本發(fā)明涉及可以適合在手術(shù)等醫(yī)療行為中為了對皮膚表皮或切開了的皮膚組織、臟器、肌肉、口腔內(nèi)、舌、骨等的表面、內(nèi)面、截面等施以手術(shù)用的標記(手術(shù)標記)而使用的手術(shù)用的墨液(手術(shù)墨液)。

背景技術(shù)：

1、在手術(shù)、特別是外科手術(shù)中，為了進行病變部分、切除部位、血管和神經(jīng)等的位置確認、以及醫(yī)生、護士間的信息傳遞和手術(shù)步驟的記錄、確認等，一般進行對皮膚表皮、肌肉、骨、臟器等生物體用手術(shù)墨液施以線、點、數(shù)字、文字的標記的操作。作為其方法，使用了使用將前端在墨液中浸泡過的竹簽、筆將對象部位進行標記的方法、使用填充了墨液的筆狀的手術(shù)用書寫工具(手術(shù)筆)進行書寫的方法、用注射器等在對象部位注入墨液的方法等，作為用于該方法的墨液、器具，公開了例如專利文獻1、專利文獻2、專利文獻3、專利文獻4、專利文獻5等。

2、作為手術(shù)墨液，可舉出對附著了血、汗、體液等油分/水分的部位也能夠不流動而固定在表面的固定性，固定后快速地干燥而不發(fā)生刮花、洇滲發(fā)生的干燥性，不易因為體液、生理鹽水等而溶解、變質(zhì)的耐水性，實現(xiàn)手術(shù)所需的可見性的顯色性，不因為了消毒而照射的γ射線而變性的γ射線耐性，被調(diào)整為適應(yīng)涂布的部位的最佳的ph的低刺激性，僅由無毒/安全的材料構(gòu)成且對人體不帶來不良影響的生物相容性作為主要的要求特性。

3、要求盡量多地滿足這些要求特性的手術(shù)墨液，但其中固定性、顯色性、生物相容性是特別重要的。此外，為了用于對外觀上顯現(xiàn)標記部位的皮膚表皮等進行標記，要求滿足色素不沉積、通過用紗布等擦蹭從而簡單地著色消失、在術(shù)后不殘留痕跡的清除性。

4、此外，在作為手術(shù)筆用墨液使用的情況下，需要也滿足即使是筆內(nèi)部的細微的流路也不堵塞而能夠穩(wěn)定地排出墨液的排出性，即使是長期的保存墨液也不變質(zhì)、固化、分離、沉淀而保持排出性的長期穩(wěn)定性。

5、然而，目前并不存在滿足這些要求特性，能夠?qū)ζつw表皮或切開了的皮膚組織、臟器、肌肉、口腔內(nèi)、舌、骨等廣泛的部位的表面、內(nèi)面、截面等良好地施以標記，作為手術(shù)筆用墨液也能夠適合使用的高性能的手術(shù)墨液。

6、例如，以專利文獻1、專利文獻2為代表的以往的手術(shù)墨液雖然從顯色性、排出性的高度考慮使用了甲紫、亞甲基藍作為色料，但近年來指出了它們可能具有致癌性、可能引起染色體異常等，生物相容性未得到確保。

7、作為不使用甲紫、亞甲基藍的手術(shù)墨液，公開了使用了食用色素等作為色料的手術(shù)墨液(專利文獻3)，但所使用的色料為染料因此固定性、耐水性不充分，對附著了血等體液、生理鹽水等的骨、肌肉、臟器等進行洇滲、溶解、流動等而不能良好地標記，手術(shù)用途中的使用限定于對皮膚表皮、蓋布等未被潤濕的對象的標記。

8、此外，對于以專利文獻4、專利文獻5為代表的、以用注射器等注入到對象部位作為主要的使用形態(tài)的墨液，發(fā)現(xiàn)了由于被設(shè)定滯留在生物體的組織內(nèi)，不包含與外部空氣接觸而形成被膜的成分，因此固定性、耐水性、干燥性不充分，涂布了的墨液可能簡單地流動/溶解。因此，不適于對骨、肌肉這樣的不能注入墨液的部位的標記。此外，色料的分散狀態(tài)、粒子尺寸未被調(diào)整為適合作為手術(shù)筆的程度，在筆中的使用時可能引起排出不良等。此外，用注射器注入墨液的方法不能任意地描繪細線、曲線等，因此不能進行文字、數(shù)字等的書寫，其用途被限定。

9、面向食品等的可食用物用墨液等雖然具有生物相容性，但是這樣的墨液不滿足作為手術(shù)墨液的要求特性，不能適合地使用。

10、例如，面向食品等的可食用物用印刷墨液是對通過涂布、烘烤等表面處理而對預(yù)先確定了表面狀態(tài)的被印刷體的印刷作為前提而設(shè)計的，可以認為在根據(jù)部位、狀況而涂布對象的表面狀態(tài)不一樣的手術(shù)墨液用途中不能充分地發(fā)揮固定性、顯色性等性能。特別是，以面向干燥的被印刷體的印刷作為主要的使用形態(tài)的墨液由于通過生物體附著的血、用于清洗的生理鹽水等從而墨液溶解而流動，因此可以認為施以手術(shù)所需的標記是困難的。此外，這些可食用墨液以在體內(nèi)被消化作為前提，沒有考慮到被印刷體中的清除性、耐水性、低刺激性。

11、化妝品用墨液雖然對皮膚表皮等滿足生物相容性、皮膚刺激性，但關(guān)于對切開了的肌肉、臟器、骨使用的情況當然沒有考慮，可能對身體帶來不良影響。此外，以在清洗時使用皂等強地擦蹭而洗掉作為前提，耐水性、固定性被設(shè)計得非常強，但由于對手術(shù)部位不能進行這樣的清洗，因此可以認為不具有作為手術(shù)墨液而需要的清除性。

12、現(xiàn)有技術(shù)文獻

13、專利文獻

14、專利文獻1：日本專利第5888658號公報

15、專利文獻2：us2019/125483?a1

16、專利文獻3：日本特公昭63-044788號公報

17、專利文獻4：日本特開2007-262062號公報

18、專利文獻5：日本專利第5099815號公報

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、發(fā)明所要解決的課題

2、本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問題。即，以提供僅由具有生物相容性的成分構(gòu)成、滿足作為手術(shù)墨液需要的要求特性、作為面向手術(shù)筆的墨液也能夠適合使用的新的墨液作為目的。

3、用于解決課題的手段

4、因此本發(fā)明者們?yōu)榱诉_到上述目的而進行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過在使用碳材料、主要包含水作為分散介質(zhì)的墨液中，添加特定的高分子材料，將ph調(diào)整為規(guī)定的范圍內(nèi)，從而能夠獲得僅由具有生物相容性的成分構(gòu)成、滿足作為手術(shù)墨液、手術(shù)筆用墨液所需的要求特性的優(yōu)異的墨液，完成了本發(fā)明。進而發(fā)現(xiàn)了，通過適當添加特定的堿性物質(zhì)、有機溶劑，或調(diào)整分散粒徑，從而能夠獲得作為手術(shù)筆用墨液而發(fā)揮更優(yōu)異的性能的墨液。

5、即本發(fā)明在于：

6、(1)一種手術(shù)墨液，其特征在于，是至少包含色料、分散介質(zhì)、和粘均分子量為1,000～220,000的水溶性高分子的墨液，上述色料為碳材料，墨液的ph為4.0～11.0，上述水溶性高分子的含量相對于色料100重量份為20～200重量份，作為上述分散介質(zhì)包含構(gòu)成墨液的液體的50重量％以上的水，

7、(1)根據(jù)(1)所述的墨液，上述碳材料為活性炭，

8、(3)根據(jù)上述(1)或(2)所述的墨液，在墨液液體中包含水溶性有機溶劑5重量％～30重量％，

9、(4)根據(jù)上述(3)所述的墨液，上述水溶性有機溶劑包含乙醇、異丙醇、聚乙二醇、丙二醇和甘油之中的1種以上，

10、(5)根據(jù)上述(1)～(4)中任一項所述的墨液，其特征在于，上述碳材料的平均分散粒徑為50nm～1μm，

11、(6)根據(jù)上述(1)～(5)中任一項所述的墨液，在墨液液體中包含碳酸鈉和氫氧化鈉之中的1種以上0.01～1.00重量％，

12、(7)根據(jù)上述(1)～(6)中任一項所述的墨液，是手術(shù)筆用墨液，

13、(8)一種化妝品用墨液，由上述(1)～(7)中任一項所述的墨液構(gòu)成，

14、(9)一種可食用物用墨液，由上述(1)～(7)中任一項所述的墨液構(gòu)成，

15、(10)上述(1)～(9)中任一項所述的墨液的制造方法，其特征在于，添加相對于墨液總重量為0.01～1.00重量％的堿性物質(zhì)，

16、(11)根據(jù)上述(10)所述的制造方法，上述堿性物質(zhì)包含碳酸鈉和氫氧化鈉之中的1種以上，

17、(12)根據(jù)上述(11)所述的制造方法，上述堿性物質(zhì)為氫氧化鈉。

18、發(fā)明的效果

19、本發(fā)明的墨液由于滿足作為手術(shù)墨液重要的要求特性，因此可以涂布于皮膚表皮或切開了的皮膚組織、臟器、肌肉、口腔內(nèi)、舌、骨等廣泛的部位的表面、內(nèi)面、截面等，能夠適合作為廣泛的手術(shù)中的手術(shù)標記用而使用。

20、此外由于具備作為手術(shù)筆用墨液也適合的物性，因此通過填充于筆而使用，從而可以從細線到粗線調(diào)節(jié)描線寬度，順利并且穩(wěn)定地書寫任意的描線、文字、數(shù)字、符號等，便利性好。