專利名稱：一種乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑及其制備方法
一種乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑及其制備方法技術領域
本發(fā)明屬于藥物制劑領域，尤其涉及一種乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑及其制備方法。
背景技術：
乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine),化學名為N-乙?；?L-半胱氨酸,分子式為C5H9NO3S,分子量為163.20，，化學結構式如下:
權利要求
1.一種乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑，其特征在于，藥物有效成分為乙酰半胱氨酸、蔗糖、甜菊素、95%乙醇和蘋果香精，其中各成分重量份數(shù)如下:乙醃半胱氨酸IOO份篇糖880份甜菊素20份95%乙醇70份蘋果香精6份。
2.—種乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于，包括: 步驟1、分別將乙酰半胱氨酸和蔗糖粉碎過篩，然后將100重量份的乙酰半胱氨酸、880重量份的蔗糖和20重量份的甜菊素混合均勻得第一混合物備用； 步驟2、將70重量份的95%乙醇加入第一混合物中制軟材，過篩后制成顆粒； 步驟3、將步驟2制得的顆粒在40 50°C下干燥、過篩整粒，噴入6重量份的蘋果香精即得。
3.根據(jù)權利要求2所述制備方法，其特征在于，步驟I所述過篩為過80目篩。
4.根據(jù)權利要求2所述制備方法，其特征在于，步驟2所述過篩為過20目篩。
5.根據(jù)權利要求2所述制 備方法，其特征在于，步驟3所述過篩為過16目篩。
6.權利要求2-5所述制備方法制備的乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥物制劑領域，公開了一種乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑及其制備方法。本發(fā)明所述乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑藥物有效成分為乙酰半胱氨酸、蔗糖、甜菊素、95%乙醇和蘋果香精，安全有效、流動性和穩(wěn)定性好、劑量準確、服用方便、便于攜帶，并且原料易得、成本低。本發(fā)明所述乙酰半胱氨酸組合物顆粒劑的制備方法操作簡單，容易控制，省工省時，利于工業(yè)化大生產(chǎn)。
文檔編號A61P39/06GK103142505SQ20131010989
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月29日 優(yōu)先權日2013年3月29日
發(fā)明者李明杰, 王林森, 王興玉, 趙長生 申請人:山東羅欣藥業(yè)股份有限公司