一種丁基苯酞液體硬膠囊制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種丁基苯酞液體硬膠囊制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 丁基苯酞，化學(xué)名為3- 丁基-I(H)-異苯并呋喃酮，又名芹菜甲素，是從芹菜籽中 提取出來(lái)的消旋體，也可人工合成；在中國(guó)專(zhuān)利CN1100097中，公開(kāi)了芹菜甲素在制備預(yù)防 和治療哺乳動(dòng)物或人類(lèi)腦缺血引起的疾病的藥物中的應(yīng)用，芹菜甲素即為無(wú)旋光活性的丁 基苯酞，丁基苯酞為油狀液體，具有濃烈的芹菜香味，化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下式所示：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種丁基苯酞液體硬膠囊，包括硬膠囊囊殼和內(nèi)容物，其中內(nèi)容物包括丁基苯酞和 植物油；按照重量比計(jì)算，所述的丁基苯酞：植物油=1:〇~1〇。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的丁基苯酞液體硬膠囊，其特征在于，所述的丁基苯酞為消旋 體、左旋體、右旋體。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的丁基苯酞液體硬膠囊，其特征在于，所述的丁基苯酞：植物油 =1:1 ~8。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的丁基苯酞液體硬膠囊，其特征在于，所述的丁基苯酞：植物油 =1:2~5,優(yōu)選丁基苯酞：植物油=1:3. 5。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述丁基苯酞液體硬膠囊，其特征在于，所述植物油選自是 麻油、玉米油、花生油、大豆油、杏仁油、桃仁油、棉籽油、葵花籽油、橄欖油中的一種或幾種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的丁基苯酞液體硬膠囊，其特征在于，所述的內(nèi)容物還可以加 入助溶劑，所述的助溶劑為司盤(pán)20、司盤(pán)60、司盤(pán)80、山崳酸甘油酯、單亞油酸甘油酯、單 辛酸丙二醇酯、單月桂酸丙二醇酯、單油酸甘油酯、高純度二乙二醇單乙基醚、亞油酸聚乙 醇-6甘油酯、月桂酸聚乙醇_6甘油酯、中鏈甘油三酯、辛酸葵酸甘油酯、辛酸葵酸丙二醇 酯、丙二醇脂酸酸酯、聚甘油油酸酯、油酸聚乙二醇甘油酯中一種或幾種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的任一丁基苯酞液體硬膠囊，其特征在于，所述的內(nèi)容物還 可以加入抗氧化劑，所述的抗氧化劑為藥學(xué)上可接受的任一氧化劑，優(yōu)選生育酚、卵磷脂、 檸檬酸、抗壞血酸、羥基茴香醚、丁羥基甲苯中的一種或幾種。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5至7所述的任一丁基苯酞液體硬膠囊，其特征在于，所述的硬膠囊囊 殼的主要成分為明膠或HPMC;所述的HPMC的型號(hào)為2906、2910、2208。
9. 一種丁基苯酞液體硬膠囊的制備方法，其特征在于，按照處方比例稱(chēng)取各組分，攪拌 溶解、混勻，得到的混合物即為內(nèi)容物，將內(nèi)容物充填于硬膠囊囊殼內(nèi)，密封后即得丁基苯 酞液體硬膠囊。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種丁基苯酞液體硬膠囊，包括囊殼和內(nèi)容物，其中內(nèi)容物包括丁基苯酞和植物油；按照重量比計(jì)算，所述的丁基苯酞:植物油=1：0~10。丁基苯酞液體硬膠囊的崩解時(shí)限變化小，質(zhì)量穩(wěn)定，溶出速度快，起效快，且內(nèi)容物與囊殼相容性好。
【IPC分類(lèi)】A61K9-48, A61J3-07, A61K31-365, A61K47-42, A61P25-00, A61P9-10
【公開(kāi)號(hào)】CN104721166
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310709855
【發(fā)明人】牛鋒, 齊軍彩, 李麗然, 韓春景, 付書(shū)群
【申請(qǐng)人】石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司
【公開(kāi)日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2013年12月21日