一種治療心腦血管病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療心腦血管病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、 動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病。心腦血 管疾病是當(dāng)今威脅人類健康最嚴重的疾病之一，其發(fā)病率和死亡率已超過腫瘤類疾病而躍 居第一。隨著發(fā)病率的上升，對治療藥物的臨床需求也急劇增加，預(yù)計2020年全球心腦血 管疾病治療藥物總銷售額將超過1500億美元，而我國醫(yī)藥市場的需求約為260億~280億 元人民幣，其中中藥制劑占50%。對于這一現(xiàn)象，學(xué)者們認為原因有三。其一，中藥成分復(fù) 雜，具有多效性，更符合整體治療的原則；其二，心腦血管疾病屬于必須長期用藥的慢性病， 人們往往傾向于選擇療效好且較溫和的中成藥；第三，中醫(yī)中藥在我國應(yīng)用歷史悠久，多年 的臨床實踐已經(jīng)證明，中藥制劑治療心腦血管疾病與西藥制劑相比不僅毫不遜色，而且在 某些方面如毒副作用少，治療費用較低等明顯優(yōu)于西藥。另外，關(guān)于西藥副作用的報道層出 不窮，使人們期望"回歸自然"。因此，中藥市場必將得到快速發(fā)展?，F(xiàn)已有部分療效確切、 常用于臨床心腦血管疾病且有一定發(fā)展前景的中藥制劑，簡介如下：
[0003] 1)丹參
[0004] 丹參是常用的活血化瘀中藥，具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩之功效?，F(xiàn)代藥 理研究證實，其藥理作用廣泛，尤其在心腦血管領(lǐng)域所顯示的擴張冠狀動脈、改善微循環(huán)、 抗凝、抑制血小板聚集和黏附、對抗心肌缺血等作用，已進入美國、日本、韓國、新加坡等國 學(xué)者的研究范圍。丹參注射液、復(fù)方丹參滴丸是以丹參中水溶性成分丹參素為主要成分的 制劑，臨床廣泛應(yīng)用于腦梗死、肺原性心臟病、心絞痛等心腦血管疾病的治療。近年來，一種 抗氧化能力比維生素，強百倍甚至千倍的丹參酚酸作為新的活性成分正在進行藥物研發(fā)， 目前已處于臨床研究階段。
[0005] 2)三七
[0006] 三七原植物的化學(xué)成分較多，主要由四環(huán)三萜達瑪烷型原人參二醇組皂苷和四環(huán) 三萜達瑪烷型原人參三醇組皂苷組成，對心腦血管系統(tǒng)有強心、擴張冠狀動脈、增加冠脈血 流量、降低血小板表面活性、抑制血小板黏附和聚集、降低血黏度、抗血栓等作用，對腦血管 缺血缺氧損傷、腦缺血再灌注損傷有保護作用，對腦神經(jīng)細胞凋亡有抑制作用。三七注射劑 及粉針劑在臨床上應(yīng)用于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，以下簡稱冠心病、高血壓病、高脂血 癥、高黏血癥等的治療，可改善心功能，預(yù)防冠脈內(nèi)支架植入術(shù)后再狹窄；還可治療腦動脈 硬化、缺血性腦損傷、腦梗死、腦出血等腦血管疾病。
[0007] 3)參麥注射液和生脈注射液
[0008] 參麥注射液和生脈注射液均主要由人參和麥冬組成，具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴、斂 陰固脫功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，兩藥具有強心升壓、增加冠狀動脈血流量、減少心肌耗氧量、 增加心肌供血、抗心肌缺血、去除氧自由基的作用，臨床用于各種原因引起的充血性心力衰 竭、病毒性心肌炎迀延期、慢性肺原性心臟病、穩(wěn)定型心絞痛及休克的輔助治療等，尤其適 合于年齡大、抵抗力低下及合并腫瘤、貧血或肝腎功能不全者。因此被列為國家中藥保護品 種，屬于基急救藥品，多用于危重患者的急救治療。
[0009] 4)醒腦靜注射劑
[0010] 醒腦靜注射劑是由麝香、梔子、郁金、冰片等制成的注射液制劑，主要用于氣血逆 亂、腦脈瘀滯所致腦血管病之出血、偏癱，中毒性腦病，腦炎，外傷頭痛及各種原因的昏迷 等，是出血型腦梗死急性期的治療藥物之一?，F(xiàn)代研究表明，本品可以降低血腦屏障通透 性，減輕腦水腫，降低顱內(nèi)壓，改善腦脊液酸堿度，有明顯的促醒作用和良好的腦保護作用， 較大劑量應(yīng)用時亦無副作用。因此，醒腦靜注射液可以作為急診搶救的必備藥物，但價格比 較昂貴，在一定程度上影響了其使用和推廣。
[0011] 5)阿魏酸鈉
[0012] 阿魏酸鈉為當(dāng)歸、川芎的有效單體成分，是我國自行研發(fā)的一類新的非肽類內(nèi)皮 素受體拮抗劑，可拮抗內(nèi)皮素引起的血管收縮、升壓及血管平滑肌細胞增殖，增加一氧化氮 的合成而松弛血管平滑肌，抑制血小板聚集、抗凝血，并具有一定的增強免疫、鎮(zhèn)痛、解痙作 用，常用于治療各種腦血管疾病，包括腦梗死、腦出血后遺癥如偏癱、失語等；還能使短暫腦 缺血發(fā)作次數(shù)大大減少，用于治療腦動脈硬化、肺性腦病、偏頭痛、血管性頭痛、冠心病心絞 痛、高黏血癥、腎小球疾病、糖尿病并發(fā)血管神經(jīng)病變等，均有顯著療效。至今尚未見其不良 反應(yīng)報道，值得臨床廣泛應(yīng)用。
[0013] 我國的中藥，具有資源豐富、歷史悠久等優(yōu)點。目前，中藥活性成分在治療各種疾 病中受到了國內(nèi)外患者及醫(yī)務(wù)人員的重視，但由于大部分中藥制劑缺乏穩(wěn)定、明確的成分 指標，導(dǎo)致藥效不穩(wěn)定，或因有效成分含量太低而臨床療效不顯著。因此，研制開發(fā)中藥新 劑型、提高中藥活性成分的生物利用度和藥理療效已成為國內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域研究的焦點和熱 點。如果能夠采用化學(xué)提純、高通量及高含量篩選等方法分離鑒定出這些天然植物中的活 性成分，就有可能進一步將其開發(fā)成抗心腦血管病的新藥。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)向綜合療法進程 的深入，中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)已呈現(xiàn)出一片大好前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明公開了一種治療心腦血管病的中藥組合物及其制備方法，該藥物均采用純 天然中草藥，無毒副作用，可以達到較好的治療效果。
[0015] -種治療心腦血管病的中藥組合物，由以下重量份的原料組成：丹參150~200 份、川芎100~150份、冰片100~120份、烏雞湯60~80份、五味子30~50份、葛根40~ 60份、三七30~50份、當(dāng)歸60~70份、黃芪20~30份、五加皮40~60份、生地30~ 60份、麥冬20~30份、百合30~50份、蓮子心20~30份、蜈蚣20~30份、槐米10~ 20份、姜10~15份、赤芍15~20份、甘草20~30份和陳皮20~30份。
[0016] 優(yōu)選的，一種治療心腦血管病的中藥組合物，還包括蜂蜜10~18份。
[0017] 優(yōu)選的，所述蜂蜜為棗花蜜、野霍香蜜、黨參蜜、枸杞蜜、茶花蜜、蘋果蜜中的一種 或一種以上的任意幾種任意組合。
[0018] 本發(fā)明上述的原料組份中，每組份原料的藥理及藥效為：
[0019] 丹參：活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰；《本草綱目》：活血，通心包絡(luò)，治 疝痛。
[0020] 川考：行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛；《藥性論》:治腰腳軟弱，半身不遂，主胞衣不 出，治腹內(nèi)冷痛。
[0021] 冰片：冰片治伏熱在心，昏瞀不省，或悮服熱藥，搐熱冒昧不知人，及瘡疹倒靨黑 陷。《新修本草》：主心腹邪氣，風(fēng)濕積聚，耳聾，明目，去目赤膚翳。
[0022] 烏雞：《綱目》：補虛勞羸弱，治消渴，中惡，益產(chǎn)婦，治女人崩中帶下虛損諸病，大人 小兒下痢噤口。
[0023] 五味子：斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸 瘦，夢遺滑精，久瀉久??；《本經(jīng)》：主益氣，咳逆上氣，勞傷羸度，補不足，強陰。
[0024] 葛根：用于表證發(fā)熱，項背強痛，麻疹不透，熱病□渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄 瀉，《本草匯言》:葛根，清風(fēng)寒，凈表邪，解肌熱，止煩渴。瀉胃火之藥也。嘗觀發(fā)表散邪之藥， 其品亦多，如麻黃拔太陽營分之寒，桂枝解太陽衛(wèi)分之風(fēng)，防風(fēng)、紫蘇散太陽在表之風(fēng)寒，藁 本、羌活散太陽在表之寒濕，均稱發(fā)散藥也，而葛根之發(fā)散，亦入太陽，亦散風(fēng)寒，又不同矣， 非若麻、桂、蘇、防，辛香溫燥，發(fā)散而又有損中氣之誤也；非若藁本、羌活，發(fā)散而又有耗營 血之虞也。