通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及呼吸面罩技術領域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有這種通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
【背景技術】
[0002]目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥(OSAHS)的方法主要有外科手術、口腔矯正器和持續(xù)正壓通氣(CPAP)。
[0003]外科手術最常用的方式是懸雍垂腭咽成形術及其改良手術，用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過低、扁桃體肥大)并且呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)〈20次/小時。這種方法由于需動手術，患者接受度低，而且手術組織再長會造成病情反復，而之后無法再次手術。
[0004]口腔矯形器常用于單純鼾癥及輕度OSAHS患者(AHK15次/小時)，特別是下頌后縮者，其療效無法預計，只能試用。
[0005]持續(xù)正壓通氣技術是將呼吸面罩110通過連接管路120連接至CPAP呼吸機130，并將該呼吸面罩I1佩戴至患者的面部。CPAP呼吸機130產生持續(xù)的正壓氣流，從而給患者的上氣道提供生理性壓力支撐，進而治療0SAHS。持續(xù)正壓通氣的缺點在于:持續(xù)正壓會引起患者不適，部分患者不能接受；連接管路跟呼吸機限制患者夜間活動，依從性低；CPAP呼吸機不方便攜帶且成本較高。呼吸面罩在若干不同的情況中用于呼吸紊亂治療，例如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療等；或在其他情況下用于提供穩(wěn)定的可吸入氣流。
[0006]因此，需要一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備，以至少部分地解決上文提到的問題。

【發(fā)明內容】

[0007]為了至少部分地解決現(xiàn)有技術中存在的問題，本發(fā)明提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的一個方面提供的通氣控制裝置包括:腔體，其具有面罩通氣口以及一個或多個輸氣口，所述面罩通氣口用于與呼吸面罩連通；閥組件，其設置在至少一個所述輸氣口處；所述閥組件與所述輸氣口配合形成進氣口和排氣口 ；所述閥組件構造為在所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時使所述進氣口與所述面罩通氣口連通，在所述腔體內的壓力大于大氣壓時使所述排氣口與所述面罩通氣口連通；其中，所述進氣口的橫截面積大于所述排氣口的橫截面積，且所述排氣口能夠在呼氣時保持所述腔體內的壓力大于大氣壓。
[0009]優(yōu)選地，所述輸氣口包括間隔設置的第一輸氣口和第二輸氣口，所述閥組件設置在所述第一輸氣口處；所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時開啟所述第一輸氣口，所述第一輸氣口和所述第二輸氣口為所述進氣口 ；所述腔體內的壓力大于大氣壓時關閉所述第一輸氣口，所述第二輸氣口為所述排氣口。
[0010]優(yōu)選地，所述第二輸氣口處設置有調節(jié)機構，用于調節(jié)所述第二輸氣口的通氣面積。
[0011]優(yōu)選地，所述調節(jié)機構包括:固定件，其連接至所述腔體；可移動件，其可移動地連接至所述固定件；定位結構，其用于相對于所述固定件定位所述可移動件的位置；以及調節(jié)件，所述調節(jié)件的頭部構造為能夠容納在所述第二輸氣口中且沿著所述第二輸氣口的氣體流通方向具有不同的橫截面積，所述調節(jié)件連接至所述可移動件，所述可移動件能夠帶動所述調節(jié)件沿著所述第二輸氣口的氣體流通方向移動。
[0012]優(yōu)選地，所述調節(jié)機構包括彈性件，所述彈性件連接在所述第二輸氣口處且覆蓋所述第二輸氣口，所述彈性件上設置使所述第二輸氣口與大氣連通的通孔，所述通孔的通氣面積隨所述腔體內壓力的增大而增大。
[0013]優(yōu)選地，所述調節(jié)機構還包括與所述第二輸氣口相連通的彈性閥嘴，所述彈性閥嘴沿著所述輸氣口的出氣方向漸縮。
[0014]優(yōu)選地，所述閥組件構造為在所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時開啟所述輸氣口，所述輸氣口為所述進氣口 ；所述閥組件在所述腔體內的壓力大于大氣壓時關閉所述輸氣口的一部分，所述輸氣口的其余部分為排氣口。
[0015]優(yōu)選地，所述閥組件包括用于控制所述輸氣口的氣體流通的一個或多個閥門，所述閥門為當所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時開啟的單向閥，所述閥組件具有使所述腔體與大氣連通的通氣開口，所述通氣開口包括設置在所述閥門上的通孔、和/或由多個閥門配合形成的開口，所述通氣開口與所述輸氣口的重疊區(qū)域為所述排氣口。
[0016]優(yōu)選地，所述閥門由彈性材料制成，以使所述通氣開口的通氣面積隨所述腔體內壓力的增大而增大。
[0017]優(yōu)選地，所述通氣開口處設置有調節(jié)機構，用于調節(jié)所述通氣開口的通氣面積。
[0018]優(yōu)選地，所述調節(jié)機構包括設置在所述閥門上且與所述通氣開口連通的彈性閥嘴，所述彈性閥嘴沿著所述通氣開口的出氣方向漸縮。
[0019]優(yōu)選地，所述調節(jié)機構包括:固定件，其連接至所述閥組件；可移動件，其可移動地連接至所述固定件；定位結構，其用于相對于所述固定件定位所述可移動件的位置；以及調節(jié)件，所述調節(jié)件的頭部設置為能夠容納在所述通氣開口中且沿著所述通氣開口的氣體流通方向具有不同的橫截面積，所述調節(jié)件連接至所述可移動件，所述可移動件能夠帶動所述調節(jié)件沿著所述通氣開口的氣體流通方向移動。
[0020]優(yōu)選地，所述閥組件設置于所述輸氣口上以覆蓋所述輸氣口，所述閥組件上設置有與所述輸氣口相連通的通孔；所述閥組件構造為在所述腔體內的壓力小于所述大氣壓時向所述腔體的內部隆起以使所述通孔變大，且在所述腔體內的壓力大于所述大氣壓時限制所述閥組件向所述腔體的外部隆起。
[0021]優(yōu)選地，所述閥組件包括:彈性閥片，所述彈性閥片設置于所述輸氣口上以覆蓋所述輸氣口，當所述腔體內的壓力小于所述大氣壓時，所述彈性閥片向所述腔體內隆起，使所述通孔變大，止擋件，所述止擋件設置在所述彈性閥片的遠離所述腔體的一側，用于在所述腔體內的壓力大于所述大氣壓時，止擋所述彈性閥片向所述腔體外隆起。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面提供的呼吸面罩設備包括:呼吸面罩；以及如上所述的人一種通氣控制裝置，所述通氣控制裝置連接至所述呼吸面罩，并通過所述面罩通氣口與所述呼吸面罩通氣。
[0023]優(yōu)選地，所述呼吸面罩包括面罩主體和連接至所述面罩主體上的襯墊組件，所述襯墊組件用于與患者的面部接觸，所述面罩主體和所述襯墊組件共同形成用于與患者的口和/或鼻連通的空腔，其中，所述通氣控制裝置的所述腔體是所述空腔的一部分，所述通氣控制裝置的所述閥組件設置在所述面罩主體上。
[0024]患者呼氣時，呼吸面罩內的壓力會高于大氣壓。本發(fā)明利用呼氣氣壓改變的特點，提供了一種在吸氣和呼氣時分別具有不同橫截面積的進氣口和排氣口的通氣控制裝置，并且排氣口具有相對較小的橫截面積，進而實現(xiàn)了呼氣相的正壓功能，避免持續(xù)(呼氣和吸氣)正壓引起的患者不適；該通氣控制裝置利用自身的機械結構來提供呼氣正壓，因此使用時無需連接正壓氣體供給裝置(例如CPAP呼吸機)及管路等，從而方便患者移動；外出時無需攜帶正壓氣體供給裝置，患者可以隨時佩戴具有該通氣控制裝置的呼吸面罩進行治療。此外，該通氣控制裝置體積小巧，方便攜帶，成本較低。
[0025]在
【發(fā)明內容】
中引入了一系列簡化形式的概念，這將在【具體實施方式】部分中進一步詳細說明。本
【發(fā)明內容】
部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。
[0026]以下結合附圖，詳細說明本發(fā)明的優(yōu)點和特征。
【附圖說明】
[0027]本發(fā)明的下列附圖在此作為本發(fā)明的一部分用于理解本發(fā)明。附圖中示出了本發(fā)明的實施方式及其描述，用來解釋本發(fā)明的原理。在附圖中，
[0028]圖1為現(xiàn)有的持續(xù)正壓通氣系統(tǒng)的示意圖；
[0029]圖2A為具有根據(jù)本發(fā)明一個實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的立體圖；
[0030]圖2B為圖2A中的通氣控制裝置和呼吸面罩的全剖視圖；
[0031]圖3為具有根據(jù)本發(fā)明第一實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0032]圖4為具有根據(jù)本發(fā)明第二實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0033]圖5為具有根據(jù)本發(fā)明第三實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0034]圖6為具有根據(jù)本發(fā)明第四實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0035]圖7A為具有根據(jù)本發(fā)明第五實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0036]圖7B為圖7A中的通氣控制裝置和呼吸面罩的立體圖；
[0037]圖8