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一種具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物及制劑的制作方法

文檔序號(hào):11790336閱讀:567來(lái)源:國(guó)知局
一種具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物及制劑的制作方法與工藝

本發(fā)明屬于保健食品及藥品領(lǐng)域,具體地涉及一種藥食同源的中藥組合物及制劑在酒精所導(dǎo)致胃粘膜損傷保護(hù)作用的應(yīng)用。



背景技術(shù):

現(xiàn)代人工作、生活節(jié)奏加快,飲食無(wú)規(guī)律,飲酒日益嚴(yán)重,頻頻出現(xiàn)胃部灼燒感、反酸、胃粘膜損傷等情況。胃粘膜損傷已是嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的一個(gè)因素。飲酒成為許多人進(jìn)行社會(huì)交際、應(yīng)酬中不可缺少的方式和手段,近年來(lái)酒精依賴的人群數(shù)量呈現(xiàn)顯著上升的趨勢(shì),由此,酒精所造成的急慢性胃粘膜損傷類疾病的發(fā)生數(shù)量也在臨床上增加。酒精會(huì)對(duì)胃粘膜組織造成不同程度的損傷,其損傷程度與飲酒年限、頻數(shù)、飲用量以及酒精度具有密切關(guān)系,長(zhǎng)期或大量飲用高度酒極易引起胃粘膜病變。乙醇對(duì)胃粘膜組織具有腐蝕性,因此會(huì)導(dǎo)致胃粘膜上皮細(xì)胞、粘膜下血管的直接損傷,上皮細(xì)胞及血管內(nèi)皮的損傷又會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致粘膜局部產(chǎn)生大量炎性介質(zhì),引起中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)而加重局部損傷的程度,目前研究結(jié)果表明酒精可通過(guò)多種途徑導(dǎo)致胃粘膜充血、水腫以及糜爛出血等嚴(yán)重的后果。中醫(yī)通常將胃粘膜損傷性疾病歸結(jié)為“胃院痛”、“反胃”、“嗜雜”、“吞酸”的范疇,屬于西醫(yī)的胃炎、胃潰瘍等疾病,臨床常見(jiàn)胃疼、反酸、惡心、嘔吐、燒心等癥狀。中醫(yī)藥在預(yù)防和治療胃粘膜損傷方面具有明顯優(yōu)勢(shì),認(rèn)為酒精所致急性胃粘膜損傷的中醫(yī)癥候可主要?dú)w為飲食傷胃、淤血停胃兩種情況,中藥的治療主要涉及補(bǔ)氣藥、活血化瘀藥、理氣健脾藥等。

人參為名貴藥用植物,具有悠久的應(yīng)用歷史,其藥用價(jià)值早已經(jīng)被世人所公認(rèn),素有“百草之王”的美譽(yù)。人參中含有人參皂苷、糖類、氨基酸、維生素、多肽以及各種微量元素等?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》就有人參“主補(bǔ)五臟,安精神,定魂魄,止驚悸,除邪氣,明目開(kāi)心益智,久服輕身延年。”的記載。同時(shí),現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究也表明,人參具有抗癌、抗衰老、提高免疫力、抑制細(xì)胞凋亡、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等作用。

山藥塊莖中含有豐富營(yíng)養(yǎng)成分,除蛋白質(zhì)(18種氨基酸)、維生素、多糖和礦質(zhì)元素外,尚含有多種藥用保健成分,如粘液蛋白(多糖與蛋白質(zhì)的復(fù)合體)、淀粉酶、尿囊素、薯蕷皂苷(水解后可得薯蕷苷元)、脫氧表雄酮、膽堿、鹽酸多巴胺以及多種有機(jī)物?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,調(diào)劑機(jī)體免疫力、抗衰老、抗腫瘤、降血脂、降血糖等作用。

大棗為鼠李科的成熟果實(shí),與桃、李、栗、杏并稱為古代五果。大棗富含蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、胡蘿卜素、B族維生素、維生素C、以及鈣、磷、鐵和環(huán)磷酸腺苷等營(yíng)養(yǎng)成分。我國(guó)的第一部中藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》將大棗列為上品,稱其有“安中養(yǎng)脾,助十二經(jīng),平胃氣,通九竅,,補(bǔ)少氣”等功效。大棗中含有多種生物活性物質(zhì),如大棗多糖、皂苷類、黃酮類、三萜類、生物堿類、環(huán)磷酸腺苷等,對(duì)人體有多種保健功效。

甘草的主要有效成分是三萜類化合物和黃酮類化合物,另外,還從甘草中分離得到香豆素類、氨基酸、生物堿、雌激素和有機(jī)酸等化合物,具有抗腫瘤、抗炎、抗氧化、保肝等多種藥理活性。

以上四種中藥均列入國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2014年11月頒布的“101種藥食同源品種目錄”。

目前,尚未有采用上述四種藥食同源品種制備胃粘膜保護(hù)功能組合物的報(bào)道。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的提供一種療效確切的具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供療效確切的具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物在制備預(yù)防酒精所導(dǎo)致胃黏膜損傷保健食品的應(yīng)用。

本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下:

一種具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物,按重量用下述組份制成:山藥原粉4-12份;人參提取物0.4-4.4份;大棗揮發(fā)油1-5份;大棗提取物1-5份;甘草提取物1-3份;改性山藥淀粉1-3份,酸味劑1-3份。

山藥原粉8份;人參提取物1份;大棗揮發(fā)油2份;大棗提取物4份;甘草提取物2份;改性山藥淀粉為3份,酸味劑1-3份。

山藥原粉用下述方法制成:新鮮山藥去皮,浸入質(zhì)量百分比為0.2-0.6%維生素C水溶液中護(hù)色5-15min,切片,蒸制30-60min,干燥至含水質(zhì)量低于10%,粉碎,過(guò)120-200目篩網(wǎng),得山藥原粉。

大棗揮發(fā)油及大棗提取物用下述方法制成:

(1)大棗去核粉碎,加5-8倍質(zhì)量蒸餾水浸泡30-60min,水蒸氣蒸餾2-4h,分離得到大棗揮發(fā)油、蒸餾液和藥渣;

(2)將所述藥渣加8-10倍質(zhì)量蒸餾水煎煮2次,每次1-2h,過(guò)濾,濾液與步驟(1)獲得的蒸餾液合并,濃縮后噴霧干燥得到大棗提取物。

山藥改性淀粉用下述方法制成:

(1)新鮮山藥去皮,浸入質(zhì)量百分比為0.2-0.6%維生素C水溶液中護(hù)色5-15min,切片,蒸制30-60min,干燥至含水質(zhì)量低于10%,粉碎,過(guò)120-200目篩網(wǎng);

(2)取步驟(1)獲得的山藥原粉,加2.5-4.0質(zhì)量倍蒸餾水,混勻,于60-80℃水浴中攪拌10-30min;按照1克山藥原粉與50~70U的比例加入α-淀粉酶酶,調(diào)節(jié)pH值為5.0-6.0,反應(yīng)40-60min;降溫到40-50℃,調(diào)節(jié)pH為4.5-5.5,按照1克山藥原粉與3-5U的比例加入普魯蘭酶,攪拌18-32h;得酶解液,將酶解液于4℃冷藏10-20h;

(3)按體積比為1:1~2的比例,向冷藏后的酶解液中加入無(wú)水乙醇,震蕩15-30min,離心,除去乙醇,沉淀用用蒸餾水洗滌2-3次,干燥粉碎后過(guò)120-200目篩,得到酶改性山藥抗性淀粉。

酸味劑是檸檬酸、蘋果酸、富馬酸、酒石酸、抗壞血酸、檸檬酸鈉、蘋果酸鈉、富馬酸鈉、酒石酸鈉和抗壞血酸鈉中的至少一種。

一種具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物在制備預(yù)防酒精所導(dǎo)致胃黏膜損傷保健食品的應(yīng)用。

保健食品的制劑為口服固體制劑或口服液體制劑。

口服固體制劑的劑型為散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、咀嚼片或膜劑,以及其它的口服固體制劑。

口服液體制劑的劑型為合劑、糖漿劑、溶液劑、膠體溶液或乳劑,以及其它的口服液體制劑。

本發(fā)明利用現(xiàn)代食品加工技術(shù),通過(guò)在本發(fā)明的具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物中加入食品可接受的輔料,制備出散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑或膜劑等固體制劑;或制備出合劑、糖漿劑、溶液劑、膠體溶液或乳劑等液體制劑,使各個(gè)制劑口感細(xì)膩,甜味適中,爽口,產(chǎn)品易保存、攜帶方便,實(shí)驗(yàn)證明,在飲酒前食用能夠保護(hù)胃粘膜,預(yù)防酒精所導(dǎo)致胃粘膜損傷。

附圖說(shuō)明

圖1為實(shí)施例10、11、12對(duì)90%乙醇誘導(dǎo)的急性胃黏膜損傷的預(yù)防作用。

圖2實(shí)施例10、11、12對(duì)乙醇致急性胃黏膜損傷的病理學(xué)影響(H&E染色).A×40倍;B×100倍。

圖3實(shí)施例10、11、12對(duì)50%乙醇引起的慢性胃黏膜損傷的保護(hù)作用。

圖4實(shí)施例10、11、12對(duì)50%乙醇致慢性胃黏膜損傷的病理學(xué)影響(H&E染色).A×40倍;B×100倍。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明,本發(fā)明的實(shí)施例是為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠更好地理解本發(fā)明,但并不對(duì)本發(fā)明作任何限制。

各實(shí)施例使用的人參提取物采用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的人參提取物技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)人參提取物的提取制備方法,取人參,粉碎成粗粉,加70%~75%乙醇回流提取3次,每次1h,濾過(guò),合并濾液,濾液回收乙醇至相對(duì)密度為1.10~1.15(80℃)浸膏,噴霧干燥,即得。

甘草提取物根據(jù)2010版藥典中甘草浸膏的制備方法,甘草藥材粉碎成粗粉,加水煎煮3次,每次2h,合并煎液,濃縮后噴霧干燥。

實(shí)施例1

山藥原粉的制備:

新鮮山藥去皮,浸入質(zhì)量百分比為0.4%維生素C水溶液中護(hù)色10min,切成2-5mm片,蒸制45min,干燥至含水質(zhì)量低于10%,粉碎,過(guò)120目篩網(wǎng),得山藥原粉。

實(shí)施例2

山藥原粉的制備:

新鮮山藥去皮,浸入質(zhì)量百分比為0.2%維生素C溶液中護(hù)色15min,切成2-5mm片,蒸制30min,干燥至含水質(zhì)量低于10%,粉碎,過(guò)120目篩網(wǎng),得山藥原粉。

實(shí)施例3

山藥原粉的制備:

新鮮山藥去皮,浸入質(zhì)量百分比為0.6%維生素C溶液中護(hù)色5min,切成2-5mm片,蒸制60min,干燥至含水質(zhì)量低于10%,粉碎,過(guò)200目篩網(wǎng),得山藥原粉。

實(shí)施例4

大棗揮發(fā)油及大棗提取物的制備:

(1)大棗去核粉碎,加6倍質(zhì)量蒸餾水浸泡45min,水蒸氣蒸餾3h,分離得到大棗揮發(fā)油、蒸餾液和藥渣;

(2)將藥渣加9倍質(zhì)量蒸餾水煎煮2次,每次1.5h,過(guò)濾,濾液與步驟(1)獲得的蒸餾液合并,濃縮后噴霧干燥得到大棗提取物。

實(shí)施例5

大棗揮發(fā)油及大棗提取物的制備:

(1)大棗去核粉碎,加5倍質(zhì)量蒸餾水浸泡60min,水蒸氣蒸餾2h,分離得到大棗揮發(fā)油、蒸餾液和藥渣;

(2)將所述藥渣加8倍質(zhì)量蒸餾水煎煮2次,每次2h,過(guò)濾,濾液與步驟(1)獲得的蒸餾液合并,濃縮后噴霧干燥得到大棗提取物。

實(shí)施例6

大棗揮發(fā)油及大棗提取物的制備:

(1)大棗去核粉碎,加8倍質(zhì)量蒸餾水浸泡30min,水蒸氣蒸餾4h,分離得到大棗揮發(fā)油、蒸餾液和藥渣;

(2)將所述藥渣加10倍質(zhì)量蒸餾水煎煮2次,每次1h,過(guò)濾,濾液與步驟(1)獲得的蒸餾液合并,濃縮后噴霧干燥得到大棗提取物。

實(shí)施例7

山藥改性淀粉的制備:

(1)新鮮山藥去皮,浸入質(zhì)量百分比為0.4%維生素C水溶液中護(hù)色10min,切成2-5mm片,蒸制45min,干燥至含水質(zhì)量低于10%,粉碎,過(guò)120目篩網(wǎng);

(2)取步驟(1)獲得的山藥原粉,加3.5質(zhì)量倍蒸餾水,混勻,于70℃水浴中攪拌20min;按照1克山藥原粉與60U的比例加入α-淀粉酶酶,調(diào)節(jié)pH值為5.5,反應(yīng)50min;降溫到45℃,調(diào)節(jié)pH為5,按照1克山藥原粉與4U的比例加入普魯蘭酶,攪拌25h;得酶解液,將酶解液于4℃冷藏15h;

(3)按體積比為1:1.5的比例,向冷藏后的酶解液中加入無(wú)水乙醇,震蕩22min,離心,除去乙醇,沉淀用用蒸餾水洗滌3次,干燥粉碎后過(guò)120目篩,得到酶改性山藥抗性淀粉。

實(shí)施例8

山藥改性淀粉的制備:

(1)新鮮山藥去皮,浸入質(zhì)量百分比為0.2%維生素C水溶液中護(hù)色15min,切成2-5mm片,蒸制30min,干燥至含水質(zhì)量低于10%,粉碎,過(guò)120目篩網(wǎng);

(2)取步驟(1)獲得的山藥原粉,加2.5質(zhì)量倍蒸餾水,混勻,于60℃水浴中攪拌30min;按照1克山藥原粉與50U的比例加入α-淀粉酶酶,調(diào)節(jié)pH值為5.0,反應(yīng)60min;降溫到40℃,調(diào)節(jié)pH為4.5,按照1克山藥原粉與3U的比例加入普魯蘭酶,攪拌32h;得酶解液,將酶解液于4℃冷藏10h;

(3)按體積比為1:1的比例,向冷藏后的酶解液中加入無(wú)水乙醇,震蕩30min,離心,除去乙醇,沉淀用用蒸餾水洗滌2次,干燥粉碎后過(guò)120目篩,得到酶改性山藥抗性淀粉。

實(shí)施例9

山藥改性淀粉的制備:

(1)新鮮山藥去皮,浸入質(zhì)量百分比為0.6%維生素C水溶液中護(hù)色5min,切成2-5mm片,蒸制60min,干燥至含水質(zhì)量低于10%,粉碎,過(guò)200目篩網(wǎng);

(2)取步驟(1)獲得的山藥原粉,加4.0質(zhì)量倍蒸餾水,混勻,于80℃水浴中攪拌10min;按照1克山藥原粉與70U的比例加入α-淀粉酶酶,調(diào)節(jié)pH值為6.0,反應(yīng)40min;降溫到50℃,調(diào)節(jié)pH為5.5,按照1克山藥原粉與5U的比例加入普魯蘭酶,攪拌18h;得酶解液,將酶解液于4℃冷藏20h;

(3)按體積比為1:2的比例,向冷藏后的酶解液中加入無(wú)水乙醇,震蕩15min,離心,除去乙醇,沉淀用用蒸餾水洗滌3次,干燥粉碎后過(guò)200目篩,得到酶改性山藥抗性淀粉。

實(shí)施例10

一種具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物,按重量用下述組份制成:實(shí)施例1制備的山藥原粉8份;人參提取物1份;實(shí)施例4制備的大棗揮發(fā)油2份;實(shí)施例4制備的大棗提取物4份;甘草提取物2份;實(shí)施例7制備的改性山藥淀粉3份,檸檬酸2份。

用檸檬酸鈉替代本實(shí)施例的檸檬酸,其它同本實(shí)施例,組成具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物。

實(shí)施例11

一種具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物,按重量用下述組份制成:實(shí)施例2制備的山藥原粉4份;人參提取物4.4份;實(shí)施例5制備的大棗揮發(fā)油1份;實(shí)施例5制備的大棗提取物5份;甘草提取物1份;實(shí)施例8制備的改性山藥淀粉3份,蘋果酸1份。

用蘋果酸鈉替代本實(shí)施例的蘋果酸,其它同本實(shí)施例,組成具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物。

實(shí)施例12

一種具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物,按重量用下述組份制成:實(shí)施例3制備的山藥原粉12份;人參提取物0.4份;實(shí)施例6制備的大棗揮發(fā)油5份;實(shí)施例6制備的大棗提取物1份;甘草提取物3份;實(shí)施例9制備的改性山藥淀粉1份,富馬酸1份,酒石酸1份、抗壞血酸1份。

用富馬酸鈉、酒石酸鈉和抗壞血酸鈉替代本實(shí)施例中的富馬酸,酒石酸和抗壞血酸,其它同本實(shí)施例,組成具有胃粘膜保護(hù)功能的組合物。

將實(shí)施例10、11、12的組合物加入食品可接受的輔料,按常規(guī)技術(shù)制備口服固體制劑或口服液體制劑。

口服固體制劑的劑型如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、咀嚼片或膜劑。

口服液體制劑的劑型如合劑、糖漿劑、溶液劑、膠體溶液或乳劑。

實(shí)驗(yàn)部分

本實(shí)驗(yàn)采用兩個(gè)不同濃度乙醇(50%和90%)建立小鼠胃黏膜慢性及急性損傷模型,用胃黏膜損傷指數(shù)及胃組織病理學(xué)評(píng)價(jià)胃黏膜損傷模型建立成功與否,探討本發(fā)明的組合物對(duì)高濃度乙醇所致的急性胃黏膜損傷的預(yù)防作用和長(zhǎng)期中濃度乙醇所致慢性胃黏膜損傷的保護(hù)作用。

1.實(shí)施例10、11、12對(duì)90%乙醇誘導(dǎo)的急性胃黏膜損傷的作用

60只昆明種雄性小鼠,按體重大小隨機(jī)分為6組,苦味酸標(biāo)記:

空白組(Control)、

模型組(Model)、

達(dá)喜陽(yáng)性對(duì)照組(Talcid 8mg/kg)、

實(shí)施例10、11、12組,各給藥組按體重0.2mL/20g連續(xù)灌胃給藥7天,空白組和模型組給予相同量的蒸餾水,造模前禁食24h。末次給藥30min后,除空白組外,每只小鼠灌胃給予90%乙醇0.12mL/20g,l h后即建立起小鼠急性胃黏膜損傷模型,處死小鼠,取材,觀察實(shí)施例10、11、12組對(duì)大劑量乙醇引起的急性胃黏膜損傷的作用。

2.實(shí)施例10、11、12對(duì)50%乙醇誘導(dǎo)的慢性胃黏膜損傷的作用

60只昆明種雄性小鼠常規(guī)適應(yīng)性飼養(yǎng)一周,按體重大小隨機(jī)分為6組,苦味酸標(biāo)記:

空白組(Control)、

模型組(Model)、

達(dá)喜陽(yáng)性對(duì)照組(Talcid 8mg/kg)、

實(shí)施例10、11、12組。各給藥組小鼠先按體重0.2mL/20g灌胃給予各藥物,空白組和模型組給予等量蒸餾水,30min后,除空白組外,均灌胃給藥50%乙醇(0.2mL/20g)。連續(xù)給藥4周,觀察實(shí)施例10、11、12組對(duì)長(zhǎng)期乙醇造成的慢性胃黏膜損傷的作用。

3.胃黏膜損傷評(píng)分

小鼠脫頸椎處死,解剖,結(jié)扎幽門、賁門,剪下胃體,注入1%甲醛溶液0.3mL,并于該甲醛溶液中浸泡30min后,取出組織,沿胃大彎剪開(kāi),生理鹽水沖洗胃內(nèi)容物,平鋪組織,在顯微鏡下觀察胃黏膜損傷情況。根據(jù)文獻(xiàn)的報(bào)道的方法計(jì)算胃潰瘍指數(shù),評(píng)價(jià)乙醇誘導(dǎo)的胃黏膜損傷程度。通過(guò)觀察胃黏膜組織中的糜爛、出血灶的長(zhǎng)度累積計(jì)分:正常:0分,損傷:a<1mm為1分,1<b<3mm為2分,c>3mm為3分,按公式(2-1)和(2-2)分別計(jì)算潰瘍指數(shù)和潰瘍抑制率。

UI=∑{1(a)+2(b)+3(c)}; (2-1)

潰瘍抑制率(%)=(UI模型組-UI實(shí)驗(yàn)組)/UI模型組×100% (2-2)

4.胃黏膜病理學(xué)觀察--H&E

取小鼠胃,病灶處剪取0.3×0.3cm大小的胃組織,將其迅速置于10%的中性福爾馬林固定液中固定。固定48h后,取出組織,用PBS沖洗組織30min,沖洗3次,去掉多余的固定液及與組織結(jié)合的固定物和沉淀物;將組織經(jīng)梯度乙醇脫水,脫水程序依次為:70%乙醇1h,80%乙醇2h,90%乙醇2h,95%乙醇2h,無(wú)水乙醇Ⅰ2h,無(wú)水乙醇Ⅱ2h;再將組織分別浸入二甲苯Ⅰ30min,二甲苯Ⅱ30min,二甲苯Ⅲ30min中透明;已透明的組織先后浸入不同溫度的石蠟中,56℃石蠟Ⅰ、58℃石蠟Ⅱ和60℃石蠟Ⅲ各1h,取出,將組織迅速放于注入石蠟Ⅲ液的包埋磨具中;待石蠟塊干燥后,用切片機(jī)將其切成7μm厚的薄片,置于溫水中展片,并用涂有多聚賴氨酸的載玻片撈片,晾干;60℃烤片2h,脫蠟染色:將切片置入蘇木素中染色3-5min,流水沖洗數(shù)分鐘,再放入1%鹽酸酒精分化10-15s,流水沖洗10-15min,伊紅染色2-3min,流水沖洗數(shù)分鐘后,梯度脫水,二甲苯透明;中性樹(shù)膠封片;在顯微鏡下觀察小鼠胃黏膜組織的病理形態(tài)學(xué)變化。

5.結(jié)果

小鼠灌胃給予大劑量乙醇1h后,小鼠出現(xiàn)明顯的胃黏膜損傷現(xiàn)象。90%乙醇誘導(dǎo)的急性胃黏膜損傷及給予實(shí)施例后的預(yù)防情況如圖1所示,HE病理切片結(jié)果見(jiàn)圖2。肉眼觀察,空白組小鼠未見(jiàn)明顯異常,模型組小鼠胃部損傷較嚴(yán)重,出現(xiàn)黏膜充血水腫、出血及糜爛。實(shí)施例10、11、12給藥組可見(jiàn)明顯修復(fù)作用。較于模型組,實(shí)施例10、11、12給藥組胃組織中條狀損傷減少,出血斑點(diǎn)較少。黏膜損傷評(píng)分分別為:空白組積分為0,模型組積分為21.00±4.47,陽(yáng)性藥Talcid組積分為8.17±2.23,實(shí)施例10組積分為6.50±1.87,實(shí)施例11組積分為7.83±2.20,實(shí)施例12組積分為9.60±1.20;對(duì)胃潰瘍的抑制率分別為Talcid 61.11%,實(shí)施例10組69.05%,實(shí)施例11組62.70%,實(shí)施例12組54.29%(表1)。結(jié)果顯示,實(shí)施例10、11、12對(duì)高濃度乙醇誘導(dǎo)的急性胃黏膜損傷的具有較好的保護(hù)作用,并呈現(xiàn)劑量依賴性。

表1實(shí)施例10、11、12組對(duì)90%乙醇誘導(dǎo)的急性胃黏膜損傷的抑制率(n=6)

與模型組相比:*p<0.05,**p<0.01

實(shí)驗(yàn)小鼠連續(xù)長(zhǎng)期灌胃給予50%乙醇后,胃黏膜亦出現(xiàn)一定的損傷,從損傷指數(shù)看,小劑量乙醇長(zhǎng)期口服的胃損傷程度較大劑量乙醇急性損傷小。給予實(shí)施例后對(duì)50%乙醇引起的慢性胃黏膜損傷的保護(hù)作用實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)圖3,HE病理切片結(jié)果見(jiàn)圖4,參數(shù)分析見(jiàn)表2。從宏觀上看,空白組小鼠胃組織黏膜未見(jiàn)異常,模型組小鼠胃組織黏膜則出現(xiàn)明顯的充血、水腫、出血、糜爛等損傷。實(shí)施例給藥組,小鼠胃黏膜組織損傷較模型組小鼠得到明顯改善。與模型組小鼠胃組織黏膜相比,實(shí)施例給藥組的胃組織中出血斑點(diǎn)及條狀損傷顯著減少,其對(duì)胃潰瘍的抑制率分別為49.97%、55.86%和35.66%。從該實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出,實(shí)施例給藥組對(duì)長(zhǎng)期給予小濃度乙醇致慢性胃黏膜損傷具有明顯的保護(hù)作用。該實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,在胃黏膜受到長(zhǎng)期的酒精或其他藥物的刺激時(shí),長(zhǎng)期服用適當(dāng)劑量的實(shí)施例可能有助于調(diào)節(jié)胃腸道功能,提高胃腸道對(duì)有害因子的防御功能,保護(hù)胃腸道。

表2實(shí)施例10、11、12組對(duì)50%乙醇誘導(dǎo)慢性胃黏膜損傷的抑制率(n=6)

與模型組相比:*p<0.05,**p<0.01

空白組小鼠胃黏膜上皮細(xì)胞排列整齊,未見(jiàn)黏膜缺損。模型組小鼠胃黏膜表層上皮脫落嚴(yán)重,可見(jiàn)固有層嚴(yán)重出血(暗紅色)、淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)、水腫。胃腸安丸給藥組具有明顯改善作用,表現(xiàn)在胃黏膜表層上皮較模型組連接緊密,腺體結(jié)構(gòu)正常,無(wú)出血現(xiàn)象。從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可看出,實(shí)施例10、11、12對(duì)小鼠的胃組織具有保護(hù)作用。

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