用于病人接口、接口組件的密封件及其各方面的制作方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于病人接口、接口組件的密封件及其各方面
[0001]通過(guò)引用結(jié)合
[0002]美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?1/862，236和62/013,417的全部?jī)?nèi)容據(jù)此通過(guò)引用結(jié)合在此并且成為本披露的一部分。
[0003]發(fā)明背景
[0004]領(lǐng)域
[0005]本披露總體上涉及用于將加壓氣體供應(yīng)提供給受者的接口組件。具體地說(shuō)，本披露涉及接口組件和用于此類(lèi)接口組件的面罩或密封組件。
[0006]相關(guān)技術(shù)的說(shuō)明
[0007]可以利用各種不同的面罩樣式將呼吸氣體遞送到用戶(hù)并且可以出于各種不同的目的遞送呼吸氣體。例如，用戶(hù)可以使用無(wú)創(chuàng)通氣(NIV)來(lái)通氣。另外，連續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)或可變氣道壓力可以使用面罩進(jìn)行遞送以便治療醫(yī)學(xué)病癥，諸如阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)、慢性阻塞性肺病(COro)或充血性心力衰竭(CHF)。
[0008]這些無(wú)創(chuàng)通氣和壓力支持治療總體上涉及用戶(hù)接口裝置的放置，該用戶(hù)接口裝置典型地是在用戶(hù)面部上的鼻部面罩或鼻部/ 口部面罩。通過(guò)該面罩可以將呼吸氣體流從壓力/流產(chǎn)生裝置遞送到用戶(hù)的氣道。
[0009]典型地，病人接口裝置包括支撐密封構(gòu)件的面罩框架。密封構(gòu)件接觸用戶(hù)的面部表面，包括圍繞鼻部的區(qū)域，包括鼻部和鼻孔。因?yàn)榇祟?lèi)面罩典型地由于持續(xù)延長(zhǎng)的時(shí)間段而被磨損，所以必須考慮各種問(wèn)題。例如，在提供CPAP以便治療OSA的過(guò)程中，用戶(hù)通常在他或她睡覺(jué)時(shí)整晚都佩戴面罩。在這種情況下的一個(gè)問(wèn)題是面罩應(yīng)為盡可能舒適的。在沒(méi)有明顯不適的情況下，面罩提供抵靠用戶(hù)面部的充分密封同樣是重要的。
[0010]發(fā)明概述
[0011]在此所述的系統(tǒng)、方法和裝置具有創(chuàng)新方面，這些方面中沒(méi)有單一方面是不可缺少的或單獨(dú)地能獲得其期望屬性的。提供附圖以示出在此所述的示例性實(shí)施例并且不旨在限制本披露的范圍。
[0012]在此所述的實(shí)施例中的一些或全部穩(wěn)定地解決佩戴面罩可能經(jīng)歷的問(wèn)題。在這種特定情況下，這些實(shí)施例是針對(duì)在用戶(hù)的鼻梁下方并且圍繞鼻孔進(jìn)行密封的病人接口，諸如面罩。但是，在此披露的實(shí)施例也可以被適配成其他全罩式面罩(例如，部分地覆蓋和/或密封在用戶(hù)的鼻梁上的那些)。大多數(shù)全罩式面罩具有前額?？坎?、頭帽安裝部或‘T’形件，該頭帽安裝部或‘T’形件從面罩的其余部分向上延伸并?？吭谇邦~上，并且相較于不具有‘T’形件的那些全罩式面罩增加了顯著的穩(wěn)定性。不穩(wěn)定性可能對(duì)鼻部尖端或隔膜造成壓力，和/或由于附接到面罩或其他病人接口上的呼吸回路的呼吸管所施加的力，密封發(fā)生泄漏。這種力常常被稱(chēng)為“軟管牽引力”并且可能源于管或用戶(hù)的移動(dòng)。
[0013]在此示出的實(shí)施例中的一些不具有T形件和在鼻梁下方且圍繞鼻孔以及在鼻部下方且圍繞用戶(hù)嘴部的密封件。相較于常規(guī)全罩式面罩在用戶(hù)面部上的占用面積減少也可能對(duì)穩(wěn)定性造成不利影響。以這種方式圍繞鼻部且在其下方的密封可能由于各個(gè)用戶(hù)之間可見(jiàn)的面部幾何形狀的變化而存在挑戰(zhàn)。在一些情況下，即使密封件小的移動(dòng)也可能引發(fā)密封件與用戶(hù)失去接觸，從而可能導(dǎo)致泄漏。
[0014]在此披露的實(shí)施例中的一些或全部通過(guò)以下方式解決這種問(wèn)題:促進(jìn)面罩的口部部分與鼻部部分之間的相對(duì)移動(dòng)，或者如在此所提及的，將口部部分從鼻部部分“脫尚聯(lián)接”，因此一個(gè)可以獨(dú)立于另一個(gè)以搖擺和/或樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)方式移動(dòng)。頭帽和軟管/彎管附件總體上(在一些情況下經(jīng)由框架)附接到密封件的口部部分上。大部分外力經(jīng)由頭帽和軟管牽引被傳遞到密封件。通過(guò)以這種方式將鼻部部分與口部部分脫離聯(lián)接，該密封件圍繞鼻部部分保持對(duì)外力的耐受性，該鼻部部分總體上是最易于泄漏的區(qū)域。
[0015]在一些構(gòu)型中，用于在提供正壓呼吸治療過(guò)程中使用的接口的面罩組件包括面罩密封件和支撐該面罩密封件的面罩殼體。該面罩組件被配置成完全低于用戶(hù)面部的鼻梁定位并且提供用戶(hù)的外露鼻梁。該面罩殼體包括中央部分和從該中央部分向后伸展的一對(duì)翼形物。在該面罩殼體的中央部分中形成用于連接器的開(kāi)口。該面罩密封件被連接到該面罩殼體上。該面罩密封件具有在下部部分上的至少一個(gè)口部開(kāi)口和在上部部分上的至少一個(gè)鼻部開(kāi)口。該至少一個(gè)口部開(kāi)口被定位成與用于該連接器的開(kāi)口相對(duì)，并且該至少一個(gè)鼻部開(kāi)口被定位在用于該連接器的開(kāi)口與在前后方向上的口部開(kāi)口之間。該面罩密封件進(jìn)一步具有一個(gè)或多個(gè)特征，該一個(gè)或多個(gè)特征與鼻部部分和口部部分的移動(dòng)脫離聯(lián)接，從而允許其間至少?lài)@在該面罩密封件的前后方向上延伸的縱向軸線的相對(duì)移動(dòng)。
[0016]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該面罩密封件的鼻部部分包括被配置成接合用戶(hù)鼻孔的至少一個(gè)鼻部元件。
[0017]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該至少一個(gè)鼻部元件包括密封地接合用戶(hù)鼻孔中的對(duì)應(yīng)一個(gè)的一對(duì)鼻枕。
[0018]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該面罩密封件的鼻部部分包括第一翼片、第二翼片以及鼻部區(qū)域，該鼻部區(qū)域具有定位在第一翼片與第二翼片之間的上部支撐表面，這樣使得第一翼片、上部支撐表面和第二翼片限定向上打開(kāi)的凹部，該至少一個(gè)鼻部開(kāi)口的至少一部分被定位該上部支撐表面上、在該凹部?jī)?nèi)。
[0019]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，脫離聯(lián)接特征包括直接定位在下壁部分上方的上壁部分，該上壁部分和該下壁部分可朝向和遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)。該上壁部分和該下壁部分總體上可以是線性的以便限定V形截面。在一些構(gòu)型中，該上壁部分和該下壁部分中的至少一個(gè)具有彎曲形狀的截面。
[0020]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該脫離聯(lián)接特征包括相對(duì)于彼此成角度安排的第一壁部分和第二壁部分。該第一壁部分和該第二壁部分可以協(xié)作以便限定L形截面。在一些構(gòu)型中，彎曲壁部分介于該第二壁部分與該面罩壁相鄰于該脫離聯(lián)接特征的一部分之間。在一些構(gòu)型中，該第一壁部分類(lèi)似于面罩組件的鼻部部分的前壁成形。
[0021]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該脫離聯(lián)接特征至少包括定位在該面罩組件的相對(duì)橫向側(cè)上的第一部分和第二部分。
[0022]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，剛性連接部分設(shè)置在該脫離聯(lián)接特征的第一部分與第二部分之間。
[0023]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，剛性條帶部分定位在該脫離聯(lián)接特征的第一部分和第二部分上方。
[0024]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該脫離聯(lián)接特征進(jìn)一步包括在安排在具有第一部分和第二部分的堆疊構(gòu)型中的每個(gè)橫向側(cè)上的另外部分。
[0025]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，每個(gè)堆疊構(gòu)型的各部分從最下部部分到最上部部分在尺寸上逐漸減小。
[0026]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該脫離聯(lián)接特征至少延伸到該面罩組件的側(cè)表面與面向用戶(hù)表面之間的過(guò)渡區(qū)。
[0027]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該脫離聯(lián)接特征延伸到該面罩組件的面向用戶(hù)表面中。
[0028]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該脫離聯(lián)接特征在該過(guò)渡區(qū)處或附近限定反轉(zhuǎn)點(diǎn)。
[0029]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該脫離聯(lián)接特征朝向該反轉(zhuǎn)點(diǎn)在高度和或深度上逐漸減小。
[0030]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該脫離聯(lián)接特征包括波形安排。
[0031 ]在一些構(gòu)型中，該面罩組件與接口部件組合，該組合進(jìn)一步包括限制該面罩密封件的上部部分的移動(dòng)的移動(dòng)限制安排。
[0032]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該移動(dòng)限制安排包括棘輪組件、整流罩和系繩中的一個(gè)。
[0033]在一些構(gòu)型中，用于在提供正壓呼吸治療過(guò)程中使用的接口包括面罩組件和框架組件。該面罩組件包括面罩密封件和面罩殼體并且被配置成定位在用戶(hù)的面部上以覆蓋該用戶(hù)的鼻部和/或嘴部。該面罩殼體包括中央部分和從該中央部分后方伸展的一對(duì)翼形物。在該面罩殼體的中央部分中形成用于連接器的開(kāi)口。該面罩密封件被連接到該面罩殼體上。該面罩密封件包括下部部分和上部部分。至少一個(gè)口部開(kāi)口被定位在下部部分上、與用于連接器的開(kāi)口相對(duì)。該面罩組件包括將鼻部部分和口部部分的移動(dòng)脫離聯(lián)接的一個(gè)或多個(gè)特征。該框架組件被聯(lián)接到該面罩組件上并且被配置成用于連接到頭帽上。該接口進(jìn)一步包括限制面罩密封件的上部部分的移動(dòng)的移動(dòng)限制安排。
[0034]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該面罩密封件的下部部分被連接到該面罩殼體上。
[0035]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該下部部分和該面罩殼體在被連接到該框架組件上時(shí)是相對(duì)固定的。該上部部分與該相對(duì)固定的下部部分和面罩殼體脫離聯(lián)接。
[0036]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，脫離聯(lián)接的上部部分的相對(duì)移動(dòng)包括通過(guò)在氣體壓力下的膨脹而實(shí)現(xiàn)的向前移動(dòng)和向后移動(dòng)。
[0037]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該框架組件包括用于在該面罩組件被連接到該框架組件上時(shí)限制鼻部部分的向前且向外的相對(duì)移動(dòng)的特征或蓋罩。
[0038]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該移動(dòng)限制安排包括棘輪組件、整流罩和系繩中的一個(gè)。
[0039]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該移動(dòng)限制安排是具有聯(lián)接到該面罩密封件上的第一棘輪部分和聯(lián)接到該框架上的第二棘輪部分的棘輪組件。
[0040]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該移動(dòng)限制安排是居中定位的。
[0041]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該移動(dòng)限制安排包括位于該面罩組件的一個(gè)或兩個(gè)橫向側(cè)上的部分。
[0042]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該移動(dòng)限制安排允許該面罩密封件的上部部分的向下移動(dòng)。
[0043]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，當(dāng)該上部部分膨脹或當(dāng)該面罩密封件內(nèi)的氣體壓力處于閾值氣體壓力下或高于閾值氣體壓力時(shí)，該移動(dòng)限制安排限制、抑制或阻止該面罩密封件的上部部分的向上移動(dòng)。
[0044]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，當(dāng)該上部部分未膨脹或當(dāng)該面罩密封件內(nèi)的氣體壓力低于閾值氣體壓力時(shí)，該移動(dòng)限制安排允許該面罩密封件的上部部分的向上移動(dòng)。
[0045]在一些此類(lèi)構(gòu)型中，該框架組件是可連接到不同大小的面罩組件的常見(jiàn)框架大小。
[0046]附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0047]在全部附圖中，可以重復(fù)使用參考數(shù)字來(lái)指示參考元件之間的一般對(duì)應(yīng)性。提供附圖以示出在此所述的示例性實(shí)施例并且不旨在限制本披露的范圍。
[0048]圖1是具有優(yōu)選實(shí)施例的某些特征、方面和優(yōu)點(diǎn)的一個(gè)面罩組件的前透視圖。
[0049]圖2是圖1的面罩組件的后透視圖。
[0050]圖3A和圖3B是圖1的面罩組件的脫離聯(lián)接特征在兩個(gè)不同位置的截面視圖。
[0051]圖4是具有優(yōu)選實(shí)施例的某些特征、方面和優(yōu)點(diǎn)的另一個(gè)面罩組件的前透視圖。
[0052]圖5是具有優(yōu)選實(shí)施例的某些特征、方面和優(yōu)點(diǎn)的另一個(gè)面罩組件的前透視圖。
[0053]圖6是圖5的面罩組件的脫離聯(lián)接特征的截面視圖。
[0054]圖7A和圖7B是替代的脫離聯(lián)接特征的截面視圖。
[0055]圖8是具有優(yōu)選實(shí)施例的某些特征、方面和優(yōu)點(diǎn)的另一個(gè)面罩組件的前透視圖。
[0056]圖9A和圖9B是圖8的面罩的脫離聯(lián)接特征的替代安排的截面視圖。
[0057]圖10是具有優(yōu)選實(shí)施例的某些特征、方面和優(yōu)點(diǎn)的另一個(gè)面罩組件的前透視圖。
[0058]圖11是圖10的面罩組件的脫離聯(lián)接特征的截面視圖。
[0059]圖12是用于脫離聯(lián)接特征的一