專利名稱：控制病原微生物和刺激物及監(jiān)測(cè)抗菌藥物使用的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明與美國專利No.5,676,994、5,882,713和6,238,677公開的方法所制備的大量特異性組合物有關(guān)，在此引為參考，涉及用來控制護(hù)理和烹飪環(huán)境中的病原物和刺激物的系統(tǒng)，及監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證試劑盒和方法。
背景技術(shù)：
皮膚是人體的最大器官。令人驚奇的是皮膚幾乎能夠把身體與它所接觸的任何東西隔開。皮膚也是我們抵抗外部接觸和有效保護(hù)我們所生活和工作的環(huán)境中粗糙東西傷害的第一道屏障，通常認(rèn)為使皮膚變軟和濕潤的最好方法是每天使用洗液和/或乳膏。避免我們的皮膚與日常生活中所接觸到的有害物質(zhì)接觸同樣重要，這些物質(zhì)包括普通的家庭產(chǎn)品、體液、香皂、去垢劑、酸、烈性化學(xué)產(chǎn)品、水中的污染物、毒素、細(xì)菌和致病生物。
僅美國每年就有超過76,000,000食物中毒病例，其中300,000住院者。每年有5,000多人死于食物導(dǎo)致的疾病，其中超過70％的病例源于飲食服務(wù)操作，多達(dá)40％的病例都是由很少洗手和交叉污染造成的。在保健和飲食服務(wù)中所發(fā)現(xiàn)的病原微生物和刺激物中，臨床上最重要的家族就是葡萄球菌(Staphylococcus)，葡萄球菌分為兩個(gè)主要的類群金黃色葡萄球菌和非金黃色葡萄球菌。金黃色葡萄球菌是軟組織感染和毒素休克綜合癥的致病因子。金黃色葡萄球菌和其他葡萄球菌的區(qū)別在于金黃色葡萄球菌的凝血酶測(cè)試為陽性，而所有其他葡萄球菌則為陰性。葡萄球菌的致病效應(yīng)主要與它產(chǎn)生的毒素有關(guān)。大多數(shù)毒素是在細(xì)菌生長曲線的靜止期產(chǎn)生的。金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的毒素可以引起迅速的食物中毒，這種食物中毒導(dǎo)致痙攣，嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致嘔吐。感染可以追蹤到還沒被烹飪好的污染的肉類。這些微生物還分泌殺白細(xì)胞素。殺白細(xì)胞素是一種能殺死白細(xì)胞而導(dǎo)致膿和痤瘡的毒素。特別地，金黃色葡萄球菌(S.aureus)被發(fā)現(xiàn)是肺炎，腦膜炎，癤，關(guān)節(jié)炎，骨髓炎(慢性骨感染)的致病因子。大多數(shù)金黃色葡萄球菌是青霉素耐受性的，但萬古霉素和奈夫西林能夠有效殺死大多數(shù)株系。在非金黃色葡萄球菌中，表皮菌(S.epidermidis)在臨床上最為重要。這種微生物是一種寄生在正常人類皮膚上的致病原。易受這種細(xì)菌感染的是以下四類藥物使用者新生兒，老年人，使用導(dǎo)管或者是其它人造器械的人。感染后很容易用萬古霉素和利福平來治療。
鏈球菌(Streptococcus)是由在顯微鏡下看起來是鏈球狀的革蘭氏陽性菌組成。鏈球菌家族成員可以是需氧的，厭氧的和微量需氧的。這類生物的特征是葡萄樣的外形和厚厚的細(xì)胞壁。釀膿鏈球菌(Streptococcus pyogenes)產(chǎn)生很多毒素，包括破裂紅細(xì)胞的溶血素。感染可以是急性的而導(dǎo)致皮膚的表皮劇烈痛疼，感染也可能會(huì)變成全身性的。
A組——第一組包括釀膿鏈球菌。這種特別的機(jī)會(huì)主義病原體是大約90％咽炎的致病原因。咽炎的一種常見形式是“膿毒性咽喉炎(Strep throat)”，它的特征是喉嚨腫脹發(fā)炎，扁桃體上長出充滿膿汁的小塊，并惡化成肺炎。某些情況下也會(huì)發(fā)展成風(fēng)濕病引起的發(fā)燒。與釀膿鏈球菌相關(guān)的其他疾病還有膿皰病、蜂窩織炎和丹毒等皮膚病。
B組——該B組僅包括一種細(xì)菌，即無乳菌(S.Agalactiae)。很多年以來這種細(xì)菌一直是母牛乳腺炎的致病因子。最近，發(fā)現(xiàn)它是女性性傳播的泌尿生殖器感染的一個(gè)病因。
D組——該D型鏈球菌是另一個(gè)臨床上重要的細(xì)菌，已知它可以引起多種疾病。盡管很多細(xì)菌是無害的，但致病性的菌株能引起人類消化道的并發(fā)癥。D型鏈球菌最近被劃分成兩類腸球菌(Enterococcus)和非腸球菌(non-Enterococcus)。腸球菌包括糞鏈球菌(E.faecalis)和糞鏈球菌屬(E.faecium)，前者是尿道感染的病因；后者能耐受很多普通的抗生素。敗血病、心內(nèi)膜炎和闌尾炎同樣是由D型鏈球菌引起的。D型鏈球菌也是正常的人類排泄的菌叢之一。
大腸桿菌(E.Coli)是全世界微生物和遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)室的研究工具，也是臨床試驗(yàn)室最常見的細(xì)菌。除了是人類尿道感染的致病因子之一外，大腸桿菌幾乎還與人體的每個(gè)部位的疾病相關(guān)。肺炎，腦膜炎和旅行者的腹瀉都是大腸桿菌致病株可能引起的疾病。作為人類腸道的正常的菌叢的一部分，大腸桿菌在食物消化中扮演了至關(guān)重要的作用，它從大腸中沒有消化的食物殘?jiān)兄圃炀S生素K。但是，大腸桿菌的致病株能產(chǎn)生毒力很強(qiáng)的毒素從而引起所有年齡的人的嚴(yán)重腹瀉。用抗生素治療大腸桿菌引起的感染實(shí)際上可能會(huì)讓病人處于可能致死的嚴(yán)重休克中。這是因?yàn)楫?dāng)細(xì)胞被殺死時(shí)更多的細(xì)菌毒素被釋放出來。
一種需氧的、桿狀的、能自由運(yùn)動(dòng)的革蘭氏陰性菌，假單胞菌屬，能產(chǎn)生內(nèi)毒素。它具有高度的抗生素耐受性，能產(chǎn)生藍(lán)綠色素顆粒。這種病原物喜歡潮濕的環(huán)境，它擁有豐富的蛋白質(zhì)。它是一個(gè)高度的機(jī)會(huì)主義者，可感染燒傷者、糖尿病患者；可攻擊大多數(shù)的傷口，引起嚴(yán)重的呼吸道疾病和傷口感染；也可引起熱浴盆皮膚炎。
肝炎病毒A、B、C型均可引起急性和慢性感染，一個(gè)與眾不同的特征是長期的病毒血癥，在急性感染中持續(xù)長達(dá)數(shù)月，在慢性感染中可持續(xù)長達(dá)幾年、甚至是終生。肝炎通過人的體液和接觸傳播。
皮膚疼痛、疾病、受傷等最常見的皮膚病的病因是長時(shí)間暴露在高溫、輻射、化學(xué)物質(zhì)(像溶劑、堿、酸、洗手用的去垢劑等)、生物物質(zhì)(體液、病毒、細(xì)菌、霉菌)和植物物質(zhì)(像長春藤、橡樹、漆樹的油)的環(huán)境中。盡可能避免與這樣的刺激物接觸是明智的。如果不得不在已知能引起皮膚問題的物質(zhì)周圍或使用這些物質(zhì)，那么他們的公司應(yīng)該幫助識(shí)別那些危險(xiǎn)物質(zhì)，向他們建議安全的工作習(xí)慣，并提供個(gè)人防護(hù)設(shè)備以幫助確保他們的皮膚保持健康和受良好的保護(hù)。
因此，需要一種產(chǎn)品和系統(tǒng)來控制在護(hù)理和烹飪環(huán)境中的病原物和刺激物。
發(fā)明概述因此，本發(fā)明涉及到全新產(chǎn)品，它不僅可以殺死有害的微生物，還可以保護(hù)皮膚免受有害物質(zhì)和刺激物的傷害。
本發(fā)明提供了抗微生物洗手香皂和抗細(xì)菌表面清潔劑組合物，也提供了在皮膚上和手套內(nèi)外使用的抗細(xì)菌的局部使用的護(hù)膚洗液組合物，這種洗液能使皮膚保持濕潤且屏蔽不需要的污染物和刺激物。本發(fā)明還提供了檢測(cè)雇員是否受到了保護(hù)，是否遵守操作方法的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)試劑盒和方法。該產(chǎn)品被聯(lián)合應(yīng)用為一個(gè)系統(tǒng)，用來監(jiān)測(cè)微生物性質(zhì)的病原物和刺激物。
本發(fā)明的組合物在使用后能立即對(duì)抗微生物性質(zhì)的病原物并持續(xù)4-6小時(shí)。此外本發(fā)明的組合物即使是在用溫和的香皂和/或酒精溶劑洗過2-3遍后仍能提供保護(hù)。
本發(fā)明的系統(tǒng)由本發(fā)明的香皂、洗手液和表面清潔劑組成，含有多種抗微生物的“混合”，能以不同的方法進(jìn)攻和殺死病原物，使病原物不大可能對(duì)這些產(chǎn)品產(chǎn)生耐受性。
本發(fā)明進(jìn)一步提供了許多其它的組合物，包括抗疥瘡洗液、遮光劑、殺精子劑、唇膏、抗氧化劑、抗衰老/抗皺劑和昆蟲排斥劑。
附圖的簡(jiǎn)要說明

圖1描述了按美國專利No.5,676,994，5,882,713和6,238,677所公開的方法制備本發(fā)明的組合物的方法。其中文氏腔內(nèi)高溫和劇烈的湍流會(huì)引起a淀粉在水中的完全溶解；b淀粉和油徹底混合；c剪切力誘導(dǎo)的淀粉分子量的降低；圖2是一張掃描電鏡圖，它一般性地顯示了按美國專利NO.5,676,994，5,882,713和6,238,677所公開的方法制造出的產(chǎn)品。其是從玉米淀粉和大豆油制造的稀釋的溶液(Fantesk)中分離出來的淀粉顆粒的掃描電鏡照。
圖3是示意圖，顯示制造本發(fā)明不同產(chǎn)品組合物的不同方法；圖4是柱形圖，顯示應(yīng)答者對(duì)本發(fā)明產(chǎn)品是否油膩的評(píng)價(jià)；圖5是柱形圖，顯示應(yīng)答者對(duì)本發(fā)明產(chǎn)品的質(zhì)地的評(píng)價(jià)；圖6是柱形圖，顯示顯示應(yīng)答者對(duì)本發(fā)明產(chǎn)品的粘性的評(píng)價(jià)；圖7是示意圖，顯示了本產(chǎn)品與其他產(chǎn)品的水化對(duì)脂肪百分率的評(píng)價(jià)；圖8是線形圖，顯示了本發(fā)明產(chǎn)品的使用后的持久力；圖9是柱形圖，顯示當(dāng)結(jié)晶紫應(yīng)用到粗糙的皮膚上時(shí)(對(duì)照)，有100％著色；當(dāng)用其他幾種商品涂到皮膚上時(shí)著色的數(shù)量就降到大約40-50％；圖10是柱形圖，顯示當(dāng)結(jié)晶紫應(yīng)用到粗糙的皮膚上時(shí)(對(duì)照)，有100％著色；但是當(dāng)用本發(fā)明的一種產(chǎn)品涂到皮膚上時(shí)，大約有20％被染上顏色；圖11是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品對(duì)水洗的耐受性；圖12是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品對(duì)酒精洗的耐受性；圖13是柱形圖，顯示在用香皂和水洗手之后本產(chǎn)品殘留的殺傷力；圖14是柱形圖，顯示在用香皂和水洗另外一種產(chǎn)品后的殘留殺傷力；
圖15是線形圖，顯示了當(dāng)用本發(fā)明的產(chǎn)品后，皮膚濕潤的百分比；圖16顯示了本發(fā)明的兩種產(chǎn)品和按以前的方法制造的一種產(chǎn)品相比使用后24小時(shí)，尸體皮膚上的腎上腺皮質(zhì)素的滲透水平；在24小時(shí)的臨床重要期間后，氫化可的松(HC)對(duì)人體皮膚的滲透水平的總體性評(píng)價(jià)將皮膚護(hù)理配方(64E和64B)和市場(chǎng)銷量第一的產(chǎn)品(PFIZER公司的CORTISONE 10)進(jìn)行比較；圖17是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品殺傷金黃色葡萄球菌(Staphylococcus Aureus)隨時(shí)間變化的殺死百分比。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，選擇100萬個(gè)細(xì)菌-金黃色葡萄球菌并暴露長達(dá)15分鐘。其殺傷率是按處理后細(xì)菌重新生長的數(shù)目計(jì)算的，處理15分鐘后的殺傷率為100％；圖18是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品殺傷甲酸耐受性金黃色葡萄球菌隨時(shí)間變化的殺死百分比。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，選擇100萬個(gè)細(xì)菌-甲酸耐受性的金黃色葡萄球菌并暴露長達(dá)15分鐘。其殺傷率是按處理后細(xì)菌重新生長的數(shù)目計(jì)算的，處理15分鐘后的殺傷率為100％；圖19是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品殺傷假單胞菌屬銅綠菌(Pseudomonas Aeruginosa)隨時(shí)間變化的殺死百分比。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，選擇100萬個(gè)細(xì)菌-假單胞菌屬銅綠菌并暴露長達(dá)15分鐘。其殺傷率是按處理后細(xì)菌重新生長的數(shù)目計(jì)算的，處理15分鐘后的殺傷率為100％；圖20是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品殺傷大腸桿菌隨時(shí)間變化的殺死百分比。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，選擇100萬個(gè)細(xì)菌-大腸桿菌并暴露長達(dá)15分鐘。其殺傷率是按處理后細(xì)菌重新生長的數(shù)目計(jì)算的，處理15分鐘后的殺傷率為100％；圖21是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品殺傷釀膿鏈球菌隨時(shí)間變化的殺死百分比。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，選擇100萬個(gè)細(xì)菌-傷釀膿鏈球菌并暴露長達(dá)15分鐘。其殺傷率是按處理后細(xì)菌重新生長的數(shù)目計(jì)算的，處理15分鐘后的殺傷率為100％；圖22是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品殺傷HIV隨時(shí)間變化的殺死百分比。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，選擇100萬個(gè)細(xì)菌-HIV1并暴露長達(dá)15分鐘。其殺傷率是按處理后細(xì)菌重新生長的數(shù)目計(jì)算的，處理15分鐘后的殺傷率為100％；圖23是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品殺傷B、C型肝炎病毒隨時(shí)間變化的殺死百分比。進(jìn)行外推測(cè)試，對(duì)原位選擇的HIV1進(jìn)行外推并暴露長達(dá)15分鐘。其殺傷率是按處理后病毒重新生長的情況計(jì)算的，處理15分鐘后的殺傷率為100％；圖24是柱形圖，顯示了本發(fā)明的產(chǎn)品殺傷其它病原物隨時(shí)間變化的殺死百分比。所測(cè)試的病原物包括皰疹SV1/2、衣原體、RSV、細(xì)胞肥大病毒、腺病毒、RESP、SYNC病毒、腸道病毒、鼻病毒、腦灰質(zhì)炎、風(fēng)疹、麻疹、腮腺炎、輪狀病毒；
圖25顯示了4個(gè)志愿者接受了24小時(shí)的密閉Finn小室(內(nèi)含無菌的溶液或者1％-SLS，2％-SLS和4％-SLS)處理后皮膚位點(diǎn)的臨床刺激分?jǐn)?shù)圖；圖26顯示了用兩種不同的淀粉-油混合物配方DC-64A和DC-64E預(yù)處理人類皮膚15分鐘后，用SLS密閉處理人的皮膚24小時(shí)來測(cè)定本產(chǎn)品預(yù)防ICD的效率。結(jié)果用臨床刺激分?jǐn)?shù)作橫坐標(biāo)、給定得分出現(xiàn)的臨床刺激的頻率為縱坐標(biāo)作圖；圖27是柱形圖，顯示了預(yù)防刺激誘導(dǎo)的皮膚水化，具體做法是預(yù)處理過的皮膚用1％SLS或2％SLS和水或者是單獨(dú)用1％SLS或2％密閉處理人的皮膚24小時(shí)。各種處理的反應(yīng)和水處理的反應(yīng)的比值作橫坐標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)化的1％水化作用為縱坐標(biāo)；圖28是柱形圖，顯示了未經(jīng)處理的、用酒精處理的、用本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物處理的普通醫(yī)院環(huán)境里儀器上的細(xì)菌生長數(shù)。ZERO-UU＝0-時(shí)間未清潔和未處理；ZERO-ALC＝0-時(shí)間用酒精清潔；DC＝用護(hù)膚品SC處理。數(shù)值選自36m2的表面-隨機(jī)選定的區(qū)域數(shù)值全部經(jīng)過校正；圖29是柱形圖，顯示了普通醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員在未洗手、用酒精洗手、用本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物洗手時(shí)手上經(jīng)過校正的細(xì)菌生長數(shù)目。ZERO-UU＝0-時(shí)間未清潔和未處理；ZERO-ALC＝0-時(shí)間用酒精清潔；DC＝用護(hù)膚品SC處理。數(shù)值選自一只手上的-隨機(jī)選定的區(qū)域數(shù)值全部經(jīng)過校正；圖30是柱形圖，顯示了普通醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員在未洗手、用酒精洗手、用本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物洗手時(shí)手上未經(jīng)過校正的細(xì)菌生長數(shù)目。ZERO-UU＝0-時(shí)間沒有清潔和處理；ZERO-ALC＝0-時(shí)間用酒精清潔；DC＝用護(hù)膚品SC處理。數(shù)值選自一只手上的-觀察了隨機(jī)選定的區(qū)域數(shù)值STD@1∶100未經(jīng)校正的DIL；
圖31是柱形圖，顯示了未經(jīng)處理的、用酒精處理的、用本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物處理的外科手術(shù)裝置表面上的細(xì)菌生長數(shù)；ZERO-UU＝0-時(shí)間沒有清潔和處理；ZERO-ALC＝0-時(shí)間用酒精清潔；DC＝用護(hù)膚品SC處理。數(shù)值選自36m2的表面-隨機(jī)選定的區(qū)域數(shù)值全部經(jīng)過校正；圖32是柱形圖，顯示了未經(jīng)處理的、用酒精處理的、用本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物處理的普通醫(yī)院地面上的經(jīng)過校正的細(xì)菌生長數(shù)目。ZERO-UU＝0-時(shí)間沒有清潔和處理；ZERO-ALC＝0-時(shí)間用酒精清潔；DC＝用護(hù)膚品SC處理。數(shù)值選自64m2的表面-隨機(jī)選定的瓷磚數(shù)值全部經(jīng)過校正；圖33是柱形圖，顯示了未經(jīng)處理的、用酒精處理的、用本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物處理的外科手術(shù)裝置表面上的經(jīng)過校正的細(xì)菌生長數(shù)目；ZERO-UU＝0-時(shí)間沒有清潔和處理；ZERO-ALC＝0-時(shí)間用酒精清潔；DC＝用護(hù)膚品SC處理。數(shù)值選自64m2的表面-隨機(jī)選定的瓷磚數(shù)值全部經(jīng)過校正；圖34是柱形圖，顯示了未經(jīng)處理的、用酒精處理的、用本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物處理的普通醫(yī)院地面上的未經(jīng)過校正的細(xì)菌生長數(shù)目。ZERO-UU＝0-時(shí)間沒有清潔和處理；ZERO-ALC＝0-時(shí)間用酒精清潔；DC＝用護(hù)膚品SC處理。數(shù)值選自64m2的-隨機(jī)選定的瓷磚數(shù)值；圖35是柱形圖，顯示了未經(jīng)處理的、用酒精處理的、用本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物處理的外科手術(shù)室地面上的未經(jīng)過校正的細(xì)菌生長數(shù)目。ZERO-UU＝0-時(shí)間沒有清潔和處理；ZERO-ALC＝0-時(shí)間用酒精清潔；DC＝用護(hù)膚品SC處理。數(shù)值選自64m2的表面-隨機(jī)選定的瓷磚數(shù)值。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明制備了兩種不同的局部應(yīng)用的組合物，并命名為組合物DC-64A和DC-64E。前者是一種洗液，它是用100份蠟狀的玉米淀粉混合10份凡士林凝膠通過噴霧—烹飪的方法制備而成；后面這種洗劑是用100份蠟狀的玉米淀粉混合50份凡士林凝膠通過噴霧—烹飪的方法制備成。這樣形成的噴霧—烹飪?nèi)閯┯霉娘L(fēng)機(jī)干燥、碾磨成細(xì)末(＜0.5毫米)儲(chǔ)存在低濕度條件下(＜5％)。固體粉末用無菌的去離子水溶成20％(w/v)的溶解，產(chǎn)生的可流動(dòng)液體可直接使用。本發(fā)明的產(chǎn)品顯示在圖2中。本研究所用的所有其他產(chǎn)品都是從Sigma化學(xué)公司購買的(St.Louis，MO)。圖1了顯示用來制造本發(fā)明的產(chǎn)品的方法，圖3顯示生了產(chǎn)循環(huán)。
下面的一部分材料的安全數(shù)據(jù)表(Material Safety Data Sheet，MSDS)所顯示的是本發(fā)明抗菌液的成分，其中包括了每種成分優(yōu)選使用的的質(zhì)量百分比，圓括號(hào)里是每種成分可使用的質(zhì)量百分比的范圍。
純水-87.75％(80.0-99.5％)蠟狀淀粉或多糖(天然的或人工合成的)-7％(0.5-15.0％)凡士林或其他礦物油-3％(0.125-12.0％)其它植物/蔬菜油或抽提物-0.25％(0.01-8.0％)果膠或其他粘度穩(wěn)定劑-0.5％(0.01-3.0％)黃嘌呤或其他粘度增強(qiáng)劑-0.5％(0.01-3.0％)D-α-維生素E或其他抗氧化劑或穩(wěn)定劑-0.15％(0.01-5.0％)苯甲酸-0.1％-可選擇(0.01-1.0％)硼酸-0.1％-可選擇(0.01-1.0％)氯化鎂-0.05％(0.01-1.0％)甲基安息香酸酚酯-0.1％(0.01-1.0％)丙基安息香酸酚酯-0.1％(0.01-1.0％)Citricidal-0.1％(0.01-3.0％)
氯化苯甲烴銨或其他標(biāo)定濃度中的四價(jià)銨化合物-0.35％(0.01-2.0％)3N-丁基PO4-0.125％(0.01-1.0％)可以含有-過氧化苯甲?；衔?1.0％@q.s.(0.05-3.0％)男、女健康志愿者共有26名在A項(xiàng)研究中有4人(劑量范圍的試點(diǎn)評(píng)價(jià))，在B項(xiàng)研究中有22人(主要評(píng)價(jià))，包含標(biāo)準(zhǔn)志愿者填寫協(xié)議書，志愿者的最小年齡為18歲，志愿者中有男有女，志愿者都有藥物調(diào)控的體格條件，假定他們都沒有接受過排除標(biāo)準(zhǔn)中列出的任何一項(xiàng)藥物；排除標(biāo)準(zhǔn)女性一定沒有懷孕，如果懷孕的話必須進(jìn)行避孕。為了防止皮膚病的再發(fā)，下列幾類志愿者被排除在外處于活動(dòng)期的、不能被藥物治療控制的炎性痤瘡或傳染病者；背部有其他處于非活動(dòng)期的皮膚病者；最近患過濕疹、牛皮癬的患者。膠帶、去垢劑、人免疫缺陷病毒、肝炎過敏史和6個(gè)月內(nèi)對(duì)免疫抑制治療(包括癌癥的化學(xué)療法)過敏及其他醫(yī)生認(rèn)為合適的排除條件都是排除因子。另外，被排除的藥物治療包括一個(gè)月內(nèi)背部使用脫氫可的松、利尿劑、類固醇，或者是醫(yī)生認(rèn)可的其他排除因子。最后，肺過敏者或?qū)θス竸└叨让舾姓弑慌懦谕狻?br> 用十二烷基硫酸鈉進(jìn)行皮膚貼布試驗(yàn)圖26和27顯示了這項(xiàng)測(cè)試的一些結(jié)果。用本發(fā)明的乳劑預(yù)先處理或者是沒有預(yù)先處理，再用十二烷基硫酸鈉(SLS，已知的刺激物)進(jìn)行皮膚貼布試驗(yàn)。用肉眼觀察和皮膚電容儀(型號(hào)CM825 Courageand Kahazaka，Cologne，德國)對(duì)刺激進(jìn)行評(píng)分。變量是SLS的濃度和是否用乳劑進(jìn)行預(yù)處理。在這些研究中用到ICD(刺激接觸皮膚炎)的標(biāo)準(zhǔn)模式是去垢劑十二烷基硫酸鈉(SLS)刺激的封閉式皮膚貼布試驗(yàn)。SLS封閉式皮膚貼布試驗(yàn)被證明是一個(gè)很好的方法。SLS皮膚貼布試驗(yàn)一直用來評(píng)價(jià)護(hù)膚脂膏的效力，將1、2或4％SLS的水溶液在溶積為0.3ml直徑為18mm的“特大”的Finn小室里使用長達(dá)24小時(shí)。將高純度(＞99％)SLS用USP級(jí)的水溶解，將配成的水溶液放置在大小合適的濾盤中，然后注入Finn小室(Epitest，Hermal藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室，Oak Hill，New York)。用膠帶(Epitest)把這種小室固定到背部皮膚上。受試者24小時(shí)內(nèi)不能弄濕測(cè)試位點(diǎn)的皮膚。24小時(shí)后移掉測(cè)試小室，用肉眼對(duì)刺激評(píng)分。在SLS Finn小室實(shí)驗(yàn)前15分鐘，在背部皮膚上涂上乳劑。背部的靶標(biāo)區(qū)規(guī)定為直徑2.0厘米的圓形小區(qū)。乳劑用1.0毫升的移液管按量配給。用戴手套的手指在2.0厘米的圓形小區(qū)涂上0.3ml乳劑。
用肉眼對(duì)刺激進(jìn)行等級(jí)評(píng)分紅斑水腫和表皮變化之間按比例分成四個(gè)等級(jí)0，沒變化，到4+，紅斑水腫，表皮糜爛。肉眼評(píng)分的結(jié)果表明在SLS皮膚貼布實(shí)驗(yàn)研究中護(hù)膚乳的保護(hù)效果有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。
皮膚貼布實(shí)驗(yàn)位點(diǎn)的濕度評(píng)價(jià)電容儀(型號(hào)CM825 Courage and Kahazaka，Cologne，德國)一直以來都用來測(cè)試當(dāng)皮膚受2％SLS密閉皮膚貼布實(shí)驗(yàn)處理后相對(duì)于皮膚的水化狀態(tài)的皮膚的電容變化。受試者停止試驗(yàn)后5分鐘內(nèi)，用電容儀測(cè)定每位受試者接受處理的全部12個(gè)位點(diǎn)的電容。每個(gè)位點(diǎn)測(cè)定10次，由供貨商提供的軟件程序算出平均值和偏差。皮膚水化值都是由儀器以背景讀數(shù)(干紙巾)為5，浸濕的紙巾讀數(shù)為110校正而來的。進(jìn)行大量的驗(yàn)證研究以確保合適的測(cè)試條件而得出統(tǒng)計(jì)學(xué)上穩(wěn)定可靠的數(shù)值。這些包括讓受試者提前30分鐘適應(yīng)實(shí)驗(yàn)時(shí)的溫度(24-25℃)，控制相對(duì)濕度(50-60％)，在這樣的條件下受試者給出可重復(fù)的特有的基準(zhǔn)讀數(shù)。
本研究劃分為前期階段，A部分，和后期階段，B部分。A部分是初步研究，確定刺激皮膚炎癥研究所用的SLS的最優(yōu)范圍。B部分是主體評(píng)價(jià)，測(cè)試乳劑保護(hù)皮膚免受SLS刺激的能力。將溶液編號(hào)，技術(shù)人員不知道SLS的濃度，但是不大可能讓技術(shù)人員看不到受處理的皮膚位點(diǎn)，因此評(píng)價(jià)皮膚貼布實(shí)驗(yàn)的人不知道處理方式，不知道測(cè)試溶液的應(yīng)用模式。同一結(jié)果讓三個(gè)人讀數(shù)，比較評(píng)價(jià)結(jié)果。
A部分，受試者接受在他們背上進(jìn)行的下述處理。先在直徑為2cm皮膚上涂上0.3ml乳劑，15分鐘后，把充有0.3ml的SLS的Finn小室系在皮膚位點(diǎn)上。下面處理組按隨機(jī)距陣隨機(jī)分配1組和2組，SLS-1.0％；3組和4組，SLS-2.0％；5組和6組，SLS-4％；7組和8組，SLS的溶劑(水)。受試者在24小時(shí)內(nèi)不能讓測(cè)試位點(diǎn)接觸水。24小時(shí)后拿掉Finn小室，用肉眼對(duì)刺激進(jìn)行分級(jí)(參見下面的表1)。所有的測(cè)試位點(diǎn)都拍攝下來備證。上述評(píng)價(jià)用來確定在沒有用洗液預(yù)處理時(shí)產(chǎn)生刺激反應(yīng)強(qiáng)度為2或3的SLS濃度。
表1.用視覺對(duì)刺激反應(yīng)進(jìn)行分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)0＝?jīng)]有變化，沒有紅斑
1+＝在大多數(shù)的處理位點(diǎn)出現(xiàn)輕微的紅斑2+＝在所有處理位點(diǎn)出現(xiàn)明顯的紅斑，并帶有輕微的水腫3+＝出現(xiàn)水腫，皮膚起皰4+＝表皮受到腐蝕B部分B部分用了上面確定的兩種濃度的溶液。共有22個(gè)受試者。為了控制受試者自身的變化。每個(gè)受試者總共選取了12個(gè)位點(diǎn)進(jìn)行重復(fù)測(cè)試。所有位點(diǎn)均選在腰部和鎖骨之間的背部皮膚上。下面處理組按隨機(jī)距陣隨機(jī)分配1)用1％SLS處理；2)用DC-64E預(yù)處理，再用1％SLS處理；3)用2％SLS處理；4)用DC-64E預(yù)處理，再用2％SLS處理；5)用DC-64A預(yù)處理，再用1％SLS處理；6)用DC-64A預(yù)處理，再用SLS的溶劑(水)處理。先用藥簽把0.3ml的乳劑涂到直徑為2cm的圓形區(qū)域內(nèi)。15分鐘后，把0.3ml的SLS溶液按下述方法注入到18mm Finn小室。技術(shù)人員使用Finn小室距陣隨機(jī)分配所有的處理組。受試者在24小時(shí)內(nèi)不能讓測(cè)試位點(diǎn)接觸水。24小時(shí)后拿掉Finn小室，用視覺評(píng)分和皮膚電容儀(Corneometer)對(duì)刺激進(jìn)行分級(jí)。用視覺和皮膚電容儀對(duì)皮膚位點(diǎn)評(píng)分的調(diào)查人員對(duì)處理位點(diǎn)一無所知。所有的測(cè)試位點(diǎn)都拍攝下來備證。
統(tǒng)計(jì)分析在用SLS作的皮膚貼布實(shí)驗(yàn)中，視覺評(píng)分系統(tǒng)和電容儀測(cè)試都提供了統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著意義的靈敏度。以前的護(hù)膚脂霜和SLS皮膚貼布實(shí)驗(yàn)只用10個(gè)受試者的視覺評(píng)分系統(tǒng)就給出了統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著意義的結(jié)果。研究B用了22個(gè)受試者，同樣提供了具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，α＞80％)的結(jié)果(根據(jù)20％刺激差別)。視覺評(píng)分并不是一個(gè)變量數(shù)據(jù)，通過對(duì)處理位點(diǎn)和非處理位點(diǎn)的配對(duì)進(jìn)行卡方檢驗(yàn)來分析。電容數(shù)據(jù)用變異數(shù)分析(ANOVA)，對(duì)處理位點(diǎn)和非處理位點(diǎn)進(jìn)行配對(duì)T-檢定來分析。
不良事件整個(gè)研究期間，主要調(diào)查人員監(jiān)視每一個(gè)受試者，因?yàn)槟承┦茉囌叱霈F(xiàn)了程序上的不耐性，另一些受試者出現(xiàn)了臨床上不合理的癥狀。應(yīng)該說明的是由于對(duì)SLS的反應(yīng)，這項(xiàng)研究中的不良事件是預(yù)期中的。本研究過程中排除的所有事件都記載在適當(dāng)?shù)牟±龍?bào)告冊(cè)中，并拍攝下來備證，并繼續(xù)跟蹤直到有滿意的解決方案。如果預(yù)料外的或者是在調(diào)查員看來對(duì)實(shí)驗(yàn)程序有非常麻煩的反應(yīng)發(fā)生時(shí)，不管接受了何種處理，調(diào)查員都提供合適的醫(yī)學(xué)治療。在對(duì)材料的應(yīng)用有不良反應(yīng)的三個(gè)案例中，我們建議受試者停止實(shí)驗(yàn)或受試者自愿停止了實(shí)驗(yàn)。在研究期間所作的用來證明相應(yīng)的前期測(cè)試或評(píng)價(jià)有顯著性差別的任何測(cè)試或評(píng)價(jià)都必須遵從一定的醫(yī)學(xué)間隔，直到不正?，F(xiàn)象消除。沒有嚴(yán)重的或意外的不良反應(yīng)發(fā)生。
SLS濃度范圍研究(A部分)證明1％和2％的SLS就足以誘導(dǎo)出臨床評(píng)價(jià)為中間范圍的紅斑和腐蝕。而4％的SLS誘導(dǎo)的反應(yīng)太強(qiáng)烈了，不能進(jìn)行后面的研究(圖25)，在部分B中，選擇了兩個(gè)刺激反應(yīng)為2-3的SLS濃度作主要評(píng)價(jià)。正如預(yù)期的一樣，刺激反應(yīng)的強(qiáng)度與SLS的濃度呈線性關(guān)系(相關(guān)系數(shù)r＝0.93，p＜0.05)。
本研究中所有受試者臨床刺激評(píng)價(jià)部分的主體評(píng)價(jià)結(jié)果概要見表2，22個(gè)最初的受試者，僅有20個(gè)完成了協(xié)議。柱1和2代表兩個(gè)獨(dú)立的皮膚位點(diǎn)(背部的左邊和右邊)，他們都是用1％SLS處理的。平均臨床刺激分?jǐn)?shù)是2.6±0.8和2.5±1.1。這與兩個(gè)獨(dú)立的水處理皮膚位點(diǎn)的(柱5和6)0.3±0.6和0.2±0.4形成了鮮明的對(duì)比。用2％SLS處理得到了類似的結(jié)果，臨床刺激分?jǐn)?shù)是3.2±1.0和2.9±1.4(柱3和4)。這些數(shù)據(jù)表明相對(duì)于用1％SLS和水處理，用2％SLS處理，皮膚反應(yīng)的嚴(yán)重性增強(qiáng)。表2列出了在接受1％SLS(柱7和8)或2％SLS(柱9和10)密閉處理前15分鐘，用乳劑DC-64A預(yù)處理皮膚位點(diǎn)的有效性。DC-64A-1％SLS處理組的平均分?jǐn)?shù)是1.3±0.1和1.3±0.8。這些結(jié)果證明了乳劑DC-64A抵抗1％SLS刺激的護(hù)膚效果。同樣，在接受1％SLS處理前，用乳劑DC-64E預(yù)處理皮膚位點(diǎn)，得出了高度顯著的保護(hù)效果(平均臨床刺激分?jǐn)?shù)1.5±0.9和1.5±0.9)。當(dāng)用2％SLS處理時(shí)，也觀察到了DC-64E的保護(hù)效果(平均臨床分?jǐn)?shù)2.0±1.3和1.8±1.3)。表2的最后一行總結(jié)了每個(gè)處理組四舍五入到最近整數(shù)后的平均臨床分?jǐn)?shù)。平均分?jǐn)?shù)反應(yīng)的是除去了一個(gè)值后的情況(12號(hào)受試者)。
表2用DC-64A和DC-64E洗液預(yù)防表面活性劑密閉皮膚引起的過敏(臨床刺激分?jǐn)?shù))



M，受試者編號(hào)；I，首寫字母；64A+1％sls，64E-1％sls，64E-2％sls＝在SLS處理前進(jìn)行洗液處理的Derm-CareTMSLS處理所引起的皮膚水化增強(qiáng)下面的表3是所有20個(gè)受試者皮膚電容讀數(shù)的總結(jié)。根據(jù)以前的研究和我們自己的內(nèi)部對(duì)照，我們把升高的皮膚電容讀數(shù)認(rèn)為是皮膚的水化增強(qiáng)。欄1和欄2分別列出了受試者的編號(hào)和名字的前面幾個(gè)字母。在密閉斑片實(shí)驗(yàn)之前24小時(shí)測(cè)定的每位受試者骶骨中線左右兩側(cè)的皮膚電容，結(jié)果列在B1和B2欄。很明顯受試者的皮膚電容讀數(shù)個(gè)體間差異在46到76之間，盡管如此，個(gè)體內(nèi)的差異小于均值的5％，左側(cè)和右側(cè)的數(shù)據(jù)之間有顯著的一致性(左側(cè)均值＝58±8；右側(cè)均值＝58±8)。水處理的皮膚位點(diǎn)(欄5和欄6)的均值是47±10和46±9。要注意的是兩個(gè)人的值排除在外(6號(hào)和13號(hào)受試者)。水處理的皮膚位點(diǎn)的均值小于基數(shù)，但和1％SLS處理的皮膚位點(diǎn)的均值之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差別(P＞0.06)，后者的均值是104±14和98±19。5個(gè)受試者沒有統(tǒng)計(jì)在內(nèi)，因?yàn)樗麄兊闹堤貏e低。每種情況下，登記的特別低的讀數(shù)總是與受腐蝕的皮膚位點(diǎn)上出現(xiàn)的表皮組織的死亡相關(guān)。2％SLS處理的皮膚位點(diǎn)的均值是100±20和94±29.5的受試者再次在處在排除在外，因?yàn)樗麄兊淖x數(shù)與1％SLS處理組讀數(shù)實(shí)際上非常相似?？傊?，1％和2％SLS處理的皮膚位點(diǎn)顯著的展現(xiàn)了很高的皮膚水化水平。
表3DC-64A和DC-64E洗液預(yù)防SLS引起的皮膚水化(校驗(yàn)讀數(shù))(Coineomiet icauiags)


M＝編號(hào)；I＝首寫字母；B＝基數(shù)；SL＝SDS；W＝水；64A/64E洗液預(yù)先用乳劑DC-64A處理皮膚位點(diǎn)顯著地降低了骶骨中線左右兩側(cè)的皮膚水化的平均水平(48±18和47±21)。這些平均水化值沒有包括2個(gè)受試者(6號(hào)和13號(hào)受試者)的值。用乳劑DC-64E預(yù)處理左右兩側(cè)的皮膚位點(diǎn)也顯著的降低了由1％SLS引起的皮膚水化水平(45±14 and 45±14)。上面提到的兩位受試者(6號(hào)和13號(hào)受試者)再次被排除在外。最后，用配方DC-64E預(yù)處理左右兩側(cè)的皮膚位點(diǎn)也顯著的降低了較強(qiáng)的由2％SLS引起的皮膚水化水平(54±22和55±17)。
總之，結(jié)果表明使用本發(fā)明所提供的淀粉—油混合物乳劑有極好的皮膚保護(hù)特性。獨(dú)有的油在水中彌散的過程在完整的皮膚上形成了一層高分子保護(hù)膜。這層保護(hù)膜阻止了水溶性的像SLS之類的刺激物穿透皮膚的外層(即使在密閉的條件下)。聚集在一起的和分散的小滴的保護(hù)性作用是基于它能保持皮膚直接接觸域的皮膚濕潤，這已得到證明。多聚糖的保護(hù)性作用是它形成了一層水化層，這種水化層吸收水分，防止皮膚接觸區(qū)被水溶性的刺激劑滲透。沒有護(hù)膚脂的保護(hù)，用SLS處理的皮膚位點(diǎn)有顯著增強(qiáng)的臨床刺激分?jǐn)?shù)和皮膚水化?？偟膩碚f，臨床反應(yīng)結(jié)果和皮膚水化結(jié)果為淀粉—油混合物乳劑作為一種護(hù)膚脂的保護(hù)性作用提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。根據(jù)以上的結(jié)果，我們建議像本發(fā)明的乳劑之類的淀粉—油混合物有能力防止皮膚遇到許多目前的皮膚護(hù)理和傷口護(hù)理產(chǎn)品時(shí)發(fā)生的不良反應(yīng)。
本發(fā)明的一個(gè)組合物是一種不僅能殺死有害微生物，而且也能保護(hù)皮膚免受有害物質(zhì)和刺激物傷害的產(chǎn)品?？咕M合物含有這樣的成分它能濕潤皮膚同時(shí)形成一層看不見、探測(cè)不到的高分子薄膜，這層薄膜覆蓋在皮膚外表層，它把皮膚的天然濕潤層封閉在內(nèi)，把不想要的污染物和刺激物阻擋在外。當(dāng)按指導(dǎo)使用時(shí)，該抗菌組合物在不重復(fù)使用時(shí)可持續(xù)4到6小時(shí)。如圖11-13所示，本發(fā)明的產(chǎn)品即使是在用溫和的香皂和酒精溶劑洗過之后仍然具有保護(hù)效果。一經(jīng)使用，分散的小滴就會(huì)穿過外皮層(角質(zhì)層)從而增強(qiáng)其對(duì)水中刺激物的脂防護(hù)。多聚糖基質(zhì)粘著在油脂覆蓋的角質(zhì)層外面形成保護(hù)屏障，這樣就形成了一個(gè)密封的的抵抗傷害性環(huán)境物質(zhì)的屏障。
本發(fā)明的一個(gè)抗菌組合物是一種全新的淀粉—油懸浮混合物，它是通過噴霧—加熱和壓力工藝制備，由油、淀粉、多糖組成。已經(jīng)將特定的組合物制備成了能提供對(duì)皮膚的最大限度的保護(hù)、提高皮膚維護(hù)和濕潤的適宜乳劑，通過將植物油、礦物油或凡士林和高分子量的淀粉混合起來、分散可以完成該過程。使用特定混合的油和淀粉是該抗菌組合物摸上去很軟且很有質(zhì)感的原因。這種組合物產(chǎn)生了一種皮膚溫和性維持系統(tǒng)，這與大多數(shù)含油水混合物的去垢劑不同，最重要的是這些成分可以混合，而不需要使用任何刺激性的表面活性劑或乳化劑(表面活性試劑)或其他大多數(shù)皮膚護(hù)理產(chǎn)品中存在的化學(xué)穩(wěn)定劑。與大多數(shù)含油—水乳濁液的去垢劑相比，這種組合物還生產(chǎn)一種高度光滑的屏障。同樣重要的是，本發(fā)明的抗菌成分對(duì)加入的需要穩(wěn)定pH值才能發(fā)揮活性的活性成分是組分不敏感性的，這種特性使得它可與維生素、抗氧化劑和皮膚復(fù)原劑相容。
大量的生理和人體測(cè)試表明本發(fā)明的組合物在皮膚上形成了一層高分子的保護(hù)薄膜。保護(hù)效果可與許多一流的著名皮膚護(hù)理品牌的產(chǎn)品相媲美。反映保護(hù)效果的皮膚水化測(cè)試(皮膚水分損失的減少)結(jié)果總結(jié)在圖7中。本發(fā)明組合物的表現(xiàn)超出了所有其他測(cè)試的產(chǎn)品。為了取得保護(hù)效果，大多數(shù)其他產(chǎn)品必須涂上一層油脂才有效，這樣就導(dǎo)致了皮膚上殘留了一層油膩的油脂。然而，本發(fā)明的配方不會(huì)在皮膚上留下油膩的油脂。這一點(diǎn)可由實(shí)驗(yàn)室用測(cè)定皮膚上殘存的油脂的Sebumeter裝置測(cè)試來證明(見圖7)。
本發(fā)明的一種組合物是皮膚增濕洗液，它是用天然保濕劑配制而成的，相對(duì)于其他市場(chǎng)上的皮膚保濕產(chǎn)品，它具有非常出色的濕潤和水化特性。這種產(chǎn)品也是基于乳劑技術(shù)并利用一種特別的完全透明的且沒有油膩感的多糖-二甲硅油的穩(wěn)定油水乳劑配制而成，其既能保濕和保護(hù)皮膚，又具有極好的手感。圖4和6顯示了應(yīng)答者對(duì)本發(fā)明的產(chǎn)品的油膩、質(zhì)地、和粘性方面給出的打分。
本發(fā)明的抗菌洗液是專門設(shè)計(jì)來對(duì)抗病原微生物的。本發(fā)明的組合物具有很廣的抗菌譜，對(duì)傳染性的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌屬、鏈球菌、HIV、大腸桿菌和假單胞菌屬銅綠菌都具有抗菌效果。見圖17-24，顯示了用本發(fā)明的組合物對(duì)病原物的殺傷率。
本發(fā)明的產(chǎn)品以多種不同的形式出現(xiàn)。用噴霧方法使用時(shí)的保護(hù)持久度顯示在圖8中。粘膠糊組合物對(duì)皮膚濕潤的效果見圖15。下面是本發(fā)明的手用清潔劑組合物的成分的MSDS列表，它顯示了各成分優(yōu)選使用的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，圓括號(hào)里是每種成分可使用的質(zhì)量百分比的范圍。
純水-96.35％(85.0-99.5％)N，N-雙(2-OH-乙基)月桂酰胺-1.0％(0.25-5.0％)C14-C16石蠟的磺酸鈉-0.5％(0.05-3.0％)聚乙二醇(1-4)月桂醚SO4(鈉鹽)-0.35％(0.03-3.5％)聚季銨鹽-7(Polyquaternium-7)-0.30％(0.015-2.5％)洗必太-1％(0.25-4.0％)植物脂肪酸(可選擇的)-0.25％(0.02-1.5％)抗氧化劑-0.2％(0.05-1.0％)
酚-0.3％(0.015-1.75％)下面是本發(fā)明的噴霧的表面清潔劑組合物的成分的MSDS列表，它顯示了各成分優(yōu)選使用的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，圓括號(hào)里是每種成分可使用的質(zhì)量百分比的范圍。
純水-96.35％(85.0-99.5％)5H2O·硅酸鈉壬苯醇醚-9或同類物-0.25％(0.02-2.5％)乙二醇丁醚-2.0％(0.05-5.5％)50％的Barquat 50溶液-0.60(0.05-3.5％)Barlox 12-0.25％(0.01-1.5％)可能含有-過氧化苯甲?；衔?1.0％@q.s.(0.05-3.0％)下面的成分可加入到上面的組合物中以穩(wěn)定和增強(qiáng)對(duì)表面病原物的殘留殺傷力，下面顯示了各成分優(yōu)選使用的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，圓括號(hào)里是每種成分可使用的質(zhì)量百分比的范圍蠟狀淀粉或其它多糖(天然的或合成的)-1％(0.05-2.5％)凡士林或其他礦物油-0.5％(0.125-2.0％)其它植物/蔬菜油或抽提物-0.15％(0.01-2.0％)果凍或其他粘度穩(wěn)定劑-0.05％(0.01-1.0％)黃嘌呤或其他粘度增強(qiáng)劑-0.05％(0.01-3.0％)D-α-維生素E或其他抗氧化劑或穩(wěn)定劑-0.05％(0.01-1.0％)苯甲酸-0.1％-可選擇的(0.01-1.0％)硼酸-0.1％-可選擇的(0.01-1.0％)。
圖28-35通過柱形圖分別顯示了普通醫(yī)院環(huán)境里的儀器上的細(xì)菌生長數(shù)，經(jīng)過校正的醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員手上的細(xì)菌生長數(shù)目，未經(jīng)過校正的醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員手上的細(xì)菌生長數(shù)目，外科手術(shù)裝置表面上的細(xì)菌生長數(shù)，經(jīng)過校正的普通醫(yī)院地面上的細(xì)菌生長數(shù)目，經(jīng)過校正的外科手術(shù)裝置表面上的細(xì)菌生長數(shù)目，未經(jīng)過校正的普通醫(yī)院地面上的細(xì)菌生長數(shù)目，未經(jīng)過校正的外科手術(shù)室的地面上的細(xì)菌生長數(shù)目。選取的不干凈的、未經(jīng)處理的儀器、手上、表面上和地板上的細(xì)菌數(shù)目，選取經(jīng)過本發(fā)明的噴霧組合物處理過的和酒精處理過的干凈的上述各處的細(xì)菌數(shù)目。
本發(fā)明也是一個(gè)用來判定雇員是否受到了良好保護(hù)，是否按本產(chǎn)品正確的使用方法使用的有效的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)試劑盒和方法。該試劑盒包含一個(gè)瓶帽可拿掉的瓶子，瓶帽下面是一個(gè)芯，像一個(gè)大的記號(hào)筆。瓶子里面是溶于水中的藍(lán)色染色(結(jié)晶紫)的材料。只要按指導(dǎo)使用本發(fā)明的產(chǎn)品并干燥，涂抹器的尖端就可接觸任何局部表面，并沿表面移動(dòng)1到1英寸。接觸的地方5-8秒后會(huì)留下藍(lán)色，然后用一張薄紙擦掉。如果本產(chǎn)品正確地涂在皮膚上，應(yīng)該不會(huì)留下顏色。如果藍(lán)色的痕跡仍然存在，則表面皮膚沒有涂上護(hù)膚品。這項(xiàng)測(cè)試重復(fù)使用后可隨機(jī)應(yīng)用到手上的任何部分，因此不需要考慮按預(yù)定方法涂到同樣的區(qū)域就可進(jìn)行后面的測(cè)試，涂到手背和涂到手背、手指?jìng)?cè)面、大拇指底部的任何地方。圖9-14舉例說明了如何用本產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)晶紫染色。
圖16舉例說明了本產(chǎn)品在皮膚上形成了保護(hù)層后，比按以前的技術(shù)制造的產(chǎn)品釋放更多藥物(在本例中是氫化可的松)透過皮膚。
在本發(fā)明的具體實(shí)施方式
得到闡明和描述的情況下，不同的修改和組合物并不偏離本發(fā)明的精神和范圍。雖然本發(fā)明已經(jīng)描述了與保健和烹飪環(huán)境相關(guān)的的部分，但是公開的組合物可應(yīng)用到任何環(huán)境中。本發(fā)明的修改、組合以及本發(fā)明的組合物和系統(tǒng)的等價(jià)物都包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)并要求保護(hù)。
權(quán)利要求
1.一種監(jiān)測(cè)病原微生物和刺激物的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括步驟a.用抗細(xì)菌的洗手香皂洗皮膚；b.使用抗菌護(hù)膚洗液；和c.在一區(qū)域的硬表面噴霧一抗菌的表面清潔劑。
2.用來檢測(cè)使用者是否遵照抗菌的洗手香皂或護(hù)膚洗液的使用方法使用的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)試劑盒，該試劑盒包括瓶帽可移去的瓶子，芯和稀釋在水中的染料。
3.一種清潔皮膚的乳劑組合物，該組合物包括質(zhì)量百分比大約為85-99.5％的純水，質(zhì)量百分比大約為0.25-5％的N，N-雙-(2-OH-乙基)月桂酰胺，質(zhì)量百分比大約為0.05-3％的C14-16石蠟的璜酸鈉，質(zhì)量百分比大約為0.03-3.5％的聚乙烯醇月桂醚璜酸鈉，質(zhì)量百分比大約為0.015-2.5％的聚季銨鹽-7，質(zhì)量百分比大約為0.25-4％的洗必太，質(zhì)量百分比大約為0.05-1.75％抗氧化劑和質(zhì)量百分比大約為0.015-1.75％的酚。
4.如權(quán)利要求3所述的乳劑組合物，其還含有質(zhì)量百分比為約0.02-1.5％的植物脂肪酸。
5.一種局部使用于皮膚的乳劑組合物，該組合物包括質(zhì)量百分比大約為80.0-99.5％的純水，質(zhì)量百分比大約為0.5-15.0％的蠟狀淀粉或多糖，質(zhì)量百分比大約為0.125-12.0％的凡士林或其他礦物油，質(zhì)量百分比大約為0.01-8.0％的其它植物或蔬菜油或抽提物，質(zhì)量百分比大約為0.01-3.0％的粘度穩(wěn)定劑，質(zhì)量百分比大約為0.01-3.0％的粘度增強(qiáng)劑，質(zhì)量百分比大約為0.01-5.0％的抗氧化劑或穩(wěn)定劑，質(zhì)量百分比大約為的0.01-1.0％的氯化鎂，質(zhì)量百分比大約為0.01-1.0％的甲基安息香酸酚酯，質(zhì)量百分比大約為0.01-3.0％的Citricidal，質(zhì)量百分比大約為0.01-2.0％的殺藻胺，質(zhì)量百分比大約為0.01-1.0％的3N-丁基PO4。
6.如權(quán)利要求5所述的乳劑組合物，其還含有質(zhì)量百分比為約0.01-1％的苯甲酸。
7.如權(quán)利要求5所述的乳劑組合物，其還含有質(zhì)量百分比為約0.01-1％的硼酸。
8.如權(quán)利要求5所述的乳劑組合物，其還含有質(zhì)量百分比為約0.05-3％的過氧化苯甲酰。
9.一種使用于表面的噴霧組合物，該組合物包括質(zhì)量百分比大約為85.0-99.5％的純水，硅酸鈉，質(zhì)量百分比大約為0.02-2.5％的壬苯醇醚-9，質(zhì)量百分比大約為0.05-5.5％的乙二醇丁醚，質(zhì)量百分比大約為0.05-3.5％的Barquat 50，質(zhì)量百分比大約為0.05-3.0％的Barlox 12。
10.如權(quán)利要求9所述的乳劑組合物，其還含有質(zhì)量百分比為約0.05-3.0％過氧化苯甲酰。
11.用來判定消費(fèi)者是否遵照抗菌的洗手香皂或護(hù)膚乳劑的使用方法使用的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)方法，該方法包括步驟讓含有染料的涂抹器的尖端接觸任何局部表面，按著涂抹器的尖端沿上述表面移動(dòng)1到1.5英寸，干燥所述的染料5-8秒，用一張薄紙擦拭所述表面，觀察是否在上述表面有有色痕跡。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述的局部表面是人手。
13.如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述的染料是藍(lán)色染料。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其中所述的藍(lán)色染料是結(jié)晶紫。
全文摘要
公開了不僅能殺死有害病原微生物，也能保護(hù)皮膚免受有害的和刺激性的物質(zhì)傷害的產(chǎn)品。本發(fā)明提供了抗微生物洗手香皂和抗細(xì)菌表面清潔劑組合物，也提供了在皮膚上和手套內(nèi)外使用的抗細(xì)菌的局部使用的護(hù)膚洗液組合物，這種洗液能使皮膚保持濕潤且屏蔽不需要的污染物和刺激物，還提供了一種驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)試劑盒。本發(fā)明還提供了檢測(cè)雇員是否受到了保護(hù)，是否遵守該組合物的使用方法的方法。上述產(chǎn)品被聯(lián)合應(yīng)用為一個(gè)系統(tǒng)，用來監(jiān)測(cè)微生物性質(zhì)的病原物和刺激物。本發(fā)明還提供了大量其它的組合物，包括抗疥瘡洗液、遮光劑、殺精子劑、唇膏、抗氧化劑、抗衰老/抗皺劑和昆蟲排斥劑。
文檔編號(hào)A61K8/72GK1782092SQ20041008710
公開日2006年6月7日 申請(qǐng)日期2004年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月27日
發(fā)明者科普 弗雷德里克·O 申請(qǐng)人:高科技基因生物醫(yī)學(xué)有限公司