一種治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物，該組合物由中藥材原料和防腐劑制備而成，按重量份計(jì)，所述的中藥材原料包括半枝蓮55-78份、冬瓜皮40-60份、荷葉20-33份、側(cè)柏葉20-33份、黃連40-60份。本發(fā)明的外用藥物組合物灌腸治療慢性乙型病毒性肝炎腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的療效顯著，具有藥物利用率高、用藥較安全、經(jīng)濟(jì)可行的優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性病毒性乙型肝炎是指感染乙型肝炎病毒半年以上，病毒沒(méi)有得到徹底清除，體內(nèi)乙肝病毒潛伏或引起肝炎發(fā)病。我國(guó)現(xiàn)有乙型肝炎病例絕大多數(shù)是慢性乙型肝炎，患者兒乎都是幼小時(shí)(母體宮內(nèi)、分娩時(shí)、哺乳時(shí)、學(xué)齡前感染等)感染乙肝病毒，病毒潛伏于肝臟，青壯年時(shí)開(kāi)始發(fā)病。
[0003]慢性乙型病毒性肝炎合并腸源性?xún)?nèi)毒素血癥時(shí)，內(nèi)毒素即可直接損傷肝細(xì)胞，并且單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)釋放細(xì)胞因子造成對(duì)肝細(xì)胞的間接損傷。因此，減少內(nèi)毒素吸收，增加內(nèi)毒素排出是治療慢性乙型病毒性肝炎過(guò)程中很重要一個(gè)方面。由于患者胃腸道瘀血，內(nèi)毒素刺激，腸道菌群失調(diào)，導(dǎo)致胃腸功能紊亂，若予藥物口服，更易出現(xiàn)消化道癥狀。因此治療上力求多途徑、多靶點(diǎn)給藥，轉(zhuǎn)換給藥方式。從腸道給藥，通過(guò)灌腸直接作用腸道，可抑制致病菌生長(zhǎng)，改善腸道微生態(tài)失調(diào)，減少內(nèi)毒素產(chǎn)生；保持大便通暢，減少腸肝循環(huán)，減少內(nèi)毒素吸收；通過(guò)腸道粘膜吸收，使藥物直達(dá)病所，提高臨床療效；另外，腸道用藥可防止嘔吐，腹瀉及水電解質(zhì)紊亂等一系列副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物及其應(yīng)用。該藥方作為祖?zhèn)髅胤剑浔緛?lái)用于排毒養(yǎng)顏，本發(fā)明人將其用于灌腸治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥時(shí)效果非常顯著，從而意外的獲得了本發(fā)明。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0006]一種治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物，按重量份計(jì)，所述的藥物組合物包括如下中藥材原料:半枝蓮55-78份、冬瓜皮40-60份、荷葉20-33份、側(cè)柏葉20-33份、黃連40-60份。
[0007]優(yōu)選地，如上所述治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物，按重量份計(jì)，所述的藥物組合物由半枝蓮62-70份、冬瓜皮45-55份、荷葉26-30份、側(cè)柏葉26-30份和黃連48-52份組成。
[0008]在本發(fā) 明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物，按重量份計(jì)，所述的藥物組合物由半枝蓮66份、冬瓜皮50份、荷葉28份、側(cè)柏葉28份和黃連50份組成。
[0009]通過(guò)試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的外用藥物組合物灌腸在改善肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥患者血內(nèi)毒素水平、癥狀、體征等方面具有顯著療效。因此，本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物中的應(yīng)用；尤其是，上述藥物組合物在制備治療慢性乙型病毒性肝炎腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物中的應(yīng)用。
[0010]本發(fā)明涉及的灌腸藥液的制備方法包括如下步驟:取處方量的半枝蓮55-78份、冬瓜皮40-60份、荷葉20-33份、側(cè)柏葉20-33份和黃連40-60份，洗凈去雜，晾干，粉混合，碎成顆粒；再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材6-10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度(相比水)為
1.10-1.15的濃縮液；將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含0.6-0.Sg生藥量，加入適量防腐劑，得中藥灌腸液。
[0011]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物灌腸在改善肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥患者血內(nèi)毒素水平、癥狀、體征等方面具有顯著療效，而且具有藥物利用率高、用藥較安全、經(jīng)濟(jì)可行的優(yōu)點(diǎn)，在使用中未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)?？傊?，本發(fā)明的藥物組合物灌腸治療慢性乙型病毒性肝炎腸源性?xún)?nèi)毒素血癥，可發(fā)揮中藥優(yōu)勢(shì)，直達(dá)病所，為患者帶來(lái)了福音。
【具體實(shí)施方式】
[0012]需要說(shuō)明的是，本發(fā)明實(shí)施例采用的中藥材具有如下來(lái)源:半枝蓮選用唇形科植物半枝蓮的全草。冬瓜皮選用葫蘆科植物冬瓜的外層干燥果皮。荷葉選用睡蓮科植物蓮Nelumbo nuciferaGaertn.的干燥葉。側(cè)柏葉選用柏科植物側(cè)柏Platycladusorientalis (L.)Franco的干燥嫩枝葉。黃連選用毛茛科植物黃連Coptis chinensisFranch.三角葉黃連 Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。
[0013]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0014]實(shí)施例1`
[0015]稱(chēng)取半枝蓮66份、冬瓜皮50份、荷葉28份、側(cè)柏葉28份和黃連50份，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的濃縮液；將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含0.6g生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0016]實(shí)施例2
[0017]稱(chēng)取半枝蓮78份、冬瓜皮40份、荷葉20份、側(cè)柏葉20份和黃連52份，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的濃縮液；將濃縮液置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含0.Sg生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0018]實(shí)施例3
[0019]稱(chēng)取半枝蓮55份、冬瓜皮55份、荷葉30份、側(cè)柏葉25份和黃連40份，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過(guò)藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過(guò)，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過(guò)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的濃縮液；將濃縮液置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過(guò)，濾液再濃縮至每毫升含0.6g生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0020]實(shí)施例4藥液灌腸對(duì)肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥患者的療效研究
[0021]慢性乙型病毒性肝炎中的輕度、中度患者63例，男t7例，女44例；年齡18~70歲，平均48歲；血漿內(nèi)毒素均值為(0.36±0.17)Eu / mL。所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組(31例)，試驗(yàn)組(32例)，兩組性別、年齡和病情差異不明顯，具有可比性。
[0022]兩組病例均采用常規(guī)綜合治療(充分休息、補(bǔ)充足夠能量及維生素、保肝、對(duì)癥處理)。試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上加用本發(fā)明實(shí)施例1制備的灌腸液約IOOmL置于灌腸袋內(nèi)，溫度370C，囑患者取左側(cè)臥位至少30min，使藥物在腸內(nèi)保持I~2h以上，I次/ d，時(shí)間以患者夜間入睡前為宜。對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上以乳果糖溶液60mL加人生理鹽水60mL保留灌腸(灌腸方法同試驗(yàn)組)，I次/ d。所有患者治療療程為20d。治療結(jié)束后，按如下標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)各組的療效:
[0023]治愈:血漿內(nèi)毒素〈0.01EU / mL，肝功能正常；
[0024]顯效:各項(xiàng)指標(biāo)較治療前下降70% ；
[0025]有效:各項(xiàng)指標(biāo)較治療前下降30% ；
[0026]無(wú)效:各項(xiàng)指標(biāo)治療后無(wú)明顯下降，或下降不足30%。
[0027]治療結(jié)果顯示,兩組患者治療20d后，試驗(yàn)組治愈4例，顯效19例，有效8例，無(wú)效I例，總有效率為96.9% ;對(duì)照組治愈O例，顯效7例，有效15例，無(wú)效9例，總有效率為71.0%。由此可見(jiàn)，試驗(yàn)組患者的顯效率及總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，具體參見(jiàn)表1。
[0028]表1兩組療效比較
[0029]
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，所述的藥物組合物包括:半枝蓮55-78份、冬瓜皮40-60份、荷葉20-33份、側(cè)柏葉20-33份、黃連40-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，所述的藥物組合物由半枝蓮62-70份、冬瓜皮45-55份、荷葉26-30份、側(cè)柏葉26-30份和黃連48-52份組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，所述的藥物組合物由半枝蓮66份、冬瓜皮50份、荷葉28份、側(cè)柏葉28份和黃連50份組成。
4.權(quán)利要求1或2或3所述的組合物在制備治療肝病腸源性?xún)?nèi)毒素血癥的外用藥物中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的應(yīng)用，其特征在于:所述的肝病是慢性乙型病毒性肝炎。
【文檔編號(hào)】A61P31/04GK103768177SQ201410030258
【公開(kāi)日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2014年1月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月23日
【發(fā)明者】念丁芳, 燕愛(ài)鳳, 孫典學(xué), 侯立泳 申請(qǐng)人:念丁芳