本發(fā)明涉及一種醫(yī)用耦合劑，具體而言是一種醫(yī)用耦合劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
耦合劑是用來排除超聲波測量儀器的探頭和被測物體之間的空氣，使超聲波能有效地穿入工件達到檢測目的。如果選擇種類或使用方法不當(dāng)，將造成誤差或耦合標(biāo)志閃爍，無法測量。耦合劑是一種水溶性高分子膠體，它是用來排除探頭和被測物體之間的空氣，使超聲波能有效地穿入被測物達到有效檢測目的。耦合劑分為兩種，分別為醫(yī)用耦合劑和工業(yè)用耦合劑。
醫(yī)用耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠組成的醫(yī)用產(chǎn)品。由于人們?nèi)粘Ｔ\查中，經(jīng)常需要大量應(yīng)用超聲波檢查，故耦合劑在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用非常廣泛。我國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)布實施了題為《醫(yī)用超聲耦合劑》的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0299-2008，該標(biāo)準(zhǔn)中對于耦合劑的技術(shù)(安全有效性)要求包括產(chǎn)品組成、生物相容性(短時間接觸條件下產(chǎn)品對皮膚無細(xì)胞毒性、無致敏、無刺激)、性能(聲速、聲特性阻抗、聲衰減和pH值)、外觀(無色或淺色透明凝膠狀，無或僅有少量氣泡，無不溶性異物)、穩(wěn)定性(產(chǎn)品一年內(nèi)不出現(xiàn)分層、霉變或異味)。現(xiàn)有的醫(yī)用耦合劑的PH值為中性，對人體無毒無害，不易干燥，不易酸敗，超聲顯像清晰，粘稠性適宜，無油膩性，探頭易于滑動，可濕潤皮膚，消除皮膚表面空氣，潤滑性能好，易于展開；對超聲探頭無腐蝕、無損傷，故生產(chǎn)成本非常昂貴。如中國發(fā)明專利CN 102107012 B提供的醫(yī)用超聲耦合劑，以重量百分百計含有氨基多糖0.1～10％，甘油5～15％，該醫(yī)用耦合劑具有高效消毒殺菌、無細(xì)胞毒性、無皮膚致敏性、無刺激性的特性。又如中國發(fā)明專利CN 102178963 B公開了一種醫(yī)用超聲波耦合劑及其制備方法，該醫(yī)用超聲耦合劑包括鹽酸聚六亞甲基胍0.02～0.2％，黏度調(diào)節(jié)劑0.1～3.2％，丙三醇2～7％。氫氧化鈉0～0.6，其余為蒸餾水，所述醫(yī)用超聲耦合劑具有很好的耦合作用，使用舒適感強，超聲圖像清晰，細(xì)菌病毒不對其產(chǎn)生抗藥性，避免了臨床使用上的交叉感染；又如CN 102600486 B、CN 102580122 B、CN 103432600 B等中國發(fā)明專利，都公開的是中藥或化工原料制成的醫(yī)用耦合劑。如上所述，這些醫(yī)用耦合劑的生產(chǎn)成本過于昂貴。
綜上所述，現(xiàn)有的醫(yī)用耦合劑并不能同時具備原料低廉、簡單易得且無毒性等優(yōu)點。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明的目的是提供是一種為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷的耦合劑，即無毒的、生產(chǎn)成本極低的、醫(yī)用耦合劑。
為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
一種醫(yī)用耦合劑，其由原料為蜂蜜和一種或以上的糖類的混合物制得。
優(yōu)選地，所述糖類為單糖、二糖或多糖中的一種或以上的混合物。
更優(yōu)選地，所述單糖選自葡萄糖、果糖、半乳糖或核糖。
更優(yōu)選地，所述二糖選自乳糖、麥芽糖或蔗糖。
更優(yōu)選地，所述多糖選自淀粉、纖維素、氨基多糖、殼聚糖、殼寡糖或葡甘聚糖。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由原料為0.01％～99.99％的乳糖和余量的蜂蜜制得，上述原料的質(zhì)量百分比之和為100％。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由原料為10％～60％的乳糖和余量的蜂蜜制得，上述原料的質(zhì)量百分比之和為100％。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由原料為0.01％～99.99％的蔗糖和余量的蜂蜜制得，上述原料的質(zhì)量百分比之和為100％。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由原料為10％～60％的蔗糖和余量的蜂蜜制得，上述原料的質(zhì)量百分比之和為100％。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由10％蜂蜜，10％淀粉和余量的果糖制得。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由30％蜂蜜和余量的葡萄糖制得。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由40％蜂蜜，5％麥芽糖和余量的乳糖制得。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由50％蜂蜜和余量的白砂糖制得。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由60％蜂蜜和余量的麥芽糖制得。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由70％蜂蜜和余量的冰糖制得。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由80％蜂蜜和余量的淀粉制得。
作為一種優(yōu)選實施方案，所述耦合劑由90％蜂蜜和余量的瓊脂制得。
優(yōu)選地，所述耦合劑的粘度大于300mpa.s。
優(yōu)選地，所述耦合劑的工作溫度為-20～60℃。
本發(fā)明的另一目的是提供上述耦合劑的制備方法，具體步驟為：將蜂蜜和糖類混合，加熱并攪拌至混合物呈液態(tài)，自然冷卻后獲得琥珀色膏體，即本發(fā)明提供的耦合劑。
優(yōu)選地，加熱溫度為60～100℃，較佳地，加熱溫度為80～100℃。
優(yōu)選地，加熱時間為10～30min，較佳地，加熱時間為20～30℃。
相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供的超聲波耦合劑具有如下優(yōu)點：
(1)原料廉價易得，僅為市面上最常見的糖類，顯著降低了超聲波檢測的成本；
(2)安全性高，原料為純天然、可食用的糖類，沒有任何毒副作用；
(3)易于清洗，本發(fā)明提供的糖類混合物制成的耦合劑只需使用清水沖洗或紙巾擦拭即可完成清潔工作；
(4)該耦合劑呈中性，不易腐蝕超聲波探頭與待測物，應(yīng)用更廣泛；
(5)粘度大于300mpa.s，，滿足各類超聲波檢測要求。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細(xì)、完整地說明。
實施例1
按下述質(zhì)量百分比配?。悍涿?0％，淀粉15％，余量為果糖，制備所述醫(yī)用耦合劑。
制備方法：稱取果糖75g、淀粉15g和蜂蜜10g混合，置于燒杯內(nèi)在80℃下加熱并充分?jǐn)嚢?0min，冷卻至室溫，獲得琥珀色膏體，即得到本發(fā)明提供的耦合劑。
實施例2
按下述質(zhì)量百分比配?。悍涿?0％，余量為葡萄糖，制備所述醫(yī)用耦合劑。
制備方法：稱取葡萄糖70g和蜂蜜30g混合，置于燒杯內(nèi)在65℃下加熱并充分?jǐn)嚢?0min，冷卻至室溫，獲得琥珀色膏體，即得到本發(fā)明提供的耦合劑。
實施例3
按下述質(zhì)量百分比配取：蜂蜜40％，15％麥芽糖，余量為乳糖，制備所述醫(yī)用耦合劑。
制備方法：稱取乳糖45g、麥芽糖15g和蜂蜜40g混合，置于燒杯內(nèi)在80℃下加熱并充分?jǐn)嚢?0min，冷卻至室溫，獲得琥珀色膏體，即得到本發(fā)明提供的耦合劑。
實施例4
按下述質(zhì)量百分比配取：蜂蜜50％，余量為白砂糖，制備所述醫(yī)用耦合劑。
制備方法：稱取白砂糖50g和蜂蜜50g混合，置于燒杯內(nèi)在70℃下加熱并充分?jǐn)嚢?0min，冷卻至室溫，獲得琥珀色膏體，即得到本發(fā)明提供的耦合劑。
實施例5
按下述質(zhì)量百分比配取：蜂蜜60％，余量為麥芽糖，制備所述醫(yī)用耦合劑。
制備方法：稱取麥芽糖40g和蜂蜜60g混合，置于燒杯內(nèi)在75℃下加熱并充分?jǐn)嚢?5min，冷卻至室溫，獲得琥珀色膏體，即得到本發(fā)明提供的耦合劑。
實施例6
按下述質(zhì)量百分比配?。悍涿?0％，余量為冰糖，制備所述醫(yī)用耦合劑。
制備方法：稱取冰糖30g和蜂蜜70g混合，置于燒杯內(nèi)在65℃下加熱并充分?jǐn)嚢?0min，冷卻至室溫，獲得琥珀色膏體，即得到本發(fā)明提供的耦合劑。
實施例7
按下述質(zhì)量百分比配取：蜂蜜80％，余量為淀粉，制備所述醫(yī)用耦合劑。
制備方法：稱取淀粉20g和蜂蜜80g混合，置于燒杯內(nèi)在75℃下加熱并充分?jǐn)嚢?5min，冷卻至室溫，獲得琥珀色膏體，即得到本發(fā)明提供的耦合劑。
實施例8
按下述質(zhì)量百分比配?。悍涿?0％，余量為瓊脂，制備所述醫(yī)用耦合劑。
制備方法：稱取瓊脂10g和蜂蜜90g混合，置于燒杯內(nèi)在75℃下加熱并充分?jǐn)嚢?5min，冷卻至室溫，獲得琥珀色膏體，即得到本發(fā)明提供的耦合劑。
性能實驗
(一)將上述8個原料配比獲得的8個樣品(樣品編號1-8#)進行主要理化性能指標(biāo)的檢測，每個樣品檢測3次后測得平均值為：聲速(35℃)(M/s)＝1520～1620，聲阻抗率(35℃)Pa·s/m＝1.5×106～1.7×106，聲衰減(35℃)DB/(am·MHz)≤0.05，符合國家對醫(yī)用耦合劑的標(biāo)準(zhǔn)。
(二)對上述實施例進行安全性能檢測(方法參照GB16886.5-2003與 GB16886.10-2005)，檢測結(jié)果顯示，該耦合劑不導(dǎo)電，原發(fā)性刺激指數(shù)為0，反應(yīng)類型為極輕微；未出現(xiàn)皮膚致敏反應(yīng)；細(xì)胞毒性反應(yīng)分級為0-1級，無或具有輕微細(xì)胞毒性。
上述耦合劑的聲學(xué)性能指標(biāo)均在醫(yī)用耦合劑國家標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，可作為醫(yī)用耦合劑使用。
綜上所述，本發(fā)明提供的工業(yè)耦合劑原料廉價易得、易于清洗、安全性高，檢測效果好，穩(wěn)定性高，適用范圍廣，具有很大的市場價值。
最后有必要在此說明的是：以上實施例只用于對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步詳細(xì)地說明，不能理解為對本發(fā)明保護范圍的限制，本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容作出的一些非本質(zhì)的改進和調(diào)整均屬于本發(fā)明的保護范圍。