專(zhuān)利名稱(chēng)：軌道射頻消融導(dǎo)管裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種用于心臟病治療的電極導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
射頻消融電極導(dǎo)管用于對(duì)心臟進(jìn)行心律失常的電生理標(biāo)測(cè)、心臟臨時(shí)起搏以及射頻消融。這種治療方法既避免了病人開(kāi)胸之苦，又能根治疾病，且不留下任何嚴(yán)重并發(fā)癥，在國(guó)內(nèi)外臨床上得到廣范應(yīng)用。
電極導(dǎo)管包括二個(gè)部分，一是遠(yuǎn)端帶有不同數(shù)量電極的導(dǎo)管，二是聯(lián)接生理記錄儀或射頻儀的體外延長(zhǎng)電纜。電極導(dǎo)管具有經(jīng)人體的皮、血管放置到心臟的不同部位，能可靠地記錄心腔內(nèi)雙極或單極電信號(hào)，同時(shí)將體外電刺激沖動(dòng)或射頻能量傳至心臟內(nèi)的基本功能。
從上世紀(jì)80-90年代導(dǎo)管消融治療陣發(fā)性室上速等心律失常取得成功至今，復(fù)雜心律失常，如心房顫動(dòng)(房顫)等的治療效果還有待改進(jìn)，自1999年法國(guó)學(xué)者Haissaguerre等發(fā)現(xiàn)房顫90％起源于肺靜脈口周?chē)詠?lái)，導(dǎo)管射頻消融治療房顫取得了突破性進(jìn)展，目前醫(yī)師(學(xué)者)進(jìn)行導(dǎo)管射頻消融治療房顫時(shí)，采用雙環(huán)狀標(biāo)測(cè)電極標(biāo)測(cè)上、下肺靜脈口。最近幾年，美國(guó)幾個(gè)廠(chǎng)家如強(qiáng)生和IBI公司推出了冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管，波士頓公司則推出了冷卻型射頻消融導(dǎo)管。結(jié)合Carto、EnSite3000等先進(jìn)三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)或心內(nèi)超聲技術(shù)，應(yīng)用肺靜脈環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管，可以進(jìn)行房顫消融。然而，即使在歐美一些著名的電生理中心，目前房顫消融成功率仍較低，而復(fù)發(fā)率則高達(dá)20％-30％。究其原因，現(xiàn)有的消融導(dǎo)管僅能逐點(diǎn)標(biāo)測(cè)消融，而不能保證消融線(xiàn)連續(xù)性，況且費(fèi)時(shí)。另外，采用這種治療方法價(jià)格高昂。

發(fā)明內(nèi)容
。
本發(fā)明的目的是提供一種軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，要解決的技術(shù)問(wèn)題是能在心腔內(nèi)進(jìn)行快速線(xiàn)性射頻消融治療。
本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，具有導(dǎo)管體，導(dǎo)管體遠(yuǎn)端設(shè)有電極，近端連接有鎖緊裝置和射頻電纜，所述導(dǎo)管體中心開(kāi)有與導(dǎo)管體外緣同軸的中心孔，中心孔內(nèi)設(shè)有彈性軌道導(dǎo)絲，軌道導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端呈環(huán)型。
本發(fā)明軌道導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端端部套有軌道軟頭。
本發(fā)明的軌道軟頭為螺旋狀彈簧圈疊加構(gòu)成，端部設(shè)有呈半球形的塊體。
本發(fā)明的軌道導(dǎo)絲頭端直徑小于軌道導(dǎo)絲主體尺寸，軌道軟頭的外徑與軌道導(dǎo)絲主體尺寸相同。
本發(fā)明導(dǎo)管體遠(yuǎn)端的電極為環(huán)狀，設(shè)置在導(dǎo)管體外緣周上。
本發(fā)明的極是二個(gè)至四個(gè)。
本發(fā)明的電極位于遠(yuǎn)端的第一電極沿導(dǎo)管體軸線(xiàn)長(zhǎng)4-8mm，其它電極長(zhǎng)1-2mm。
本發(fā)明導(dǎo)管體遠(yuǎn)端的電極各與銅導(dǎo)線(xiàn)一端焊接，同時(shí)第一電極接有熱電偶的測(cè)溫頭，銅導(dǎo)線(xiàn)的另一端與測(cè)溫線(xiàn)經(jīng)中心孔至近端；導(dǎo)管體的近端裝有帶鎖緊裝置的三通接頭，軌道導(dǎo)絲從中心孔通過(guò)，銅導(dǎo)線(xiàn)和熱電偶測(cè)溫線(xiàn)從側(cè)孔通過(guò)后，通過(guò)連接器、延長(zhǎng)電纜與射頻儀連接。
本發(fā)明軌道導(dǎo)絲的直徑為0.3-0.6mm，其頭端的直徑為0.08-0.2mm，長(zhǎng)度為1-5cm，環(huán)型的內(nèi)徑為12-30mm；導(dǎo)管體的內(nèi)徑為0.35-0.8mm。
本發(fā)明的軌道導(dǎo)絲采用鎳鈦合金絲，導(dǎo)管體采用聚胺脂、尼龍或PEBAX導(dǎo)管，電極采用鉑或鉑銥合金。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，導(dǎo)管體中心開(kāi)有與導(dǎo)管體外緣同軸的中心孔，軌道導(dǎo)絲貼靠肺靜脈口緊密，導(dǎo)管體通過(guò)其中心孔沿彈性軌道導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的環(huán)型推進(jìn)，可進(jìn)行快速環(huán)狀線(xiàn)性消融，消融點(diǎn)連續(xù)無(wú)遺漏，手術(shù)迅速，消融圈完整，成功率高。


圖1為本發(fā)明的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)絲頭端示意圖。
圖3-1為本發(fā)明實(shí)施例的環(huán)形軌道成型模具示意圖。
圖3-2圖3-1的左視圖。
圖4為本發(fā)明實(shí)施例的環(huán)形軌道示意圖。
圖5為本發(fā)明實(shí)施例的彈簧圈示意圖。
圖6為本發(fā)明實(shí)施例的導(dǎo)管體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7-1為本發(fā)明實(shí)施例的延長(zhǎng)電纜(一)示意圖。
圖7-2為本發(fā)明實(shí)施例的延長(zhǎng)電纜(二)示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。如圖1所示，本發(fā)明的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置具有超彈性材料的鎳鈦合金絲軌道導(dǎo)絲1，軌道導(dǎo)絲1外套有高分子材料導(dǎo)管體2，高分子材料導(dǎo)管體2上設(shè)有鉑金電極3，鉑金電極3連接熱電偶和銅導(dǎo)線(xiàn)，導(dǎo)管體2近端連接有連接器6。
如圖6所示，鉑金電極3是由鉑或鉑銥合金制成，為環(huán)狀，設(shè)置在高分子材料導(dǎo)管體2外緣周上，一根導(dǎo)管上通常裝有二個(gè)或四個(gè)電極，位于遠(yuǎn)端的第一電極沿導(dǎo)管體2軸線(xiàn)長(zhǎng)4-8mm，用于射頻消融，其它電極長(zhǎng)1-2mm，用于診斷標(biāo)測(cè)。
如圖2所示，作為最佳實(shí)施例，軌道導(dǎo)絲1由直徑為0.3-0.6mm、具有超彈性能的鎳鈦合金絲制成，其合金絲的頭端7直徑小于軌道導(dǎo)絲1主體尺寸，頭端7經(jīng)無(wú)心磨床磨至直徑為0.08-0.2mm，長(zhǎng)度為1cm-5cm。如圖4所示，軌道導(dǎo)絲1的頭端7后呈一環(huán)型8狀，環(huán)型8的內(nèi)徑為12-30mm，在磨細(xì)的頭端7套有由不銹鋼、鉑或金制成的彈簧圈軌道軟頭9，軌道軟頭9的長(zhǎng)度為1-5cm，與頭端7的長(zhǎng)度相適配，其外徑與軌道導(dǎo)絲1相同，軌道軟頭9的柔軟程度以不損傷人體血管為準(zhǔn)。如圖5所示，軌道軟頭9為螺旋狀彈簧圈疊加構(gòu)成，端部設(shè)有呈半球形的塊體10。如圖3-1和圖3-2所示，軌道導(dǎo)絲1的環(huán)型8在繞制時(shí)，將軌道導(dǎo)絲1繞在環(huán)形模具上，然后采用熱處理加工形成。
如圖6所示，導(dǎo)管體2由醫(yī)用高分子材料制成，如聚胺脂、尼龍或聚酯酰胺PEBAX，導(dǎo)管體2中心開(kāi)有與導(dǎo)管體2外緣同軸的中心孔10，中心孔10的孔徑大于軌道導(dǎo)絲1，使導(dǎo)管體2沿軌道導(dǎo)絲1滑動(dòng)，這與通常射頻消融導(dǎo)管的管體不同。作為最佳實(shí)施方式，導(dǎo)管體2的內(nèi)徑為0.35-0.8mm。
銅導(dǎo)線(xiàn)一端與遠(yuǎn)端鉑金電極焊接，另一端經(jīng)導(dǎo)管體2的中心孔10至近端，與連接器焊在一起，可將電極采集的信號(hào)傳送出，或?qū)⑼饨缟漕l電送至心腔；熱電偶的測(cè)溫頭裝在鉑金電極3遠(yuǎn)端的第一極上，測(cè)溫線(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管體2的中心孔10至近端；導(dǎo)管體2的近端裝有一個(gè)帶鎖緊裝置的Y型三通接頭4，軌道導(dǎo)絲1從中心孔通過(guò)，銅導(dǎo)線(xiàn)和熱電偶測(cè)溫線(xiàn)從側(cè)孔通過(guò)后，與快速插撥連接器6焊在一起，如圖7-1、圖7-2所示，通過(guò)連接器6、與延長(zhǎng)電纜5和射頻儀連接。
在進(jìn)行房顫射頻消融手術(shù)時(shí)，經(jīng)皮、血管，房間隔穿刺術(shù)，本發(fā)明的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置的軌道導(dǎo)絲1經(jīng)導(dǎo)引鞘管進(jìn)入左房，在X射線(xiàn)監(jiān)視下，首先推送本裝置的軌道導(dǎo)絲1，慢慢推送導(dǎo)絲出導(dǎo)引鞘管，軌道導(dǎo)絲因已經(jīng)熱處理定型為環(huán)形，在心腔內(nèi)，軌道導(dǎo)絲隨著導(dǎo)絲的推送，逐漸恢復(fù)其環(huán)形形狀，在X射線(xiàn)監(jiān)視下，送至需消融的肺靜脈口，直至環(huán)形軌道在肺靜脈口完全貼靠，然后通過(guò)鎖緊裝置11鎖緊軌道導(dǎo)絲1，使軌道導(dǎo)絲被固定，再推送導(dǎo)管體2的第一電極至肺靜脈口，進(jìn)行射頻消融，每消融一點(diǎn)，導(dǎo)管體沿著軌道導(dǎo)絲，向前推進(jìn)一個(gè)消融疤痕的距離，手術(shù)醫(yī)師很容易完成一個(gè)完整的線(xiàn)性消融，消融點(diǎn)連續(xù)，無(wú)遺漏；手術(shù)完成后，松開(kāi)鎖緊裝置，退出導(dǎo)管體2，再退出軌道導(dǎo)絲。使用本發(fā)明的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，具有軌道導(dǎo)絲貼靠肺靜脈口緊密，可進(jìn)行快速環(huán)狀線(xiàn)性消融的優(yōu)點(diǎn)，手術(shù)迅速，消融圈完整，成功率高，并且比目前的手術(shù)費(fèi)用大大降低。
權(quán)利要求
1.一種軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，具有導(dǎo)管體(2)，導(dǎo)管體(2)遠(yuǎn)端設(shè)有電極(3)，近端連接有鎖緊裝置和射頻電纜，其特征在于所述導(dǎo)管體(2)中心開(kāi)有與導(dǎo)管體(2)外緣同軸的中心孔(10)，中心孔(10)內(nèi)設(shè)有彈性軌道導(dǎo)絲(1)，軌道導(dǎo)絲(1)的遠(yuǎn)端呈環(huán)型(8)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，其特征在于所述軌道導(dǎo)絲(1)的遠(yuǎn)端端部套有軌道軟頭(9)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，其特征在于所述軌道軟頭(9)為螺旋狀彈簧圈疊加構(gòu)成，端部設(shè)有呈半球形的塊體(10)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，其特征在于所述軌道導(dǎo)絲(1)頭端(7)直徑小于軌道導(dǎo)絲(1)主體尺寸，軌道軟頭(9)的外徑與軌道導(dǎo)絲(1)主體尺寸相同。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，其特征在于所述導(dǎo)管體(2)遠(yuǎn)端的電極(3)為環(huán)狀，設(shè)置在導(dǎo)管體(2)外緣周上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置置，其特征在于所述電極(3)是二個(gè)至四個(gè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，其特征在于所述電極(3)位于遠(yuǎn)端的第一電極沿導(dǎo)管體(2)軸線(xiàn)長(zhǎng)4-8mm，其它電極長(zhǎng)1-2mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，其特征在于所述導(dǎo)管體(2)遠(yuǎn)端的電極(3)各與銅導(dǎo)線(xiàn)一端焊接，同時(shí)第一電極接有熱電偶的測(cè)溫頭，銅導(dǎo)線(xiàn)的另一端與測(cè)溫線(xiàn)經(jīng)中心孔(10)至近端；導(dǎo)管體(2)的近端裝有帶鎖緊裝置的三通接頭(4)，軌道導(dǎo)絲(1)從中心孔通過(guò)，銅導(dǎo)線(xiàn)和熱電偶測(cè)溫線(xiàn)從側(cè)孔通過(guò)后，通過(guò)連接器(6)、延長(zhǎng)電纜(5)與射頻儀連接。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，其特征在于所述軌道導(dǎo)絲(1)的直徑為0.3-0.6mm，其頭端(7)的直徑為0.08-0.2mm，長(zhǎng)度為1-5cm，環(huán)型(8)的內(nèi)徑為12-30mm；導(dǎo)管體(2)的內(nèi)徑為0.35-0.8mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，其特征在于所述軌道導(dǎo)絲(1)采用鎳鈦合金絲，導(dǎo)管體(2)采用聚胺脂、尼龍或PEBAX導(dǎo)管，電極(3)采用鉑或鉑銥合金。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，要解決的技術(shù)問(wèn)題是能在心腔內(nèi)進(jìn)行快速線(xiàn)性射頻消融治療，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種軌道射頻消融導(dǎo)管裝置，具有導(dǎo)管體，導(dǎo)管體遠(yuǎn)端設(shè)有電極，近端連接有鎖緊裝置和射頻電纜，所述導(dǎo)管體中心開(kāi)有與導(dǎo)管體外緣同軸的中心孔，中心孔內(nèi)設(shè)有彈性軌道導(dǎo)絲，軌道導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端呈環(huán)型，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，導(dǎo)管體中心開(kāi)有與導(dǎo)管體外緣同軸的中心孔，軌道導(dǎo)絲貼靠肺靜脈口緊密，導(dǎo)管體通過(guò)其中心孔沿彈性軌道導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的環(huán)型推進(jìn)，可進(jìn)行快速環(huán)狀線(xiàn)性消融，消融點(diǎn)連續(xù)無(wú)遺漏，手術(shù)迅速，消融圈完整，成功率高。
文檔編號(hào)A61B18/18GK1935099SQ20061006311
公開(kāi)日2007年3月28日 申請(qǐng)日期2006年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月12日
發(fā)明者吳書(shū)林, 成正輝, 韓永貴 申請(qǐng)人:成正輝