一種治療小兒粘連性腸梗阻的藥物組合物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療小兒粘連性腸梗阻的藥物組合 物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 粘連性腸梗阻是腹部手術(shù)、炎癥、創(chuàng)傷后所形成的廣泛性腸粘連，粘連帶引起的腸 管急性梗阻，是腸梗阻中最常見的一種類型。大多數(shù)患者有腹部手術(shù)、炎癥，創(chuàng)傷或結(jié)核病 史，發(fā)作前有暴飲暴食或劇烈運(yùn)動(dòng)誘因；以往常有腹痛或曾有因腸粘連就診病史。少數(shù)為 腹內(nèi)先天性索帶者多見于兒童。
[0005] 粘連性腸梗阻的病因：腸粘連和腹腔內(nèi)粘連帶形成可分先天性和后天性兩種。先 天性者較少見，可因發(fā)育異常或胎糞性腹膜炎所致；后天性者多見，常由于腹腔內(nèi)手術(shù)、炎 癥、創(chuàng)傷、出血、異物等引起。
[0006] 臨床上以手術(shù)后所致的粘連性腸梗阻為最多。粘連最常見的部位是小腸、容易發(fā) 生在闌尾切除手術(shù)后（尤其是闌尾穿孔腹腔引流術(shù)后）或盆腔手術(shù)后?？捎梢韵略蛞穑?1、損傷：腹膜腸壁漿膜受機(jī)械性刺激，如手術(shù)創(chuàng)傷、溫濕度變化，手術(shù)中使用化學(xué)藥品等的 刺激均可引起粘連。2、感染：細(xì)菌或其他病原體引起的炎癥性粘連，如慢性結(jié)核性腹膜炎， 炎癥過程中同時(shí)產(chǎn)生粘連，急性化膿性局限性或彌漫性腹膜炎后遺粘連。3、異物刺激性粘 連：如腹腔內(nèi)出血、膽汁、胎糞及其他藥物、腫瘤刺激引起的粘連。
[0007] 粘連性腸梗阻的臨床表現(xiàn)：1、腹痛：為最早出現(xiàn)的癥狀。絞窄性腸梗阻發(fā)病初期 腹痛非常急劇，個(gè)別病兒可早期出現(xiàn)休克。腹痛同時(shí)伴有嘔吐，因腸道梗阻，腸內(nèi)容物逆流 而致反復(fù)嘔吐，高位梗阻出現(xiàn)嘔吐早，為綠水，低位梗阻出現(xiàn)嘔吐較晚，內(nèi)含糞便。2、腹脹： 高位梗阻僅上腹脹，低位腹脹較明顯。腹脹可于1~3天后自行緩解。3、不排便、不排氣： 梗阻最初可排出積聚在梗阻遠(yuǎn)端的大便，以后則不再排便排氣。少數(shù)病兒腹腔內(nèi)粘連廣泛， 腸管長期受粘連約束，臨床上可出現(xiàn)慢性部分性單純性腸梗阻。經(jīng)常會因某些因素刺激而 突然出現(xiàn)完全性腸梗阻，即慢性粘連性腸梗阻的急性發(fā)作。
[0008] 粘連性腸梗阻的檢查：一、血常規(guī)檢查：血常規(guī)檢查是臨床上最基礎(chǔ)的化驗(yàn)檢查 之一。血常規(guī)檢查項(xiàng)目包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白及血小板數(shù)量等。血常規(guī)用針刺法 采集指血或耳垂末梢血，經(jīng)稀釋后滴入特制的計(jì)算盤上，再置于顯微鏡下計(jì)算血細(xì)胞數(shù)目。 血常規(guī)化驗(yàn)單上的常用符號是：RBC代表紅細(xì)胞，WBC代表白細(xì)胞，Hb代表血紅蛋白（血色 素），PLT代表血小板。一般白細(xì)胞輕度增高，有中性核左移現(xiàn)象，若有腸壞死時(shí)，白細(xì)胞可 以很高。二、血生化檢查：表現(xiàn)為低張性脫水。腹膜炎時(shí)，腹腔穿刺液白細(xì)胞顯著增多，絞窄 性腸梗阻時(shí)為血性腹水。三、腹部X線透視及平片：可見小腸充氣有張力及液平面。結(jié)腸不 充氣，鋇灌腸見結(jié)腸癟縮無氣，即可確診為完全性機(jī)械性小腸梗阻。1、不完全性腸梗阻：粘 連腸梗阻時(shí)，腹部X線平片特點(diǎn)是腸管擴(kuò)張不均勻，氣液平面大小不等，在右側(cè)腹部無腸管 擴(kuò)張的范圍，偶也可出現(xiàn)小的腸腔氣體影。對不完全腸梗阻也可行鋇餐胃腸透視檢查，觀察 梗阻部位及梗阻程度，明確診斷。2、完全性及絞窄性腸梗阻：當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常擴(kuò)張的腸襻，呈 咖啡豆樣、"C"形時(shí)，是典型的完全性及絞窄性腸梗阻的X線影像，必要時(shí)可攝側(cè)臥位X線 片，與立位片對比觀察。四、腹部超聲檢查：對特殊原因腸梗阻，如囊腫、腫瘤等，B型超聲檢 查可以鑒別，有經(jīng)驗(yàn)者可探查出梗阻部位的形態(tài)、是否為完全梗阻。
[0009] 治療護(hù)理：治療粘連性腸梗阻重要的是要區(qū)別是單純性還是絞窄性，是完全性還 是不完全性。因?yàn)槭中g(shù)治療并不能消除粘連，相反地，術(shù)后必然還要形成新的粘連，所以對 單純性腸梗阻，不完全性梗阻，特別是廣泛性粘連者，一般選用非手術(shù)治療。手術(shù)后早期發(fā) 生的粘連性腸梗阻，多為新形成的纖維素性粘連，日后可部分或全部吸收，一般多采用非手 術(shù)治療。一、非手術(shù)療法：1、適應(yīng)癥：凡診斷為廣泛粘連性、慢性部分性、單純性腸梗阻多采 用非手術(shù)療法。（2)灌腸療法：可用1%鹽水灌腸，達(dá)到刺激腸蠕動(dòng)的作用。（3)抗生素療 法：消除因腸梗阻而使腸管內(nèi)細(xì)菌大量繁殖引起的感染。（4)輸液：按醫(yī)囑給予輸液，以矯 正脫水及電解質(zhì)紊亂，必要時(shí)輸血。二、手術(shù)療法：粘連性腸梗阻如經(jīng)非手術(shù)治療不見好轉(zhuǎn) 甚至病情加重，或懷疑為絞窄性腸梗阻，手術(shù)須及早進(jìn)，以免發(fā)生腸壞死。1、適應(yīng)癥：（1)中 毒癥狀加重、脈搏、呼吸加快、體溫上升、脫水不能糾正或不穩(wěn)定。（2)腹脹加重、腹肌出現(xiàn) 緊張、壓痛，在保守觀察中有進(jìn)展。（3)腹腔穿刺，腹腔滲出液鏡檢有膿細(xì)胞或紅細(xì)胞。（4) 服鋇后，鋇劑不能下行，或長期固定一處不變，根據(jù)當(dāng)時(shí)病兒具體情況及病理變化決定，可 作單純粘連分離，腸切除吻合或外置造瘺，II期吻合術(shù)。①粘連帶和小片粘連可施行簡單的 切斷和分離。②廣泛粘連不易分離，且容易損傷腸壁漿膜和引起溶血或腸瘺，并再度引起粘 連，所以對那些并未引起梗阻的部分，不應(yīng)分離；如因廣泛粘連而屢次引起腸梗阻，可采用 小腸折疊排列術(shù)，將小腸順序折疊排，縫合固定于此位置；也有采用小腸插管內(nèi)固定排列 術(shù)，即經(jīng)胃造瘺插入帶氣囊雙腔管，將其遠(yuǎn)端插至回腸末端，然后將小腸順序折疊排列，借 胃腸道內(nèi)的帶氣囊雙腔管達(dá)到內(nèi)固定的目的，以避免梗阻再發(fā)生。③腸袢緊密粘連成團(tuán)引 起梗阻，又不能分離，可將此段腸袢切除作一期腸吻合；倘若無法切除，則作梗阻部分近、 遠(yuǎn)端腸側(cè)側(cè)吻合的短路手術(shù)，或在梗阻部位以上切斷腸管，遠(yuǎn)斷端閉合，近斷端與梗阻以下 的腸管作端側(cè)吻合。
[0010]目前，對于闌尾切除手術(shù)后所致的粘連性腸梗阻，許多醫(yī)院經(jīng)常對其缺乏足夠的 認(rèn)識，經(jīng)短時(shí)間保守治療無效而急于手術(shù)治療，結(jié)果梗阻不得緩解又因反復(fù)手術(shù)而致腸瘺 或大部分腸管被切除發(fā)生短腸綜合征，甚至全身衰竭而死亡。目前對于小兒粘連性腸梗阻， 尚無有針對性的治療藥物，而且影響食欲，治標(biāo)不治本。
[0011]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療小兒粘連性腸梗阻的藥物組合物 及其制備方法，本發(fā)明具有活血潤腸，消積化滯和行氣止痛的功效，兼有清熱涼血、消食除 脹和抗感染的作用，主治闌尾切除手術(shù)后所致的粘連性腸梗阻，具有起效快、療效確切、治 療療程短、無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)勢。
[0013] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療小兒粘連性腸梗阻的藥物組合物， 其中，包括以下原料藥材：紅升麻、東方蠑螈、火麻仁、青皮、紫草、何首烏、穿心蓮、肉蓯蓉、 火索麻、山筠、吹風(fēng)散、伸筋草、赤芍、湖北海棠、萊菔子、莪術(shù)、當(dāng)歸、蕓薹子、決明子、箭桿 風(fēng)、果上葉、牛西西、撐篙竹、枸橘和褐粘褶菌。
[0014] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：紅升麻10~20份、東方蠑螈 14~32份、火麻仁11~21份、青皮15~35份、紫草12~22份、何首烏16~34份、穿心 蓮10~20份、肉蓯蓉15~45份、火索麻13~33份、山筠12~28份、吹風(fēng)散13~33份、 伸筋草14~26份、赤芍11~21份、湖北海棠10~30份、萊菔子15~25份、莪術(shù)14~ 28份、當(dāng)歸10~20份、蕓薹子15~35份、決明子10~20份、箭桿風(fēng)13~33份、果上葉 15~45份、牛西西10~20份、撐篙竹14~35份、枸橘13~23份和褐粘褶菌10~30 份。
[0015] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：紅升麻14份、東方蠑螈30份、火 麻仁18份、青皮35份、紫草16份、何首烏25份、穿心蓮15份、肉蓯蓉35份、火索麻21份、 山筠24份、吹風(fēng)散30份、伸筋草15份、赤芍13份、湖北海棠25份、萊菔子17份、莪術(shù)22 份、當(dāng)歸15份、蕓薹子30份、決明子12份、箭桿風(fēng)32份、果上葉45份、牛西西14份、撐篙 竹33份、枸橘22份和褐粘褶菌13份。
[0016] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：紅升麻15份、東方蠑螈26份、火 麻仁16份、青皮28份、紫草14份、何首烏32份、穿心蓮15份、肉蓯蓉40份、火索麻30份、 山筠25份、吹風(fēng)散32份、伸筋草25份、赤芍20份、湖北海棠28份、萊菔子22份、莪術(shù)22 份、當(dāng)歸15份、蕓薹子33份、決明子15份、箭桿風(fēng)27份、果上葉42份、牛西西15份、撐篙 竹24份、枸橘15份和褐粘褶菌28份。
[0017] 所述藥物組合物中各原料藥材還包括：救必應(yīng)、鎖陽、薊罌粟、沙芥、木槿子和合掌 消。
[0018] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：紅升麻10~20份、東方蠑螈 14~32份、火麻仁11~21份、青皮15~35份、紫草12~22份、何首烏16~34份、穿心 蓮10~20份、肉蓯蓉15~4