一種醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用超聲偶合劑組合物，還涉及該耦合劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)前隨著現(xiàn)代超聲技術(shù)的發(fā)展，超聲診斷和超聲治療在醫(yī)療上已廣泛應(yīng)用。超聲 波與聲波相同，均需依靠介質(zhì)傳播，并與不同介質(zhì)構(gòu)成的界面上產(chǎn)生反射，折射等現(xiàn)象。超 聲波反射的多少由二種介質(zhì)的聲阻差決定，介面兩側(cè)物質(zhì)的聲阻差愈大，反射愈多，進(jìn)入第 二介質(zhì)的超聲波愈少。因此，在機(jī)體軟組織與水構(gòu)成的介面，超聲波反射很少，但空氣與軟 組織構(gòu)成的介面，則大量超生能量由于反射而喪失。在應(yīng)用超聲波診斷或超聲波治療時(shí)，為 了消除超聲波因反射而造成的損失，需用醫(yī)用超聲耦合劑填充皮膚與聲頭之間的空隙。耦 合劑的聲阻應(yīng)與人體軟組織的聲阻相近。
[0003] 由于聲頭頻繁地與不同病人的檢測(cè)或治療部位進(jìn)行接觸，容易產(chǎn)生交叉感染，特 別對(duì)于腔道粘膜超聲檢測(cè)或治療。為了避免臨床超聲過(guò)程中引起的交叉感染，目前已有對(duì) 超聲親合劑進(jìn)彳丁直接尚溫殺菌達(dá)到廣品本身無(wú)菌的廣品，也有在親合劑中添加殺菌劑達(dá)到 避免交叉感染的作用，還有采用樹(shù)脂交聯(lián)制備醫(yī)藥消毒超聲耦合劑。
[0004] CN101716354A涉及公開(kāi)一種超聲耦合劑和在醫(yī)院臨床腔道、粘膜及不完整皮膚 等的超聲波檢測(cè)或輔助治療中的應(yīng)用，該超聲耦合劑的原料由銀離子或納米銀作為殺菌 劑、生物相容性的高分子材料作為粘度調(diào)節(jié)劑、抗色變劑、抗沉淀劑和抗刺激劑組成。
[0005] CN101862460A公開(kāi)了一種消毒殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法，含2,4， 4' -三氯-2' -羥基二苯醚0.05-2%，R-多糖0. 1-2%，丙二醇2-7%，丙三醇2-7%，交聯(lián) 聚丙稀酸樹(shù)脂〇. 6-1. 5%，蒸餾水80. 5-95. 25% ;另外，加入上述總重量0. 8-1. 2%的三乙 醇胺。其制備步驟如下：配制丙二醇和丙三醇的混合溶液；將2,4,4'_三氯-2'-羥基二苯 醚和R-多糖完全溶入配制成的混合溶液中；配制交聯(lián)聚丙稀酸樹(shù)脂溶液；將配制的混合溶 液加進(jìn)交聯(lián)聚丙稀酸樹(shù)脂溶液中，形成凝膠狀的高分子物質(zhì)；另外滴加三乙醇胺溶液，使得 到的超聲耦合劑呈中性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 由于超聲耦合劑中添加有各種添加劑，因此常有皮膚敏感的病患容易對(duì)耦合劑產(chǎn) 生不適。本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種安全無(wú)毒、無(wú)刺激、具有抗過(guò)敏 功能的，制備方法簡(jiǎn)單，可用于醫(yī)學(xué)上對(duì)腔道、粘膜及不完整皮膚進(jìn)行超聲檢測(cè)并有效避免 交叉感染的超聲耦合劑。
[0007] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述超聲耦合劑在臨床醫(yī)學(xué)上對(duì)腔道、粘膜及不完 整皮膚的超聲波檢測(cè)或輔助治療中的應(yīng)用。
[0008] 本發(fā)明人提出一種防過(guò)敏的超聲耦合劑，由以下重量百分比的組分組成：粘度 調(diào)節(jié)劑〇. 5~3% ;保濕劑0. 1~0. 5% ;殺菌劑 0. 05~1% ;潤(rùn)滑劑0. 1-2% ;抗過(guò)敏劑 0. 05~1% ;酸度調(diào)節(jié)劑0. 01~0. 5% ;余量為去離子水。優(yōu)選各組分的組成為粘度調(diào)節(jié) 劑1~2% ;保濕劑0. 2~0. 3% ;殺菌劑 0. 1~0. 5% ;潤(rùn)滑劑0. 5-1% ;抗過(guò)敏劑0. 2~ 〇. 5% ;酸度調(diào)節(jié)劑0. 1~0. 3% ;余量為去離子水。
[0009] 所述粘度調(diào)節(jié)劑為卡波姆、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等一種或 其混合物，優(yōu)選為卡波姆。
[0010] 所述保濕劑為丙二醇、丙三醇、山梨酸。
[0011] 所述殺菌劑為二氯卡靈、二氯生。
[0012] 所述潤(rùn)滑劑為霍霍巴油。
[0013] 所述抗過(guò)敏劑為蘆薈提取物。
[0014] 所述酸度調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉、碳酸鈉。
[0015] 所述耦合劑中還進(jìn)一步包括茶樹(shù)酚和瓊脂。
[0016] -種醫(yī)用超聲耦合劑制備方法，包括以下步驟：1)將粘度調(diào)節(jié)劑溶于適量去離 子水中，加熱，攪拌；2)將殺菌劑溶于適量去離子水中，加熱，使其溶解，并放入已溶解好 的步驟1的溶液中；3)在溶液中緩慢加入保濕劑、抗過(guò)敏劑和潤(rùn)滑劑；4)最后加入酸度 調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液PH值為6-8。
[0017] 所述超聲偶合劑用于醫(yī)學(xué)超聲波檢測(cè)和治療的用途。
[0018] 相比已存在的適于皮膚及腔道粘膜的消毒性耦合劑，本耦合劑所加抗過(guò)敏劑除緩 解耦合劑對(duì)皮膚造成的不適感外，還有殺菌作用，可殺滅真菌、霉菌、細(xì)菌病毒等，此外作為 潤(rùn)滑劑使用的霍霍巴油是一種天然的植物油，具有一定的抗菌性，且具有良好的皮膚滲透 性，其分子排列和人體的脂肪組織非常相似，特別適用于油性敏感型人群，霍霍巴油的加入 不僅進(jìn)一步增強(qiáng)了超聲耦合效果，而且具有良好的抗過(guò)敏性。本發(fā)明所述的超聲偶合劑不 僅大大減少了化學(xué)抗菌劑的添加量，還減少了甘油等保濕品用量，尤其適于腔道粘膜及創(chuàng) 傷皮膚的超聲檢查。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0020] 實(shí)施例1 一種防過(guò)敏的超聲耦合劑，由以下組分組成：羥甲基纖維素〇. 5% ;丙三醇0. 1% ;三氯 卡靈0.05%;霍霍巴油2%;蘆薈提取物0. 5%;碳酸鈉0.2%;余量為去離子水。
[0021] 制備方法，包括以下步驟：1)將粘度調(diào)節(jié)劑溶于適量去離子水中，加熱，攪拌； 2)將殺菌劑溶于適量去離子水中，加熱，使其溶解，并放入已溶解好的步驟1的溶液中；3) 在溶液中緩慢加入保濕劑、抗過(guò)敏劑和潤(rùn)滑劑；4)最后加入酸度調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液PH值為 6. 5〇
[0022] 實(shí)施例2 一種防過(guò)敏的超聲耦合劑，由以下組分組成：卡波姆2% ;山梨酸0. 3% ;三氯生0. 5% ;霍 霍巴油0. 1% ;蘆薈提取物1% ;氫氧化鈉0. 01% ;余量為去離子水。
[0023] 制備方法，包括以下步驟：1)將粘度調(diào)節(jié)劑溶于適量去離子水中，加熱，攪拌； 2)將殺菌劑溶于適量去離子水中，加熱，使其溶解，并放入已溶解好的步驟1的溶液中；3) 在溶液中緩慢加入保濕劑、抗過(guò)敏劑和潤(rùn)滑劑；4)最后加入酸度調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液PH值為 7. 5。
[0024] 對(duì)比例I 未添加霍霍巴油，其它組分相同。
[0025] 對(duì)比例2 未添加蘆薈提取物，其它組分相同。
[0026] 以實(shí)施例1為例進(jìn)行產(chǎn)品性能檢測(cè)，主要的理化技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果表1所示： 表1主要理化性能指標(biāo)
經(jīng)檢測(cè)，該產(chǎn)品主要理化指標(biāo)和聲學(xué)特征符合要求，與人體軟組織阻抗匹配良好。對(duì)本 發(fā)明產(chǎn)品進(jìn)行殺菌檢測(cè)，對(duì)于金色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、類產(chǎn)桿菌、黃曲霉菌、變 形桿菌、白色念珠菌、乙肝病毒等常見(jiàn)病菌的殺滅率都達(dá)到99. 9%以上。
[0027] 隨即選取500位實(shí)驗(yàn)者，在皮膚上涂敷實(shí)施例1和2、對(duì)比例1和2的偶合劑，觀察 是否發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表2所示： 表2過(guò)敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)
從對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果可以明顯看出，本發(fā)明的偶合劑具有更低的過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。
[0028] 本發(fā)明可用其他的不違背本發(fā)明的精神或主要特征的具體形式來(lái)概括。本發(fā)明的 所有實(shí)施方案都只能認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的說(shuō)明而不是限制，凡是根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容所作 出的任何細(xì)微修改或等同替換，都屬于本發(fā)明的技術(shù)方案之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于，其由以下質(zhì)量百分比的組分組成：粘度調(diào)節(jié)劑 0? 5~3% ;保濕劑0? 1~0? 5% ;殺菌劑0? 05~1% ;潤(rùn)滑劑0? 1-2% ;抗刺激劑0? 05~1% ; 酸度調(diào)節(jié)劑〇. 01~〇. 05% ;潤(rùn)滑劑0. 1-2% ;余量為去離子水；所述粘度調(diào)節(jié)劑為卡波姆、 羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等一種或其混合物，優(yōu)選為卡波姆；所述殺菌 劑為三氯卡靈、三氯生；所述潤(rùn)滑劑為霍霍巴油；所述酸度調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉、碳酸鈉；所 述保濕劑為丙二醇、丙三醇、山梨酸；所述抗刺激劑為蘆薈提取物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于，所述超聲耦合劑進(jìn)一步包括茶樹(shù) 酚和/或瓊脂。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于，所述茶樹(shù)酚的用量是0. 05-0. 5%， 瓊脂的用量是0.5-2%。4. 一種權(quán)利要求1所述的醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，其特征在于，其包括以下步驟： 1)將粘度調(diào)節(jié)劑溶于適量去離子水中，加熱，攪拌；2)將殺菌劑溶于適量去離子水中，加 熱，使其溶解，并放入已溶解好的步驟1的溶液中；3)在溶液中緩慢加入保濕劑、抗刺激劑 和潤(rùn)滑劑；4)最后加入酸度調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)溶液PH值為6-8。5. 如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的超聲偶合劑用于醫(yī)學(xué)超聲波檢測(cè)和醫(yī)療的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)用超聲耦合劑，由以下重量百分比的組分組成：粘度調(diào)節(jié)劑？0.5～3%；保濕劑？0.1～0.5%；殺菌劑？0.05～1%；潤(rùn)滑劑？0.1-2%；抗過(guò)敏劑？0.05～1%；酸度調(diào)節(jié)劑？0.01～0.？5%；余量為去離子水,？所述粘度調(diào)節(jié)劑為卡波姆、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等一種或其混合物。所述保濕劑為丙二醇、丙三醇、山梨酸，所述殺菌劑為三氯卡靈、三氯生，所述潤(rùn)滑劑為霍霍巴油,所述抗過(guò)敏劑為蘆薈提取物，所述酸度調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉、碳酸鈉，本發(fā)明所述的超聲偶合劑具有良好的抗過(guò)敏性能，大大減少了化學(xué)抗菌劑的添加量，尤其適于腔道粘膜及創(chuàng)傷皮膚的超聲檢查。
【IPC分類】A61K36/886, A61K49/22, A61P37/08, A61K36/896, A61P31/02
【公開(kāi)號(hào)】CN105194697
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510743223
【發(fā)明人】李家青, 王峰, 付建成
【申請(qǐng)人】濟(jì)寧博聯(lián)生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年12月30日
【申請(qǐng)日】2015年11月5日