組織移除裝置的制造方法
【專利說明】組織移除裝置
[0001 ] 本發(fā)明是申請(qǐng)日為2010年4月29日、申請(qǐng)?zhí)枮?01080018769.6、發(fā)明名稱為“具有較高往復(fù)運(yùn)動(dòng)速率的組織移除裝置”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0003]本申請(qǐng)是2008年4月4日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)12/098，250(發(fā)明名稱為“用于組織移除的方法、系統(tǒng)以及裝置”)的部分繼續(xù)申請(qǐng)，該申請(qǐng)?jiān)诿绹鴮＠?5U.S.C.§119(e)下要求2007年4月6日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)N0.60/910，618、2007年4月6日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)60/910,625以及2007年11月9日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)60/986，912的優(yōu)先權(quán)，所有這些申請(qǐng)被結(jié)合在此，作為參考。本申請(qǐng)是2008年4月4日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)12/098，318(發(fā)明名稱為“用于在執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)時(shí)使用的系統(tǒng)以及適于在所述系統(tǒng)中使用的導(dǎo)引裝置”)的部分繼續(xù)申請(qǐng)，該申請(qǐng)?jiān)诿绹鴮＠?5U.S.C.§119(e)下要求2007年4月6日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)60/910,618和2007年4月6日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)60/910，625的優(yōu)先權(quán)，所有這些申請(qǐng)被結(jié)合在此，作為參考。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004]本申請(qǐng)總體上涉及用于組織移除的方法、系統(tǒng)以及裝置，并且更具體地，涉及適合用于子宮肌瘤和其它的異常婦科組織移除的方法、系統(tǒng)以及裝置。
【背景技術(shù)】
[0005]人們認(rèn)為子宮肌瘤在相當(dāng)大百分比的女性人口中發(fā)生，可能在所有婦女的至少20%至40%中發(fā)生。子宮肌瘤是子宮的平滑肌層中普遍存在的明確的非癌性腫瘤。在許多情況下，子宮肌瘤可以長到具有幾厘米的直徑并且可以引起如月經(jīng)過多(延長或大量經(jīng)期出血)、盆腔壓痛以及生殖功能障礙的癥狀。
[0006]用于子宮肌瘤的當(dāng)前治療包括藥物治療、子宮切除術(shù)、子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)以及子宮鏡切除術(shù)。藥物治療通常涉及NSAIDS(非留體類抗炎藥)、雌孕激素組合以及GnRH(促性腺激素釋放激素)類似物的應(yīng)用。然而，當(dāng)前的藥物治療基本上無效且僅僅是減輕作用。相比之下，子宮切除術(shù)涉及從病人體內(nèi)切除子宮的手術(shù)。為此，子宮切除術(shù)代表了將子宮肌瘤從病人體內(nèi)除去的高效途徑。因此，在美國通常每年執(zhí)行幾十萬例子宮切除術(shù)以治療子宮肌瘤。盡管它們被廣泛使用，但是子宮切除術(shù)還是具有某些缺點(diǎn)，諸如生育能力的損失、性功能障礙以及諸如出血、損害身體、感染、疼痛以及延長恢復(fù)期之類的與主要的外科手術(shù)過程通常相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)。子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)涉及將導(dǎo)管插入到股動(dòng)脈中并且接著將導(dǎo)管引導(dǎo)至子宮肌瘤動(dòng)脈。接著，較小的顆粒從導(dǎo)管注射到子宮肌瘤動(dòng)脈中，從而阻斷其血液供應(yīng)并且使其最終萎縮和死亡。雖然該過程造成的創(chuàng)傷比子宮切除術(shù)小，但是其經(jīng)常導(dǎo)致與疼痛有關(guān)的術(shù)后并發(fā)癥。此外，培訓(xùn)成執(zhí)行子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)的醫(yī)生通常是介入放射科醫(yī)生，與特別地培訓(xùn)成處理婦科問題的醫(yī)生不同，然而特別地培訓(xùn)成處理婦科問題的醫(yī)生通常不具有執(zhí)行基于導(dǎo)管的子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)的技術(shù)。
[0007]子宮鏡切除術(shù)通常涉及將子宮鏡(S卩，成像顯示器)通過陰道一一即，經(jīng)子宮頸地插入到子宮中，接著利用通過子宮鏡傳送至子宮肌瘤的裝置將子宮肌瘤從子宮切掉。子宮鏡切除術(shù)通常落入兩種類型中的一種。在一種類型中，以環(huán)形切割線為形式的電烙裝置固定地安裝在子宮鏡的遠(yuǎn)端端部上，子宮鏡和電烙裝置的組合被稱為電切鏡。電流利用電切鏡至子宮的傳輸通常是單極的，并且通過施加于病人的皮膚的傳導(dǎo)墊由至用于裝置的電源部件的傳導(dǎo)路徑完成回路。以此方式，通過使環(huán)與參與的子宮壁的部分接觸來移除組織。例如在1999年5月25日公布的、發(fā)明人為Thompson的美國專利N0.5，906，615中公開了這種裝置的示例。
[0008]在另一種子宮鏡切除術(shù)中，機(jī)電切割器通過子宮鏡中的工作通道插入。接著，通過使切割器與參與的子宮壁的部分接觸來移除組織，該切割器通常具有轉(zhuǎn)動(dòng)的切割儀器。例如在2007年6月5日公布的、發(fā)明人為Cesarini等人的美國專利N0.7，226,459；2000年3月7日公布的、發(fā)明人為Savage等人的美國專利N0.6,032,673； 1998年3月24日公布的、發(fā)明人為Alden等人的美國專利N0.5,730,752；2006年3月2日公開的、發(fā)明人為Shener等人的美國專利申請(qǐng)公開N0.US 2006/0047185 Al以及1999年3月11日公開的PCT國際公布N0.WO 99/11184中公開了機(jī)電切割器種類的子宮鏡切除術(shù)的示例，所有這些專利申請(qǐng)及專利被結(jié)合在此，作為參考。
[0009]在上述種類的子宮鏡切除術(shù)兩者中，在子宮肌瘤移除之前，子宮通常膨脹以在子宮內(nèi)產(chǎn)生工作空間。(因?yàn)樽訉m是松弛器官，所以這樣一種工作空間通常不會(huì)自然地存在于子宮中。同樣，子宮的壁在處于放松狀態(tài)時(shí)通常相互接觸。)用于在子宮內(nèi)產(chǎn)生這樣一種工作空間的傳統(tǒng)技術(shù)是在足夠的壓力下通過子宮鏡將流體施加于子宮以使子宮膨脹。傳統(tǒng)地用于使子宮膨脹的流體的示例包括如二氧化碳的氣體或更常見地，如水或某些水溶液(例如，鹽溶液或基于糖的水溶液)的液體。在利用電切鏡實(shí)現(xiàn)切除的部位處，通常必須的是，膨脹流體不導(dǎo)電以使電不傳導(dǎo)至不期望的位置。然而，因?yàn)樵趬毫?該壓力可以大到10mmHg或更大)下施加膨脹流體，所以尤其在切割組織時(shí)，存在膨脹流體可以被子宮中的血管吸收，即，進(jìn)入血管內(nèi)滲的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)病人而言，該吸收可能是非常有害的。因?yàn)檫^度內(nèi)滲可導(dǎo)致死亡，所以通常利用測量系統(tǒng)在連續(xù)的基礎(chǔ)上監(jiān)控流體吸收。
[0010]然而，盡管存在前述的進(jìn)入血管內(nèi)滲的風(fēng)險(xiǎn)，但是利用對(duì)流體吸收的適當(dāng)監(jiān)控，子宮鏡切除術(shù)是用于移除子宮肌瘤的高效且安全的技術(shù)。但是，子宮鏡切除術(shù)的一個(gè)缺點(diǎn)是其通常要求對(duì)病人施加麻醉。這是因?yàn)閭鹘y(tǒng)的電切鏡通常具有超過7mm的直徑并且因?yàn)闄C(jī)械切割器類型的裝置通過其插入類型的傳統(tǒng)子宮鏡通常具有大約9_的直徑。相比之下，在不造成病人明顯不適的情況下，子宮頸通常不能擴(kuò)大至大于大約5.5mm的直徑。結(jié)果，由于對(duì)麻醉的需要，子宮鏡切除術(shù)通常在醫(yī)院手術(shù)室中執(zhí)行，并且因此承擔(dān)由所需的環(huán)境和支持人員而產(chǎn)生的較大成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明提供用于組織移除的新穎性方法、系統(tǒng)以及裝置。如上所述的方法、系統(tǒng)以及裝置可用于例如移除子宮肌瘤和其它的異常婦科組織。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種組織移除裝置，組織移除裝置包括(a)外殼；(b)外管，夕卜管固定于外殼并且從外殼向遠(yuǎn)端延伸，夕卜管包括切除窗口 ；(C)內(nèi)管，該內(nèi)管布置在外管內(nèi)，內(nèi)管能夠相對(duì)于外管滑動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，內(nèi)管包括遠(yuǎn)端端部；以及(d)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)用于使內(nèi)管相對(duì)于外管轉(zhuǎn)動(dòng)并且同時(shí)用于使內(nèi)管相對(duì)于外管平移地?cái)[動(dòng)，以使內(nèi)管的遠(yuǎn)端端部在來回移動(dòng)通過切除窗口的同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)，其中，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括成形為包含雙螺旋凹槽的驅(qū)動(dòng)軸，驅(qū)動(dòng)軸可以在平移中靜止。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面提供一種組織移除裝置。裝置包括具有近端端部、遠(yuǎn)端端部以及側(cè)向開口的細(xì)長的外管狀本體。細(xì)長的內(nèi)管設(shè)置在外管內(nèi)，并且能夠移動(dòng)以打開和關(guān)閉側(cè)向窗口。至少一個(gè)組織切削刃設(shè)置在內(nèi)管上，用于切斷延伸到窗口內(nèi)的組織。切削刃可以形成在切割尖端上，該切割尖端被焊接、硬焊、軟焊到或以其它方式附接于內(nèi)管的遠(yuǎn)端端部。切削刃具有超過內(nèi)管的材料的硬度的硬度。
[0014]組織移除裝置可以構(gòu)造成使得以至少大約1.8克/分鐘的速率移除通過切削刃切斷的組織，并且外管狀本體具有不大于大約3.5mm的外徑。切削刃可以具有至少大約50的洛氏C硬度，而內(nèi)管具有不大于大約40的洛氏C硬度。
[0015]在一個(gè)實(shí)施方式中，切削刃通過銑削步驟形成，并且內(nèi)管通過拉伸步驟形成。裝置可進(jìn)一步包括在內(nèi)管和外管之間的涂層。涂層可以位于內(nèi)管的外表面上，并且可以包括氮化鈦合金。涂層可以包括至少大約50的洛氏C硬度，在一些實(shí)施方式中至少大約60的洛氏C硬度以及最優(yōu)地至少大約70的洛氏C硬度。
[0016]本發(fā)明的另外的方面、特征以及優(yōu)點(diǎn)將在下列描述中被部分地闡述。實(shí)施方式將被描述得足夠詳細(xì)以使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明，并且可以理解，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，可以使用其它的實(shí)施方式，并且可以進(jìn)行結(jié)構(gòu)或過程的改變。因此，無限定意義地進(jìn)行下述詳細(xì)說明，并且本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求最佳地限定。
【附圖說明】
[0017]在此并入到本說明書中并且構(gòu)成本說明書的一部分的附圖示意出本發(fā)明的各種實(shí)施方式并且，其與描述一起起到說明本發(fā)明的原理的作用。在附圖中，類似的附圖標(biāo)記表示類似的部件:
[0018]圖1是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)造的組織移除系統(tǒng)的第一實(shí)施方式的部分分解立體圖；
[0019]圖2A至2D是圖1中示出的組織移除裝置的各種視圖，組織移除裝置在圖2A至2C中示出為與真空管的遠(yuǎn)端端部和外部驅(qū)動(dòng)軸在一起；
[0020]圖3是圖1中示出的導(dǎo)引裝置的立體圖；
[0021]圖4A和4B是圖1中示出的導(dǎo)引裝置的分解立體圖；
[0022]圖5是圖1中示出的導(dǎo)引裝置的右立體圖，其中，外殼的右半體被移除；
[0023]圖6是圖1中示出的導(dǎo)引裝置的縱向截面圖；
[0024]圖7是以截面圖示出的圖1中示出的導(dǎo)引裝置的放大局部立體圖，其中，僅示出歧管、溢放口以及護(hù)套；
[0025]圖8是圖1中示出的導(dǎo)引裝置的多腔護(hù)套的放大遠(yuǎn)端端視圖；
[0026]圖9是圖1中示出的導(dǎo)引裝置的儀器引導(dǎo)組件的局部放大視圖；
[0027]圖1OA和1B是可以在圖1中示出的組織移除裝置中使用的替代性內(nèi)管狀部件的局部縱向截面圖；
[0028]圖11是可以在圖1中示出的組織移除裝置中使用的替代性指示器套筒的側(cè)視圖；
[0029]圖12是以部分截面圖示出可以在圖1中示出的組織移除系統(tǒng)中使用的組織移除裝置和導(dǎo)引器的替代性組合的局部側(cè)視圖；
[0030]圖13A和13B是以部分截面圖示出可以在圖1中示出的組織移除系統(tǒng)中使用的組織移除裝置和導(dǎo)引器的又一替代性組合的局部側(cè)視圖；
[0031]圖14是以部分截面圖示出可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的替代性組織移除裝置的局部側(cè)視圖；
[0032]圖15A和15B分別是可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部立體圖和局部部分分解立體圖；
[0033]圖16是可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部側(cè)視圖；
[0034]圖17是可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部側(cè)視圖；
[0035]圖18是可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部立體圖；
[0036]圖19是可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部立體圖；
[0037]圖20是可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部立體圖；
[0038]圖21是可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部立體圖；
[0039]圖22A至22E是可以在圖1的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的各種視圖(在圖22C至22E中未示出真空外殼以顯示安置在其內(nèi)的構(gòu)件)；
[0040]圖23是插入到圖1中示出的導(dǎo)引器中的本發(fā)明的閉塞器的局部截面圖；
[0041]圖24是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的閉塞器和導(dǎo)引器的替代性組合的側(cè)視圖；
[0042]圖25A和25B分別是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的閉塞器和導(dǎo)引器的另一組合的未裝配側(cè)視圖和裝配截面圖；
[0043]圖26A至26C是圖1中示出的導(dǎo)引裝置的另一替代性導(dǎo)引裝置的局部立體圖，其中，替代性導(dǎo)弓I裝置在圖26B和26C中示出為處于部分分解狀態(tài)；
[0044]圖27是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)造的組織移除系統(tǒng)的第二實(shí)施方式的立體圖；
[0045]圖28A至28D分別是圖27中示出的切碎器組件的仰視分解立體圖、俯視分解立體圖、仰視部分分解圖以及以截面圖示出的局部側(cè)視圖；
[0046]圖29A和29B分別是圖27中示出的驅(qū)動(dòng)組件的部分分解俯視立體圖和部分分解仰視立體圖；
[0047]圖30是可以在圖27的組織移除系統(tǒng)中使用的替代性組織移除裝置的局部部分分解立體圖；
[0048]圖31A和31B是可以在圖27的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部部分分解立體圖；
[0049]圖32是可以在圖27的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部部分分解立體圖；
[0050]圖33是可以在圖27的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部部分分解立體圖；
[0051]圖34是可以在圖27的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部截面圖；以及
[0052]圖35是可以在圖27的組織移除系統(tǒng)中使用的另一替代性組織移除裝置的局部截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0053]下面將主要在優(yōu)化用于執(zhí)行諸如子宮肌瘤或其它異常子宮組織移除之類的一或更多個(gè)治療或者診斷婦科或泌尿過程的裝置和過程方面描述本發(fā)明。然而，本發(fā)明的裝置和相關(guān)過程可以通過各種進(jìn)入途徑在整個(gè)身體的各項(xiàng)應(yīng)用中使用。
[0054]例如，本發(fā)明的裝置可以經(jīng)由開放式手術(shù)、諸如腹腔鏡進(jìn)入之類的微創(chuàng)式進(jìn)入或諸如經(jīng)由經(jīng)過皮膚進(jìn)入之類的極微創(chuàng)過程優(yōu)化使用。另外，本發(fā)明的裝置可以構(gòu)造用于經(jīng)由身體的自然開口中的任何一個(gè)進(jìn)入治療或診斷部位以完成經(jīng)由耳朵、鼻子、嘴和經(jīng)由經(jīng)直腸途徑、尿道途徑以及陰道途徑的進(jìn)入。
[0055]除了本文中詳細(xì)描述的一個(gè)或更多個(gè)婦科和泌尿過程的執(zhí)行之外，本發(fā)明的系統(tǒng)、方法、設(shè)備以及裝置可用于執(zhí)行一個(gè)或更多個(gè)附加過程，該一個(gè)或多個(gè)附加過程包括但不限于，進(jìn)入諸如膀胱、胸部、肺、胃、腸、食道、口腔、直腸、鼻竇、耳咽管、心臟、膽囊、脊椎、肩、膝蓋、臀部、腦、動(dòng)脈、靜脈以及各種管之類的各種器官和組織中的任何一個(gè)以及從上述中的任何一個(gè)的組織操作或移除。進(jìn)入的通徑包括但不限于，經(jīng)子宮頸通路、經(jīng)陰道壁路徑、經(jīng)子宮路徑、經(jīng)泡囊路徑、經(jīng)尿道路徑以及其它的路徑。
[0056]現(xiàn)在參照?qǐng)D1，示出組織移除系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的部分分解立體圖，組織移除系統(tǒng)根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)造并且總體上以附圖標(biāo)記5表示。
[0057]系統(tǒng)5特別適合于移除子宮肌瘤和其它的異常婦科組織。然而，應(yīng)當(dāng)理解，系統(tǒng)5不限于這種應(yīng)用并且可以在對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易見的其它的解剖中使用。
[0058]系統(tǒng)5可以包括組織移除裝置(或切碎器)6、導(dǎo)引裝置7、柔性子宮鏡8、流體供應(yīng)件
9、真空組件10以及馬達(dá)驅(qū)動(dòng)組件11。
[0059]現(xiàn)在參照?qǐng)D2A至2D，可以更詳細(xì)地看到組織移除裝置6。裝置6可以包括分別互補(bǔ)的左外殼半體13-1和右外殼半體13-2，互補(bǔ)的左外殼半體13-1和右外殼半體13-2中的每一個(gè)均可以由剛性聚合物或其它合適的材料制成。半體13-1和13-2可以例如利用螺釘15結(jié)合在一起以形成包括圓形側(cè)壁16、開放近端端部17以及開放遠(yuǎn)端端部19的細(xì)長中空外殼
13。外殼13可以彎曲或以其它符合人體工學(xué)地成形用于舒適地配合在使用者的手中。近端蓋18可以安裝在近端端部17中，蓋18可以成形為包括一對(duì)內(nèi)腔18-1和18-2。內(nèi)腔18-1可用于容納例如外部驅(qū)動(dòng)軸，并且內(nèi)腔18-2可用于容納例如真空管。遠(yuǎn)端蓋20可安裝在遠(yuǎn)端端部19中，蓋20成形為包括可以用于容納例如一對(duì)同軸切割管的內(nèi)腔。
[0060]多個(gè)肋14可以沿著半體13-1和13-2的相應(yīng)內(nèi)表面整體地形成并適當(dāng)?shù)匕仓茫?4為外殼13提供結(jié)構(gòu)加強(qiáng)并且用于使安置在外殼13內(nèi)的機(jī)械構(gòu)件中的某些對(duì)齊。
[0061]裝置6還可包括適于繞著其縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)的內(nèi)部驅(qū)動(dòng)軸21。軸21可以成形為包括近端端部23和遠(yuǎn)端端部25，軸21可以為由合適的剛性金屬或聚合物制成的細(xì)長整體形結(jié)構(gòu)。軸21的近端端部23可以同軸地安裝在外部驅(qū)動(dòng)軸29的遠(yuǎn)端端部27上并且固定于外部驅(qū)動(dòng)軸29的遠(yuǎn)端端部27，外部驅(qū)動(dòng)軸29插入穿過安裝在外殼13中的保持器28。以此方式，軸21的轉(zhuǎn)動(dòng)可以機(jī)械地聯(lián)接于軸29的轉(zhuǎn)動(dòng)。軸21的遠(yuǎn)端端部25可以插入穿過環(huán)形襯套31中的開口 30，襯套31可以經(jīng)由設(shè)置在襯套31中的周向狹槽32匹配地安裝在肋14-1上。
[0062]裝置6可進(jìn)一步包括適合于繞著其縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)的平移驅(qū)動(dòng)軸35。軸35可以成形為包括近端端部37、中間部39以及遠(yuǎn)端端部41，軸35可以為由合適的剛性金屬或聚合物制成的細(xì)長整體形結(jié)構(gòu)。軸35的近端端部37可以同軸地安裝在內(nèi)部驅(qū)動(dòng)軸21的遠(yuǎn)端端部25上并且固定于內(nèi)部驅(qū)動(dòng)軸21的遠(yuǎn)端端部25。以此方式，軸35的轉(zhuǎn)動(dòng)可以機(jī)械地聯(lián)接于軸21的轉(zhuǎn)動(dòng)。中間部39可以成形為包括雙螺旋部，該雙螺旋部包含右旋螺紋螺旋通道42和左旋螺紋螺旋通道43。螺旋通道42和43可以具有相同或不同的螺距，但是優(yōu)選地具有相同的螺距。螺旋通道42和43可以在它們各自的端部處平滑地混合在一起以形成連續(xù)凹槽，使得可以存在從一個(gè)螺旋通道到另一個(gè)螺旋通道的平穩(wěn)過渡。軸35的遠(yuǎn)端端部41的尺寸可以適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)成容納在環(huán)形襯套45中的開口44內(nèi)，襯套45可以經(jīng)由設(shè)置在襯套45中的周向狹槽46匹配地安裝在肋14-2上。應(yīng)當(dāng)注意，雖然軸35適合于轉(zhuǎn)動(dòng)，但是軸35可以在平移中靜止。
[0063]裝置6還可以包括適合于繞著其縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)的齒輪組件50ο齒輪組件50可以成形為包括近端直齒輪51和遠(yuǎn)端管部52，齒輪組件50可以為由合適的剛性金屬或聚合物制成的細(xì)長整體形結(jié)構(gòu)。齒輪組件50可以在雙螺旋部和遠(yuǎn)端端部41之間的區(qū)域中同軸地安裝在軸35的中間部39上，并且齒輪組件50可以利用徑向地插入穿過管部52并且進(jìn)入設(shè)置在軸35中的開口內(nèi)的銷固定于軸35 ο以此方式，直齒輪51的轉(zhuǎn)動(dòng)可以機(jī)械地聯(lián)接于軸35的轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0064]裝置6可進(jìn)一步包括擺動(dòng)平移組件61。平移組件61又可包括支架62和通道接合部件63。支架62可以成形為包括近端部64、中間部65以及遠(yuǎn)端部66，支架62可以為由合適的剛性金屬或聚合物制成的整體形結(jié)構(gòu)。近端部64和遠(yuǎn)端部66的頂部可以延伸超過中間部65的頂部并且可以成形為分別包括環(huán)67-1和67-2，環(huán)67-1和67-2相互對(duì)齊。縱向孔68-1可以設(shè)置在支架62的底部附近，孔68-1的尺寸可以適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)成同軸地容納軸35的中間部39，同時(shí)允許中間部39在其內(nèi)自由地轉(zhuǎn)動(dòng)。通道接合部件63可以成形為包括基部69和棘爪70，通道接合部件63可以為由合適的剛性金屬或聚合物制成的整體形結(jié)構(gòu)?；?9可以布置在開口68-2