防治小兒反復(fù)感冒的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及防治小兒反復(fù)感冒的藥物組合物及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002] 急性上呼吸道感染稱感冒，四季皆可發(fā)生，以氣候驟變及冬春季節(jié)發(fā)病率高。小兒 感冒多見挾痰、挾滯、挾驚等兼證。本病發(fā)病率占兒科疾病首位，除了 4-5個月以內(nèi)小兒較 少發(fā)病外，可發(fā)生于任何年齡的小兒。本病一年四季均可發(fā)病，以冬春多見，在季節(jié)變換、氣 候驟變時發(fā)病率高。小兒患感冒，因其生理病理特點，易于出現(xiàn)夾痰、夾滯、夾驚的兼夾證。
[0003] 感冒起病較急，驟然發(fā)病，無潛伏期(或潛伏期極短)。病程短，少者3-5天，多者 7- 8天。以肺衛(wèi)癥狀為主癥，如鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、惡寒、發(fā)熱、全身不適等。癥狀表現(xiàn)呈 多樣化，以鼻咽部癢、干燥、不適為早期癥狀，繼則噴嚏、鼻塞、鼻涕或疲乏、全身不適等，輕 則上犯肺竅，癥狀不重，易于痊愈；重則高熱、咳嗽、胸痛，部分患者出現(xiàn)神昏譫妄，小兒可發(fā) 生驚厥，出現(xiàn)傳變。
[0004] 感冒的基本治療原則為疏風(fēng)解表。因小兒為稚陰稚陽之體，發(fā)汗不宜太過，以免耗 損津液。小兒感冒容易寒從熱化，或熱為寒閉，形成寒熱夾雜之證，單用辛涼汗出不透，單用 辛溫恐助熱化火，常取辛涼辛溫并用。感冒若單用解表法易汗出后復(fù)熱，應(yīng)據(jù)證情合用清熱 解毒、清暑化濕、化痰消食、鎮(zhèn)驚熄風(fēng)等治法。體質(zhì)虛弱者不宜過于發(fā)表，或采用扶正解表 法。反復(fù)呼吸道感染患兒應(yīng)在感冒之后及時調(diào)理，改善體質(zhì)，增強免疫力。
[0005] 目前對于小兒感冒的治療主要分為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)治療主要以抗生 素、非留體抗炎藥、抗組胺藥等為主，這些藥物副作用多，有的甚至?xí)饑?yán)重的不良反應(yīng)， 對兒童的健康恢復(fù)極為不利；中醫(yī)在治療小兒感冒方面，主要以中成藥為主，不僅劑量大、 藥物吸收慢，且患者接受程度差，長時間不見好轉(zhuǎn)，往往會延誤病情，使病情加重。
[0006] 中國專利申請201310634057公開了一種治療小兒感冒的口服液，該口服液由以 下重量份的原料制備而成：爵床、藎草、盤腸草、天竺黃、木藍(lán)、玉米須、桔梗、蟬蛻、紫菀、楊 桃、百合、黃柏、胡蘿卜、葛根、白薇和甘蔗，該發(fā)明口服液具有清熱解毒、祛痰止咳、潤肺降 氣之功效，但是該口服液成分復(fù)雜，治療小兒感冒治標(biāo)不治本，愈后易復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供防治小兒反復(fù)感冒的藥物組合物，該藥物組合物 具有疏散風(fēng)熱，止咳化痰，理氣健脾，清心安神和化濕開胃的功效，還具有療效好，副作用 低，標(biāo)本兼治和服用方便等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制備方法將該藥物組合物在保 證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0008] 本發(fā)明藥物組合物由以下重量配方的藥材組成： 桑葉10-22、百合10-18、柴胡12-22、砂仁12-22、款冬花12-18、菊花8-14、白芥子 8- 12、白蘇葉6-12、川貝6-10、陳皮4-8和甘草4-12。
[0009] 在該重量配方的范圍內(nèi)，優(yōu)選了 3個療效較為顯著的配方： 配方1 :桑葉10、百合10、柴胡12、砂仁12、款冬花12、菊花8、白芥子8、白蘇葉6、川貝 6、陳皮4和甘草4。
[0010] 配方2 :桑葉22、百合18、柴胡22、砂仁22、款冬花18、菊花14、白芥子12、白蘇葉 12、川貝10、陳皮8和甘草12。
[0011] 配方3 :桑葉16、百合14、柴胡17、砂仁17、款冬花15、菊花10、白芥子10、白蘇葉 9、川貝8、陳皮6和甘草8。
[0012] 進(jìn)一步地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑或丸劑。
[0013] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述藥物組合物的制備方法，包含下述步驟： 步驟1 :取桑葉，洗去雜質(zhì)，50°C熱風(fēng)干燥5小時，控制水分含量為3-8%，粉碎，過40-60 目篩，得粗粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進(jìn)行超微粉碎，粉碎壓力〇. 5MPa，進(jìn)料速度為 30mg/s，干燥后分別進(jìn)行超微粉碎，過800目篩，得桑葉超微粉，備用； 步驟2 :分別取百合、柴胡、砂仁、款冬花、菊花、白芥子、白蘇葉、川貝、陳皮和甘草，洗 凈，干燥后粉碎，合并粗粉，加入粗粉總量8-12倍量的水浸泡2-3小時，然后煎煮2-3次，每 次2-4小時，過濾并保留殘渣，合并濾液，濾液經(jīng)真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 05-L15 的浸膏A; 步驟3 :往步驟2得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分?jǐn)?shù)為40-60%的 乙醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并 合并洗滌液，將洗滌液經(jīng)真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1. 05-1. 15的浸膏B; 步驟4 :將浸膏A和浸膏B合并，減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，與桑葉超微粉混勻， 即得。
[0014] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 桑葉：本品為桑科植物桑的干燥葉；味甘、苦，性寒；歸肺、肝經(jīng)；疏散風(fēng)熱，清肺潤燥， 清肝明目。
[0015] 百合：本品為百合科植物卷丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉；味甘，性寒；歸 心、肺經(jīng)；養(yǎng)陰潤肺，清心安神。
[0016] 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根；味苦，性微寒；歸肝、膽經(jīng)； 和解表里，疏肝，升陽。
[0017] 砂仁：本品為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實；味辛，性溫；歸 脾、胃、腎經(jīng)；化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。
[0018] 款冬花：本品為菊科植物款冬的干燥花蕾；味辛、微苦，性溫；歸肺經(jīng)；潤肺下氣， 止咳化痰。
[0019] 菊花：本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序;味甘、苦，性微寒；歸肺、肝經(jīng)；散風(fēng)清 熱，平肝明目。
[0020] 白芥子：本品為十字花科植物白芥的種子；味辛，性溫；歸肺、肝、脾、胃、心包經(jīng)； 化痰逐飲，散結(jié)消腫。
[0021] 白蘇葉：本品為唇形科植物白蘇的葉片；味辛，性溫；入手、足太陰經(jīng)；解表，散寒， 理氣，消食。
[0022] 川貝：本品為百合科植物川貝母的干燥鱗莖；味苦、甘，性微寒；歸肺、心經(jīng)；清熱 潤肺，化痰止咳。
[0023] 陳皮：本品為蕓香科植物橘的干燥果皮；味苦、辛，性溫；理氣健脾，燥濕化痰。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025] 本發(fā)明中藥的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對小兒感冒的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代制藥 技術(shù)的特點，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明藥物組合物的組方是 以桑葉和柴胡為君藥，疏散風(fēng)熱，和解表里；以百合、砂仁、款冬花和川貝為臣藥，養(yǎng)陰潤肺， 清心安神，化濕開胃，止咳化痰；以菊花、白芥子、白蘇葉和陳皮為佐藥，散風(fēng)清熱，化痰逐 飲，理氣健脾，消食；以甘草為使藥，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和諸藥；君臣佐使諸 藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到疏散風(fēng)熱，止咳化痰，理氣健脾，清心安神和化濕開 胃的功效，用于治療小兒感冒療效顯著。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明藥物組合物的組方成分均為純天然藥材，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且組 方中各藥材作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解決了小兒反復(fù)感冒的發(fā)病根源，并提高 了患者的生活質(zhì)量。
[0027] 2、藥效學(xué)數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明藥物組合物能夠顯著降低干酵母致大鼠發(fā)熱的大鼠體 溫，對發(fā)熱有明顯的降溫作用；臨床數(shù)據(jù)表明本發(fā)明藥物組合物治療小兒感冒的治愈率高， 無復(fù)發(fā)病例，治療效果顯著。
【具體實施方式】
[0028] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0029] 實施例1: 本發(fā)明實施例1藥物組合物由以下重量配方的藥材組成：桑葉10、百合10、柴胡12、砂 仁12、款冬花12、菊花8、白芥子8、白蘇葉6、川貝6、陳皮4和甘草4。
[0030] 制備方法如下： 步驟1 :取桑葉，洗去雜質(zhì)，50°C熱風(fēng)干燥5小時，控制水分含量為4%，粉碎，過50目篩， 得粗粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進(jìn)行超微粉碎，粉碎壓力〇. 5MPa，進(jìn)料速度為30mg/ s，干燥后分別進(jìn)行超微粉碎，過800目篩，得桑葉超微粉，備用； 步驟2 :分別取百合、柴胡、砂仁、款冬花、菊花、白芥子、白蘇葉、川貝、陳皮和甘草，洗 凈，干燥后粉碎，合并粗粉，加入粗粉總量10倍量的水浸泡2小時，然后煎煮3次，每次3小 時，過濾并保留殘渣，合并濾液，濾液經(jīng)真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1. 05的 浸膏A; 步驟3 :往步驟2得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量5倍量體積分?jǐn)?shù)為50%的乙醇， 4°C靜置4小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用50%的乙醇洗滌3遍，收集并合并洗滌液， 將洗滌液經(jīng)真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1. 05的浸膏B; 步驟4 :將浸膏A和浸膏B合并，減壓干燥，粉碎，過100目篩，與桑葉超微粉混勻，即得 藥物細(xì)粉； 步驟5 :取所述藥物細(xì)