造成的在第一表面和第二表面之間的相互作用，以便測(cè)量血液微滴的凝結(jié)反應(yīng)。在一些實(shí)施方案中，至少一個(gè)構(gòu)件可以以第一速度移動(dòng)并且光學(xué)地檢測(cè)血液的樣品微滴到構(gòu)件的表面的粘附以確定凝結(jié)期間的血小板反應(yīng)。該方法還包括以慢于第一速度的第二速度隨后移動(dòng)至少一個(gè)構(gòu)件，并且光學(xué)地檢測(cè)血液樣品的凝結(jié)的水平，以作為纖維蛋白聚合反應(yīng)的指示。[0023]兩個(gè)構(gòu)件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)被控制以產(chǎn)生任意選定的波形從而以選定的幅度、頻率、持續(xù)時(shí)間以及序列誘導(dǎo)期望的流體剪切速率，使得設(shè)備能夠根據(jù)需要在寬的范圍內(nèi)仿真流體剪切力，該寬的范圍包括從約DC(零剪切)至將引起樣品的細(xì)胞組分的流體空化以及隨后的破壞的剪切速率，并且連續(xù)地包括在這兩個(gè)點(diǎn)之間的剪切速率譜中的所有的點(diǎn)。剪切速率還可以被控制在一序列的值內(nèi)以產(chǎn)生用于靶向的診斷或分析目標(biāo)的具體方案或板運(yùn)動(dòng)范例，其中這樣的靶向的診斷或分析目標(biāo)包括主要凝結(jié)的快速開啟，早期、中期或后期凝結(jié)的破壞性或非破壞性粘彈性評(píng)估，臨床上可接受的仿真，或用與其它商業(yè)或?qū)嶒?yàn)性設(shè)備比較的以其它方式識(shí)別的剪切速率方案，或針對(duì)已知標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證測(cè)試。[0024]光學(xué)檢測(cè)通過把電磁波傳送到樣品微滴中來執(zhí)行，并且在相應(yīng)的光檢測(cè)器處檢測(cè)穿過樣品微滴的電磁波的傳輸、吸收、反射和折射中的至少一個(gè)，以產(chǎn)生用于主要凝結(jié)機(jī)構(gòu)和輔助凝結(jié)機(jī)構(gòu)的表示樣品微滴中的血液的凝結(jié)特性的模擬信號(hào)。信號(hào)還可以以預(yù)定的方式被轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)、存儲(chǔ)、以及被分析，以獲得關(guān)于樣品微滴中的血液的凝結(jié)反應(yīng)的所選定的信息。[0025]在一些實(shí)施方案中，該方法還包括使一個(gè)構(gòu)件相對(duì)于另一個(gè)構(gòu)件以由于血液和該另一個(gè)構(gòu)件之間的粘彈性耦合而引起該另一個(gè)構(gòu)件移動(dòng)的方移動(dòng);并且根據(jù)該另一個(gè)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)確定血液的粘彈性特性。方法還包括檢測(cè)應(yīng)變速率，該應(yīng)變速率由一個(gè)構(gòu)件和另一個(gè)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)引起，該一個(gè)構(gòu)件和另一個(gè)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)由該一個(gè)構(gòu)件和另一個(gè)構(gòu)件之間的粘彈性耦合引起，該粘彈性耦合由血液樣品引起;并且通過基于血液樣品的粘彈性的推斷分析來確定血液的凝結(jié)狀態(tài)，該粘彈性由兩個(gè)構(gòu)件之間的機(jī)械耦合和所產(chǎn)生的應(yīng)變速率確定。血液的粘彈性可以隨時(shí)間的推移連續(xù)地測(cè)量以監(jiān)測(cè)血液的凝結(jié)反應(yīng)的變化。[0026]在另外的方面，本發(fā)明公開了一種測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法，該方法包括步驟:將血液的樣品微滴放置在相對(duì)布置的玻璃填充的熱塑性聚合物構(gòu)件的面對(duì)的表面之間并且是樣品微滴與面對(duì)的表面接觸；以第一速度相對(duì)于另一個(gè)構(gòu)件直線移動(dòng)至少一個(gè)構(gòu)件;光學(xué)地檢測(cè)表征了血液中的血小板反應(yīng)血液的第一凝結(jié)反應(yīng)；以第二速度相對(duì)于了一個(gè)構(gòu)件直線移動(dòng)至少一個(gè)構(gòu)件；以及光學(xué)地檢測(cè)表征了纖維蛋白聚合的血液的第二凝結(jié)反應(yīng)。[0027]本發(fā)明的其它方面包括一種測(cè)試盒，該測(cè)試盒用于與測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的設(shè)備一起使用，該測(cè)試盒包括具有第一表面的第一構(gòu)件和具有第二表面的第二構(gòu)件，第一構(gòu)件定位成使第一表面面對(duì)第二構(gòu)件的第二表面，且使第一表面間隔開足以允許血液的樣品微滴接觸第一表面和第二表面并且開啟凝結(jié)的量，并且第一構(gòu)件和第二構(gòu)件相對(duì)于彼此直線的可移動(dòng)，其中第一構(gòu)件和第二構(gòu)件包括玻璃填充的熱塑性聚合物。[0028]其它方面還包括用于血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)的接受器，其中接受器為血液樣品微滴提供路徑以從血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)傳遞到第一表面和第二表面之間的位置。血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)可包括開放的頂部、漏斗部分、平坦的底部、以及附接到漏斗部分的唇狀物;其中開放的頂部包括比平坦的底部處的開口大的開口，并且另外地其中導(dǎo)入到開放的頂部的所需量的血液可穿過血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)并且進(jìn)入測(cè)試盒的接受器，從而提供進(jìn)入設(shè)備的血液樣品微滴。血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)還可以包括被附接的實(shí)心塞帽，其中實(shí)心塞帽密封地嵌套在開放的頂部的開口內(nèi)。該機(jī)構(gòu)還可以包括布置在漏斗部分上的一個(gè)或多個(gè)對(duì)齊特征。[0029]已經(jīng)在上文陳述了當(dāng)前公開的主題的某些方面，這些方面由當(dāng)前公開的主題全部或部分地得到解決，當(dāng)結(jié)合如本文中下面最佳地描述的附圖理解時(shí)，隨著描述的繼續(xù)，其它方面將變得明顯。[0030]附圖簡(jiǎn)述[0031]因此，已經(jīng)概括地描述了當(dāng)前公開的主題，現(xiàn)在將參考附圖，這些附圖不一定按比例繪制，并且在附圖中：[0032]圖1示出了當(dāng)前公開的便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)器(PCM)設(shè)備100的示例的簡(jiǎn)化的方框圖，該P(yáng)CM設(shè)備100包括測(cè)試盒，該測(cè)試盒具有用于測(cè)量血液血栓彈力圖的玻璃填充的熱塑性聚合物板和一次性血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)；[0033]圖2A和圖2B示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的示例的透視圖，測(cè)試盒具有用于測(cè)量血液血栓彈力圖的玻璃填充的熱塑性聚合物板和一次性血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)；[0034]圖3A和圖3B示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的透視圖，其中外殼的一部分被移除并且因而顯示其內(nèi)部部件；[0035]圖4A和圖4B示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的側(cè)視圖，其中外殼的一部分被移除并且因而顯示其內(nèi)部部件；[0036]圖5A和圖5B示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的其它透視圖；[0037]圖6A和圖6B示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的側(cè)視圖，其中完全移除了外殼并且因而僅示出其內(nèi)部部件；[0038]圖7示出了完全裝配好時(shí)的當(dāng)前公開的測(cè)試盒的端視圖；[0039]圖8示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的一對(duì)玻璃填充的熱塑性聚合物板的透視圖；[0040]圖9示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的玻璃填充的熱塑性聚合物板中的一個(gè)的透視圖；[0041]圖IOA和圖IOB示出了與當(dāng)前公開的測(cè)試盒的一次性血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)有關(guān)的板托架的端視圖；[0042]圖IlA和圖IlB示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的具有和不具有一次性血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)的板托架的俯視圖；[0043]圖12、圖13和圖14示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒的一次性血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)的示例的各種細(xì)節(jié)圖；[0044]圖15示出了玻璃填充的熱塑性聚合物旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的示例的側(cè)視圖，該玻璃填充的熱塑性聚合物旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)可代替當(dāng)前公開的測(cè)試盒和/或PCM設(shè)備中的玻璃填充的熱塑性聚合物板來使用；[0045]圖16和圖17分別示出了當(dāng)保持測(cè)試盒時(shí)的PCM設(shè)備的物理實(shí)例的一個(gè)示例的透視圖和平面圖；[0046]圖18示出了圖16和圖17中示出的PCM設(shè)備的一部分的透視圖；[0047]圖19示出了圖16和圖17中所示的但沒有測(cè)試盒的PCM設(shè)備的一部分的透視圖；[0048]圖20示出了圖16和圖17中示出的PCM設(shè)備的致動(dòng)器接合機(jī)構(gòu)的示例；[0049]圖21示出了測(cè)試盒的另一個(gè)示例的透視圖；[0050]圖22示出了用于接納和保持兩個(gè)測(cè)試盒的雙通道PCM設(shè)備的示例的透視圖；[0051]圖23示出了使用當(dāng)前公開的PCM設(shè)備和/或測(cè)試盒測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法的示例的流程圖；[0052]圖24示出了使用當(dāng)前公開的PCM設(shè)備和/或測(cè)試盒測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法的另一個(gè)示例的流程圖；以及[0053]圖25示出了使用當(dāng)前公開的一次性血液導(dǎo)入設(shè)備將血液導(dǎo)入測(cè)試盒中的方法的示例的流程圖。[0054]詳細(xì)描述[0055]現(xiàn)在將參考附圖在下文更加充分地描述當(dāng)前公開的主題，在這些附圖中示出了當(dāng)前公開的主題的一些但不是所有的實(shí)施方案。全文中相似的編號(hào)指代相似的元件。當(dāng)前公開的主題可以體現(xiàn)為許多不同形式，并不應(yīng)被理解為限于本文所陳述的實(shí)施方案，而是提供這些實(shí)施方案以便本公開將滿足適用的法律要求。事實(shí)上，受益于存在于在前面的描述和相關(guān)附圖中的教導(dǎo)，當(dāng)前公開的主題所屬的本領(lǐng)域技術(shù)人員將想到本文所陳述的當(dāng)前公開的主題的許多修改和其它實(shí)施方案。因此，應(yīng)理解的是，當(dāng)前公開的主題不限于所公開的具體的實(shí)施方案，且應(yīng)理解的是，修改和其它實(shí)施方案意在包括在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。[0056]在一些實(shí)施方案中，當(dāng)前公開的主題提供了便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)設(shè)備、系統(tǒng)和方法。也就是說，當(dāng)前公開的主題提供了一種在便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)器(PCM)或化驗(yàn)設(shè)備中使用的測(cè)試盒，其中PCM設(shè)備用于創(chuàng)傷或其它相關(guān)凝結(jié)病的診斷，在該診斷中，重要的是評(píng)估凝結(jié)反應(yīng)以優(yōu)化治療，例如在危急的現(xiàn)場(chǎng)情況下，其中第一小時(shí)在防止長(zhǎng)期衰弱事件或甚至死亡方面是至關(guān)重要的。[0057]當(dāng)前公開的測(cè)試盒通常在血栓彈力圖（TEG)中使用并且通常在一些實(shí)施方案中，包括兩個(gè)板，該兩個(gè)板大體上平行地布置，在其之間具有小的間隙以接納待測(cè)試的血液樣品。凝結(jié)的檢測(cè)可例如通過光學(xué)地測(cè)量由于樣品流體在粘度上的變化和樣品流體結(jié)合到板表面產(chǎn)生的在兩個(gè)板的表面之間的機(jī)械作用來完成。在一個(gè)示例中，兩個(gè)板是玻璃填充的熱塑性聚合物板，其中各表面彼此面對(duì)，并且間隔開足夠的量以允許相對(duì)小的血液樣品同時(shí)接觸兩個(gè)板的面對(duì)的表面而之間沒有氣室。然后，玻璃填充的熱塑性聚合物板可被搖動(dòng)以誘導(dǎo)血小板凝塊過程，以用于測(cè)量血液的血栓彈力圖。[0058]此外，當(dāng)前公開的測(cè)試盒可包括一次性血液導(dǎo)入設(shè)備以利用毛細(xì)管作用把正確量的血液配給到測(cè)試盒中，而不需要測(cè)量血液。一次性血液導(dǎo)入設(shè)備可用于為測(cè)試盒填充正確量的血液，并且然后設(shè)備中的任何額外的血液可以隨用該設(shè)備一起安全地處理掉。一次性血液導(dǎo)入設(shè)備典型地包括用于把血液導(dǎo)入測(cè)試盒中的漏斗或類似物和允許血液從漏斗移動(dòng)到測(cè)試盒中的出口。[0059]現(xiàn)在參考圖1，示出了簡(jiǎn)化的方框圖，其描繪了當(dāng)前公開的便攜式凝結(jié)監(jiān)測(cè)器(PCM)設(shè)備100的示例，該P(yáng)CM設(shè)備100包括測(cè)試盒，其中測(cè)試盒包括用于測(cè)量血液血栓彈力圖的玻璃填充的熱塑性聚合物板和一次性血液導(dǎo)入設(shè)備。[0060]PCM設(shè)備100可用于創(chuàng)傷或其它相關(guān)凝結(jié)病的診斷，在該診斷中，重要的是評(píng)估凝結(jié)反應(yīng)以優(yōu)化治療，例如在危急的現(xiàn)場(chǎng)情況下，其中第一小時(shí)對(duì)于防止長(zhǎng)期衰弱事件或甚至死亡是至關(guān)重要的。在一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100以參考題為"PortableCoagulationMonitoringDeviceandMethodofAssessingCoagulationResponse"的第8,450,078號(hào)美國(guó)專利所描述的PCM設(shè)備為基礎(chǔ)，該專利的全部公開內(nèi)容通過引用（"'078專利"）并入本文。'078專利描述了一種設(shè)備、系統(tǒng)和方法，在其中小體積血液樣品可在被賦予直線運(yùn)動(dòng)軌跡的兩個(gè)平行的平面之間經(jīng)受剪切力和剪應(yīng)力。樣品的凝塊或凝結(jié)的形成從發(fā)生在兩個(gè)平行的平面之間的動(dòng)態(tài)機(jī)械耦合來測(cè)量。凝結(jié)反應(yīng)的檢測(cè)可經(jīng)由光學(xué)探測(cè)或通過測(cè)量血液樣品結(jié)合到平面中且限制其運(yùn)動(dòng)的物理效應(yīng)來實(shí)現(xiàn)。[0061]在該示例中，PCM設(shè)備100可包括電源106、控制器108、通信接口110、用戶界面112、光學(xué)系統(tǒng)114、溫度控制機(jī)構(gòu)116以及一對(duì)致動(dòng)器118(例如，致動(dòng)器118A、118B)中的一個(gè)或更多個(gè)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，PCM設(shè)備100可包括未示出的其它部件，諸如但不限于，任何類型的馬達(dá)、任何類型的傳感器、任何類型的設(shè)備專用的（device-specific)驅(qū)動(dòng)器和/或控制器、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器(即，易失性存儲(chǔ)器和/非易失性存儲(chǔ)器），以及類似物。[0062]此外，PCM設(shè)備100可以是加固耐用的以允許在沖擊和/或振動(dòng)期間使用。在一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100可包括內(nèi)部加速度計(jì)(未示出），該內(nèi)部加速度計(jì)可用于測(cè)量這樣的沖擊和/或振動(dòng)并且允許PCM設(shè)備100進(jìn)行相應(yīng)地補(bǔ)償。PCM設(shè)備100還可以設(shè)計(jì)成通用的和測(cè)量寬的剪切動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)的血小板和纖維蛋白凝塊。另外，PCM設(shè)備100可在USB樞紐電源(hubpower)上作為具有容易制造和裝配的部件的外圍設(shè)備運(yùn)行。[0063]PCM設(shè)備100還可以包括用于接納和保持測(cè)試盒120例如TEG測(cè)試盒的機(jī)械特征(未示出）。也就是說，測(cè)試盒120可以是PCM設(shè)備100的插入式部件，如圖1中所示。PCM設(shè)備100和測(cè)試盒120可一起被看作是PCM系統(tǒng)。在下文通過參考圖16至圖20,示出和描述了用于接納和保持測(cè)試盒120的PCM設(shè)備100的物理實(shí)例的示例的更多細(xì)節(jié)。[0064]電源106可以是例如任何可再充電的或不可再充電的電池。在一個(gè)示例中，電源106是3.7伏的電池，其額定電流約96mA并且具有約4小時(shí)的電池壽命。在某些其它實(shí)施方案中，電源106可以在PCM設(shè)備100的外部，或可以包括任何合適的內(nèi)部或外部電源。[0065]控制器108可以是能夠執(zhí)行程式指令的任何標(biāo)準(zhǔn)控制器或微處理器設(shè)備?？刂破?08可用來管理PCM設(shè)備100的全部操作，包括通信接口110、用戶界面112、光學(xué)系統(tǒng)114、溫度控制機(jī)構(gòu)116以及致動(dòng)器118的那些操作。[0066]通信接口110可以是用于連接到網(wǎng)絡(luò)（未示出）的任何有線通信接口和/或無線通信接口，并且信息可以通過該通信接口與連接到網(wǎng)絡(luò)的其它設(shè)備進(jìn)行交換。有線通信接口的示例可包括但不限于USB端口、RS232連接器、RJ45連接器、以太網(wǎng)、以及其任何組合。無線通信接口的示例可包括但不限于，內(nèi)聯(lián)網(wǎng)連接、因特網(wǎng)、ISM、藍(lán)牙技術(shù)（Bluetooth?technology)、藍(lán)牙低功耗（BLE)技術(shù)、Wi-Fi、Wi-Max、IEEE402.11技術(shù)、ZigBee技術(shù)、Z-Wave技術(shù)、6LoWPAN技術(shù)（即，通過低功率無線區(qū)域網(wǎng)的1?￥6(61^〇'^^~))、4犯'或4階+(先進(jìn)網(wǎng)絡(luò)工具）技術(shù)、無線電頻率(RF)、紅外線數(shù)據(jù)協(xié)會(huì)（IrDA)兼容協(xié)議、局域網(wǎng)（LAN)、廣域網(wǎng)(WAN)、共享無線接入?yún)f(xié)議(SWAP)、其任何組合，以及其它類型的無線網(wǎng)絡(luò)協(xié)議。[0067]用戶界面112可包括任何按鈕控制、視頻顯示、觸摸屏顯示、和/或任何其它類型的視覺指示器、可聽指示器和/或觸覺指示器。[0068]光學(xué)系統(tǒng)114可包括例如與一個(gè)或更多個(gè)光學(xué)檢測(cè)器(或光傳感器)組合的激光源或其它光源。[0069]溫度控制機(jī)構(gòu)116可以是用于使測(cè)試盒120在使用期間維持在所需溫度(例如，約38°C)的任何機(jī)構(gòu)。溫度控制機(jī)構(gòu)116可以是例如珀耳帖冷卻器(peltiercooler)或電阻加熱器。加熱器控制器和各種反饋機(jī)構(gòu)(例如，負(fù)溫度系數(shù)(NTC)熱敏電阻、熱電偶設(shè)備以及類似物)可以與溫度控制機(jī)構(gòu)116相關(guān)聯(lián)。進(jìn)一步指出的是，溫度控制機(jī)構(gòu)116可以包括在PCM設(shè)備100內(nèi)或測(cè)試盒120內(nèi)。[0070]致動(dòng)器118(例如，致動(dòng)器118A、118B)可以例如基于壓電技術(shù)。在一個(gè)示例中，致動(dòng)器118是聯(lián)接到彎曲陶瓷致動(dòng)器(見圖16、圖17、圖18)的壓電馬達(dá)，該壓電馬達(dá)具有例如約2_的位移、在毫秒范圍內(nèi)的快速響應(yīng)、納米分辨率以及低工作電壓。在一個(gè)示例中，致動(dòng)器118能夠在從約0.0001Hz至約1000Hz的寬機(jī)械振動(dòng)范圍將機(jī)械剪切傳送到血液樣品。在某些其它實(shí)施方案中，致動(dòng)器188可包括音圈馬達(dá)或適合在PCM設(shè)備100中使用的其它任何馬達(dá)。[0071]測(cè)試盒120可包括兩個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122(例如，玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B)，該玻璃填充的熱塑性聚合物板122大體上彼此平行地布置并且在其之間具有用于接納待測(cè)試的血液樣品的小間隙。玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B的表面彼此面對(duì)，并且間隔開足夠的量以允許相對(duì)小的血液樣品同時(shí)接觸玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B的面對(duì)的表面，而其間沒有氣室。[0072]在一些實(shí)施方案中，致動(dòng)器118A機(jī)械聯(lián)接到玻璃填充的熱塑性聚合物板122A，且致動(dòng)器118B機(jī)械聯(lián)接到玻璃填充的熱塑性聚合物板122B。使用PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118A、118B，玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B可被搖動(dòng)以誘導(dǎo)以血小板凝塊過程，以用于測(cè)量血液的血栓彈力圖。也就是說，使用致動(dòng)器118A、118B，玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B在平行且直線的方向上相對(duì)于彼此是可移動(dòng)的，并且間隔使得血液的成分可以開啟凝結(jié)或粘附到表面中的每一個(gè)表面。[0073]在測(cè)試盒120中，玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的小間隙可以是例如從約50μπι至約250μπι。使用PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118六、1188，玻璃填充的熱塑性聚合物板122Α、122Β以可控的速度滑動(dòng)經(jīng)過彼此以在板之間產(chǎn)生剪應(yīng)力，該剪應(yīng)力表示為T=yV/D，其中T等于剪應(yīng)力，μ=粘度，V=V1+V2,其中V等于板的相對(duì)線速度，且D等于板之間的間隙。[0074]使用光學(xué)系統(tǒng)114,可檢測(cè)凝結(jié)反應(yīng)。也即是，光學(xué)系統(tǒng)114可用于檢測(cè)光與位于玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的血液樣品的相互作用，利用光以及其檢測(cè)的相互作用為血液樣品的凝結(jié)反應(yīng)提供指示。更具體地，利用光源和檢測(cè)器(未示出）的適當(dāng)?shù)亩ㄎ?，隨著時(shí)間的推移并且根據(jù)玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B的產(chǎn)生特定的剪切速率的運(yùn)動(dòng)的變化，可獲得關(guān)于在凝結(jié)期間血小板反應(yīng)、纖維蛋白反應(yīng)以及血液成分的其它反應(yīng)的信息。[0075]使用光學(xué)系統(tǒng)114,光學(xué)檢測(cè)可以通過把光透射到樣品滴中并且在相應(yīng)的光檢測(cè)器處檢測(cè)光穿過樣品微滴的透射、反射和折射中的至少一個(gè)來進(jìn)行。模擬信號(hào)可以由在光檢測(cè)器處的檢測(cè)產(chǎn)生，該模擬信號(hào)代表樣品滴中的血液的凝結(jié)特性。玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B是適當(dāng)透明的以允許約90%或更多的入射光強(qiáng)度的光透射的板。也就是說，玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B是大體上光學(xué)透明的以允許光學(xué)信號(hào)穿過血液樣品，以便允許直接地光學(xué)地顯現(xiàn)在玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B的平面之間的血液樣品的一部分或全部。這允許激光束或其它光源的透射、反射、內(nèi)反射、選擇性吸收、偏振旋轉(zhuǎn)或旋光性、受抑內(nèi)反射(局部或全部）、以及傳導(dǎo)。[0076]在光學(xué)系統(tǒng)114中，光學(xué)傳感器被提供在相對(duì)于測(cè)試盒120的玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B的合適位置，以檢測(cè)從例如激光器或其它光源(未示出）投射穿過且進(jìn)入玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的樣品中的光。然后，當(dāng)光透射穿過樣品、在穿過樣品的路徑中反射、折射或以其它方式變化時(shí)，可以檢測(cè)光，并且光可以通過光學(xué)傳感器來檢測(cè)以獲得有關(guān)血液樣品的凝結(jié)特性的信息。[0077]更具體地說，PCM設(shè)備100和測(cè)試盒120允許基于以下知識(shí)，即血液的生物物理學(xué)反應(yīng)部分地取決于血液和其接觸的表面之間的相對(duì)剪切速率來測(cè)量凝結(jié)反應(yīng)。更具體地，剪切速率越高，血小板反應(yīng)就越大，使得血小板然后粘附到板的表面，并且因此觸發(fā)纖維蛋白聚合并且當(dāng)僅一個(gè)板由致動(dòng)器(例如，118A、118B)驅(qū)動(dòng)時(shí)耦合兩個(gè)板的運(yùn)動(dòng)。更具體地，應(yīng)認(rèn)識(shí)到，在出血事件中血小板需要快速地反應(yīng)，所以在短時(shí)間內(nèi)使用高剪切速率可允許準(zhǔn)確評(píng)估這些情況下的血小板反應(yīng)。其后，可根據(jù)板或構(gòu)件相對(duì)于彼此的相對(duì)運(yùn)動(dòng)而采用較低的剪切速率，以獲得對(duì)纖維蛋白反應(yīng)的準(zhǔn)確評(píng)估，或以中級(jí)剪切速率獲得纖維蛋白反應(yīng)和血小板反應(yīng)兩者的準(zhǔn)確評(píng)估。[0078]"剪切(Shear)"這里界定為在與靜止固體(玻璃板的面)的界面處在移動(dòng)的大量流體(血液)流中的粒子所受到的加速力。剪切"速率(rate)"是在粒子橫截面區(qū)域的不同層面上受到的速度的微分并且取決于粒子的距靜止表面的距離。[0079]測(cè)試盒120還可包括濕度控制機(jī)構(gòu)124。濕度控制機(jī)構(gòu)124可用于使測(cè)試盒120的內(nèi)部保持相對(duì)濕潤(rùn)，進(jìn)而減緩玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的血液樣品的變干時(shí)間。在一個(gè)示例中，濕度控制機(jī)構(gòu)124是放置在測(cè)試盒120內(nèi)部的一個(gè)或更多個(gè)海綿狀的墊，其中海綿狀墊是潤(rùn)濕的，放置在一個(gè)或更多個(gè)密封的濕度袋內(nèi)，并且然后安裝在測(cè)試盒120中。用戶可然后任選地打開濕度袋以減緩血液樣品變干。海綿狀墊的示例下文參照?qǐng)D3A至圖7示出。[0080]測(cè)試盒120還可包括一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160。一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160用于利用毛細(xì)管作用把正確量的血液配給到測(cè)試盒120中，而不需要用戶測(cè)量血液。一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可用于為測(cè)試盒120填充正確量的血液。一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160中的任何額外的血液然后可以隨一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160-起安全地處理掉。一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160通常包括用于把血液導(dǎo)入其中的漏斗或類似物和在其平坦的底部處的毛細(xì)管，該毛細(xì)管允許血液從一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160移動(dòng)到測(cè)試盒120中。下文參照?qǐng)D2A至圖14示出和描述了測(cè)試盒120的示例的更多細(xì)節(jié)，其中一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的具體細(xì)節(jié)在圖12、圖13和圖14中示出。[0081]現(xiàn)在參照?qǐng)D2A至圖7,示出了當(dāng)前公開的測(cè)試盒120的示例各個(gè)視圖，該測(cè)試盒120具有用于測(cè)量血液血栓彈力圖的玻璃填充的熱塑性聚合物板122并且具有一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160。也就是說，圖2A和圖2B是測(cè)試盒120完全裝配好時(shí)的透視圖；圖3A和圖3B是測(cè)試盒120的透視圖且圖4A和圖4B是測(cè)試盒120的側(cè)視圖，其中移除外殼的一部分并且從而露出其內(nèi)部部件；圖5A和圖5B是不具有其外殼的測(cè)試盒120的透視圖以及6A和圖6B是不具有其外殼的測(cè)試盒120的側(cè)視圖；以及圖7是裝配時(shí)的測(cè)試盒120的端視圖。[0082]現(xiàn)在參照?qǐng)D2A和圖2B，測(cè)試盒120包括用于保持其所有部件的外殼132。在一個(gè)示例中，外殼132可以是二件式外殼，其中兩個(gè)件卡扣配合或粘接在一起。外殼132可以由例如模制塑料形成。外殼132的一個(gè)端可具有柄狀形狀，而外殼132的相對(duì)端可具有開口142,玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B可穿過該開口142與PCM設(shè)備100的通常在測(cè)試盒120的外部的致動(dòng)器118A、118B接合。在外殼132的每一側(cè)中，外殼132還可以具有光學(xué)窗口150。光學(xué)窗口150與玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B大體上對(duì)齊并且由PCM設(shè)備100的光學(xué)系統(tǒng)114使用，以用于使光傳送入測(cè)試盒120中以及從測(cè)試盒120傳送出。[0083]圖2A和圖2B還示出了卡扣配合或壓配合到測(cè)試盒120的外殼132中的一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160。一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可包括流體通道162,該流體通道162流體聯(lián)接到在玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的流體通道(見圖IOA和圖IOB)。當(dāng)一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160不存在于在測(cè)試盒120中時(shí)，還可以提供帽144,以用于閉合對(duì)應(yīng)于一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的開口。帽144可以例如可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到外殼132。[0084]現(xiàn)在參照?qǐng)D3A至圖7,測(cè)試盒120還可以包括用于保持玻璃填充的熱塑性聚合物板122的一對(duì)可移動(dòng)的板托架134。例如，測(cè)試盒120可包括用于保持玻璃填充的熱塑性聚合物板122A的板托架134A和用于保持玻璃填充的熱塑性聚合物板122B的板托架134B。每個(gè)板托架134可以是柔性的長(zhǎng)形構(gòu)件(例如，熱塑性構(gòu)件）。長(zhǎng)形構(gòu)件的一個(gè)端可以保持固定在外殼132中，并且另一端可以包括用于保持玻璃填充的熱塑性聚合物板122的框架，其中每個(gè)板托架134的框架部分大體上漂浮在半空中。相應(yīng)地，板托架134的保持玻璃填充的熱塑性聚合物板122的框架部分可以是可移動(dòng)的。更特別地，板托架134A的框架部分可以相對(duì)于板托架134B的框架部分在平行且直線的方向上是可移動(dòng)的。[0085]相應(yīng)地，板托架134的框架部分可包括接合特征136。也就是說，板托架134A可包括接合特征136A且板托架134B可包括接合特征136B(見圖7)。接合特征136A、136B是通過外殼132的開口142可接近的并且可以與PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118A、118B機(jī)械地接合。[0086]板托架134的框架部分通常根據(jù)玻璃填充的熱塑性聚合物板122的形狀成形。在一個(gè)示例中，玻璃填充的熱塑性聚合物板122是圓形盤。然而，玻璃填充的熱塑性聚合物板122以及相應(yīng)地板托架134的框架部分可以是任何形狀，諸如圓形、橢圓形、方形、矩形、三角形、多邊形以及類似形狀。[0087]仍參照?qǐng)D3A至圖6B，測(cè)試盒120還可以包括一對(duì)濕度墊146(例如，濕度墊146A、146B)。濕度墊146A，146B是圖1中所描述的測(cè)試盒120的濕度控制機(jī)構(gòu)124的一個(gè)示例。例如，濕度墊146A、146B可以是放置在測(cè)試盒120內(nèi)部的海綿狀墊，其中海綿狀墊是潤(rùn)濕的并且然后安裝在測(cè)試盒120中。濕度墊146A、146B可用于使測(cè)試盒120的內(nèi)部保持相對(duì)濕潤(rùn)并且用于減緩玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的血液樣品的變干時(shí)間。測(cè)試盒120不限于兩個(gè)濕度墊146。測(cè)試盒120可以包括任何數(shù)量的濕度墊146。[0088]在一些實(shí)施方案中，濕度墊146中的每一個(gè)可設(shè)置在濕度袋中，該濕度袋例如使用鋁箱密封件來密封以便儲(chǔ)存，但是當(dāng)準(zhǔn)備使用測(cè)試盒120時(shí)可以剝掉鋁箱密封件。相應(yīng)地，拉片148可以和每個(gè)濕度墊146-起提供，以用于拉掉鋁箱密封件并且暴露濕度墊146。在例如圖3A和圖3B中示出的示例性實(shí)施方案中，濕度墊146A具有拉片148A且濕度墊146B具有拉片148B。圖4A、圖4B和圖5B以及圖6B示出了拉片148A、148B被移除且暴露出濕度墊146A、146B的測(cè)試盒120。[0089]對(duì)于使用測(cè)試盒120的每個(gè)測(cè)試，某個(gè)一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可被安裝并且血液樣品導(dǎo)入玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的間隙中。在玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間完成血液導(dǎo)入后，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可被移除并且帽144可被固定。例如圖4A示出了安裝在測(cè)試盒120中的一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160，然而，圖4B示出一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160未安裝在測(cè)試盒120中并且帽144被固定。[0090]另外，圖5B示出了把一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160裝配到由板托架134A、134B的結(jié)構(gòu)形成的血液導(dǎo)入通道140中的過程。也就是說，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的出口可以壓配合或卡扣配合到血液導(dǎo)入通道140中，然后血液可以從一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的流體通道162流入血液導(dǎo)入通道140中，并且然后流入玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的間隙中。[0091]現(xiàn)在參照?qǐng)D8和圖9,圖8是一對(duì)玻璃填充的熱塑性聚合物板122的透視圖，并且圖9是一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122的透視圖，每個(gè)板托架134可包括彎曲部分138。板托架134A、134B設(shè)計(jì)成且定位成使平面的玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B保持大體上平行并且在其間具有小間隙以容納例如血液樣品190。也就是說，板托架134A的框架部分在平行且直線的方向上相對(duì)于板托架134B的框架部分是可移動(dòng)的。玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B在板托架134A、134B中的間隔使得血液的成分可以開啟凝結(jié)或粘附到表面中的每一個(gè)表面。例如，玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的小間隙可以是例如從約50ym至約250ym。[0092]另外，接合特征136的形狀設(shè)計(jì)成在使用中禁止展開。此外，在一個(gè)示例中，每個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122具有約20_的直徑d(見圖9)。[0093]在玻璃填充的熱塑性聚合物板122中的玻璃組分活化血小板并且誘導(dǎo)血液凝結(jié)。熱塑性托架(例如，板托架134)允許測(cè)試盒120設(shè)計(jì)成包含一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160,允許定制成形以最大化靈敏度和分析精度、最小化測(cè)試盒120中的部件的數(shù)量、最小化成本，以及允許血小板活化的許多機(jī)構(gòu)。不需要多個(gè)部件或使用整個(gè)玻璃盤。[0094]玻璃填充的熱塑性聚合物板122中使用的聚合物可以是各種各樣的聚合物，諸如，尼龍(聚酰胺）、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯和聚酯。相應(yīng)地，在一些實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物選自由尼龍(聚酰胺）、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯和聚酯組成的組。在一些實(shí)施方案中，聚合物內(nèi)的玻璃的量可以是在約5%至約60%之間。在其它實(shí)施方案中，聚合物內(nèi)的玻璃的量為約30%。相應(yīng)地，在一些實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物包含玻璃珠和/或玻璃纖維，并且玻璃填充的熱塑性聚合物內(nèi)的玻璃珠和/或玻璃纖維的量在約5%至約60%之間。在其它實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物內(nèi)的玻璃珠和/或玻璃纖維的量為約30%。[0095]在一些實(shí)施方案中，可以發(fā)現(xiàn)玻璃填充的熱塑性聚合物板122中的玻璃為纖維、珠子、不規(guī)則片、或活化血液中的血小板且誘導(dǎo)血液凝塊的任何結(jié)構(gòu)。在其它實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物板122是注塑模制的。在還有的其它實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物板122可根據(jù)設(shè)備的具體應(yīng)用設(shè)計(jì)有復(fù)雜的三維結(jié)構(gòu)，諸如細(xì)通道、毛細(xì)管、底切部和/或孔。[0096]在另外的實(shí)施方案中，測(cè)試盒120還可以包括選自由細(xì)通道、毛細(xì)管、底切和/或孔組成的組中的至少一個(gè)結(jié)構(gòu)。例如，包括毛細(xì)管或通道的血液導(dǎo)入系統(tǒng)可完全結(jié)合到測(cè)試盒120的設(shè)計(jì)中，以允許測(cè)試盒120用作診斷測(cè)試。在該示例中，毛細(xì)管板和連桿臂是一個(gè)單一的件并且因此毛細(xì)管或通道在一個(gè)步驟中模制。因?yàn)檠褐苯虞斔偷矫?xì)管/測(cè)量區(qū)域，所以含有一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160允許受試者的血液直接添加到測(cè)試盒120中而不需要外部吸管。另外，因?yàn)檎_量的血液輸送到凝結(jié)測(cè)量區(qū)域，所以不需要測(cè)量或配給血液。在一些實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物可用于同時(shí)導(dǎo)入血液樣品和用于在血液血栓彈力圖的測(cè)量中測(cè)量凝結(jié)(包括血小板活化和外源性凝結(jié)）。在其它實(shí)施方案中，測(cè)試盒120的第一玻璃填充的熱塑性聚合物板122A和第二玻璃填充的熱塑性聚合物板122B構(gòu)成血液樣品收集盒，該血液樣品收集盒可從PCM設(shè)備100移除。在還有的實(shí)施方案中，PCM設(shè)備100還包括用于存儲(chǔ)有關(guān)所測(cè)試的血液樣品的數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)設(shè)備。[0097]在一些實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物板122的第一和/或第二表面已經(jīng)被處理以誘導(dǎo)、減緩或改變凝結(jié)過程以選擇性地有利于或不利于樣品的凝結(jié)的具體方面。在其它實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物板122的表面處理增強(qiáng)了選自由血小板或血蛋白結(jié)合、反應(yīng)和活化組成的組中的至少一個(gè)特性。在又一個(gè)實(shí)施方案中，表面的處理降低了選自由血小板或血蛋白結(jié)合、反應(yīng)和活化組成的組中的至少一個(gè)特性。在另外的實(shí)施方案中，PCM設(shè)備100和/或測(cè)試盒120構(gòu)造成分析新鮮全血或其一小部分的血流變和凝結(jié)而不需要添加外部試劑。在還有的實(shí)施方案中，PCM設(shè)備100和/或測(cè)試盒120構(gòu)造成通過使用同一人或動(dòng)物的連續(xù)的樣品，無功能性延遲地測(cè)量血栓前止血狀態(tài)和抗血栓止血狀態(tài)之間的動(dòng)態(tài)平衡。[0098]現(xiàn)在參照?qǐng)DIOA和圖IOB以及參照?qǐng)DIIA和圖11B，端視圖和俯視圖分別被示出以圖示與當(dāng)前公開的測(cè)試盒120的一對(duì)板托架134有關(guān)的一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的更多細(xì)節(jié)。一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可包括握持部分164和漏斗部分166,該漏斗部分166包括流體通道162。此外，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可具有入口168和出口170。漏斗部分166是錐形的，是入口168的開口大于是出口170的開口。另外，一對(duì)對(duì)齊特征172可設(shè)置在漏斗部分166上。當(dāng)安裝時(shí)，出口170可裝配到由板托架134A、134B形成的血液導(dǎo)入通道140中并且對(duì)齊特征172抵著板托架134A、134B配合。圖12、圖13和圖14示出當(dāng)前公開的測(cè)試盒120的一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的示例的各種細(xì)節(jié)圖。在圖13和圖14中示出的所有示例性尺寸以毫米(mm)計(jì)量。在一個(gè)示例中，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的入口168的直徑約為8mm，且出口170的直徑約為1.5_，并且流體通道162的最窄部分具有約0.6_的直徑(見圖14)。[0099]相應(yīng)地，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可提供一次性材料的空心管，在一些實(shí)施方案中該空心管包括:a)開放的頂部(例如，入口168);b)漏斗部分166的上部圓柱形部分;c)漏斗部分166的截頭圓錐形部分;d)漏斗部分166的下部圓柱形部分;d)在出口170處的平坦底部；以及e)附接到上部圓柱形部分和/或附接到截頭圓錐形部分的唇狀物(例如，握持部分164)。此外，漏斗部分166的壁厚從入口168到出口170逐漸減小。另外，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可包括實(shí)心塞帽（未示出），該實(shí)心塞帽附接到例如握持部分164;其中實(shí)心塞帽密封地嵌套在入口168內(nèi)。[0100]-次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可以由，例如可保持血液并且當(dāng)安裝好時(shí)允許設(shè)備的底部處的血液移入測(cè)試盒120中的任何種類的聚合物或玻璃材料形成。一次性材料在使用前可以是無菌的。材料的示例包括尼龍(聚酰胺）、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酯以及類似物。[0101]在操作中，血液穿過入口168導(dǎo)入一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160。漏斗部分166和其中的流體通道162從一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的入口168處的較大直徑變?yōu)榭拷淮涡匝簩?dǎo)入設(shè)備160的出口170的較小的直徑。當(dāng)安裝時(shí)，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的出口170處的較小的直徑允許每次少量的血液以被測(cè)量的方式從一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160移出且進(jìn)入到測(cè)試盒120中。一旦測(cè)試盒120的血液進(jìn)入?yún)^(qū)充滿，血液不再?gòu)囊淮涡匝簩?dǎo)入設(shè)備160移入測(cè)試盒120中。相應(yīng)地，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160允許血液自動(dòng)配給到測(cè)試盒120中。在一些實(shí)施方案中，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的出口170附近的較小的直徑是足夠小使得血液沒有從一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160移動(dòng)，除非一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160接觸測(cè)試盒120的血液進(jìn)入?yún)^(qū)(即，通過毛細(xì)管作用）。[0102]為了本公開內(nèi)容的目的，應(yīng)該指出的是，"血液"是具有一個(gè)或更多個(gè)物質(zhì)的全血的混合物、包含全血的組分中的一個(gè)或更多個(gè)的全血的一小部分、與一個(gè)或多個(gè)非血液物質(zhì)混合的全血的一小部分、或提純的血液組分，諸如血小板或血清、重組血液制劑、改良的血液樣品或血液代用品。[0103]血液可使用吸管端或注射器添加到一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160。然而，在一些實(shí)施方案中，血液直接從對(duì)象的身體添加到一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160,諸如通過使用毛細(xì)管血液收集(手指穿刺)方法。手指可以通過使用各種穿刺或切口設(shè)備中的任何一種來刺破。在其它實(shí)施方案中，血液從儲(chǔ)存容器，諸如從管、瓶子以及類似物，通過使用可選的方式，例如諸如通過使用吸管端，添加到一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160。這可能是必要的，如果血液在測(cè)試前被儲(chǔ)存，例如諸如在靜脈抽血后。過量的或未使用的血液通過從測(cè)試盒拆卸掉一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160而移除。[0104]-次性血液導(dǎo)入設(shè)備160使過量的血液最小化，允許血液添加而無需測(cè)量/吸移，并且允許移除過量的血液，從而降低來自未使用血液的污染風(fēng)險(xiǎn)。因此，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160可以在定點(diǎn)照護(hù)環(huán)境中使用，諸如在現(xiàn)場(chǎng)、手術(shù)室或在緊急情況下。[0105]現(xiàn)在參照?qǐng)D15,示出了玻璃填充的熱塑性聚合物旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)1500的示例的側(cè)視圖，該玻璃填充的熱塑性聚合物旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)1500可代替在當(dāng)前公開的PCM設(shè)備和/或測(cè)試盒120中的玻璃填充的熱塑性聚合物板122來使用。在該示例中，玻璃填充的熱塑性聚合物旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)1500包括具有中心鉆孔1512(例如，錐形中心鉆孔1512)和內(nèi)桿1514的外殼1510。外殼1510是璃填充的熱塑性聚合物外殼且內(nèi)桿1514是璃填充的熱塑性聚合物桿。[0106]內(nèi)桿1514可以在外殼1510中相對(duì)于中心鉆孔1512旋轉(zhuǎn)。在該實(shí)施方案中，設(shè)備的至少一個(gè)構(gòu)件是可以旋轉(zhuǎn)以開啟凝結(jié)的桿(例如，內(nèi)桿1514)。在該情況下，玻璃填充的熱塑性聚合物旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)1500可用于簡(jiǎn)單的兩個(gè)部件測(cè)試，其中血液(例如，血液樣品190)夾在外殼1510和內(nèi)桿1514之間。也就是說，一滴血液在中心鉆孔1512的入口處提供，然后血液通過毛細(xì)管作用在外殼1510和內(nèi)桿1514之間流動(dòng)。[0107]玻璃填充的熱塑性聚合物內(nèi)桿1514和玻璃填充的熱塑性聚合物外殼1510相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)以在血液上產(chǎn)生剪切力并且，結(jié)合玻璃活化，允許凝塊以由測(cè)壓傳感器、電阻和/或扭矩測(cè)量裝置來測(cè)量。在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)桿1514和外殼1510具有從約20μπι至約200μπι的間隙。在其它實(shí)施方案中，玻璃填充的熱塑性聚合物旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)1500還包括具有第三表面的第三構(gòu)件，該第三表面被間隔開足夠的量以允許血液的樣品微滴接觸內(nèi)桿1514的表面并且開啟凝結(jié)。[0108]現(xiàn)在參照?qǐng)D16和圖17，分別示出了當(dāng)保持測(cè)試盒120時(shí)PCM設(shè)備100的物理實(shí)例的一個(gè)示例的透視圖和平面圖。另外，圖18示出了圖16和圖17中示出的示例性PCM設(shè)備100的一部分的特寫視圖。在該示例中，PCM設(shè)備100包括基板210,該基板具有多個(gè)通孔212。多個(gè)通孔212可用于例如把蓋(未示出）或任何其它機(jī)構(gòu)附接到基板210?；?10可以由例如模制塑料形或鋁形成。[0109]在一些實(shí)施方案中，一對(duì)對(duì)齊塊214安裝在基板210上，測(cè)試盒120的外殼132可緊密地配合在一對(duì)對(duì)齊塊214之間。支撐聯(lián)接到一對(duì)接受器220的一對(duì)浮置的直線導(dǎo)軌218的導(dǎo)軌安裝支架216還可以安裝在基板210上，其中該對(duì)接受器220設(shè)計(jì)成物理聯(lián)接到測(cè)試盒120的板托架134Α、134Β的接合特征136Α、136Β(見圖18)。下文參照?qǐng)D20示出和描述了接受器220和接合特征136的更多細(xì)節(jié)。[0110]致動(dòng)器118(例如，壓電致動(dòng)器)也可以安裝在基板210上并且可以經(jīng)由浮置直線軌道218機(jī)械聯(lián)接到接受器220。另外，一對(duì)近距離傳感器(proximitysensor)222(例如，感應(yīng)近距離傳感器）可安裝在基板210上。近距離傳感器222可用于感測(cè)浮置直線導(dǎo)軌218的位置。另外，電子器件外殼224可以安裝在基板210上。電子器件外殼224包括與PCM設(shè)備100有關(guān)的任何控制電子器件，諸如上文參照?qǐng)D1所描述的電子器件中的任何一個(gè)。[0111]現(xiàn)在參照?qǐng)D19,示出了圖16和圖17中所示的但缺少測(cè)試盒120的PCM設(shè)備100的一部分的透視圖。也就是說，圖19示出了腔226,該腔226可在基板210中形成。腔226的封裝(footprint)與測(cè)試盒120的外殼132的形狀大體上相同，然而測(cè)試盒120在安裝在PCM100中時(shí)放置在腔226中。[0112]現(xiàn)在參照?qǐng)D20，示出了圖16和圖17中所示的PCM設(shè)備100的致動(dòng)器接合機(jī)構(gòu)的示例。也就是說，圖20示出了接受器220中的一個(gè)的示例的平面圖。在該示例中，接受器220具有馬蹄型的形狀。兩個(gè)夾持接觸肋狀物221分別設(shè)置在接受器220的兩個(gè)"指狀物"上。夾持接觸肋狀物221確保與測(cè)試盒120的板托架134的接合特征136的可靠接合。為了進(jìn)一步確保可靠的接合，測(cè)試盒120的板托架134的接合特征136還可以包括脊部137，該脊部137提供與接受器220的點(diǎn)接觸。[0113]現(xiàn)在參照?qǐng)D21，示出了包括玻璃填充的熱塑性聚合物板122的測(cè)試盒120的另一個(gè)示例的透視圖。[0114]現(xiàn)在參照?qǐng)D22,示出了用于接納和保持兩個(gè)測(cè)試盒120的雙通道PCM設(shè)備2200的示例的透視圖。也就是說，雙通道PCM設(shè)備2200提供了接納兩個(gè)測(cè)試盒120的能力并且包括同時(shí)運(yùn)行兩個(gè)測(cè)試所必需的硬件。[0115]在一些實(shí)施方案中，雙通道PCM設(shè)備2200包括外殼或組件2210,該外殼或組件2210設(shè)計(jì)成接納和處理兩個(gè)測(cè)試盒120。也就是說，外殼2210具有用于接納第一測(cè)試盒120A的第一開口2212和用于接納第二測(cè)試盒120B的第二開口2214。雙通道PCM設(shè)備2200包括與上文參考圖1以及圖16至圖18所描述的大體上相同的部件和功能，除了為了同時(shí)支撐兩個(gè)測(cè)試盒120而包含二重的部件和/或硬件外。相應(yīng)地，雙通道PCM設(shè)備2200具有第一通道（即，通道一)和第二通道(即，通道二）。[0116]使用雙通道PCM設(shè)備2200,兩個(gè)測(cè)試可以同時(shí)運(yùn)行。例如，雙通道PCM設(shè)備2200允許兩個(gè)方案中的一個(gè)：（1)相對(duì)于第一測(cè)試的時(shí)間延遲的血栓彈力圖（即，做比較以評(píng)估治療的效果等)或(2)兩個(gè)不同的測(cè)試(例如，血栓彈力圖和纖維蛋白原測(cè)試，或肝素，其它血小板功能等）。注意，雙測(cè)試可以在不同的時(shí)間或在重疊的時(shí)間同時(shí)運(yùn)行（即，第二測(cè)試在第一測(cè)試運(yùn)行的同時(shí)也開始）。[0117]使用單通道PCM設(shè)備100和/或雙通道PCM設(shè)備2200,具有用于纖維蛋白原測(cè)試(或肝素和作為另外的其它血小板功能測(cè)試）的增加的"化學(xué)過程"的許多不同的測(cè)試盒120將允許創(chuàng)傷急救、心臟病學(xué)、以及血管臨床醫(yī)生的與其職位要求相關(guān)的一整套的臨床診斷學(xué)。一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能夠運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的全靜脈血，并行纖維蛋白原測(cè)試或能夠運(yùn)行第二時(shí)間延遲標(biāo)準(zhǔn)以監(jiān)測(cè)治療變化/反應(yīng)。[0118]在具有"化學(xué)過程"或不具有"化學(xué)過程"的同一PCM設(shè)備（例如，雙通道PCM設(shè)備2200)內(nèi)運(yùn)行第二測(cè)試盒的能力將利用所有現(xiàn)有技術(shù)并且還提供另外的臨床信息。然而，這可能比現(xiàn)有技術(shù)更靈活，并且還允許快速診斷對(duì)額外的診斷需求的臨床反應(yīng)或監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)。這將是有用的，因?yàn)槠鋵@得現(xiàn)有設(shè)備的功能性和通用性，但真正地是其對(duì)護(hù)理的作用，因?yàn)槠鋵⑹且撰@得的而不需要吸移步驟。[0119]在同一PCM設(shè)備內(nèi)運(yùn)行第二標(biāo)準(zhǔn)樣品增加了在同一患者上看到新曲線的能力，在治療變化一即血衆(zhòng)施與后運(yùn)行或者在臨床狀況顯著變化后與第一軌跡(trace)-起運(yùn)行以用于直接比較而不需要停止第一測(cè)試或需要第二PCM設(shè)備。[0120]使用例如雙通道PCM設(shè)備2200,時(shí)間延遲的軌跡可以在同一屏幕上同時(shí)顯示。通道二還可以用于運(yùn)行具有如之前所討論的"化學(xué)過程"的盒。用于另外的化學(xué)過程的關(guān)鍵機(jī)會(huì)包括：[0121](1)纖維蛋白原是基本上取消(knockout)所有血小板功能并且因此只測(cè)試可凝結(jié)蛋白質(zhì)功能的重要測(cè)試。纖維蛋白原在使病人止血方面日益被看作為關(guān)鍵測(cè)試。另外，治療干預(yù)目前是基于該測(cè)試的。[0122](2)其它化學(xué)測(cè)試包括：（a)類似于ExTEM和快速TEG的組織因子活化測(cè)試；（b)允許對(duì)延長(zhǎng)測(cè)試與肝素排除的樣品進(jìn)行比較的肝素酶測(cè)試(這在心臟手術(shù)室中最為有用但在其它領(lǐng)域偶爾使用）；以及(c)血小板功能測(cè)試，其是作為"附加(bolt-ons)"為TEG和RoTEM提供的其它測(cè)試。這還可以包括功能測(cè)試和血小板計(jì)數(shù)測(cè)試。[0123]"一般標(biāo)準(zhǔn)(Bogstandard)"血小板功能分析器目的在于以相似的方式工作，但是相同的分析器使用化學(xué)過程來測(cè)試具體的血小板活化受體功能(ADP、Cycloox)，其可以確定阿司匹林或氯吡格雷實(shí)際上是否在工作。只要引入另外的"化學(xué)過程"，這還可以結(jié)合到當(dāng)前公開的PCM設(shè)備內(nèi)。[0124]除了凝結(jié)測(cè)試外，也可以進(jìn)行非凝結(jié)測(cè)試。例如，關(guān)于血紅蛋白，為血栓彈力圖添加快速診斷血紅蛋白測(cè)定對(duì)于臨床醫(yī)生將是非常有用的，因?yàn)槠湟彩悄壳八枨蟮摹Ｔ谕粯悠飞辖?jīng)由玻璃填充的熱塑性聚合物板122引入光學(xué)測(cè)試是可能的，這將減少時(shí)間延遲或?qū)α硪粋€(gè)快速診斷測(cè)試的依賴。此外，將單獨(dú)的分析結(jié)合到同一設(shè)備中將因此是有益的。[0125]關(guān)于血糖，經(jīng)常在出血的情況下測(cè)試血糖，并且盡管該技術(shù)是普遍的，但是結(jié)合的葡萄糖氧化酶電化學(xué)傳感器可比當(dāng)前實(shí)踐更簡(jiǎn)單地提供信息。當(dāng)前實(shí)踐或是使用利用毛細(xì)血管血液的單獨(dú)的監(jiān)測(cè)器或作為動(dòng)脈血?dú)夥治龅囊徊糠譁y(cè)量葡萄糖(這在實(shí)踐中是不理想的)。[0126]關(guān)于動(dòng)脈血?dú)夥治觯谶^去的10至15年，動(dòng)脈血?dú)夥治銎饕呀?jīng)走出實(shí)驗(yàn)室并且進(jìn)入急救護(hù)理領(lǐng)域。對(duì)于當(dāng)前公開的PCM設(shè)備增加的優(yōu)點(diǎn)在于重復(fù)的樣品基本上在重大情況下以用于重復(fù)凝結(jié)的相似方式被觀察。[0127]當(dāng)前公開的PCM設(shè)備100或2200還可用于執(zhí)行血紅蛋白（Hb)和血小板計(jì)數(shù)測(cè)試。使用例如雙通道PCM設(shè)備2200，Hb和血小板計(jì)數(shù)測(cè)試可以使用玻璃填充的熱塑性聚合物板122原地執(zhí)行。優(yōu)點(diǎn)包括：（1)光學(xué)檢查可以在用于凝結(jié)的確切的樣品上執(zhí)行，（2)其消除了抽血/手指針刺-靜脈-動(dòng)脈/非吸移之間的變化，⑶其消除了對(duì)另外的測(cè)試(例如，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試或hemo-cue血紅蛋白儀）的需要，（4)貧血/血管封隔器，以及(5)血小板計(jì)數(shù)測(cè)試(也使用光學(xué)板122)。[0128]現(xiàn)在參照?qǐng)D23,提出了使用例如PCM設(shè)備100和測(cè)試盒120測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法2300的示例的流程圖。方法2300可包括但不限于以下步驟。[0129]在步驟2310中，血液的樣品微滴放置在測(cè)試盒120的相對(duì)布置的玻璃填充的熱塑性聚合物板122的第一和第二面對(duì)的表面之間并且接觸該第一和第二面對(duì)的表面。在一個(gè)示例中，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160用于把血液樣品放置在玻璃填充的熱塑性聚合物板122A和122B之間。[0130]在步驟2315中，至少一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122相對(duì)于另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122以足以通過暴露于剪切力而使血小板活化的預(yù)定速度直線移動(dòng)。在一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118A用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122A相對(duì)于玻璃填充的熱塑性聚合物板122B以足以通過暴露于剪切力而使血小板活化的預(yù)定速度直線移動(dòng)。在另一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118B用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122B相對(duì)于玻璃填充的熱塑性聚合物板122A以足以通過暴露于剪切力而使血小板活化的預(yù)定速度直線移動(dòng)。在又一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118A和118B用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122A和122B兩者相對(duì)于彼此以足以通過暴露于剪切力而使血小板活化的預(yù)定速度直線移動(dòng)。[0131]在步驟2320中，使用例如PCM設(shè)備100的光學(xué)系統(tǒng)114,對(duì)玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B的表面之間的相互作用執(zhí)行光學(xué)檢測(cè)操作（即，經(jīng)由測(cè)量機(jī)械位移），以便測(cè)量血液微滴的凝結(jié)反應(yīng)，該相互作用由樣品流體的粘度上的變化以及樣品流體結(jié)合到表面引起。[0132]現(xiàn)在參照?qǐng)D24,提出了使用例如PCM設(shè)備100和測(cè)試盒120測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法2300的另一個(gè)示例的方法2400的流程圖。方法2400可包括但不限于以下步驟。[0133]在步驟2410中，血液的樣品微滴放置在測(cè)試盒120的相對(duì)布置的玻璃填充的熱塑性聚合物板122的第一和第二面對(duì)的表面之間并且接觸該第一和第二面對(duì)的表面。在一個(gè)示例中，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160用于把血液樣品放置在玻璃填充的熱塑性聚合物板122A和122B之間。[0134]在步驟2415中，至少一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122相對(duì)于另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122以第一速度直線移動(dòng)。在一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118A用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122A相對(duì)于玻璃填充的熱塑性聚合物板122B以第一速度直線移動(dòng)。在另一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118B用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122B相對(duì)于玻璃填充的熱塑性聚合物板122A以第一速度直線移動(dòng)。在又一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118A和118B用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122A和122B兩者相對(duì)于彼此以第一速度直線移動(dòng)。[0135]在步驟2420中，使用例如PCM設(shè)備100的光學(xué)系統(tǒng)114,光學(xué)地檢測(cè)血液中的表征了血小板反應(yīng)的第一凝結(jié)反應(yīng)。[0136]在步驟2425中，至少一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122相對(duì)于另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122以第二速度直線移動(dòng)。在一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118A用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122A相對(duì)于玻璃填充的熱塑性聚合物板122B以第二速度直線移動(dòng)。在另一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118B用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122B相對(duì)于玻璃填充的熱塑性聚合物板122A以第二速度直線移動(dòng)。在又一個(gè)示例中，PCM設(shè)備100的致動(dòng)器118A和118B用于使玻璃填充的熱塑性聚合物板122A和122B兩者相對(duì)于彼此以第二速度直線移動(dòng)。[0137]在步驟2430中，使用例如PCM設(shè)備100的光學(xué)系統(tǒng)114,光學(xué)地檢測(cè)血液的表征了纖維蛋白聚合的第二凝結(jié)反應(yīng)。[0138]在圖23的方法2300和/或圖24的方法2400中，為了檢測(cè)兩個(gè)不同類型的凝結(jié)反應(yīng)，玻璃填充的熱塑性聚合物板122可以相對(duì)于彼此以第一速度移動(dòng)且反應(yīng)被光學(xué)地檢測(cè)，并且其后以慢于第一速度的第二速度移動(dòng)且第二反應(yīng)，典型地纖維蛋白聚合被光學(xué)地檢測(cè)。另外，在只移動(dòng)一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122的情況下，應(yīng)理解的是，血液樣品在兩個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122的表面上的粘彈反應(yīng)(viscoelasticresponse)可以導(dǎo)致第一玻璃填充的熱塑性聚合物板122移動(dòng)進(jìn)而引起第二玻璃填充的熱塑性聚合物板122移動(dòng)（"耦合運(yùn)動(dòng)"），該移動(dòng)可以作為血液的粘彈反應(yīng)的表征來測(cè)量，最后得出可以關(guān)于凝結(jié)反應(yīng)被推斷出的結(jié)論。此外，通過隨時(shí)間的推移以不同的速度移動(dòng)玻璃填充的熱塑性聚合物板122,當(dāng)凝塊形成時(shí)血液樣品的粘彈狀態(tài)的變化可以被測(cè)量，這也表征了凝結(jié)反應(yīng)。[0139]在一些實(shí)施方案中，圖23的方法2300和/或圖24的方法2400包括使一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122相對(duì)于另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122以由于血液和另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122之間的粘彈耦合而引起另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122移動(dòng)的方式移動(dòng);并且根據(jù)另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122的運(yùn)動(dòng)來確定血液的粘彈性質(zhì)。在其它實(shí)施方案中，該方法還包括檢測(cè)應(yīng)變速率，該應(yīng)變速率由一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122和另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122的運(yùn)動(dòng)引起，該運(yùn)動(dòng)由一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122和另一個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122之間的粘彈耦合引起，該粘彈性耦合由血液樣品引起;并且包括通過基于血液樣品的粘彈性的推斷分析來確定血液的凝結(jié)狀態(tài)，該粘彈性根據(jù)兩個(gè)玻璃填充的熱塑性聚合物板122之間的機(jī)械耦合和所產(chǎn)生的應(yīng)變速率確定。在還有的其它實(shí)施方案中，圖23的方法2300和/或圖24的方法2400還包括隨時(shí)間的推移連續(xù)地測(cè)量血液的粘彈性以監(jiān)測(cè)血液的凝結(jié)反應(yīng)隨時(shí)間的變化。在一些實(shí)施方案中，血液的樣品微滴直接來自對(duì)象的身體。[0140]在其它實(shí)施方案中，PCM設(shè)備100、雙通道PCM設(shè)備2200和/或測(cè)試盒120可用于測(cè)量除血液外的許多流體，包括非生物流體。例如，使用類似于本文所教導(dǎo)的那些的設(shè)備和方法，包括非生物流體的任何數(shù)量的其它流體的粘度可以以持續(xù)明顯少于當(dāng)前測(cè)量方法的時(shí)間被測(cè)量。[0141]現(xiàn)在參照?qǐng)D25,其是使用當(dāng)前公開的一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160將血液導(dǎo)入測(cè)試盒(例如，測(cè)試盒120)的方法2500的示例的流程圖。方法2500可包括但不限于以下步驟。[0142]在步驟2510中，本發(fā)明的一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160插入到測(cè)試盒120中。例如，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的出口端170插入由測(cè)試盒120中的板托架134A、134B的結(jié)構(gòu)形成的血液導(dǎo)入通道140中。[0143]在步驟2515中，血液微滴引入一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的入口168中，并且然后血液通過毛細(xì)管作用流入一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的流體通道162中。[0144]在步驟2520中，血液被允許從一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160移動(dòng)到測(cè)試盒120中直到血液停止移動(dòng)為止。也就是說，通過毛細(xì)管作用，血液從一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160流入在測(cè)試盒120的玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的間隙中。當(dāng)玻璃填充的熱塑性聚合物板122A、122B之間的間隙充滿血液時(shí)，來自一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160的血液流動(dòng)自動(dòng)停止。[0145]在步驟2525中，在血液停止移入測(cè)試盒120后，一次性血液導(dǎo)入設(shè)備160從測(cè)試盒120移除。[0146]遵循長(zhǎng)期存在的專利法公約，術(shù)語(yǔ)"一個(gè)(a)"、"一個(gè)(an)"、"該（the)"當(dāng)在本申請(qǐng)，包括權(quán)利要求中使用時(shí)是指"一個(gè)或更多個(gè)"。因而，例如，提及"一個(gè)對(duì)象(asubject)"包括多個(gè)對(duì)象，除非上下文是顯然相反的(例如，多個(gè)受試者），諸如此類。[0147]貫穿本說明書和權(quán)利要求，術(shù)語(yǔ)"包含（comprise)"、"包含（comprises)"和"包含(comprising)"在非排他的意義上使用，除非上下文另有要求。同樣，術(shù)語(yǔ)"包括（include)"及其語(yǔ)法變體旨在是非限制性的，使得列表中的項(xiàng)的敘述不排除可以被取代或添加到所列項(xiàng)的其它類似的項(xiàng)。[0148]為了該說明書和隨附權(quán)利要求書的目的，除非另有說明，所有表示量、大小、尺寸、比例、形狀、配方、參數(shù)、百分比、參數(shù)、數(shù)量、特性以及說明書和權(quán)利要求書中使用的其它數(shù)值的數(shù)字將應(yīng)理解為在所有的實(shí)例中通過術(shù)語(yǔ)"約(about)"來修飾，即使術(shù)語(yǔ)"約(about)"可能沒有和值、數(shù)量或范圍一起明確地出現(xiàn)。相應(yīng)地，除非有相反的指示，在以下說明書和所附權(quán)利要求中陳述的數(shù)值參數(shù)不是精確的并且不需要是精確的，但是可以按照要求近似和/或大于或小于，反射容差、換算系數(shù)、圓滑過渡、測(cè)量誤差以及類似的，以及本領(lǐng)域的技術(shù)人員所公知的其它因素取決于由當(dāng)前公開的主題所尋求獲得的期望的性能。例如，術(shù)語(yǔ)"約(about)"，當(dāng)指的是值時(shí)，可以意味著包含從指定的量的變化，該變化是，在一些實(shí)施方案中±100%，在一些實(shí)施方案中±50%，在一些實(shí)施方案中±20%，在一些實(shí)施方案中土10%，在一些實(shí)施方案中±5%，在一些實(shí)施方案中±1%，在一些實(shí)施方案中±0.5%，以及在一些實(shí)施方案中±0.1%，因?yàn)檫@些這樣的變化適合于執(zhí)行所公開的方法或適合于采用所公開的組分。[0149]此外，術(shù)語(yǔ)"約(about)"當(dāng)結(jié)合一個(gè)或多個(gè)數(shù)字或數(shù)值范圍使用時(shí)，應(yīng)理解為指的是所有這樣的數(shù)字，包括范圍內(nèi)的所有數(shù)字并且通過在所陳述的數(shù)值以上和以下擴(kuò)大邊界來修改范圍。經(jīng)由端點(diǎn)的數(shù)值范圍的陳述包括所有的數(shù)字，例如全部整數(shù)，包括它們的分?jǐn)?shù)，其包含于該范圍（例如，1至5的敘述包括1、2、3、4和5，以及其分?jǐn)?shù)，例如，1.5、2.25、3.75、4.1以及類似值)和在該范圍內(nèi)的任何范圍。[0150]盡管為了清晰理解的目的前述主題已經(jīng)通過說明和示例的方式相當(dāng)詳細(xì)地描述，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解的是，某些變化和修改可以在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)實(shí)踐?！局鳈?quán)項(xiàng)】1.一種用于測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的設(shè)備，包括：a.-組測(cè)試部件，其包括具有第一表面的第一構(gòu)件和具有第二表面的第二構(gòu)件，所述第一構(gòu)件定位成使所述第一表面面對(duì)所述第二構(gòu)件的所述第二表面并且使所述第一表面被間隔開足以允許血液的樣品微滴接觸所述第一表面和所述第二表面并且開啟凝結(jié)的量，并且所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件相對(duì)于彼此是直線地可移動(dòng)的，其中所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件包括玻璃填充的熱塑性聚合物；b.驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其連接到所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件中的至少一個(gè)，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)用于當(dāng)血液樣品接觸所述第一表面和所述第二表面時(shí)，使所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件相對(duì)于彼此平行地直線移動(dòng)；以及c.光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)，其用于檢測(cè)光與位于所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件之間的血液樣品的相互作用，以作為血液樣品的凝結(jié)反應(yīng)的指示。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述第一表面和所述第二表面間隔開從約50μπι至約250ym〇3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述玻璃填充的熱塑性聚合物選自由尼龍（聚酰胺）、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯和聚酯組成的組。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述玻璃填充的熱塑性聚合物包括玻璃珠和玻璃纖維中的一個(gè)或更多個(gè)，并且所述玻璃填充的熱塑性聚合物內(nèi)的玻璃珠和玻璃纖維中的所述一個(gè)或多個(gè)的量在約5%至約60%之間。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中，所述玻璃填充的熱塑性聚合物內(nèi)的玻璃珠和玻璃纖維中的所述一個(gè)或多個(gè)的量約為30%。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，至少一個(gè)構(gòu)件是板。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，至少一個(gè)構(gòu)件能夠旋轉(zhuǎn)以開啟凝結(jié)的桿。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，還包括第三構(gòu)件，所述第三構(gòu)件具有第三表面，所述第三表面被間隔開足夠的量以允許血液的樣品微滴接觸所述桿的表面并且開啟凝結(jié)。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述第一組測(cè)試部件容納在血液樣品收集盒中，所述血液樣品收集盒是從所述設(shè)備可移除的。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中，所述血液樣品收集盒在使用后是可丟棄的。11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中，所述血液樣品收集盒還包括在所述盒上的存儲(chǔ)設(shè)備，所述存儲(chǔ)設(shè)備用于存儲(chǔ)與測(cè)試的血液樣品有關(guān)的數(shù)據(jù)。12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中，所述血液樣品收集盒還包括夾持接觸肋狀物，其中所述夾持接觸肋狀物使所述盒中的所述一組測(cè)試部件的接合特征固定地與所述設(shè)備的所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)聯(lián)接。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括用于存儲(chǔ)與測(cè)試的血液樣品有關(guān)的數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)設(shè)備。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被程控，以用于使所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件相對(duì)于彼此以不同的速度移動(dòng)以用于檢測(cè)涉及血液樣品的凝結(jié)反應(yīng)的不同的機(jī)構(gòu)。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括壓電馬達(dá)。16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)適合于檢測(cè)血液樣品至所述第一表面和所述第二表面的結(jié)合，以作為凝結(jié)期間血小板反應(yīng)的指示。17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述第一表面和所述第二表面中的一個(gè)或兩個(gè)已經(jīng)被處理以誘導(dǎo)、減緩或改變凝結(jié)過程以選擇性地有利于或不利于樣品的凝結(jié)的具體的方面。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，所述表面的所述處理增強(qiáng)了選自由血小板或血蛋白結(jié)合、反應(yīng)性和活性化組成的組中的至少一個(gè)特性。19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，所述表面的所述處理降低了選自由血小板或血蛋白結(jié)合、反應(yīng)性和活性化組成的組中的至少一個(gè)特性。20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其配置成分析新鮮全血或新鮮全血的一小部分的血流變和凝結(jié)而不需要添加外部試劑。21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其配置成通過來自同一人或動(dòng)物的連續(xù)的樣品無功能性延遲地測(cè)量血栓前止血狀態(tài)和抗血栓止血狀態(tài)之間的動(dòng)態(tài)平衡。22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括用于控制所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和所述光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)的操作的至少一個(gè)微控制器。23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括用于檢測(cè)和控制所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)的量的至少一個(gè)位移傳感器。24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括用于在所述設(shè)備和外部系統(tǒng)之間連接和連通的連接接口模塊。25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括能夠驅(qū)動(dòng)直線運(yùn)動(dòng)的設(shè)備。26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括模數(shù)轉(zhuǎn)換器，所述模數(shù)轉(zhuǎn)換器聯(lián)接到所述光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)，以用于把指示血液樣品的凝結(jié)反應(yīng)的模擬信號(hào)轉(zhuǎn)換為用于其存儲(chǔ)的數(shù)字信號(hào)。27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，包括第一通道和第二通道，其中所述第一通道包括所述一組測(cè)試部件、所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及所述光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)，并且所述第二通道包括第二組測(cè)試部件、第二驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及第二光學(xué)檢測(cè)傳感器系統(tǒng)，并且另外地其中所述第一通道和所述第二通道彼此獨(dú)立地運(yùn)行并且使所述設(shè)備能夠同時(shí)執(zhí)行對(duì)兩個(gè)血液樣品的測(cè)量。28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的設(shè)備，其中，所述第一通道和所述第二通道執(zhí)行不同的測(cè)量。29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的設(shè)備，其中，所述不同的測(cè)量包括血栓彈力圖測(cè)試、纖維蛋白原測(cè)試、肝素測(cè)試以及其它血小板功能測(cè)試中的任何一種。30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的設(shè)備，其中，所述第一通道的所述一組測(cè)試部件構(gòu)成第一血液樣品收集盒，并且所述第二通道的所述第二組測(cè)試部件構(gòu)成第二血液樣品收集盒，并且另外地其中所述第一血液樣品收集盒和所述第二血液樣品收集盒是從所述設(shè)備獨(dú)立地可移除的。31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的設(shè)備，其中，所述第一血液樣品收集盒和所述第二血液樣品收集盒還包括夾持接觸肋狀物，其中所述夾持接觸肋狀物使所述盒中的相應(yīng)的測(cè)試部件組的接合特征固定地與所述設(shè)備的相應(yīng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)聯(lián)接。32.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括用于在所述設(shè)備內(nèi)維持所需溫度的溫度控制機(jī)構(gòu)。33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其中，所述溫度控制機(jī)構(gòu)包括加熱器。34.根據(jù)權(quán)利要求32所述的設(shè)備，其中，所述溫度控制機(jī)構(gòu)包括冷卻設(shè)備。35.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括濕度控制機(jī)構(gòu)。36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的設(shè)備，其中，所述濕度控制機(jī)構(gòu)包括在濕度袋內(nèi)的海綿狀墊，并且另外地其中所述濕度袋包括可移除的蓋。37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的設(shè)備，其中，所述可移除的蓋能夠可選擇地移除以使所述海綿狀墊暴露到所述設(shè)備的內(nèi)部環(huán)境。38.-種測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法，包括以下步驟：a.將血液的樣品微滴放置在相對(duì)布置的玻璃填充的熱塑性聚合物構(gòu)件的第一表面和第二表面之間并且使所述樣品微滴與所述第一表面和所述第二表面接觸；b.使至少一個(gè)構(gòu)件相對(duì)于另一個(gè)構(gòu)件以足以通過暴露至剪切力而活化血小板的預(yù)定速度直線移動(dòng)；以及c.經(jīng)由機(jī)械位移的測(cè)量來光學(xué)地檢測(cè)由樣品流體的粘度的變化以及樣品流體結(jié)合到所述構(gòu)件表面造成的在所述第一表面和所述第二表面之間的相互作用，以便測(cè)量血液的微滴的凝結(jié)反應(yīng)。39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括從對(duì)象的身體直接獲取血液的樣品微滴。40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括以第一速度移動(dòng)至少一個(gè)構(gòu)件并且光學(xué)地檢測(cè)血液的樣品微滴到所述構(gòu)件的所述表面的粘附以確定凝結(jié)期間的血小板反應(yīng)。41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，還包括以慢于所述第一速度的第二速度移動(dòng)至少一個(gè)構(gòu)件，并且光學(xué)地檢測(cè)血液樣品的凝結(jié)水平，以作為纖維蛋白聚合反應(yīng)的指示。42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中，所述兩個(gè)構(gòu)件之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)被控制以產(chǎn)生任意選定的波形進(jìn)而以選定的幅度、頻率、持續(xù)時(shí)間以及順序誘導(dǎo)期望的流體剪切速率，使得所述設(shè)備能夠根據(jù)需要在寬的范圍內(nèi)仿真流體剪切，所述寬的范圍包括從約DC(零剪切)至將引起樣品的細(xì)胞組分的流體空化以及隨后破壞的剪切速率，并且連續(xù)地包括在這兩個(gè)點(diǎn)之間的剪切速率譜中的所有的點(diǎn)。43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法，其中，所述剪切速率被控制在一系列的值內(nèi)以產(chǎn)生用于革G向的診斷或分析目標(biāo)的具體方案或板運(yùn)動(dòng)范例，其中這樣的祀向的診斷或分析目標(biāo)包括主要凝結(jié)的快速開啟，早期、中期或后期凝塊的破壞性或非破壞性粘彈性評(píng)估，臨床上可接受的仿真，或用于與其它商業(yè)或?qū)嶒?yàn)性設(shè)備比較的以其它方式識(shí)別的剪切速率方案，或針對(duì)已知標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證測(cè)試。44.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述構(gòu)件是血液樣品收集盒的一部分，所述血液樣品收集盒是從用于測(cè)量凝結(jié)的設(shè)備可移除的。45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中，所述血液樣品收集盒還包括存儲(chǔ)器并且還包括存儲(chǔ)關(guān)于由所述光學(xué)檢測(cè)造成的凝結(jié)反應(yīng)的信息。46.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述光學(xué)檢測(cè)通過把電磁波傳送到樣品微滴中并且在相應(yīng)的光檢測(cè)器處檢測(cè)電磁波穿過樣品微滴的透射、吸收、反射和折射中的至少一者以產(chǎn)生用于主要凝結(jié)機(jī)構(gòu)和輔助凝結(jié)機(jī)構(gòu)的表示樣品微滴中的血液的凝結(jié)特性的模擬信號(hào)來進(jìn)行。47.根據(jù)權(quán)利要去46所述的方法，還包括以預(yù)定的方式把所述信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)、存儲(chǔ)所述數(shù)字信號(hào)并且分析所存儲(chǔ)的數(shù)字信號(hào)以獲得關(guān)于所述樣品微滴中的血液的凝結(jié)反應(yīng)的所選定的信息。48.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)是可連接到至少一個(gè)構(gòu)件的，以用于移動(dòng)所述至少一個(gè)構(gòu)件，并且利用所述至少一個(gè)馬達(dá)移動(dòng)所述至少一個(gè)構(gòu)件。49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中，所述至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括壓電馬達(dá)。50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，還包括處理器，所述處理器連接到所述馬達(dá)并且利用所述處理器以預(yù)定的方式控制所述馬達(dá)的操作。51.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括使一個(gè)構(gòu)件相對(duì)于另一個(gè)構(gòu)件以由于血液和另一個(gè)構(gòu)件之間的粘彈性耦合引起另一個(gè)構(gòu)件移動(dòng)的方式移動(dòng);并且根據(jù)另一個(gè)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)確定血液的粘彈性特性。52.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括檢測(cè)應(yīng)變速率，所述應(yīng)變速率由一個(gè)構(gòu)件和另一個(gè)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)引起，一個(gè)構(gòu)件和另一個(gè)構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)通過由血液樣品引起的該一個(gè)構(gòu)件和該另一個(gè)構(gòu)件之間的粘彈性耦合引起;并且通過基于血液樣品的粘彈性的推斷分析來確定血液的凝結(jié)狀態(tài)，血液樣品的粘彈性由該兩個(gè)構(gòu)件之間的機(jī)械耦合和所產(chǎn)生的應(yīng)變速率確定。53.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，還包括隨時(shí)間的推移而連續(xù)地測(cè)量血液的粘彈性以監(jiān)測(cè)血液的凝結(jié)反應(yīng)隨時(shí)間推移的變化。54.-種測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的方法，包括：a.將血液的樣品微滴放置在相對(duì)布置的玻璃填充的熱塑性聚合物構(gòu)件的面對(duì)的表面之間并且使該樣品微滴與所述面對(duì)的表面接觸；b.以第一速度相對(duì)于另一個(gè)構(gòu)件直線移動(dòng)至少一個(gè)構(gòu)件；c.光學(xué)地檢測(cè)表征血液中的血小板反應(yīng)的第一凝結(jié)反應(yīng)；d.以第二速度相對(duì)于另一個(gè)構(gòu)件直線移動(dòng)至少一個(gè)構(gòu)件;和e.光學(xué)地檢測(cè)表征纖維蛋白聚合的血液的第二凝結(jié)反應(yīng)。55.根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，還包括隨時(shí)間的推移而連續(xù)地測(cè)量血液的粘彈性以監(jiān)測(cè)血液的凝結(jié)反應(yīng)隨時(shí)間推移的變化。56.-種測(cè)試盒，其用于與測(cè)量血液樣品中的凝結(jié)反應(yīng)的設(shè)備一起使用，所述測(cè)試盒包括具有第一表面的第一構(gòu)件和具有第二表面的第二構(gòu)件，所述第一構(gòu)件定位成使所述第一表面面對(duì)所述第二構(gòu)件的所述第二表面，且使所述第一表面被間隔開足以允許血液的樣品微滴接觸所述第一表面和所述第二表面并且開啟凝結(jié)的量，并且所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件相對(duì)于彼此是直線地可移動(dòng)的，其中所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件包括玻璃填充的熱塑性聚合物。57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的測(cè)試盒，其中，所述測(cè)試盒在使用后是可丟棄的。58.根據(jù)權(quán)利要求56所述的測(cè)試盒，還包括濕度控制機(jī)構(gòu)。59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的測(cè)試盒，其中，所述濕度控制機(jī)構(gòu)包括在濕度袋內(nèi)的海綿狀墊，并且另外地其中所述濕度袋包括可移除的蓋。60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的測(cè)試盒，其中，所述可移除的蓋可以可選擇地移除以使所述海綿狀墊暴露到所述設(shè)備的內(nèi)部環(huán)境。61.根據(jù)權(quán)利要求56所述的測(cè)試盒，還包括用于在所述設(shè)備內(nèi)維持所需溫度的溫度控制機(jī)構(gòu)。62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的設(shè)備，其中，所述溫度控制機(jī)構(gòu)包括加熱器。63.根據(jù)權(quán)利要求61所述的設(shè)備，其中，所述溫度控制機(jī)構(gòu)包括冷卻設(shè)備。64.根據(jù)權(quán)利要求56所述的測(cè)試盒，其中，所述第一構(gòu)件和所述第二構(gòu)件還包括用于接合所述測(cè)量設(shè)備中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的接合特征。65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的測(cè)試盒，其中，所述接合特征包括夾持接觸肋狀物和脊部中的一個(gè)或更多個(gè)。66.根據(jù)權(quán)利要求56所述的測(cè)試盒，還包括用于血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)的接受器，其中所述接受器為血液的樣品微滴從所述血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)傳遞到所述第一表面和所述第二表面之間的點(diǎn)提供路徑。67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的測(cè)試盒，還包括所述血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)，其中所述血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)包括開放的頂部;漏斗部分;平坦的底部；以及附接到所述漏斗部分的唇狀物;其中所述開放的頂部包括比所述平坦的底部處的開口大的開口，并且另外地其中導(dǎo)入到所述開放的頂部的所需量的血液能夠穿過所述血液導(dǎo)入機(jī)構(gòu)并且進(jìn)入到所述測(cè)試盒的所述接受器，從而將血液的樣品微滴提供到所述設(shè)備中。68.-種用于將血液導(dǎo)入測(cè)試盒的一次性血液導(dǎo)入裝置，所述裝置包括開放的頂部;大體上漏斗形的部分;具有平坦的底部的下部圓柱形部分；以及附接到所述漏斗形部分的上部部分的唇狀物;其中所述開放的頂部包括比所述平坦的底部處的開口大的開口。69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的一次性血液導(dǎo)入裝置，還包括附接到所述裝置的實(shí)心塞帽，其中所述實(shí)心塞帽密封地嵌套在所述開放的頂部的所述開口內(nèi)。70.根據(jù)權(quán)利要求68所述的一次性血液導(dǎo)入裝置，其中，一次性材料選自由聚合物和玻璃組成的組。71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的一次性血液導(dǎo)入裝置，其中，所述一次性材料選自由尼龍(聚酰胺）、聚碳酸酯、聚丙烯以及聚酯組成的組。72.根據(jù)權(quán)利要求68所述的一次性血液導(dǎo)入裝置，還包括布置在所述漏斗部分上的一對(duì)對(duì)齊特征?！疚臋n編號(hào)】G01N33/49GK105849557SQ201480071430【公開日】2016年8月10日【申請(qǐng)日】2014年11月17日【發(fā)明人】馬修·皮爾斯,理查德·霍爾,約瑟夫·A·達(dá)科爾塔【申請(qǐng)人】恩特格利昂公司