一種可降解管狀人工輸尿管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)用裝置，涉及一種醫(yī)用人工輸尿管，具體涉及是一種內(nèi)襯豬小腸粘膜下層的可降解管狀人工輸尿管。
【背景技術(shù)】
[0002]各種輸尿管先天畸形、創(chuàng)傷、醫(yī)源性損傷、腫瘤等常常導(dǎo)致輸尿管組織的缺損，嚴(yán)重的輸尿管缺損需要進(jìn)行組織替代。輸尿管缺損替代治療的方法主要包括:自體移植、異體移植以及小腸替代。自體腸管替代容易出現(xiàn)各種并發(fā)癥，而異體組織替代會(huì)出現(xiàn)排斥反應(yīng)。人工材料的替代也存在組織相容性的問(wèn)題，這使得輸尿管缺損組織的重建成為難點(diǎn)。組織工程科學(xué)的發(fā)展為輸尿管缺損組織的修復(fù)或重建的治療帶來(lái)了希望。目前組織工程在輸尿管重建中所新開(kāi)發(fā)的天然-人工復(fù)合材料具有良好的生物相容性及機(jī)械性能，為輸尿管組織工程重建提供了新的材料來(lái)源。使用天然-人工復(fù)合型材料的優(yōu)點(diǎn)在于復(fù)合材料同時(shí)集合了人工及天然材料的優(yōu)點(diǎn):人工材料便于控制材料的強(qiáng)度、降解時(shí)間，而天然材料利于支持細(xì)胞的存活及生長(zhǎng)。組織工程器官的主要挑戰(zhàn)是形成生物可降解的三維結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)有充足的空間來(lái)滿足細(xì)胞生長(zhǎng)以及組織功能形成的需要。因此，選擇的支架材料在生物力學(xué)以及結(jié)構(gòu)性質(zhì)方面需滿足組織在重建過(guò)程中的完整性，而天然-人工復(fù)合材料滿足了這個(gè)要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型提供一種可降解管狀人工輸尿管，是利用天然-人工復(fù)合材料的優(yōu)勢(shì)，針對(duì)現(xiàn)有臨床上對(duì)人工輸尿管的需求，提供的一種內(nèi)襯豬小腸粘膜下層的可降解管狀人工輸尿管，由外層和內(nèi)襯構(gòu)成，外層和內(nèi)襯直接粘合，外層為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀，其直徑為5mm ο
[0004]外層為一種網(wǎng)狀可降解生物材料，在體內(nèi)降解，并具有一定彈性和良好生物相容性的高分子材料，該可降解生物材料選用L-丙交酯/ ε -己內(nèi)酯共聚物。內(nèi)襯為豬小腸粘膜下層(Small-1ntestinal submucosa, SIS)組織。
[0005]所述的醫(yī)用人工輸尿管外層的內(nèi)側(cè)面經(jīng)粗糙化處理(即摩擦10-15次)，使得外層與內(nèi)襯之間粘合更加穩(wěn)固，所述的醫(yī)用輸尿管支架外層與內(nèi)襯之間用醫(yī)用粘接劑粘合。
[0006]本實(shí)用新型的有益效果是:結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理、新穎，充分發(fā)揮天然-人工復(fù)合材料的優(yōu)勢(shì)，網(wǎng)狀外支架在植入早期起到機(jī)械支撐作用，一方面方便手術(shù)端口縫合操作，另一方面能維持輸尿管管腔結(jié)構(gòu)，起到減少縫合口狹窄的功能。內(nèi)襯豬小腸粘膜下層沒(méi)有明顯免疫原性，成分與細(xì)胞外基質(zhì)十分接近，有利于細(xì)胞的粘附和生長(zhǎng)，能誘導(dǎo)自體輸尿管細(xì)胞移行增殖和分化；與此同時(shí)網(wǎng)狀外支架逐漸降解，將本實(shí)用新型應(yīng)用于輸尿管手術(shù)中，替代缺損的輸尿管段，最后形成與自體輸尿管類似的結(jié)構(gòu)。
【附圖說(shuō)明】
[0007]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0008]本實(shí)用新型結(jié)合附圖和實(shí)施例作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0009]實(shí)施例一
[0010]本實(shí)用新型提供一種可降解管狀人工輸尿管，由外層I和內(nèi)襯2構(gòu)成，外層I和內(nèi)襯2直接粘合，外層I為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀，其直徑為5mm。
[0011]外層I為一種網(wǎng)狀可降解生物材料，該可降解生物材料為L(zhǎng)-丙交酯/ ε -己內(nèi)酯共聚物(CN103041454A),內(nèi)襯 2 為豬小腸粘膜下層(Small-1ntestinal submucosa, SIS)組織。
[0012]所用材料為上述可在體內(nèi)降解，并具有一定彈性和良好生物相容性的高分子材料。
[0013]所述的醫(yī)用人工輸尿管外層的內(nèi)側(cè)面經(jīng)粗糙化處理(即摩擦10-15次)，使得外層與內(nèi)襯之間粘合更加穩(wěn)固，外層與內(nèi)襯之間用醫(yī)用粘接劑粘合。
[0014]實(shí)施例二
[0015]將病變段輸尿管切除后，將人工輸尿管的一端吻合于輸尿管的殘端，另一端吻合于另一輸尿管殘端，此處注意盡量將正常輸尿管的粘膜縫合于人工輸尿管的SIS層，以利于移行細(xì)胞爬行至SIS層。
[0016]實(shí)施例三
[0017]將病變段輸尿管切除后，將人工輸尿管的一端吻合于輸尿管的殘端，另一端吻合于膀胱缺損處，此處注意盡量將正常輸尿管粘膜或膀胱粘膜縫合于人工輸尿管的SIS層，以利于移行細(xì)胞爬行至SIS層。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可降解管狀人工輸尿管，其特征在于，由外層(I)和內(nèi)襯(2)構(gòu)成，外層(I)和內(nèi)襯(2)直接粘合，外層(I)為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀，其直徑為5mm，其中外層(I)選用選用L-丙交酯/ ε -己內(nèi)酯共聚物，內(nèi)襯(2)選用豬小腸粘膜下層組織，外層(I)與內(nèi)襯(2)之間用醫(yī)用粘接劑粘合。
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種可降解管狀人工輸尿管，由外層和內(nèi)襯構(gòu)成，外層和內(nèi)襯直接粘合，外層為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀，其直徑為5mm。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理，充分發(fā)揮天然-人工復(fù)合材料的優(yōu)勢(shì)，網(wǎng)狀外支架在植入早期起到機(jī)械支撐作用，一方面方便手術(shù)端口縫合操作，另一方面能維持輸尿管管腔結(jié)構(gòu)，起到減少縫合口狹窄的功能。內(nèi)襯豬小腸粘膜下層沒(méi)有明顯免疫原性，成分與細(xì)胞外基質(zhì)十分接近，有利于細(xì)胞的粘附和生長(zhǎng)，能誘導(dǎo)自體輸尿管細(xì)胞移行增殖和分化；與此同時(shí)網(wǎng)狀外支架逐漸降解，將本實(shí)用新型應(yīng)用于輸尿管手術(shù)中，替代缺損的輸尿管段，最后形成與自體輸尿管類似的結(jié)構(gòu)。
【IPC分類】A61L29-12, A61L29-14
【公開(kāi)號(hào)】CN204364502
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420507961
【發(fā)明人】張大宏, 王帥
【申請(qǐng)人】浙江省人民醫(yī)院
【公開(kāi)日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2014年9月4日