一種治療嬰幼兒濕熱型腹瀉的藥物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療嬰幼兒濕熱型腹瀉的藥物及其 制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 嬰幼兒腹瀉，又名嬰幼兒消化不良，是嬰幼兒期的一種急性胃腸道功能紊亂，以腹 瀉、嘔吐為主的綜合征，以夏秋季節(jié)發(fā)病率最高。本病致病因素分為三方面：體質(zhì)、感染及消 化功能紊亂。臨床主要表現(xiàn)為大便次數(shù)增多、排稀便和水電解質(zhì)紊亂。本病治療不及時以 至發(fā)生嚴(yán)重的水電解質(zhì)紊亂可危及小兒生命。
[0005] 嬰幼兒腹瀉的病因：1、體質(zhì)因素：本病主要發(fā)生在嬰幼兒，其內(nèi)因特點(diǎn)：（1)嬰兒 胃腸道發(fā)育不夠成熟，酶的活性較低，但營養(yǎng)需要相對地多，胃腸道負(fù)擔(dān)重。（2)嬰兒時期 神經(jīng)、內(nèi)分泌、循環(huán)系統(tǒng)及肝、腎功能發(fā)育均未成熟，調(diào)節(jié)機(jī)能較差。（3)嬰兒免疫功能也不 完善。血清大腸桿菌抗體滴度以初生至2周歲最低，以后漸升高。因而嬰幼兒易患大腸桿 菌腸炎。母乳中大腸桿菌抗體滴度高，特別是初乳中致病性大腸桿菌分泌型IgA高，所以母 乳喂養(yǎng)嬰幼兒較少發(fā)病，患病也較輕。同理小嬰兒輪狀病毒抗體低，同一集體流行時，小嬰 兒罹病多。（4)嬰兒體液分布和成人不同，細(xì)胞外液占比例較高，且水分代謝旺盛，調(diào)節(jié)功能 又差，較易發(fā)生體液、電解質(zhì)紊亂。嬰兒易患佝僂病和營養(yǎng)不良，易致消化功能紊亂，此時腸 道分泌型IgA不足，腹瀉后易於迀延。2、感染因素：分為消化道內(nèi)與消化道外感染，以前者 為主。（1)消化道內(nèi)感染：致病微生物可隨污染的食物或水進(jìn)入小兒消化道，因而易發(fā)生在 人工喂養(yǎng)兒。哺喂時所用器皿或食物本身如未經(jīng)消毒或消毒不夠，亦有感染可能。病毒也 可通過呼吸道或水源感染。其次是由成人帶菌(毒)者的傳染，如病房內(nèi)暴發(fā)細(xì)菌性(或病毒 性）腸炎后部分醫(yī)護(hù)人員受染，成為無癥狀腸道帶菌(毒）者，可導(dǎo)致病原傳播。（2)消化道 外感染：消化道外的器官、組織受到感染也可引起腹瀉，常見于中耳炎、咽炎、肺炎、泌尿道 感染和皮膚感染等。腹瀉多不嚴(yán)重，年齡越小者越多見。引起腹瀉的原因一部分是因?yàn)槟c 道外感染引起消化功能紊亂，另一部分可能是腸道內(nèi)外均為同一病原(主要是病毒）感所引 起。（3)濫用抗生素所致的腸道菌群紊亂：長期較大量地應(yīng)用廣譜抗生素，如氯霉素、卡那 霉素、慶大霉素、氨芐青霉素、各種頭孢霉素，特別是兩種或以上并用時，除可直接刺激腸道 或刺激植物神經(jīng)引起腸蠕動增快、葡萄糖吸收減少、雙糖酶活性降低而發(fā)生腹瀉外，更嚴(yán)重 的是可引起腸道菌群紊亂。此時正常的腸道大腸桿菌消失或明顯減少，同時耐藥性金黃色 葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌、難辨梭狀芽胞桿菌或白色念珠菌等可大量繁殖，引起藥物 較難控制的腸炎。3、消化功能紊亂：（1)飲食因素。（2)不耐受碳水化物。（3)食物過敏。 (4)藥物影響。（5)其他因素：如不清潔的環(huán)境、戶外活動過少、生活規(guī)律的突然改變、外界 氣候的突變（中醫(yī)稱為"風(fēng)、寒、暑、濕瀉"）等也易引起嬰兒腹瀉。
[0006] 分析嬰幼兒腹瀉的病因，故辨其臨床證候分為：傷食型：表現(xiàn)腹脹、腹痛，瀉前哭 吵，大便酸臭伴有不消化奶塊，食欲不好，有口臭。多見于秋季腹瀉伴有消化不良患兒。濕 熱型：表現(xiàn)大便呈蛋花湯樣，有少量粘液，伴有發(fā)熱，口干，尿深黃而少。此型在秋季腹瀉較 多見。濕熱型腸道感染是腸道感染中最常見的一種類型。多發(fā)于夏秋之交，外受濕熱疫毒 之氣侵及腸胃，郁遏于中焦，濕熱郁蒸，氣血阻滯，氣血與濕熱疫毒相搏結(jié)化為膿血；傳化失 常而發(fā)生泄瀉；腸中有熱則瀉下急迫；濕熱互結(jié)則泄而不爽；濕熱下注則肛門灼熱；濕熱內(nèi) 盛則煩熱口渴，小便短赤；舌紅，苔黃膩，脈沿?cái)?shù)則均力濕熱之象。濕熱型腸道感染多見于疾 病的急性期。脾虛型：腹瀉久而不愈，大便稀薄，帶有白色奶塊，食欲減退，消瘦乏力。多見 秋季腹瀉后期或久瀉不愈者。風(fēng)寒型：腹瀉有大便稀薄如泡沫狀，色淡，臭味少，伴有腸鳴腹 痛。多見于秋季腹瀉的早期。
[0007] 活動期病情危重或疾病發(fā)展的高峰期，高熱不退，癥狀逐漸加重。單用抗生素治療 效果不明顯，按中醫(yī)辨證屬于濕熱型腸道感染，則可用中藥灌腸治療，可取得良好的治療效 果。
[0008] 嬰幼兒腹瀉的檢查：血常規(guī)檢查。大便鏡檢：消化不良者有脂肪滴或少量黏液，腸 炎者有白細(xì)胞及偶見紅細(xì)胞及吞噬細(xì)胞，真菌性腸炎可見真菌抱子及菌絲，培養(yǎng)可分離出 致病菌。
[0009] 嬰幼兒腹瀉的治療方法如下：1、飲食療法：輕癥減少奶量，代以米湯、糖鹽水等； 重癥應(yīng)禁食8~24小時，并靜脈補(bǔ)液。2、液體療法：（1) 口服法：適用于輕度脫水或嘔吐 不重者。（2)靜脈補(bǔ)液法：用于中度、重度脫水。3、控制感染針對病因，選用抗菌藥物。4、 對癥治療：腹瀉可口服次碳酸鉍或輕酸蛋白。助消化可口服胃蛋白酶合劑，或多酶片。
[0010] 但是上述治療方法影響食欲，治標(biāo)不治本，不利于治療，而且有毒副作用。
[0011]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療嬰幼兒濕熱型腹瀉的藥物及其制 備方法，本發(fā)明具有解表化濕，理氣和中和活血化瘀的功效，兼有保護(hù)腸胃粘膜、增強(qiáng)抵抗 力和止痛的作用，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價格低等優(yōu) 勢。
[0013] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療嬰幼兒濕熱型腹瀉的藥物，其中，包 括以下原料藥材：佩蘭、紅升麻、丹參、大頭陳、伸筋草、石見穿、牡荊葉、九里香、蕓薹子、排 草香、半枝蓮、娑羅子、匙葉草、水寥、太子參、甘草、薤白、青箭桿草、澤蘭、土香薷、茜草、白 術(shù)、葛蠤汁、石香菓、細(xì)辛、馬比木、沒藥、白芷、黃芪、野拔子、萊菔子、土牛膝、羅勒、白屈菜 和菝葜。
[0014] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：佩蘭10~20份、紅升麻14~36份、 丹參15~25份、大頭陳10~30份、伸筋草14~32份、石見穿11~21份、牡荊葉15~ 35份、九里香3~5份、蕓薹子11~31份、排草香14~24份、半枝蓮16~36份、娑羅子 14~28份、匙葉草13~33份、水寥14~24份、太子參15~35份、甘草14~32份、薤白 14~22份、青箭桿草13~35份、澤蘭11~21份、土香薷14~38份、茜草14~25份、 白術(shù)12~22份、葛蠤汁12~22份、石香菓12~22份、細(xì)辛12~25份、馬比木10~32 份、沒藥10~40份、白芷13~28份、黃芪13~33份、野拔子11~21份、萊菔子15~37 份、土牛膝10~23份、羅勒11~31份、白屈菜2~4份和菝葜15~25份。
[0015] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：佩蘭12~20份、紅升麻15~35份、 丹參16~23份、大頭陳14~26份、伸筋草16~30份、石見穿14~20份、牡荊葉15~ 35份、九里香3~5份、蕓薹子13~30份、排草香15~22份、半枝蓮17~34份、娑羅子 15~23份、匙葉草14~32份、水寥14~24份、太子參15~30份、甘草15~31份、薤白 15~22份、青箭桿草14~34份、澤蘭12~21份、土香薷14~36份、茜草14~23份、 白術(shù)12~20份、葛蠤汁15~22份、石香菓12~20份、細(xì)辛13~25份、馬比木10~32 份、沒藥15~40份、白芷14~28份、黃芪15~33份、野拔子12~21份、萊菔子15~36 份、土牛膝10~20份、羅勒11~30份、白屈菜2~3份和菝葜15~23份。
[0016] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：佩蘭15份、紅升麻32份、丹參22份、大 頭陳16份、伸筋草25份、石見穿18份、牡荊葉33份、九里香3份、蕓薹子20份、排草香21 份、半枝蓮33份、娑羅子21份、匙葉草30份、水寥22份、太子參18份、甘草27份、薤白16 份、青箭桿草32份、澤蘭19份、土香薷34份、茜草22份、白術(shù)18份、葛蠤汁17份、石香菓 15份、細(xì)辛22份、馬比木31份、沒藥27份、白芷16份、黃芪32份、野拔子18份、萊菔子35 份、土牛膝15份、羅勒21份、白屈菜2份和菝葜20份。
[0017] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：佩蘭14份、紅升麻35份、丹參21份、大 頭陳18份、伸筋草26份、石見穿15份、牡荊葉33份、九里香4份、蕓薹子27份、排草香20 份、半枝蓮33份、娑羅子21份、匙葉草30份、水寥23份、太子參30份、甘草28份、薤白17 份、青箭桿草15份、澤蘭20份、土香薷35份、茜草22份、白術(shù)15份、葛蠤汁18份、石香菓 15份、細(xì)辛22份、馬比木30份、沒藥35份、白芷24份、黃芪32份、野拔子19份、萊菔子34 份、土牛膝16份、羅勒25份、白屈菜3份和菝葜22份。
[0018] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：佩蘭18份、紅升麻34份、丹參22份、大 頭陳25份、伸筋草30份、石見穿16份、牡荊葉32份、九里香4份、蕓薹子25份、排草香17 份、半枝蓮33份、娑羅子21份、匙葉草28份、水寥15份、太子參30份、甘草27份、薤白21 份、青箭桿草33份、澤蘭13份、土香薷35份、茜草22份、白術(shù)17份、葛蠤汁16份、石香菓 20份、細(xì)辛24份、馬比木32份、沒藥40份、白芷26份、黃芪32份、野拔子14份、萊菔子35 份、土牛膝15份、羅勒26份、白屈菜2份和菝葜16份。
[0019] 當(dāng)所述藥物的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流