用于骨固定的可再吸收且不透輻射的裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種接骨裝置，所述接骨裝置是可再吸收而且不透輻射的，并且是使用逐漸降解的材料制成的。所述裝置包括由可再吸收材料制成的至少一個板和一組螺釘，其中所述板是由一種第一材料制成的，所述第一材料由一種包含以下的復合混合物組成：i)一種可再吸收聚合物或共聚物化合物以及ii)由至少一種可再吸收陶瓷組成的一種礦物裝料；并且所述螺釘是由一種第二材料制成的，所述第二材料由至少一種可再吸收聚合物或共聚物化合物組成，所述第一材料和所述第二材料具有不同的組成，這樣使得對應的楊氏模量是不同的。所述裝置是完全可再吸收且不透輻射的，并且它提供高的安全性水平，從而在骨復位所需的整個時間段確保所述螺釘在所述板上和在骨頭中的穩(wěn)定且持久的固定。
【專利說明】用于骨固定的可再吸收且不透輻射的裝置
[0001]本發(fā)明屬于外科手術設備的領域，并且更確切地說，涉及在骨修復中使用的固定系統(tǒng)。
[0002]本發(fā)明的主題是一種可再吸收且不透輻射的接骨裝置，該裝置是使用逐漸降解的材料的復合混合物制成的，該復合混合物包含至少一種聚合物或共聚物化合物以及由一種陶瓷提供的一種無機填料。
[0003]接骨術組合了使得可能在骨折、關節(jié)固定術或截骨術之后將兩個骨結構固持在適當位置的所有過程。例如當不能通過外部操作進行還原(即，將彼此相對的骨端放回原處)或者兩個斷片不穩(wěn)定時，使用這種接骨術。接骨術使用不同材料，這些材料使得可能在它們之間保持兩個骨斷片(或骨和植入物):板、桿、釘、螺釘、銷釘、夾子等。目的在于在解剖位置實現(xiàn)骨的復位。
[0004]板和螺釘接骨術已在骨外科手術中持續(xù)使用了數(shù)十年。這些板根據(jù)其布置可具有不同的形狀(直的、長的、彎曲的、X形等……)并且通過具有不同直徑和不同長度的螺釘固持。這些材料是使用身體耐受的材料制成，特別原因是在骨復位之后并不總是將其去除。
[0005]板和螺釘接骨術被認為是一種當可以完全完成時實現(xiàn)良好骨復位的可靠手段。為此，必須滿足或者至少尋求一定數(shù)目的條件。首先，確保剛性固持是至關重要的。必須基于構成所使用的板的材料的強度性能來計算板的用以承受施加于有問題的區(qū)段的應力的厚度。例如，在肱部骨折的情況下，將通過厚金屬板(例如3mm)進行固定。第二個條件是板必須緊密附接至骨，不管振動或其他可以形成動作的并致使螺釘松弛的應力，螺釘必須保持在適當位置。在以上提及的實例中，將利用三個至四個雙皮層螺釘將板附接至骨的骨折病灶點兩側，因為肱部所經(jīng)受的應力是相當大的。當然，螺釘?shù)奶卣?形狀、大小)是相對于它們所作用的板的特征來選擇的。
[0006]所使用的材料也將起到重要作用。提供給外科醫(yī)生的板和螺釘裝置長期以來一直是由金屬，通常是鈦或不銹鋼制成的。這些金屬或金屬合金盡管由身體完全耐受，但是存在兩個缺點。在一方面，由于很少將板僅去除(情況大約占15%)，所以隨著時間它牽涉其允許修復的器官的運動功能?，F(xiàn)在，它保持在適當位置的事實意味著機械應力并不在有問題的骨頭中均勻地傳送。這導致在骨與板之間的接觸點處(即，基本上在螺釘處)的骨的弱化。因此二次骨折是頻繁的。
[0007]由合成的聚合物制成的系統(tǒng)的使用由于其較大的彈性而提供在此方面的改進。然而，在另一方面，這些聚合物所具有的機械應力比金屬的弱、而且也比骨頭的弱。它們的較低抗彎曲能力需要較大的厚度，以獲得與金屬部分相同水平的剛性。因此板和螺釘系統(tǒng)與其金屬等效物相比通常是尺寸過大的。例如，用于手腕的一種金屬板通常具有大約Imm的厚度，而在相同適應癥下獲得等效強度，由可再吸收聚合物制成的板將需要具有至少3mm的厚度。
[0008]在兩種情況下，板都具有實質(zhì)性的厚度，盡管利用金屬系統(tǒng)已將該厚度盡可能地減小，但對于中期和長期而言，這會引起刺激在附近穿過的神經(jīng)和/或肌腱的危險。這最后還可以導致所述神經(jīng)或肌腱的斷裂。
[0009]為了彌補這些缺點，提出基于使用可再吸收材料的一種替代方案。使用提供了最終完全可再吸收的優(yōu)點的聚合物，即，它們在一段時間之后從身體中逐漸消失，該時間可以隨著一種特定聚合物到另一種聚合物而不同，但是對于骨恢復其強度是足夠的。例如，已知屬于PLA(聚乳酸)和PGA(聚乙醇酸)家族的聚合物。
[0010]然而，無論是否可再吸收，聚合物的使用呈現(xiàn)出限制它們在外科手術中廣泛使用的其他難題。
[0011]第一個問題來自于組裝的穩(wěn)定性。目前性能最好的金屬螺釘和板系統(tǒng)是鎖定系統(tǒng)。在此情況下，該螺釘包括在柄部的一個第一螺紋，該第一螺紋在穿透過程中起作用并且將該螺釘保持在骨中；并且它包括比該第一螺紋更精細的一個第二螺紋，該第二螺紋位于該螺釘?shù)念^部、固持在板的行進末端以將該螺釘鎖定在其停止位置中?，F(xiàn)在，聚合物板-螺釘系統(tǒng)不適用于這種類型的固定，在一方面，因為塑料技術不能批量生產(chǎn)具有這種精細特征的部件，并且在另一方面，因為材料的相對弱的強度是不夠的。這是聚合物(特別是可再吸收的聚合物)與金屬相比的一個顯著的缺點。
[0012]其次，術后隨訪出現(xiàn)一個問題(且絕不是最小的問題)，因為聚合物是完全透輻射的。即使在某些情況(例如MRI)下這可以是一個優(yōu)點，但通常來說，不能顯現(xiàn)所植入的裝置的位置顯示出一個主要缺點。實際上，監(jiān)測射線照片將不顯示板也不顯示螺釘，使得外科醫(yī)生不能準確地知曉他剛剛放置就位的材料所處的位置，隨著時間過去也不能查證關于骨頭的固定狀態(tài)和變化。然而，這種監(jiān)測對于患者的長期安全性是至關重要的。
[0013]當求助于可再吸收的聚合物時，外科醫(yī)生不能查證所植入的系統(tǒng)的再吸收進展的事實加劇了先前所提及的缺點?，F(xiàn)在，可能發(fā)生的是螺釘比板更快降解。這可能導致該板從其植入?yún)^(qū)域中移出并引起炎癥。因此當使用一種可再吸收板和螺釘系統(tǒng)時監(jiān)測是同等重要的。
[0014]因此外科醫(yī)生對可再吸收聚合物裝置的信心并未增加，盡管所植入的材料的逐漸消失在骨復位階段過程中以及在骨治愈之后的長期過程中均顯示對患者而言的一個顯著優(yōu)點。
[0015]本發(fā)明的目的在于提出一種可再吸收的板-螺釘系統(tǒng)，該系統(tǒng)使得有可能通過調(diào)解各種已確定的約束條件且不失去現(xiàn)有系統(tǒng)已建立的優(yōu)點來克服剛剛陳述的問題。具體地說，希望得益于可再吸收的性質(zhì)，同時提供高的安全性水平，從而在骨復位所需要的整個時間段確保螺釘與板的和在骨中的強而持久的固定。因此一個目的在于能夠?qū)崿F(xiàn)螺釘在板中的鎖定。另一個目的在于使得可能監(jiān)測板和螺釘在其降解過程中的位置。此外，希望獲得接近于骨結構的機械特性的改進的機械特性，具體地說是關于彈性性質(zhì)。為此，已開發(fā)一種由完全可再吸收的、至少部分不透輻射的材料制成的板和螺釘裝置，該裝置的機械強度得以提尚。
[0016]更確切地說，根據(jù)本發(fā)明的骨固定裝置包括由可再吸收材料制成的至少一個板和一組螺釘，其中
[0017]-所述板是由一種第一材料制成的，該第一材料由一種包含以下的復合混合物組成:i) 一種可再吸收聚合物或共聚物化合物以及ii)由至少一種可再吸收陶瓷組成的一種無機填料，
[0018]-并且所述螺釘是由一種第二材料制成的，該第二材料是由至少一種可再吸收聚合物或共聚物化合物組成，
[0019]所述第一材料和所述第二材料具有不同的組成，這樣使得對應的楊氏模量是不同的。
[0020]通過與牙科學中所使用的表達的類似性，將復合混合物定義為包含嵌入一種有機(或合成)基質(zhì)中的多種無機填料的一種材料。以一種獨特的方式，發(fā)現(xiàn)可以組合不同種類的可再吸收材料(一種是有機的、另一種是無機的)來獲得完全可再吸收且不透輻射的、同時具有完全符合要求或甚至比目前使用的某些系統(tǒng)更好的機械特征的接骨材料。
[0021]在外科手術中一種材料的可再吸收性質(zhì)被定義為它所具有的在身體中逐漸降解的特性。在此情況下，這些聚合物降解同時釋放出身體能夠消除而沒有任何不利作用的水和二氧化碳。至于陶瓷，它們釋放鈣、磷酸鹽以及較少量的其他離子，這些物質(zhì)大部分整合到鄰近的骨中。而且，有時碰到術語生物可吸收的或生物可降解的并且這些術語表示在生物環(huán)境中發(fā)生降解。降解速度根據(jù)物體的大小以及材料本身而為可變的。本領域技術人員知曉用于治療應用的多種材料并且將這些材料描述為可再吸收的，這些材料在與體內(nèi)的水接觸時在或長或短的時間段內(nèi)逐漸消失，并且具體地說與骨復位相容。
[0022]可再吸收陶瓷目前并且常規(guī)地在外科手術中用作用于填充骨的一種材料。它們以不同形式(漿糊、凝膠、粉末，或者呈實心立方體、桿或楔形形狀)提供以塞住間隙，并且通過形成骨細胞將定殖的一種多孔結構來增強。它們強化骨同時用作對在它們降解時替換它們的新細胞的支撐，同時釋放離子，這些離子進而參與骨重建。這種類型的材料是非常脆弱和易碎的，并且不用于制作結構性植入物。
[0023]已證明在此定義的復合混合物賦予骨固定裝置與已知的可再吸收裝置的機械特性不同的機械特性。這首先通過以下事實得到證明:本發(fā)明中所使用的材料表現(xiàn)出比全部由聚合物制成的板更高的楊氏模量，該楊氏模量隨可再吸收陶瓷填料的增加而增大。通過這樣做，彈性變形能力減小，即，該材料比聚合物本身更具剛性。該彈性模量與金屬的彈性模量不能相比，它比聚合物部分的模量大兩至三倍，這使得它更接近于骨的固有特征。此夕卜，它有更大的延展性，這意味著它可以經(jīng)受一定的變形而不會斷裂。這對于螺釘?shù)膱怨绦跃哂幸欢▋?yōu)勢。
[0024]由一種第二材料制成的螺釘對于其部分而言可以是基于可再吸收聚合物或共聚物化合物來形成的，這對于單獨的或在混合物中的所述化合物是可能的。即便如此，選擇第一材料和第二材料以使得它們的楊氏模量顯示至少0.5GPa的差異。
[0025]優(yōu)選地，所述第一材料和所述第二材料的楊氏模量之間的差異是至少lGPa。
[0026]具體地說，旨在將板保持在有待接合的骨端上的螺釘可以是簡單地由合成材料制成的，盡管在此情況下，僅它們所固持的板是通過射線照相技術可見的。這些螺釘也可以是由一種與板不同的復合混合物組成的，該復合混合物包含一種無機填料，例如一種可再吸收陶瓷。因此，根據(jù)為本發(fā)明的主題的裝置的一個優(yōu)選特征，這些螺釘是由一種第二材料制成的，該第二材料由一種可再吸收聚合物或共聚物化合物與由至少一種可再吸收陶瓷組成的一種無機填料的復合混合物組成。
[0027]該有機基質(zhì)(板的基質(zhì)，并且在適當情況下是螺釘?shù)幕|(zhì))可以是由至少一種簡單聚合物(由一種單一類型的單體形成)組成或者是由至少一種共聚物(由兩種或甚至更多類型的單體形成)組成。此類化合物是已知的，它們在以下統(tǒng)稱為“聚合化合物”，這些化合物通常用于制作接骨板和螺釘。它們基本上是聚乳酸和聚乙醇酸以及其共聚物。
[0028]因此，根據(jù)本發(fā)明，如果合成化合物是一種聚合物，則它可以有利地選自聚乳酸(PLA或聚交酯)、聚二噁烷酮(PDO)、聚三亞甲基碳酸酯(PTMC)、聚乙醇酸(PGA或聚乙交酯)以及聚已內(nèi)酯。
[0029]同樣地，如果合成化合物是一種共聚物，則后者可以是由選自以下的至少兩種單體制成的:對映體純的或外消旋的乳酸、二噁烷酮、三亞甲基碳酸酯、乙交酯以及己內(nèi)酯。
[0030]選擇用于有機基質(zhì)的材料也可以是通過兩種或甚至若干種聚合物或共聚物的物理組合來獲得的。在此情況下，將所選擇的聚合化合物混合并且形成一種均勻的物質(zhì)。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個具體實施例，構成板和螺釘?shù)目稍傥詹牧峡梢园瑑煞N不同的可再吸收聚合物或共聚物化合物。
[0031]如以上已指示的，骨固定裝置(或至少板)包含一種無機填料，該填料也將是可再吸收的并且將賦予其不透輻射性。以一種優(yōu)選的方式，至少一種可再吸收陶瓷是選自磷酸鈣、硫酸鈣、磷酸鍶以及硫酸鍶、或本領域技術人員已知的任何其他可再吸收的無機填料。這些陶瓷的生物相容性是已知的。它們被并入到粉末形式的聚合物基質(zhì)中。
[0032]可以在數(shù)量和類型方面改變無機填料，以與其所設計針對的每個骨區(qū)段處的特定裝置的規(guī)格相對應?？梢园凑找环N特別有利的方式利用這種修改的可能性，通過選擇用于板和用于螺釘?shù)牟煌M合物以使得對應的楊氏模量不同而提高固定的堅固性。實際上，板的材料與螺釘?shù)牟牧现g的模量差異將使得可能實現(xiàn)螺釘在板中的更好抓握。螺釘被壓入到板中并且可以被視為是像鎖定的金屬板-螺釘系統(tǒng)一樣鎖定的。螺釘與板之間的無機填料的10個點以及更多的差異提供了在螺釘與板的對應楊氏模量之間的差分為至少0.5GPa的恰當鎖定。優(yōu)選多于20個點(point)的差異，其中在此情況下，差分為約至少lGPa。然而，將不超過50個點的差異，在超過此值時含有最高數(shù)量的陶瓷的部分變得太剛硬且易碎。
[0033]因此，根據(jù)為本發(fā)明的主題的裝置的一個有利特征，板的陶瓷含量比螺釘?shù)奶沾珊看笾辽?0個點，并且優(yōu)選大至少20個點，所述差異并不超過50個點。
[0034]以一種有利的方式，根據(jù)本發(fā)明，板包含10%至60%的陶瓷。優(yōu)選地，它可以包含相對于復合混合物的總重量按重量計25%至35%的陶瓷。這些比例被選擇為不同機械特征最佳組合(特別是剛性/延展性比)的那些，以滿足本發(fā)明的目的。本領域技術人員將知曉如何根據(jù)特定需要、根據(jù)聚合化合物的化學性質(zhì)和陶瓷粉末的規(guī)格來調(diào)整這些比例。
[0035]這樣，這些螺釘可以包含0%至30%的陶瓷。優(yōu)選地，螺釘?shù)奶沾珊靠梢怨潭ㄔ谙鄬τ趶秃匣旌衔锏目傊亓堪粗亓坑嫃?%至15%的范圍的水平下。因此，存在不那么富含無機填料的一種復合混合物:考慮到這些部分的小尺寸，如果使用與在板中相同的陶瓷量，這些部分會斷裂。這種組合物還賦予螺釘更好的抗扭強度以承受旋入而沒有損害。
[0036]兩個另外的主要優(yōu)點是基于此陶瓷含量相對于板的陶瓷含量而言更小。第一個優(yōu)點是，由此引起的彈性模量的差異確保螺釘在板中的抓握改進，從而實現(xiàn)有效的鎖定。
[0037]第二優(yōu)點是，該部分的降解速度是更大的，尤其是在復合混合物的聚合物含量減小時。
[0038]這揭示了通過調(diào)節(jié)為本發(fā)明的主題的裝置的不同部分中的無機填料與有機基質(zhì)的比來監(jiān)測再吸收速度的可能性。首先，可以選擇使得可能獲得根據(jù)預定和所選擇的速率進行的降解的組分。第二，并且以一種特別有利的方式，可以區(qū)分不同部分(螺釘和板)的再吸收速度。因此將避免在板-螺釘系統(tǒng)的降解過程中，螺釘比板更快地降解并避免板以完全不希望的方式移出植入部位。
[0039]根據(jù)本發(fā)明，這種類型的缺點可以通過選擇這些組合物以使得板的復合混合物比螺釘?shù)膹秃匣旌衔锔斓亟到鈦斫鉀Q。對于此目的陶瓷含量可以是一個調(diào)整因子，復合物包含的陶瓷越多，則其全部降解的越快。另一個參數(shù)可以是常規(guī)使用的，即陶瓷本身的選擇。
[0040]例如，由于磷酸三鈣所具有的降解速度大于鈣鍶羥磷灰石的降解速度，前者將有利地用于板并且后者用于螺釘。以這種方式，板比螺釘更快地降解，因此消除了板從植入部位移出的風險。根據(jù)一個特別有利的實施例，在根據(jù)本發(fā)明的裝置中，除合成聚合物或共聚物化合物之外，
[0041]-所述板的無機填料還可由β-磷酸三鈣組成，并且
[0042]-所述螺釘?shù)臒o機填料還可由鈣鍶羥磷灰石組成。
[0043]最后，建議仔細選擇聚合物的性質(zhì)，因為它在若干層面上是極為重要的。實際上，一種金屬板是惰性的并且沒有將新的組分帶入到人體中，而相反地，一種可再吸收板將釋放單體和寡聚物。它還可以破裂成小片，從而引起繼發(fā)性炎癥反應。所有這些都促使限制外科醫(yī)生的信心。
[0044]出于這個原因，根據(jù)一個優(yōu)選的特征，板和螺釘由包含一種70:30聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)和一種陶瓷無機填料的一種復合混合物組成。這些共聚物是由按質(zhì)量計70:30比率的乳酸的對映體純的L-異構體和外消旋物獲得的熱塑性脂肪族聚酯，它們具有接近于100聚(L-丙交酯)的機械特性的機械特性，并且與后者不同它們表現(xiàn)出在整個降解過程中保持無定形狀態(tài)的優(yōu)點。正因為如此，它們從外至內(nèi)逐層降解，釋放可以由身體吸收的乳酸和乙醇酸以及寡聚物，而不會產(chǎn)生可引起繼發(fā)性炎癥反應的小顆粒。
[0045]借助于將結合附圖給出某些變型實施例的說明，將更好地理解本發(fā)明，在附圖中:
[0046]-圖1是一個接骨裝置的透視圖，包括一個橈骨板以及該接骨裝置的螺釘中的一個。
[0047]-圖2是示出用于本發(fā)明的一種復合混合物的楊氏模量(以GPa計)隨無機填料變化而演變的圖。
[0048]-圖3是示出用于本發(fā)明的一種復合混合物的斷裂前最大伸長率隨無機填料變化而演變的圖。
[0049]實例1:具有透明螺釘?shù)臉锕前?br> [0050]生產(chǎn)一種由復合混合物組成的前橈骨板，該復合混合物由70%聚(70/30 ;L/DL)丙交酯和30% β-磷酸三鈣組成。從贏創(chuàng)公司(EVONIK)獲得該共聚物(RESOMER LR)。所使用的陶瓷是由泰克尼公司(TEKNMED)制造的β-磷酸三鈣。將基質(zhì)和陶瓷化學地混合。通過注射模制使用所獲得的粉末。在圖1中表示所獲得的板I。
[0051]通過注射模制使得由聚(70/30 ；L/DL)丙交酯(RESOMER LR，由贏創(chuàng)公司(EVONIK)供應)制成的一組可再吸收但不透明的螺釘2成形。在圖1中表示這些螺釘中的一個2。
[0052]兩種材料的楊氏模量被確定為:板的復合混合物是5.4GPa，與之相比螺釘?shù)木酆衔锊牧鲜?.2GPa，或者差分是2.2GPa。對合成骨模型進行模擬，已證明鎖定是優(yōu)異的。破壞模式實際上是板的斷裂而不是螺釘?shù)奈存i定。
[0053]通過植入在九只羊的橈骨上來測試該裝置并且觀察其演變一年。該板在所有動物中在3個月、6個月以及I年時顯示完美的生物整合(一種材料被活細胞定殖的能力)。而且，在植入一年之后，發(fā)現(xiàn)板比螺釘顯著更多地降解；甚至在一種情況下，板被完全再吸收。
[0054]還觀察到螺釘保持與它們所插入的板完全牢固地連接:螺釘在一年之后仍然鎖定在板上。
[0055]實例2:具有不透明螺釘?shù)臉锕前?br> [0056]生產(chǎn)一種由復合混合物組成的前橈骨板，該復合混合物由50%聚(70/30 ；L/DL)丙交酯和50% β-磷酸三鈣組成。從贏創(chuàng)公司(EVONIK)獲得該共聚物(RES0MER LR)。所使用的陶瓷是由泰克尼公司(TEKNMED)制造的β-磷酸三鈣。將基質(zhì)和陶瓷化學地混合。通過以與實例I中相同的形狀(圖1)注射模制來使用所獲得的粉末。
[0057]生產(chǎn)一組由復合混合物組成的可再吸收且不透明的螺釘，該復合混合物由90%聚(70/30 ;L/DL)丙交酯和10%鈣鍶羥磷灰石組成。由贏創(chuàng)公司(EVONIK)供應該共聚物(RES0MER LR)。鈣鍶羥磷灰石是由泰克尼公司(TEKNMED)制造的。將基質(zhì)和陶瓷化學地混合。通過注射模制使用所獲得的粉末。
[0058]實例3:楊氏模量和伸長率的演變
[0059]根據(jù)與實例I相同的方案制備一系列復合混合物，這些混合物包含不同含量的一種共聚物(在此情況下是聚(70/30 ;L/DL)丙交酯)和一種陶瓷(在此情況下是TCP (β-磷酸三鈣))。
[0060]圖2所示的圖示出了楊氏模量(以GPa計)的演變。
[0061]圖3所示的圖示出了斷裂伸長率(以％計)的演變。
[0062]復合混合物表現(xiàn)出比100%聚合物材料更高的楊氏模量，并且它隨著可再吸收陶瓷填料增加而增大。相反，當陶瓷濃度增加時，最大伸長率減小。陶瓷濃度增加越多，材料變得越堅硬和易碎。
[0063]這證明以下使用方式的優(yōu)勢:根據(jù)本發(fā)明，使用更加富含陶瓷的復合混合物來制造板以便優(yōu)先獲得剛性，而使用相對不那么富含陶瓷的復合混合物來制造對其而言優(yōu)先獲得彈性是更重要的螺釘。
【權利要求】
1.-一種包括由可再吸收材料制成的至少一個板和一組螺釘?shù)墓枪潭ㄑb置，其特征在土 -所述板是由一種第一材料制成的，所述第一材料由一種包含以下項的復合混合物組成:i) 一種可再吸收聚合物或共聚物化合物以及ii)由至少一種可再吸收陶瓷組成的一種無機填料， -并且所述螺釘是由一種第二材料制成的，所述第二材料由至少一種可再吸收聚合物或共聚物化合物組成， 所述第一材料和所述第二材料具有不同的組成，這樣使得對應的楊氏模量是不同的。
2.-如權利要求1所述的裝置，其特征在于所述第一材料和所述第二材料的楊氏模量之間的差異是至少0.5Gpa。
3.-如權利要求2所述的裝置，其特征在于所述第一材料和所述第二材料的楊氏模量之間的差異是至少lGpa。
4.-如以上權利要求之一所述的裝置，其特征在于所述螺釘是由一種第二材料制成的，所述第二材料由一種可再吸收聚合物或共聚物化合物與由至少一種可再吸收陶瓷組成的一種無機填料的一種復合混合物組成。
5.-如以上權利要求之一所述的裝置，其特征在于所述聚合物化合物是選自聚乳酸、聚二噁烷酮、聚三亞甲基碳酸酯、聚乙醇酸以及聚已內(nèi)酯。
6.-如以上權利要求之一所述的裝置，其特征在于所述共聚物是由選自以下項的至少兩種單體制成的:對映體純的或外消旋的乳酸、三亞甲基碳酸酯、乙交酯、二噁烷酮以及己內(nèi)酯。
7.-如以上權利要求之一所述的裝置，其特征在于所述至少一種可再吸收陶瓷是選自磷酸鈣、硫酸鈣、磷酸鍶以及硫酸鍶。
8.-如以上權利要求中任一項所述的裝置，其特征在于按所述板的重量計的陶瓷含量比按所述螺釘?shù)闹亓坑嫷奶沾珊看笾辽?0個點，所述差異不超過50個點。
9.-如以上權利要求所述的裝置，其特征在于按所述板的重量計的陶瓷含量比按所述螺釘?shù)闹亓坑嫷奶沾珊看笾辽?0個點，所述差異不超過50個點。
10.-如以上權利要求之一所述的裝置，其特征在于所述板包含相對于所述復合混合物的總重量按重量計10%至60%的陶瓷。
11.-如以上權利要求所述的裝置，其特征在于所述板包含相對于所述復合混合物的總重量按重量計25 %至35 %。
12.-如以上權利要求之一所述的裝置，其特征在于所述螺釘包含相對于所述復合混合物的總重量按重量計0%至30%的陶瓷。
13.-如以上權利要求所述的裝置，其特征在于所述螺釘包含相對于所述復合混合物的總重量按重量計5%至15%。
14.-如以上權利要求之一所述的裝置，其特征在于 -所述板的所述無機填料由磷酸三鈣組成，并且 -所述螺釘?shù)乃鰺o機填料由鈣鍶羥磷灰石組成。
15.-如以上權利要求之一所述的裝置，其特征在于所述板和所述螺釘由包含一種70:30聚(L-丙交酯-共-D，L-丙交酯)和一種陶瓷無機填料的一種復合混合物組成。
【文檔編號】A61L31/14GK104507511SQ201380040268
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2013年7月19日 優(yōu)先權日:2012年8月2日
【發(fā)明者】A·倫納德, 卡羅爾·倫納德, C·森德, 奧利維爾·利尼翁, 戈蒂?！す栙e, 努爾丁·撒哈拉奧 申請人:泰克尼邁德公司