增加骨密度的保健品及其制備方法
【專利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種保健品的制備方法，特別是涉及一種增加骨密度的保健品及其制備方 法，屬于保健品加工技術(shù)領(lǐng)域。
[0002]
【背景技術(shù)】： 骨質(zhì)疏松是一種以骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)損壞、導(dǎo)致骨脆性增加、易發(fā)生骨折為特征的全 身性骨病。隨著世界人口的不斷老齡化，骨密度降低人群數(shù)量增多，骨質(zhì)疏松癥發(fā)生率升 高，成為了全球性的衛(wèi)生問(wèn)題。骨密度降低導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松嚴(yán)重影響了中老年人的身體健 康和生活品質(zhì)，并且呈現(xiàn)發(fā)生率逐年上升，發(fā)生年齡降低的趨勢(shì)。骨質(zhì)疏松發(fā)生率和危害 性大，除了給個(gè)人帶來(lái)嚴(yán)重的身體和心理傷害外，由此產(chǎn)生的巨額的藥物和手術(shù)治療費(fèi)用， 也帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。因此如何有效增加骨密度，預(yù)防骨質(zhì)疏松癥已經(jīng)成為人 們廣泛關(guān)注的問(wèn)題。
[0003] 骨密度是單位體積的骨礦物質(zhì)含量，鈣與磷是骨礦物質(zhì)的主要成分，他們?cè)诠趋?中沉積的越多，骨密度越大，骨骼就越結(jié)實(shí)。骨在一生中不斷地進(jìn)行著骨重建，舊骨被吸收， 新骨不斷形成。從兒童時(shí)期到35歲左右骨的形成大于骨吸收，骨量持續(xù)增加，在30~40 歲，骨的致密與堅(jiān)硬程度達(dá)到最高限度，骨骼達(dá)到峰值程度之后，隨年齡增長(zhǎng)骨質(zhì)流失， 導(dǎo)致骨密度降低。骨密度降低早期不會(huì)引起任何癥狀，往往容易被人們所忽視，一旦骨密度 降低到臨界值以下，就會(huì)引起骨質(zhì)疏松，出現(xiàn)骨骼疼痛、骨折、身高變矮等表現(xiàn)。骨密度降 低者就是骨質(zhì)疏松的潛在人群。
[0004] 隨著世界人口的不斷老齡化，骨質(zhì)疏松已成為全球性的衛(wèi)生問(wèn)題，中國(guó)目前是世 界上老年人口絕對(duì)數(shù)量最多的國(guó)家，骨質(zhì)疏松發(fā)生隨年齡遞增，60歲以上人群22. 6%，80歲 以上人群發(fā)生率達(dá)50%，由以上統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可見(jiàn)：骨質(zhì)疏松嚴(yán)重的威脅著中老年人的健康。
[0005] 有關(guān)專家提醒：骨質(zhì)疏松癥是可以預(yù)防的，提早采取措施增加骨密度，預(yù)防骨質(zhì)流 失，使骨質(zhì)疏松不發(fā)生或發(fā)生的較輕微，將極大的有利于中老年人的身體健康。
[0006] 迄今為止，具有"增加骨密度功能"的保健食品大體分為兩類，一類是含鈣的、通過(guò) 直接補(bǔ)充鈣質(zhì)而達(dá)到增加骨密度目的的保健食品；另一類是不含鈣或者不以補(bǔ)鈣為目的， 而是通過(guò)調(diào)整內(nèi)分泌而促進(jìn)鈣的吸收從而達(dá)到增加骨密度的保健食品。這兩類具有增加 骨密度功能的保健食品在市場(chǎng)上取得了較好的反響同時(shí)也占據(jù)了一定的份額。相對(duì)于日益 龐大的適應(yīng)人群數(shù)量，具有增加骨密度功能的保健食品市場(chǎng)還遠(yuǎn)未飽和。
[0007]目前市面上尚沒(méi)有能在補(bǔ)充鈣、鎂物質(zhì)的同時(shí)又能促進(jìn)其吸收和在骨骼中的沉 積、還能保護(hù)軟骨和骨基質(zhì)的健康、從多方面起到增加骨密度作用的藥物或保健品面向市 場(chǎng)。
[0008]

【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是：提供一種能有效促進(jìn)人體鈣吸收、預(yù)防和改善骨質(zhì)疏 松癥、有效增加骨密度的保健品以及該保健品的制備方法。
[0009] 本發(fā)明為解決技術(shù)問(wèn)題所采取的技術(shù)方案是： 一種增加骨密度的保健品，由以重量份為單位的下列各組分精制而成：骨膠原120~ 130份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽120~130份，硫酸軟骨素80~120份，碳酸鈣40~60份， 酪蛋白磷酸肽18~22份，杜仲葉提取物70~80份，補(bǔ)骨脂提取物70~80份，淀粉200~ 250份，硬脂酸鎂4~6份。
[0010] 所述的增加骨密度的保健品，優(yōu)選地，由以重量份為單位的下列各組分精制而成： 骨膠原125份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽125份，硫酸軟骨素100份，碳酸鈣50份，酪蛋白磷酸 肽20份，杜仲葉提取物75份，補(bǔ)骨脂提取物75份，淀粉225份，硬脂酸鎂5份。
[0011] 上面所述的增加骨密度的保健品的制備方法，其步驟如下： A、 按配方比例稱取D-氨基葡萄糖鹽酸鹽，粉碎后過(guò)80目篩，得D-氨基葡萄糖鹽酸鹽 細(xì)粉； B、 按配方比例分別稱取碳酸鈣和酪蛋白磷酸肽，分別過(guò)80目篩，所得兩種細(xì)粉倒入混 合機(jī)中，在50Hz的轉(zhuǎn)速條件下混合10分鐘，混合均勻后得混合粉A; C、 按配方比例稱取杜仲葉提取物、補(bǔ)骨脂提取物、骨膠原、淀粉和硫酸軟骨素，依次過(guò) 80目篩后，分別得到杜仲葉提取物細(xì)粉、補(bǔ)骨脂提取物細(xì)粉、骨膠原細(xì)粉、淀粉細(xì)粉和硫酸 軟骨素細(xì)粉； D、 將得到的杜仲葉提取物細(xì)粉、補(bǔ)骨脂提取物細(xì)粉與混合物A在50Hz的轉(zhuǎn)速條件下混 合10分鐘，混合均勻后得混合粉B; E、 將得到的D-氨基葡萄糖鹽酸鹽細(xì)粉、骨膠原細(xì)粉、淀粉細(xì)粉和硫酸軟骨素細(xì)粉與混 合粉B在50Hz的轉(zhuǎn)速條件下混合30分鐘，混合均勻后得混合粉C; F、 取適量95%的乙醇，加入純化水配制成70%的乙醇；在混合粉C中加入適量70%的乙 醇制軟材，以手輕握成團(tuán)、捏之即散為軟材標(biāo)準(zhǔn)； G、 將所得到的軟材通過(guò)18目篩網(wǎng)進(jìn)行制粒，得濕顆粒E; H、 將濕顆粒E在60°C的溫度條件下干燥至顆粒水分< 5 %時(shí)取出，得干顆粒F; I、 將干顆粒F過(guò)16目篩制粒，得顆粒G; J、 按配方比例稱取硬脂酸鎂，過(guò)80目篩，得硬脂酸鎂細(xì)粉； K、 將顆粒G與硬脂酸鎂細(xì)粉倒入混合機(jī)中，在50Hz的轉(zhuǎn)速條件下混合10分鐘，混合均 勻后得總混合物A; L、 將總混合物A通過(guò)壓片機(jī)進(jìn)行壓片，所得片劑規(guī)格為0.8g/片，片重差異控制范圍在 ±4%之間； M、 所得片劑內(nèi)包裝裝瓶，再進(jìn)行外包裝裝箱，經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。
[0012] 所有步驟均在三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)條件下進(jìn)行。
[0013] 本發(fā)明的增加骨密度的保健品基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)骨質(zhì)疏松癥機(jī)理的研究及其治療 原則，同時(shí)依據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果，篩選出的具有不僅補(bǔ)充鈣鎂礦物質(zhì)、同時(shí)促進(jìn)其吸收 和在骨骼中的沉積，還保護(hù)軟骨和骨基質(zhì)的健康，從而有效增加骨密度，預(yù)防骨質(zhì)疏松癥發(fā) 生等功能的各組分，根據(jù)醫(yī)學(xué)理論原理，按照一定的重量份配比精制而成。
[0014] 鈣是骨礦物質(zhì)的重要組成成分，鈣攝入量不足，骨鈣含量減少，骨密度自然會(huì)下 降。鈣是人體內(nèi)含量最豐富的無(wú)機(jī)元素之一，約占人體重的1. 5~2. 0%，其中99%存在于骨 骼和牙齒中。骨骼是人體一個(gè)巨大的鈣儲(chǔ)存庫(kù)，鈣在骨骼中的沉淀與溶解不斷進(jìn)行，始終保 持著動(dòng)態(tài)的平衡。在這期間，人體需要從外界補(bǔ)充大量的鈣，以骨鈣的形式沉積于骨質(zhì)中， 特別是貯存在骨小梁中，使骨不斷增長(zhǎng)、增粗、增厚，使骨密度增加、骨硬度增大。骨骼達(dá)到 峰值密度以后，隨年齡增長(zhǎng)骨鈣會(huì)不斷丟失，骨密度逐漸降低，終生足夠量的鈣攝入對(duì)增加 骨密度有積極影響，對(duì)預(yù)防骨質(zhì)疏松有一定作用。
[0015] 本發(fā)明的配方依據(jù)：批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G20150184。
[0016] 本發(fā)明成品質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)： 1、功能要求：增加骨密度。
[0017] 2、感官要求：符合表1的規(guī)定。
[0018]表1:感官要求
5、微生物指標(biāo)：符合表4的規(guī)定。
[0021] 表4:微生物指標(biāo)
6、標(biāo)志性成分的測(cè)定： ①D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素的測(cè)定： 按GB/T20365-2006《硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測(cè)定液相色譜法》規(guī)定的 方法測(cè)定。
[0022] ②鈣的測(cè)定： 按GB/T5009. 92-2003《食品中鈣的測(cè)定》滴定法規(guī)定的方法測(cè)定。
[0023] 本發(fā)明不僅可補(bǔ)充鈣鎂礦物質(zhì)，還可促進(jìn)鈣鎂礦物質(zhì)的吸收和在骨骼中的沉積， 保護(hù)軟骨和骨基質(zhì)的健康，從而有效增加骨密度，預(yù)防骨質(zhì)疏松癥發(fā)生。
[0024]
【具體實(shí)施方式】： 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的解釋和說(shuō)明： 實(shí)施例1 :一種增加骨密度的保健品，由以重量份為單位的下列各組分精制而成：骨膠 原120份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽120份，硫酸軟骨素80份，碳酸鈣40份，酪蛋白磷酸肽18 份，杜仲葉提取物70份，補(bǔ)骨脂提取物70份，淀粉200份