一種波紋型射頻消融導(dǎo)管及其設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種波紋型射頻消融導(dǎo)管，同時(shí)涉及包括上述射頻消融導(dǎo)管的射頻消融設(shè)備，屬于介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]在射頻消融系統(tǒng)中，射頻消融導(dǎo)管是用于介入人體血管并進(jìn)行射頻能量釋放的關(guān)鍵器件。其中，射頻電極安裝在射頻消融導(dǎo)管前端的支架上，支架用于承載射頻電極，并在射頻開始之前擴(kuò)張貼壁，射頻結(jié)束后收縮后撤。由于射頻消融手術(shù)是直接介入人體血管中進(jìn)行的，所以支架的伸縮尺寸要與人體血管的直徑相適應(yīng)。
[0003]人體內(nèi)的血管直徑因?yàn)橄诓课坏牟煌煌?。同時(shí)，人體血管的直徑還因人而異，例如，不同人體的腎動(dòng)脈的直徑大約在2?12mm之間，差別較大。在現(xiàn)有技術(shù)中，射頻消融導(dǎo)管的電極端的伸縮尺寸普遍是固定的，無法適應(yīng)不同人體血管的直徑尺寸要求，對不同直徑的人體血管的覆蓋面較窄。因此，在對不同的病人進(jìn)行射頻消融手術(shù)時(shí)，通常需要更換不同規(guī)格、型號的射頻消融導(dǎo)管進(jìn)行消融。即便如此，在有些情況下還會(huì)出現(xiàn)手術(shù)時(shí)射頻電極無法同時(shí)貼壁的問題，影響手術(shù)效果。
[0004]射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)根據(jù)電極和電極支架的形狀不同分為多種，例如:球囊型、穿刺針型、螺旋型和瓣?duì)罱Y(jié)構(gòu)等。現(xiàn)有各種射頻消融導(dǎo)管對不同直徑血管的適應(yīng)性均具有局限性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的首要技術(shù)問題在于提供一種波紋型射頻消融導(dǎo)管。
[0006]本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供一種包括上述射頻消融導(dǎo)管的射頻消融設(shè)備。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用下述的技術(shù)方案:
[0008]一種波紋型射頻消融導(dǎo)管，具有長條形的連接導(dǎo)管，在所述連接導(dǎo)管的前端設(shè)有電極支架，在所述連接導(dǎo)管的后端設(shè)置有控制手柄；
[0009]其中，所述電極支架是由一個(gè)或多個(gè)波紋組成的波紋型電極支架，一個(gè)或多個(gè)電極分布在波紋上；
[0010]在所述電極支架和所述連接導(dǎo)管的其中一個(gè)管腔內(nèi)設(shè)置有可滑動(dòng)的支撐貼壁調(diào)節(jié)絲，所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲分為遠(yuǎn)離控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的剛性段；所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的頭端被限制在所述電極支架的前端的外部，并可相對于所述電極支架的前端滑動(dòng)；所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的尾端被固定在設(shè)置在所述控制手柄上的控制件上或者被固定在外設(shè)的控制件上，所述控制件用于控制所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲前后移動(dòng)；
[0011]當(dāng)所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的剛性段在所述電極支架內(nèi)時(shí)，所述電極支架與所述剛性段重合的部位趨于直線型；當(dāng)所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的柔性段在所述電極支架內(nèi)時(shí)，所述電極支架與所述柔性段重合的部位呈波紋型。
[0012]其中較優(yōu)地，所述柔性段采用直徑或剛度小于所述剛性段的細(xì)絲制成，所述柔性段與所述剛性段一體成型或者由兩根不同直徑的細(xì)絲組裝而成。
[0013]或者，其中較優(yōu)地，所述柔性段采用彈簧結(jié)構(gòu)或者軟管結(jié)構(gòu)。
[0014]或者，其中較優(yōu)地，所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的柔性段和剛性段由同一根剛性材料制成，其中，在前段加工槽、孔形成柔性段；或者，所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的柔性段和剛性段由同一根柔性材料制成，其中，在后段組裝外套管形成剛性段。
[0015]其中較優(yōu)地，所述波紋的形狀是由多段直線組成的折線，或者是由多段曲線組成，或者是由曲線和直線組成。
[0016]其中較優(yōu)地，所述電極設(shè)置在所述波紋的波峰/波谷位置。
[0017]其中較優(yōu)地，所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的頭端設(shè)置有顯影頭和/或軟導(dǎo)絲。
[0018]其中較優(yōu)地，還包括設(shè)置在所述電極支架內(nèi)部的定型絲。
[0019]其中較優(yōu)地，還設(shè)置有貼壁調(diào)節(jié)絲，所述貼壁調(diào)節(jié)絲的后段可滑動(dòng)地設(shè)置于所述連接導(dǎo)管的其中一個(gè)管腔內(nèi)，并且其后端連接至設(shè)置在所述控制手柄上的控制件上或者連接至外設(shè)的控制件上；所述貼壁調(diào)節(jié)絲的前段穿出所述電極支架外部后，經(jīng)過設(shè)置在所述波紋上的一個(gè)或多個(gè)孔或者繞過多個(gè)波紋，然后其前端回到電極支架內(nèi)部被固定。
[0020]或者，其中較優(yōu)地，還設(shè)置有貼壁調(diào)節(jié)絲，所述貼壁調(diào)節(jié)絲由兩根或兩根以上的多根絲組成，多根絲分別用于調(diào)節(jié)所述電極支架上的一個(gè)或者一段波紋，其中一段波紋中包括兩個(gè)及兩個(gè)以上的多個(gè)波紋，每根絲的前端分別固定在對應(yīng)波紋/波紋段的一端，另一端繞過波紋/波紋段后，經(jīng)由電極支架內(nèi)部和連接導(dǎo)管內(nèi)部的管腔，然后被固定在設(shè)置在所述控制手柄上的對應(yīng)控制件或者外設(shè)的控制件上。
[0021]一種射頻消融設(shè)備，包括上述的射頻消融導(dǎo)管，以及與所述射頻消融導(dǎo)管連接的射頻消融主機(jī)。
[0022]本發(fā)明所提供的波紋型射頻消融導(dǎo)管，通過對支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)，可以在不借助其他設(shè)備的前提下，改變導(dǎo)管波紋段的直徑。一方面，通過控制支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的剛性段與電極支架重合，可以使波紋段直徑減小，長度變長，趨于直線型，從而適應(yīng)導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管，另一方面，當(dāng)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲后撤至柔性段和電極支架重合時(shí)，電極支架可以恢復(fù)波紋型。上述波紋型射頻消融導(dǎo)管，通過控制支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的不同部位(柔性段或剛性段或部分剛性段和部分柔性段)與電極支架重合，改變電極支架的形態(tài)，顯著降低了射頻消融導(dǎo)管進(jìn)入導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管的難度，并極大地方便了波紋型電極支架在目標(biāo)管腔中的移動(dòng)，便于操作且結(jié)構(gòu)簡單。
【附圖說明】
[0023]圖1A是波紋型射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖1B是圖1A所示波紋型射頻消融導(dǎo)管的側(cè)視示意圖；
[0025]圖2是圖1A所示射頻消融導(dǎo)管中，電極支架的截面示意圖；
[0026]圖3是支撐貼壁調(diào)節(jié)絲剛性段與電極支架重合時(shí)，波紋型射頻消融導(dǎo)管的D-D剖面示意圖；
[0027]圖4是圖3所示波紋型射頻消融導(dǎo)管的I部局部放大示意圖；
[0028]圖5A是按鈕控制件前移送絲，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲剛性段與電極支架重合時(shí)，控制手柄的狀態(tài)不意圖；
[0029]圖5B是按鈕控制件后移拉絲，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲柔性段與電極支架重合時(shí)，控制手柄的狀態(tài)不意圖；
[0030]圖6是本發(fā)明所提供的第一種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖7是本發(fā)明所提供的第二種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖8是本發(fā)明所提供的第三種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033]圖9A和圖9B分別是第二實(shí)施例中，波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖和側(cè)視不意圖；
[0034]圖1OA和圖1OB分別是第三實(shí)施例中，波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖和側(cè)視示意圖；
[0035]圖1lA和圖1lB分別是第四實(shí)施例中，波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖和側(cè)視示意圖；
[0036]圖12A和圖12B是第五實(shí)施例中，波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖和側(cè)視示意圖；
[0037]圖13A和圖13B是第五實(shí)施例中，在貼壁調(diào)節(jié)絲的作用下，收縮后的波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖和側(cè)視示意圖；
[0038]圖14是第五實(shí)施例所示射頻消融導(dǎo)管中，電極支架的截面示意圖；
[0039]圖15是第五實(shí)施例所示射頻消融導(dǎo)管中，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲剛性段與電極支架重合時(shí)，波紋型射頻消融導(dǎo)管的F-F剖面示意圖；
[0040]圖16是圖15所示波紋型射頻消融導(dǎo)管的I I部局部放大示意圖；
[0041]圖17是第五實(shí)施例所示射頻消融導(dǎo)管中，控制手柄的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0042]圖18是第五實(shí)施例中，貼壁調(diào)節(jié)絲和定型絲固定的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0043]圖19A、圖19B和圖19C分別是第五實(shí)施例中，三種具有分支的支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0044]圖20是第六實(shí)施例中，第一種波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0045]圖21是第六實(shí)施例中，第二種波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0046]圖22是圖21所示波紋型射頻消融導(dǎo)管的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；
[0047]圖23是圖21所示波紋型射頻消融導(dǎo)管的第二種貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0048]圖24是圖21所示波紋型射頻消融導(dǎo)管的第三種貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0049]圖25是第七實(shí)施例中，波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0050]圖26是圖25所示波紋型射頻消融導(dǎo)管的貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖
[0051]圖27是第八實(shí)施例中，波紋型射頻消融導(dǎo)管的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0052]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步地詳細(xì)描述。
[0053]第一實(shí)施例
[0054]結(jié)合圖1A至圖5B可知，本發(fā)明所提供的波紋型射頻消融導(dǎo)管，包括長條形的連接導(dǎo)管10，在連接導(dǎo)管10的前端設(shè)有波紋形的電極支架(參見圖1A)，在連接導(dǎo)管10的后端設(shè)置有控制手柄20 (參見圖5A和5B)。實(shí)際制作中，電極支架可以和連接導(dǎo)管10 —體制作，電極支架是連接導(dǎo)管10前端被