一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，所述重氮化原料的質(zhì)量組成，所述形成CLEN?BSA和HRP?CLEN后進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，可以確定并提高合成產(chǎn)物的偶聯(lián)比，所述中試劑盒組裝后按規(guī)定方法抽樣檢測，可以確保生產(chǎn)的試劑盒的有消息，該化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒，以CLEN為目標(biāo)檢測物標(biāo)記HRP并配以魯米諾作為發(fā)光底物，減少了基質(zhì)效應(yīng)的影響同時(shí)極大的提高了線性檢測范圍及靈敏度，市場潛力巨大，前景廣闊。
【專利說明】
一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于化學(xué)發(fā)光免疫研發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域，更具體地說，本發(fā)明涉及一種化學(xué)發(fā) 光免疫分析儀試劑盒的制備。
【背景技術(shù)】
[0002] 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)是將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)與高特異性的免 疫反應(yīng)相結(jié)合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析 技術(shù)。是繼放免分析、酶免分析、熒光免疫分析和時(shí)間分辨熒光免疫分析之后發(fā)展起來的一 項(xiàng)最新免疫測定技術(shù)。作為新型疾病檢測診斷方法，化學(xué)發(fā)光診斷試劑是多種相互關(guān)聯(lián)的 診斷試劑的集合，通過化學(xué)發(fā)光免疫試劑對(duì)血清進(jìn)行快速檢測，在幾秒鐘內(nèi)即能得到準(zhǔn)確 的檢測結(jié)果。與目前常用的放射性免疫分析法和酶聯(lián)免疫分析法相比，其靈敏度高，檢測時(shí) 間短，測量線性范圍寬，穩(wěn)定性、安全性好，試劑中不含放射性和致畸物質(zhì)，對(duì)人體無害。該 試劑盒可廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、肥胖及相關(guān)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)、遺傳病、腫瘤的早期診斷， 同時(shí)亦可應(yīng)用于環(huán)保監(jiān)測、刑事偵查、海關(guān)檢查、動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫等眾多領(lǐng)域。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的問題是提供一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0005] -種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，包括如下步驟：
[0006] (1)鹽酸克倫特羅(CLEN)的重氮化
[0007] 取鹽酸克倫特羅，加入lmol · I^HCL和蒸餾水于反應(yīng)器中，同時(shí)將pH調(diào)節(jié)至0.4-0.6,然后，往其中連續(xù)緩慢加入0.2mol · L-Ma N02,并攪拌50-70min;
[0008] (2)鹽酸克倫特羅(CLEN)與牛血清白蛋白（BSA)的偶聯(lián)
[0009] 將牛血清白蛋白溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢加 入其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol^I^Na 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體系 置于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol Η =7的磷酸鹽緩沖液中透析2-4d，轉(zhuǎn)入容器中靜止3-5h后離心，形成CLEN-BSA;
[0010] (3)鹽酸克倫特羅(CLEN)與辣根過氧化物酶(HRP)的偶聯(lián)
[0011] 將辣根過氧化物酶溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢 加入其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol ?I/Ma 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體 系置于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol · I/1? Η=7的磷酸鹽緩沖液中透析2-4d，轉(zhuǎn)入容器中靜止3-5h后離心，形成HRP-CLEN;
[0012] (4)多克隆抗體制備
[0013] 將CLEN-BSA與弗氏佐劑混合后，以皮下多位點(diǎn)注射方式免疫雌性新西蘭兔，接著 取全血并分離血清，用正辛酸-飽和硫酸銨法提取抗體，然后將抗體加甘油于-20°C保存?zhèn)?用；
[0014] (5)CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
[0015] 確定抗體和HRP-CLEN的最佳稀釋度，配制40.000ng/m L CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液；
[0016] (6)試劑盒組裝
[0017] 將CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液(40yg/m L)、HRP-CLEN、底物液、終止液、濃縮洗滌液和多克隆抗 體加入到抗體包被的發(fā)光板條中，即得到成品。
[0018] 優(yōu)選的，所述重氮化原料的質(zhì)量組成包括鹽酸克倫特羅50-70份、HCL10-30份、蒸 餾水5-15份和恥從)2〇.6-〇.8份。
[0019] 優(yōu)選的，所述步驟(2)和(3)中形成CLEN-BSA和HRP-CLEN后進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定。
[0020] 優(yōu)選的，所述偶聯(lián)物的鑒定的方法為配置CLEN溶液(0.25mg · m Γ1)和載體蛋白 溶液(〇.5mg · m Γυ，分別對(duì)CL、載體蛋白和偶聯(lián)物溶液進(jìn)行紫外掃描。
[0021] 優(yōu)選的，所述步驟(6)中試劑盒組裝后按規(guī)定方法抽樣檢測，合格后出廠。
[0022]優(yōu)選的，所述檢驗(yàn)的對(duì)象為檢測線性、靈敏度和特異性。
[0023]有益效果:本發(fā)明提供了 一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，所述重氮化原 料的質(zhì)量組成，所述形成CLEN-BSA和HRP-CLEN后進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，可以確定并提高合成 產(chǎn)物的偶聯(lián)比，所述中試劑盒組裝后按規(guī)定方法抽樣檢測，可以確保生產(chǎn)的試劑盒的有消 息，該化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒，以CLEN為目標(biāo)檢測物標(biāo)記HRP并配以魯米諾作為發(fā)光底 物，減少了基質(zhì)效應(yīng)的影響同時(shí)極大的提高了線性檢測范圍及靈敏度，市場潛力巨大，前景 廣闊。
【具體實(shí)施方式】 [0024] 實(shí)施例1:
[0025] -種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，包括如下步驟：
[0026] (1)鹽酸克倫特羅(CLEN)的重氮化
[0027] 取鹽酸克倫特羅，加入lmol · I^HCL和蒸餾水于反應(yīng)器中，同時(shí)將pH調(diào)節(jié)至0.4,然 后，往其中連續(xù)緩慢加入〇.2mol · I^Na N02,并攪拌50min，所述重氮化原料的質(zhì)量組成包 括鹽酸克倫特羅50份、HCL10份、蒸餾水5份和NaN020.6份；
[0028] (2)鹽酸克倫特羅(CLEN)與牛血清白蛋白（BSA)的偶聯(lián)
[0029] 將牛血清白蛋白溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢加 入其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol^I^Na 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體系 置于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol Η =7的磷酸鹽緩沖液中透析2d，轉(zhuǎn)入容器中靜止3h后離心，形成CLEN-BSA，形成CLEN-BSA后 進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，所述偶聯(lián)物的鑒定的方法為配置CLEN溶液(0.25mg · m Γ1)和載體蛋白 溶液(〇.5mg · m L-1〉，分別對(duì)CL、載體蛋白和CLEN-BSA溶液進(jìn)行紫外掃描；
[0030] (3)鹽酸克倫特羅(CLEN)與辣根過氧化物酶(HRP)的偶聯(lián)
[0031 ]將辣根過氧化物酶溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢 加入其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol ?I/Wa 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體 系置于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol · I/1? H=7的磷酸鹽緩沖液中透析2d，轉(zhuǎn)入容器中靜止3h后離心，形成HRP-CLEN，形成HRP-CLEN后 進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，所述偶聯(lián)物的鑒定的方法為配置CLEN溶液(0.25mg · m Γ1)和載體蛋白 溶液(〇.5mg · m L-υ，分別對(duì)CL、載體蛋白和HRP-CLEN溶液進(jìn)行紫外掃描；
[0032] (4)多克隆抗體制備
[0033]將CLEN-BSA與弗氏佐劑混合后，以皮下多位點(diǎn)注射方式免疫雌性新西蘭兔，接著 取全血并分離血清，用正辛酸-飽和硫酸銨法提取抗體，然后將抗體加甘油于-20°C保存?zhèn)?用；
[0034] (5)CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
[0035] 確定抗體和HRP-CLEN的最佳稀釋度，配制40.000ng/m L CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液；
[0036] (6)試劑盒組裝
[0037] 將CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液(40yg/m L)、HRP-CLEN、底物液、終止液、濃縮洗滌液和多克隆抗 體加入到抗體包被的發(fā)光板條中，即得到成品，試劑盒組裝后按規(guī)定方法抽樣檢測，合格后 出廠，所述檢驗(yàn)的對(duì)象為檢測線性、靈敏度和特異性。
[0038] 實(shí)施例2:
[0039] -種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，包括如下步驟：
[0040] (1)鹽酸克倫特羅(CLEN)的重氮化
[00411 取鹽酸克倫特羅，加入lmol · I^HCL和蒸餾水于反應(yīng)器中，同時(shí)將pH調(diào)節(jié)至0.5,然 后，往其中連續(xù)緩慢加入0.2mol · I^Na N02,并攪拌60min，所述重氮化原料的質(zhì)量組成包 括鹽酸克倫特羅60份、HCL20份、蒸餾水10份和Na N020.7份；
[0042] (2)鹽酸克倫特羅(CLEN)與牛血清白蛋白（BSA)的偶聯(lián)
[0043] 將牛血清白蛋白溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢加 入其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol^I^Na 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體系 置于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol Η =7的磷酸鹽緩沖液中透析3d，轉(zhuǎn)入容器中靜止4h后離心，形成CLEN-BSA，形成CLEN-BSA后 進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，所述偶聯(lián)物的鑒定的方法為配置CLEN溶液(0.25mg · m Γ1)和載體蛋白 溶液(〇.5mg · m L-分別對(duì)CL、載體蛋白和CLEN-BSA溶液進(jìn)行紫外掃描；
[0044] (3)鹽酸克倫特羅(CLEN)與辣根過氧化物酶(HRP)的偶聯(lián)
[0045] 將辣根過氧化物酶溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢 加入其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol ?I/Wa 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體 系置于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol · I/1? H=7的磷酸鹽緩沖液中透析3d，轉(zhuǎn)入容器中靜止4h后離心，形成HRP-CLEN，形成HRP-CLEN后 進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，所述偶聯(lián)物的鑒定的方法為配置CLEN溶液(0.25mg · m Γ1)和載體蛋白 溶液(〇.5mg · m L-1〉，分別對(duì)CL、載體蛋白和HRP-CLEN溶液進(jìn)行紫外掃描；
[0046] (4)多克隆抗體制備
[0047]將CLEN-BSA與弗氏佐劑混合后，以皮下多位點(diǎn)注射方式免疫雌性新西蘭兔，接著 取全血并分離血清，用正辛酸-飽和硫酸銨法提取抗體，然后將抗體加甘油于-20°C保存?zhèn)?用；
[0048] (5)CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
[0049] 確定抗體和HRP-CLEN的最佳稀釋度，配制40.000ng/m L CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液；
[0050] (6)試劑盒組裝
[0051] 將CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液(40yg/m L)、HRP-CLEN、底物液、終止液、濃縮洗滌液和多克隆抗 體加入到抗體包被的發(fā)光板條中，即得到成品，試劑盒組裝后按規(guī)定方法抽樣檢測，合格后 出廠，所述檢驗(yàn)的對(duì)象為檢測線性、靈敏度和特異性。
[0052] 實(shí)施例3:
[0053] 一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，包括如下步驟：
[0054] (1)鹽酸克倫特羅(CLEN)的重氮化
[0055] 取鹽酸克倫特羅，加入lmol · I^HCL和蒸餾水于反應(yīng)器中，同時(shí)將pH調(diào)節(jié)至0.6,然 后，往其中連續(xù)緩慢加入〇.2mol · I^Na N02,并攪拌70min，所述重氮化原料的質(zhì)量組成包 括鹽酸克倫特羅70份、HCL30份、蒸餾水15份和Na N020.8份；
[0056] (2)鹽酸克倫特羅(CLEN)與牛血清白蛋白（BSA)的偶聯(lián)
[0057] 將牛血清白蛋白溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢加 入其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol^I^Na 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體系 置于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol Η =7的磷酸鹽緩沖液中透析4d，轉(zhuǎn)入容器中靜止5h后離心，形成CLEN-BSA，形成CLEN-BSA后 進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，所述偶聯(lián)物的鑒定的方法為配置CLEN溶液(0.25mg · m Γ1)和載體蛋白 溶液(〇.5mg · m L-υ，分別對(duì)CL、載體蛋白和CLEN-BSA溶液進(jìn)行紫外掃描；
[0058] (3)鹽酸克倫特羅(CLEN)與辣根過氧化物酶(HRP)的偶聯(lián)
[0059] 將辣根過氧化物酶溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢 加入其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol ?I/Wa 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體 系置于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol · I/1? H=7的磷酸鹽緩沖液中透析4d，轉(zhuǎn)入容器中靜止5h后離心，形成HRP-CLEN，形成HRP-CLEN后 進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，所述偶聯(lián)物的鑒定的方法為配置CLEN溶液(0.25mg·!!! I/1)和載體蛋 白溶液(〇.5mg · m L-1〉，分別對(duì)CL、載體蛋白和HRP-CLEN溶液進(jìn)行紫外掃描；
[0060] (4)多克隆抗體制備
[0061] 將CLEN-BSA與弗氏佐劑混合后，以皮下多位點(diǎn)注射方式免疫雌性新西蘭兔，接著 取全血并分離血清，用正辛酸-飽和硫酸銨法提取抗體，然后將抗體加甘油于-20°C保存?zhèn)?用；
[0062] (5)CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
[0063] 確定抗體和HRP-CLEN的最佳稀釋度，配制40.000ng/m L CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液；
[0064] (6)試劑盒組裝
[0065] 將CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液(40yg/m L)、HRP-CLEN、底物液、終止液、濃縮洗滌液和多克隆抗 體加入到抗體包被的發(fā)光板條中，即得到成品，試劑盒組裝后按規(guī)定方法抽樣檢測，合格后 出廠，所述檢驗(yàn)的對(duì)象為檢測線性、靈敏度和特異性。
[0066] 經(jīng)過以上方法后，分別取出樣品，測量結(jié)果如下：
[0067]
[0068] 根據(jù)上述表格數(shù)據(jù)可以得出，當(dāng)實(shí)施例2參數(shù)時(shí)制備后的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試 劑盒比現(xiàn)有技術(shù)制備后的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的檢測限低，且靈敏度和精密度高， 此時(shí)更有利于化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備。
[0069] 本發(fā)明提供了一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，所述重氮化原料的質(zhì)量組 成，所述形成CLEN-BSA和HRP-CLEN后進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定，可以確定并提高合成產(chǎn)物的偶聯(lián) 比，所述中試劑盒組裝后按規(guī)定方法抽樣檢測，可以確保生產(chǎn)的試劑盒的有消息，該化學(xué) 發(fā)光免疫分析儀試劑盒，以CLEN為目標(biāo)檢測物標(biāo)記HRP并配以魯米諾作為發(fā)光底物，減少了 基質(zhì)效應(yīng)的影響同時(shí)極大的提高了線性檢測范圍及靈敏度，市場潛力巨大，前景廣闊。
[0070] 以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā) 明說明書內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng) 域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，其特征在于，包括如下步驟： (1) 鹽酸克倫特羅(CLEN)的重氮化 取鹽酸克倫特羅，加入lmo 1 · I^HCL和蒸餾水于反應(yīng)器中，同時(shí)將pH調(diào)節(jié)至0.4-0.6，然 后，往其中連續(xù)緩慢加入〇.2mol · L-Sa N02,并攪拌50-70min; (2) 鹽酸克倫特羅(CLEN)與牛血清白蛋白（BSA)的偶聯(lián) 將牛血清白蛋白溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢加入其 中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol ?I^Na 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體系置于4 °(：下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol Η=7的 磷酸鹽緩沖液中透析2-4d，轉(zhuǎn)入容器中靜止3-5h后離心，形成CLEN-BSA; (3) 鹽酸克倫特羅(CLEN)與辣根過氧化物酶(HRP)的偶聯(lián) 將辣根過氧化物酶溶于磷酸鹽緩沖液中，邊攪拌邊將重氮化的鹽酸克倫特羅緩慢加入 其中，形成反應(yīng)體系，加入過程中用lmol^I^Na 0H調(diào)節(jié)p Η值，滴加完成后，將反應(yīng)體系置 于4°C下，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速進(jìn)行反應(yīng)，形成反應(yīng)液，反應(yīng)結(jié)束后反應(yīng)液于4°C下，O.Olmol · I/1? Η=7 的磷酸鹽緩沖液中透析2-4d，轉(zhuǎn)入容器中靜止3-5h后離心，形成HRP-CLEN; (4) 多克隆抗體制備 將CLEN-BSA與弗氏佐劑混合后，以皮下多位點(diǎn)注射方式免疫雌性新西蘭兔，接著取全 血并分離血清，用正辛酸-飽和硫酸銨法提取抗體，然后將抗體加甘油于-20°C保存?zhèn)溆茫? (5) CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備 確定抗體和HRP-CLEN的最佳稀釋度，配制40.000ng/m L CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液； (6) 試劑盒組裝 將CLEN標(biāo)準(zhǔn)溶液(40yg/m L)、HRP-CLEN、底物液、終止液、濃縮洗滌液和多克隆抗體加 入到抗體包被的發(fā)光板條中，即得到成品。2. 按照權(quán)利要求1所述的一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，其特征在于:所述步 驟（1)中，所述重氮化原料的質(zhì)量組成包括鹽酸克倫特羅50-70份、HCL10-30份、蒸餾水5-15 份和Na Ν〇2〇·6-〇·8份。3. 按照權(quán)利要求1所述的一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，其特征在于:所述步 驟(2)和(3)中形成CLEN-BSA和HRP-CLEN后進(jìn)行偶聯(lián)物的鑒定。4. 按照權(quán)利要求3所述的一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，其特征在于:所述偶 聯(lián)物的鑒定的方法為配置CLEN溶液(0.25mg · m L-4和載體蛋白溶液(0.5mg · m L-分別 對(duì)CL、載體蛋白和偶聯(lián)物溶液進(jìn)行紫外掃描。5. 按照權(quán)利要求1所述的一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，其特征在于:所述步 驟(6)中試劑盒組裝后按規(guī)定方法抽樣檢測，合格后出廠。6. 按照權(quán)利要求5所述的一種化學(xué)發(fā)光免疫分析儀試劑盒的制備，其特征在于:所述檢 驗(yàn)的對(duì)象為檢測線性、靈敏度和特異性。
【文檔編號(hào)】G01N21/76GK105866106SQ201610443565
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年6月20日
【發(fā)明人】袁雪生, 張書勝
【申請人】袁氏(宿遷)生物技術(shù)有限公司