一種中藥減肥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種減肥中藥組合物及其制備方法，中藥組合物包括如下重量配比的原料藥：藤黃果提取物10～50份，桃仁提取物10～50份，慈菇提取物10～30份，薏苡仁提取物10～20份，桑葉提取物10～20份，杭白菊提取物10～20份，山楂提取物10～20份，枸杞子提取物5～25份。本發(fā)明組合物減肥效果顯著，可長(zhǎng)期服用，對(duì)肝腎代謝不負(fù)擔(dān)，同時(shí)具有降糖降脂功效，抑制腸道脂肪吸收及合成，組分之間產(chǎn)生了協(xié)同增效，療效確切，較現(xiàn)有技術(shù)的中藥減肥產(chǎn)品具有更好的療效，質(zhì)量更加可控，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】
一種中藥減肥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及一種中藥減肥組合物，屬中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查，截至2015年1月全球十八歲以上成人中，超重和肥胖人群占 52%左右。肥胖是指體內(nèi)堆積過多的脂肪組織，膳食熱量過剩是造成肥胖的主要因素。肥胖 會(huì)增加患者心腦血管疾病、糖尿病、脂肪肝、腫瘤、內(nèi)分泌失調(diào)等疾病的發(fā)病率。減肥是肥胖 者必須重視的健康問題。開發(fā)減肥保健品，對(duì)預(yù)防和降低肥胖的發(fā)病率有著重要的現(xiàn)實(shí)意 義。
[0003] 在"漢方"引領(lǐng)潮流的今天，中草藥更為"想瘦一族"所青睞，越來越多的自配減肥 草茶層出不窮。雖然中草藥與化學(xué)類減肥藥物相比，相對(duì)安全、副作用小，但長(zhǎng)時(shí)間食用或 者使用配比不合理的中藥減肥產(chǎn)品，藥物及其代謝產(chǎn)物都可能會(huì)對(duì)肝臟造成損害。宋海波 等（中國(guó)藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志2016年4月第30卷第4期，宋海波，韓玲，中藥肝損傷的流行性 特點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)因素及評(píng)價(jià))對(duì)中藥肝損傷的流行性特點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)因素和臨床特點(diǎn)等方面進(jìn)行了討 論，截至2015年底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共發(fā)布涉及中藥口服制劑的藥品不良反應(yīng) 通報(bào)14期〔共15個(gè)(類）品種〕，其中涉及肝損傷不良反應(yīng)的品種占60%，以肝損傷主要風(fēng)險(xiǎn) 的品種占40%。中藥可能已成為我國(guó)藥物性肝損傷(drug induced liver injury，DILI)發(fā) 病的主首要原因。
[0004] 因此，研發(fā)一種減肥降脂效果好、可長(zhǎng)期服用、對(duì)肝腎無損傷的天然中藥減肥產(chǎn) 品，具有重大的社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種具有減肥降脂、護(hù)肝作用的中藥組合物。
[0006] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取 物10~50份，桃仁提取物10~50份，慈菇提取物10~30份，薏苡仁提取物10~20份，桑葉提 取物10~20份，杭白菊提取物10~20份，山楂提取物10~20份，枸杞子提取物5~25份。
[0007] 優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物15~40 份，桃仁提取物15~40份，慈菇提取物15~25份，薏苡仁提取物10~18份，桑葉提取物10~ 18份，杭白菊提取物10~18份，山楂提取物10~18份，枸杞子提取物10~20份。
[0008] 更優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成：藤黃果提取物20~ 30份，桃仁提取物20~30份，慈菇提取物20~25份，薏苡仁提取物10~15份，桑葉提取物10 ~15份，杭白菊提取物10~15份，山楂提取物10~15份，枸杞子提取物15~20份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物 25份，桃仁提取物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15份，杭白菊提取 物15份，山楂提取物10份，枸杞子提取物13份。
[0010] 本發(fā)明的另一目的是提供一種所述的中藥組合物的制備方法。
[0011]所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0012] (1)稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5~3h，溫度75~95 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取1~ 2h，得提取液II;
[0013] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65 %~70 %乙醇洗脫，得洗脫液I，然后以85 %~90 %乙醇洗脫，得洗脫 液II;
[0014] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0015] 步驟(2)的洗脫流速為2~5BV/h，優(yōu)選4BV/h。
[0016] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0017] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，超聲波工作時(shí)間為8~25s，間歇時(shí)間 為8~25s，破碎時(shí)間為25~50min，溫度為40~70°C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0018] (2)10000~20000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心15~40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0019] (3)加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至2.0~ 4.0范圍內(nèi)，用40%~70%的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0020] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值在3.0~6.0范圍內(nèi)，得濾液；
[0021] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，即得提取物。
[0022]優(yōu)選的，步驟（1)溢流循環(huán)超聲波工作頻率為20~30KHz，超聲波功率為500~ 2500W，步驟(3)的洗脫流速2~4BV/h，優(yōu)選3BV/h，步驟(5)真空度控制在-lOOKPa~-40KPa， 干燥過程溫度為40~70 °C。
[0023] 通過以上方法可以有效提取藤黃果中的羥基梓檬酸（hydroxy citric acid， HCA)，純度達(dá)90%以上，收率達(dá)10%以上。
[0024] 本發(fā)明的組合物可直接粉碎混合后制成茶劑，也可與任何一種或一種以上藥劑學(xué) 上輔料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、 木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各種劑型，例如，可制成片 劑、緩釋片、顆粒劑、膠囊劑、微粒劑。優(yōu)選劑型為茶劑、片劑或顆粒劑。
[0025]本發(fā)明的有益效果：
[0026]針對(duì)長(zhǎng)期服用中藥減肥產(chǎn)品對(duì)人體造成的肝腎代謝障礙，肥胖人群存在的高血 糖、高血脂等問題進(jìn)行研究，本發(fā)明產(chǎn)品具有以下特點(diǎn)：屬純中藥制劑，不含造成肝損傷的 藥物成分，且長(zhǎng)時(shí)間服用具有護(hù)肝作用;減肥過程舒緩，促進(jìn)腸道蠕動(dòng)及排便，不會(huì)產(chǎn)生腹 瀉腹痛;減少食物攝入量，促進(jìn)腸道脂肪的分解，抑制內(nèi)臟周圍脂肪的積聚和體重增加;減 肥效果明顯，同時(shí)具有健脾利濕，降脂降糖功效。本產(chǎn)品通過中藥提取物的方劑配伍，達(dá)到 協(xié)同增效作用，充分發(fā)揮了中藥多層次多用途的特點(diǎn)，克服了長(zhǎng)期服用中藥帶來的副作用， 美體瘦身同時(shí)兼具保健功效。
[0027] 試驗(yàn)例
[0028]下面通過臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果：
[0029] 1.資料與方法
[0030] 1.1一般資料：
[0031] 按照國(guó)際公認(rèn)的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)，體重指數(shù)(811)=體重〇^)/身高2〇112)，811低于18.5過 輕;BMI在18.5~24.99正常；811在20~25適中；811在25~28過重 ；811在28~32肥胖;81〇高 于32非常肥胖，專家指出最理想的體重指數(shù)是22。發(fā)明人共觀察了 80例肥胖癥患者，男性35 例，女性45例，年齡38~50歲，為本單位的產(chǎn)品服用志愿者，所有病例使用隨機(jī)分成試驗(yàn)A 組、試驗(yàn)B組、試驗(yàn)C組和對(duì)照組，試驗(yàn)A組20例，男性8例，女性12例，年齡在38~49歲，平均年 齡為45.2歲，試驗(yàn)B組20例，男性9例，女性11例，年齡在39~50歲，平均年齡為45.6歲，試驗(yàn)C 組20例，男性9例，女性11例，年齡在38~50歲，平均年齡為44.9歲，對(duì)照組20例，男性9例，女 性11例，年齡在40~48歲，平均年齡為45.0歲。四組志愿者在年齡、病情等一般資料上不存 在顯著差異(P>〇.05)，具有可比性。
[0032] 1.2肥胖療效實(shí)驗(yàn)
[0033] 1.2.1用藥方法
[0034] 試驗(yàn)A組給予本發(fā)明實(shí)施例4的藥物，每次2包，每日2次;試驗(yàn)B組給予本發(fā)明實(shí)施 例5的藥物，每次2包，每日2次;試驗(yàn)C組給予申請(qǐng)?zhí)枮镃N200910223871.9(發(fā)明名稱:一種減 肥茶及其生產(chǎn)制作工藝）中實(shí)施例3的藥物，每次2包，每日2次;對(duì)照組給予碧生源減肥茶， 每次2包，每日2次。所有病例均服用4個(gè)月治療。
[0035] 1.2.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0036] 表1肥胖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0037]
[0038] 注:體重下降；以療程結(jié)束時(shí)體重下降數(shù)值占實(shí)際體重與標(biāo)準(zhǔn)體重之差的百分值 為準(zhǔn)
[0039] 1.2.2療效結(jié)果
[0040] 表2治療有效率對(duì)比
[0041]
[0042] 注：（4)治療有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)X 100%。#與試驗(yàn)C組、 對(duì)照組比較，P<〇.〇5
[0043] 1.3臨床實(shí)驗(yàn)
[0044] 1.3.1檢測(cè)項(xiàng)目
[0045] 40例志愿者(實(shí)驗(yàn)A組、B組)在服藥前及服藥滿2個(gè)月，分別①按常規(guī)早晨空腹取樣 做臨床檢驗(yàn)學(xué)分析，包括肝功能九項(xiàng)(ALT、AST、ALP、GGT、ALB、TP、TBIL、DBIL、IBIL)^g^Mg 三項(xiàng)(CR、BUN、UA)，血脂四項(xiàng)(CH0L、TG、HDL、LDL);空腹血糖(GLU)。以上各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)，皆用 國(guó)際通用單位;②體重及體重指數(shù)、脂肪率測(cè)定，三圍，脂肪厚度，血壓檢測(cè)。
[0046] 1.3.2儀器ALCY0N-300型全自動(dòng)生化分析儀，TR0CNIC體重脂肪率測(cè)定儀。
[0047] 1.3.3檢測(cè)結(jié)果
[0048] 表3肝功能檢測(cè)對(duì)比（x土 s)
[0049]
[0050] *表示Μ及95 %范圍
[0051] 用藥前后 ALP、GGT、DBIL 用 Wilcoxon 符號(hào)秩檢驗(yàn) P>0.05，ALT、TBIL、AST、IBIL、TP、 ALB為配對(duì)t檢驗(yàn)，P>0.05。
[0052] 表4腎功能檢測(cè)對(duì)比表(x土s)
[0053]
[0054] *表示Μ及95 %范圍
[0055] 用藥前后UA用Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)，Ρ>0 · 05; CR、BUN用配對(duì)t檢驗(yàn)，Ρ>0 · 05〇
[0056] 表5血脂及空腹血糖檢測(cè)(X土 s)
[0057]
[0058] 用藥前后TG、HDL、GLU用Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)，HDL、TG、GLU Ρ〈0·01;用藥前后 CH0L、LDL 用配對(duì) t 檢驗(yàn)，Ρ〈0.01。
[0059]表6臨床觀察數(shù)據(jù)檢測(cè)對(duì)比表(X土s)
[0060]
[0061] 通過表6可以看出，受試者服藥后體重、體重指數(shù)、脂肪率、三圍、脂肪厚度均有不 同程度的下降，其中體重、體重指數(shù)、脂肪率Ρ〈〇. 01，三圍Ρ〈〇. 01，脂肪厚度Ρ〈〇.01，血壓變 化不大，ρ>0.05。
[0062] 2.結(jié)論
[0063]本發(fā)明的實(shí)施例試驗(yàn)Α組、試驗(yàn)Β組在減肥方面具有顯著的效果，Ρ<0.01，并且優(yōu) 于申請(qǐng)?zhí)枮镃N200910223871.9,發(fā)明名稱為一種減肥茶及其生產(chǎn)制作工藝的減肥產(chǎn)品，P< 0.05,還優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05,證明本發(fā)明組合物之間的組分在本發(fā)明技術(shù)方案下具有協(xié) 同增效的有益效果。
[0064] 經(jīng)過臨床實(shí)驗(yàn)觀察，各項(xiàng)臨床檢測(cè)數(shù)據(jù)和體征分析得出，該組方有一定的減肥效 果，長(zhǎng)期服用對(duì)人體肝功能、腎功能無損傷，是一種安全無副作用的藥物組方?？梢约訌?qiáng)機(jī) 體代謝，有利于人體血糖自我調(diào)節(jié)，對(duì)預(yù)防和減少肥胖造成的血糖偏高、服用減肥藥物造成 的肝腎損傷有一定保護(hù)作用，同時(shí)對(duì)降低血液中膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度 脂蛋白，也有一定的作用。
[0065] 發(fā)明人對(duì)本發(fā)明所寫到的所有的實(shí)施例均按照上述試驗(yàn)方法進(jìn)行了試驗(yàn)，并得到 了類似的試驗(yàn)結(jié)果。
【具體實(shí)施方式】
[0066] 實(shí)施例1
[0067] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物10份，桃仁提取 物48份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物10份，桑葉提取物20份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物16份，枸杞子提取物5份。
[0068] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0069] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 75°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0070] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0071] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0072] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0073]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0074] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為20KHz， 超聲波功率為500W超聲波工作時(shí)間為25s，間歇時(shí)間為15s，破碎時(shí)間為50min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0075] (2) 10000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心30min，祛除沉淀物，得上清液；
[0076] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至2.0，用 40 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0077] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值為3 · 0，得濾液；
[0078] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制在-lOOKPa，干燥過程溫度 為60 °C。即得提取物。
[0079] 實(shí)施例2
[0080]本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物15份，桃仁提取 物50份，慈菇提取物25份，薏苡仁提取物12份，桑葉提取物13份，杭白菊提取物16份，山楂提 取物17份，枸杞子提取物18份。
[0081 ]所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0082] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度控 制在80°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提 取1.5h，得提取液II;
[0083] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得洗 脫液II;
[0084] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0085] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0086] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0087] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時(shí)間為15s，間歇時(shí)間為20s，破碎時(shí)間為30min，溫度為70 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0088] (2) 20000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心15min，祛除沉淀物，得上清液；
[0089] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至4.0,用 60 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0090] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值為6.0，得濾液；
[0091] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制在_50KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0092] 實(shí)施例3
[0093]本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物20份，桃仁提取 物43份，慈菇提取物28份，薏苡仁提取物15份，桑葉提取物14份，杭白菊提取物20份，山楂提 取物18份，枸杞子提取物10份。
[0094]所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0095] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 78°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取 2h，得提取液II;
[0096] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0097] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0098] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0099]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0100] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為20ΚΗζ， 超聲波功率為2500W超聲波工作時(shí)間為10s，間歇時(shí)間為12s，破碎時(shí)間為45min，溫度為45 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0101] (2)10000~20000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0102] (3)加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至2.0,用 40 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0103] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液；
[0104] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制在_80KPa，干燥過程溫度為 50 °C。即得提取物。
[0105] 實(shí)施例4
[0106] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物25份，桃仁提取 物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物10份，枸杞子提取物13份。
[0107] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0108] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取2h，溫度85 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取 1.5h，得提取液II;
[0109] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為4BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0110] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0111] (4)與輔料混合，使用茶包機(jī)進(jìn)行包裝，1.5g/袋。
[0112] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0113] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為2500W超聲波工作時(shí)間為10s，間歇時(shí)間為8s，破碎時(shí)間為50min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0114] (2) 10000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0115] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至4.0，用 40 %的KOH溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0116] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值為4.0，得濾液；
[0117] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制在-lOOKPa，干燥過程溫度 為60 °C。即得提取物。
[0118] 實(shí)施例5
[0119] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物28份，桃仁提取 物35份，慈菇提取物10份，薏苡仁提取物20份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物14份，枸杞子提取物15份。
[0120] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0121] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度88 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取lh， 得提取液π;
[0122] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0123] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0124] (4)與輔料混合，使用茶包機(jī)進(jìn)行包裝，1.5g/袋。
[0125] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0126] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為20KHz， 超聲波功率為2500W超聲波工作時(shí)間為10s，間歇時(shí)間為15s，破碎時(shí)間為50min，溫度為50 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0127] (2) 15000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0128] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至2.0,用 70 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0129] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值為3，得濾液；
[0130] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制在_90KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0131] 實(shí)施例6
[0132] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物30份，桃仁提取 物38份，慈菇提取物15份，薏苡仁提取物13份，桑葉提取物16份，杭白菊提取物13份，山楂提 取物12份，枸杞子提取物10份。
[0133] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0134] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 90°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0135] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0136] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0137] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0138] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0139] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時(shí)間為20s，間歇時(shí)間為15s，破碎時(shí)間為50min，溫度為40 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0140] (2) 10000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0141] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至4.0,用 65 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0142] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液；
[0143] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度為-lOOKPa，干燥過程溫度為50 °C。即得提取物。
[0144] 實(shí)施例7
[0145] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物35份，桃仁提取 物40份，慈菇提取物18份，薏苡仁提取物14份，桑葉提取物17份，杭白菊提取物17份，山楂提 取物15份，枸杞子提取物25份。
[0146] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0147] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度95 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取2h， 得提取液π;
[0148] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0149] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0150] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0151]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0152] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時(shí)間為25s，間歇時(shí)間為25s，破碎時(shí)間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0153] (2)10000~20000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0154] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至4.0范圍 內(nèi)，用60 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0155] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值5 · 0，得濾液；
[0156] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °C。即得提取物。
[0157] 實(shí)施例8
[0158] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物38份，桃仁提取 物28份，慈菇提取物30份，薏苡仁提取物15份，桑葉提取物18份，杭白菊提取物10份，山楂提 取物20份，枸杞子提取物20份。
[0159] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0160] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 控制82°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提 取2h，得提取液II;
[0161] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0162] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0163] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0164] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0165] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為25KHz， 超聲波功率為2000W超聲波工作時(shí)間為18s，間歇時(shí)間為10s，破碎時(shí)間為50min，溫度為45 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0166] (2) 10000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心30min，祛除沉淀物，得上清液；
[0167] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值2.0,用50% 的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0168] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值3.0，得濾液；
[0169] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制在_40KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0170] 實(shí)施例9
[0171 ]本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物40份，桃仁提取 物30份，慈菇提取物16份，薏苡仁提取物16份，桑葉提取物10份，杭白菊提取物10份，山楂提 取物13份，枸杞子提取物19份。
[0172] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0173] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取2h，溫度50 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取lh， 得提取液π;
[0174] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0175] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0176] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0177] 本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0178] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時(shí)間為25s，間歇時(shí)間為8s，破碎時(shí)間為25min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0179] (2)10000/分鐘高速離40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0180] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至4.0,用 40 %~70 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0181] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值6 · 0，得濾液；
[0182] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制在_40KPa，干燥過程溫度為 40 °C。即得提取物。
[0183] 實(shí)施例10
[0184] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物43份，桃仁提取 物10份，慈菇提取物28份，薏苡仁提取物17份，桑葉提取物10份，杭白菊提取物12份，山楂提 取物14份，枸杞子提取物17份。
[0185] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0186] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 50°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0187] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0188] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0189] (4)與輔料混合，使用茶包機(jī)進(jìn)行包裝，1.5g/袋。
[0190]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0191] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時(shí)間為20s，間歇時(shí)間為15s，破碎時(shí)間為50min，溫度為40 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0192] (2) 10000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0193] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至4.0,用 65 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0194] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液；
[0195] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度為-lOOKPa，干燥過程溫度為50 °C。即得提取物。
[0196] 實(shí)施例11
[0197] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物48份，桃仁提取 物15份，慈菇提取物25份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物12份，杭白菊提取物14份，山楂提 取物10份，枸杞子提取物8份。
[0198] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0199] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 30°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 2h，得提取液II;
[0200] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0201] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0202] (4)與輔料混合，使用茶包機(jī)進(jìn)行包裝，1.5g/袋。
[0203]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0204] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時(shí)間為25s，間歇時(shí)間為25s，破碎時(shí)間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0205] (2)10000~20000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0206] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至4.0范圍 內(nèi)，用60 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0207] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值5.0，得濾液；
[0208] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °C。即得提取物。
[0209] 實(shí)施例12
[0210] 本發(fā)明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物50份，桃仁提取 物20份，慈菇提取物13份，薏苡仁提取物10份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物19份，山楂提 取物11份，枸杞子提取物12份。
[0211] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0212] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度50 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取2h， 得提取液π;
[0213] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì) 其進(jìn)行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0214] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0215] (4)與輔料混合，使用茶包機(jī)進(jìn)行包裝，1.5g/袋。
[0216]本發(fā)明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0217] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，溢流循環(huán)超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時(shí)間為25s，間歇時(shí)間為25s，破碎時(shí)間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0218] (2)10000~20000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0219] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至4.0范圍 內(nèi)，用60 %的Κ0Η溶液進(jìn)行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液；
[0220] (4)洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值5.0，得濾液；
[0221] (5)將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °C。即得提取物。
[0222]本發(fā)明的實(shí)施例僅是對(duì)技術(shù)方案的具體描述，并非是對(duì)技術(shù)方案的限制，本領(lǐng)域 技術(shù)人員在不改變本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容的條件下所做的替換或改動(dòng)均落入本發(fā)明的保護(hù)范 圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物10~ 50份，桃仁提取物10~50份，慈菇提取物10~30份，薏苡仁提取物10~20份，桑葉提取物10 ~20份，杭白菊提取物10~20份，山楂提取物10~20份，枸杞子提取物5~25份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物15~40份，桃仁提取物15~40份，慈菇提取物15~25份，薏苡仁提取物10~18 份，桑葉提取物1 〇~18份，杭白菊提取物10~18份，山楂提取物10~18份，枸杞子提取物10 ~20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物20~30份，桃仁提取物20~30份，慈菇提取物20~25份，薏苡仁提取物10~15 份，桑葉提取物1 〇~15份，杭白菊提取物10~15份，山楂提取物10~15份，枸杞子提取物15 ~20份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物25份，桃仁提取物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15 份，杭白菊提取物15份，山楂提取物10份，枸杞子提取物13份。5. 權(quán)利要求1-4任一權(quán)利要求所述的中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟： (1) 稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60%乙醇，加熱回流提取1.5~3h，溫度75~95°C， 得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取1~2h， 得提取液π; (2) 合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對(duì)其進(jìn) 行分離，首先以65 %~70 %乙醇洗脫，得洗脫液I，然后以85 %~90 %乙醇洗脫，得洗脫液 II； (3) 合并洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)的洗脫流速為2~5BV/h，優(yōu)選 4BV/h〇7. 權(quán)利要求1-4所述的組合物的制備方法，所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟： (1) 將藤黃果果皮通過溢流循環(huán)超聲波提取，超聲波工作時(shí)間為8~25s，間歇時(shí)間為8 ~25s，破碎時(shí)間為25~50min，溫度為40~70°C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液； (2) 10000~20000轉(zhuǎn)/分鐘高速離心15~40min，祛除沉淀物，得上清液； (3) 加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調(diào)節(jié)ph值至2.0~4.0范 圍內(nèi)，用40 %~70 %的KOH溶液進(jìn)行洗脫，重復(fù)洗脫2次，得洗脫液； (4) 洗脫液上D61陽(yáng)離子交換樹脂，PH值在3.0~6.0范圍內(nèi)，得濾液； (5) 將濾液過微波真空干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，即得提取物。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1)溢流循環(huán)超聲波工作 頻率為20~30KHz，超聲波功率為500~2500W。9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟(3)的洗脫流速2~4BV/h， 優(yōu)選3BV/h。10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟（5)真空度控制在-lOOKPa~-40KPa，干燥過程溫度為40~70°C。
【文檔編號(hào)】A61K36/8994GK106039112SQ201610551477
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年7月13日
【發(fā)明人】楊之光, 解辰陽(yáng), 田志同
【申請(qǐng)人】天津天獅生物發(fā)展有限公司