食品組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于恢復(fù)和/或維持兒童的正向凈蛋白質(zhì)平衡的包含蛋白質(zhì)的合成 組合物。本發(fā)明還涉及恢復(fù)和/或維持兒童的正向凈蛋白質(zhì)平衡的非治療方法，該方法包 括使用本發(fā)明的合成組合物。
[0002] 發(fā)明背景
[0003] 身體活動是兒童肌肉骨骼系統(tǒng)最佳生長和發(fā)育的必需要素。較高水平的身體活動 已經(jīng)與兒童中較高的骨礦物質(zhì)密度、瘦體質(zhì)和力量相關(guān)。然而，總體蛋白質(zhì)代謝可以受到 身體活動的影響，所述總體蛋白質(zhì)代謝的特征是身體蛋白質(zhì)經(jīng)由蛋白質(zhì)合成和蛋白質(zhì)分解 的同時過程進(jìn)行連續(xù)轉(zhuǎn)換和必要更新。蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)換的生理過程（蛋白質(zhì)合成-每次膳食 后-減去蛋白質(zhì)分解-禁食期后或運(yùn)動后或休息一夜后）自然地在整天期間振蕩。
[0004] 膳食蛋白質(zhì)在健康和康樂中起重要作用，因?yàn)樗峁┝藰?gòu)建肌肉和其它身體蛋白 質(zhì)必需的基礎(chǔ)。但是，與已經(jīng)停止生長的成人不同，對活躍年輕人最佳的營養(yǎng)不僅支持在身 體上活躍的生活方式，而且必須滿足生長的能量和膳食蛋白質(zhì)需求。這對于接近或處于他 們的最高速度年齡期（即以快速骨骼肌肉生長為特征的時期）的兒童而言尤其是真實(shí)的。 盡管膳食蛋白質(zhì)在組織如肌肉和骨的正常生長中具有重要作用，但是仍然缺乏身體活動對 兒童的蛋白質(zhì)平衡的作用的信息。當(dāng)兒童處于持續(xù)生長過程時，他們的蛋白質(zhì)平衡（或全 身蛋白質(zhì)平衡）需要是正向的。這對于凈蛋白質(zhì)平衡而言更為確切，凈蛋白質(zhì)平衡是不時 地在一天的相同時間取得的蛋白質(zhì)平衡，以避免蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)換在一天中的振蕩。
[0005] 因此，盡管運(yùn)動和營養(yǎng)對于兒童的強(qiáng)健肌肉和骨發(fā)育而言具有重要性，但是需要 提供使兒童在身體運(yùn)動后能夠、而不影響他的凈蛋白質(zhì)平衡的營養(yǎng)系統(tǒng)。
[0006] 需要提供一種方式以確保兒童能夠獲得最佳的適當(dāng)?shù)膫€體營養(yǎng)方案，以幫助他們 的肌肉在身體運(yùn)動后補(bǔ)充和重建用于正常健康生長和發(fā)育。
[0007] 本發(fā)明的組合物已經(jīng)被設(shè)計成用于恢復(fù)和/或維持兒童的正向凈蛋白質(zhì)平衡、特 別是導(dǎo)致蛋白質(zhì)降解增加的身體運(yùn)動后的兒童的正向凈蛋白質(zhì)平衡。
[0008] 發(fā)明概述
[0009] 本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)令人驚奇地發(fā)現(xiàn)：施用指定劑量的作為液體的蛋白質(zhì)、優(yōu)選 高質(zhì)量蛋白質(zhì)如基于乳的蛋白質(zhì)（乳清蛋白和酪蛋白和/或基于大豆的蛋白質(zhì)）對于恢復(fù) 和/或維持兒童、尤其是運(yùn)動后兒童的正向凈蛋白質(zhì)平衡是特別有效的。
[0010] 因此，在本發(fā)明的第一個方面，提供了用于恢復(fù)和/或維持兒童的正向凈蛋白質(zhì) 平衡的合成組合物，所述組合物包含蛋白質(zhì)，其中該組合物以約0. 10至約0.55、優(yōu)選約 0. 20至約0. 35克蛋白質(zhì)/千克兒童體重的劑量進(jìn)行施用，所述劑量作為歷經(jīng)約0分鐘（排 除〇分鐘）持續(xù)時間至約60分鐘持續(xù)時間、優(yōu)選0 (排除0)至30分鐘的時間期給予的至 少一個單份量（serving)進(jìn)行施用。
[0011] 最短的持續(xù)時間值相對于一個單份量的持續(xù)時間。
[0012] 因此，在本發(fā)明的第二個方面，提供了恢復(fù)和/或維持兒童的正向凈蛋白質(zhì)平衡 的非治療方法，所述方法包括使用包含蛋白質(zhì)的合成組合物，其中該組合物以約0. 10至約 0. 55、優(yōu)選約0. 20至約0. 35克蛋白質(zhì)/千克兒童體重的劑量進(jìn)行施用，所述劑量作為歷經(jīng) 約〇分鐘（排除〇分鐘）持續(xù)時間至約60分鐘持續(xù)時間、優(yōu)選0 (排除0)至30分鐘的時 間期給予的至少一個單份量進(jìn)行施用。
[0013] 最短的持續(xù)時間值相對于一個單份量的持續(xù)時間。
[0014] 優(yōu)選地，本發(fā)明的兩個方面的組合物當(dāng)作為液體施用時具有0. 075 - 10g/100mL、 更優(yōu)選0. 75 - 6g/100mL的蛋白質(zhì)含量。在此情況中，該組合物優(yōu)選作為單個單份量進(jìn)行 施用。
[0015] 在任何情況下，兒童攝入的蛋白質(zhì)不超過當(dāng)前指南在考慮了兒童年齡和一天期間 所攝入的蛋白質(zhì)總量后的推薦量（例如世界衛(wèi)生組織（WHO)的推薦）。
[0016] 發(fā)明詳述
[0017] 為了完全理解本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，參考以下的發(fā)明詳述。
[0018] 應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的不同實(shí)施方案可以與本發(fā)明的其它實(shí)施方案組合，它們僅僅 是解釋制備和使用本發(fā)明的具體方式，而在考慮權(quán)利要求和以下的詳述時不限制本發(fā)明的 范圍。
[0019] 在本說明書中，以下用詞被給予在閱讀和解釋本說明書、實(shí)施例和權(quán)利要求時應(yīng) 當(dāng)被考慮的定義。
[0020] 如本文所用的如下術(shù)語具有如下含義。
[0021] 術(shù)語"兒童"指年齡在18歲以下的人，優(yōu)選年齡在5至15歲。特別地，除了與他們 的生長和發(fā)育相關(guān)的特定營養(yǎng)需求外，兒童的膳食與成人的膳食類似：它是斷奶后的膳食。
[0022] 術(shù)語"低變應(yīng)原組合物"指不太可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)的組合物。
[0023] 術(shù)語"過敏"指已經(jīng)被醫(yī)生檢測到并且可以臨時地或以更持久的方式進(jìn)行治療的 過敏。術(shù)語"食物過敏"指與營養(yǎng)組合物相關(guān)的過敏。
[0024] 術(shù)語"營養(yǎng)"指它滋養(yǎng)對象。本發(fā)明的合成配制物是營養(yǎng)組合物，通常通過口服攝 取和包括蛋白質(zhì)來源。
[0025] 術(shù)語"恢復(fù)和/或維持正向凈蛋白質(zhì)平衡"指調(diào)節(jié)平均蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)換（蛋白質(zhì)合成 減去蛋白質(zhì)分解）以維持正向凈蛋白質(zhì)平衡。凈蛋白質(zhì)平衡通過按照[ 15N]甘氨酸的口服 攝取維持氮平衡所需的膳食氮攝入量進(jìn)行測定。這通過對總膳食氮攝入量減去總氮損失量 (例如通過占大部分（>80%)的排尿和各種（即糞便、汗液、毛發(fā)等）損失）進(jìn)行定量來測 定。全身蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)換（包括但不限于骨骼肌）通過口服攝入[ 15N]甘氨酸經(jīng)由穩(wěn)定同位素 技術(shù)進(jìn)行評價。這項(xiàng)技術(shù)用于各種人群、包括兒童。
[0026] 術(shù)語"合成"指通過化學(xué)和/或生物學(xué)方式得到，與"天然（在自然界中發(fā)現(xiàn)的）" 相反。它包括通過化學(xué)和/或生物學(xué)方式轉(zhuǎn)化由天然產(chǎn)物（例如牛乳）獲得的組合物。
[0027] 所有百分比均以重量計，另有指示除外。
[0028] 如本說明書中所用的用詞"包含"、"包括"和類似用詞不意欲解釋為排他或窮盡性 的含義。換言之，它們意欲指"包括但不限于"。
[0029] 本說明書中對現(xiàn)有技術(shù)文件的引用不意欲被認(rèn)為該現(xiàn)有技術(shù)是本領(lǐng)域熟知的或 形成本領(lǐng)域普通公知常識的一部分。
[0030] 本發(fā)明的組合物旨在恢復(fù)和/或維持兒童的正向凈蛋白質(zhì)平衡。
[0031] 根據(jù)本發(fā)明，所述合成組合物用于恢復(fù)和/或維持兒童的正向凈蛋白質(zhì)平衡，所 述組合物包含蛋白質(zhì)，其中該組合物以約0. 10至約0. 55、優(yōu)選約0. 20至約0. 35克蛋白質(zhì) /千克兒童體重的劑量進(jìn)行施用，所述劑量作為歷經(jīng)約〇分鐘（排除〇分鐘）持續(xù)時間至約 60分鐘持續(xù)時間的時間期給予的至少一個單份量進(jìn)行施用。
[0032] 蛋白質(zhì)可以是基于乳的蛋白質(zhì)或基于大豆的蛋白質(zhì)。基于乳的蛋白質(zhì)通常包含乳 清蛋白和酪蛋白，優(yōu)選由乳清蛋白和酪蛋白組成。
[0033] 優(yōu)選地，單份量的數(shù)目至少為2份、優(yōu)選3或4份。
[0034] 所述組合物還可以包含碳水化合物、優(yōu)選乳糖，碳水化合物：蛋白質(zhì)比例的范圍 為約3:1至約4:1、優(yōu)選約3. 5:1。
[0035] 優(yōu)選地，所述組合物作為液體以15 - 50mL組合物/千克兒童體重的體積進(jìn)行施 用。
[0036] 在此情況中，所述組合物還可以包含約0. 5mmol/L至約50mmol/L的鉀和約 20mmol/L 至約 50mmol/L 的納。
[0037] 還是在此情況中，所述組合物可以具有約200至約270m0sm的同滲質(zhì)量摩爾濃度 和/或約27至約30kcal/100mL的能量含量。
[0038] 在優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述組合物尤其適于年齡在5 - 15歲、優(yōu)選8 - 15歲的兒 童。
[0039] 優(yōu)選地，時間期的起點(diǎn)選自如下：早餐時間、睡前、身體運(yùn)動后、睡眠后，優(yōu)選身體 運(yùn)動后，第一份單份量在從起點(diǎn)開始0 - 30分鐘、優(yōu)選0 - 15分鐘的時間期內(nèi)給予。當(dāng)僅 有一份單份量時，該第一份單份量當(dāng)然是僅有的單份量。
[0040] 本發(fā)明還涉及恢復(fù)和/或維持處于蛋白質(zhì)失衡風(fēng)險中的兒童的正向凈蛋白質(zhì)平 衡的非治療方法，所述方法包括使用包含蛋白質(zhì)的合成組合物，其中該組合物以約0. 10至 約0. 55、優(yōu)選約0. 20至約0. 35克蛋白質(zhì)/千克兒童體重的劑量進(jìn)行施用，所述劑量作為歷 經(jīng)約0分鐘（排除0分鐘）持續(xù)時間至約60分鐘持續(xù)時間的時間期給予的至少一個單份 量進(jìn)行施用。
[0041] 當(dāng)總蛋白質(zhì)攝入量低于與代謝、生長和發(fā)育或運(yùn)動相關(guān)的總蛋白質(zhì)需求時，兒童 處于"蛋白質(zhì)失衡風(fēng)險"中。例如，在玩?；蜻\(yùn)動之后和期間，對于肌肉恢復(fù)和對于生長和 發(fā)育而言的蛋白質(zhì)需求增加。除非在期限內(nèi)提供足量的蛋白質(zhì)，否則存在可影響生長發(fā)育 的蛋白質(zhì)失衡的風(fēng)險。按照類似方式，兒童在不進(jìn)餐的時間期如夜間后對蛋白質(zhì)的需求增 加。
[0042] 這種非治療方法包括使用如上所述的本發(fā)明的組合物。
[0043] 本發(fā)明的合成營養(yǎng)組合物可以是粉末、液體或濃縮液體的形式。組合物可以是基 于牛乳、山羊乳或水牛乳的，也可以是基于非乳蛋白質(zhì)如大豆、乳清和稻蛋白質(zhì)的以及單一 氨基酸或氨基酸混合物的。
[0044] 所述合成營養(yǎng)組合物可以是粉狀組合物，其意欲被原樣攝入，或者用水或乳稀釋 以給出待攝入的最終液體產(chǎn)品。本發(fā)明的組合物還可以是濃縮液體，其意欲被原樣攝入，或 者用水或乳稀釋以給出待攝入的最終液體產(chǎn)品。本發(fā)明的組合物可以是被兒童直接原樣消 耗的液體產(chǎn)品。當(dāng)本發(fā)明的組合物被加入乳中或用乳稀釋時，已經(jīng)存在于乳（其中加入了 組合物）中的蛋白質(zhì)的濃度將被考慮作為將被兒童攝入的蛋白質(zhì)的一部分。
[0045] 本領(lǐng)域技術(shù)人員已知用于配制兒童營養(yǎng)組合物的其它標(biāo)準(zhǔn)成分也可以存在于本 發(fā)明的組合物中。
[0046] 因此，本發(fā)明的組合物可以含有可增強(qiáng)組分的技術(shù)效果的其它成分。
[0047] 本發(fā)明的組合物還可以含有碳水化合物來源，如上所述?？梢允褂迷跔I養(yǎng)組合物 中常規(guī)發(fā)現(xiàn)的任意碳水化合物來源，例如乳糖、蔗糖、麥芽糖糊精、淀粉及其混合物，雖然優(yōu) 選的碳水化合物來源是乳糖。
[0048] 蛋白質(zhì)類型不被認(rèn)為對本發(fā)明而言是關(guān)鍵的，只要滿足對必需氨基酸含量的最低 需求并且確保令人滿意的生長即可。因此，可以使用基于乳清、酪蛋白及其混合物的蛋白質(zhì) 來源以及基于大豆的蛋白質(zhì)來源，或者甚至是用關(guān)鍵氨基酸補(bǔ)充的較少質(zhì)量的蛋白質(zhì)。當(dāng) 涉及乳清蛋白時，蛋白質(zhì)來源可以基于酸乳清或甜乳清或其混合物，并且可以包括任意預(yù) 期比例的α乳清蛋白和β-乳球蛋白。蛋白質(zhì)可以是至少部分水解的，以增強(qiáng)對變應(yīng)原、 尤其是食物變應(yīng)原的口服耐受。在此情況中，組合物是低變應(yīng)原組合物。
[0049] 在優(yōu)選的實(shí)施方案中，組合物可以是基于牛乳乳清的嬰兒配方產(chǎn)品。該配方產(chǎn)品 還可以是低變應(yīng)原（HA)配方產(chǎn)品，其中牛乳蛋白質(zhì)是（部分或廣泛）水解的。該配方產(chǎn)品 還可以是基于豆乳或者是非變應(yīng)原配方產(chǎn)品，例如基于游離氨基酸的配方產(chǎn)品。
[0050] 本發(fā)明的組合物還可以含有所有的維生素和礦物質(zhì)和其它微量營養(yǎng)素，它們被理 解為是每