一種三維殼聚糖材料的制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領域，具體指一種三維殼聚糖醫(yī)用材料的制備方法。
【背景技術】
[0002]目前，骨折手術的臨床處理多以金屬材料鐵、鈦和鈷質(zhì)釘、螺栓或夾板作為植入體內(nèi)固定骨頭的器件，病人需受二次開刀之苦，所以，研究和開發(fā)出一種理想的暫時植入可控生物降解骨折內(nèi)固定材料是醫(yī)用材料方面急需解決的問題。
[0003]國內(nèi)外研究的暫時植入體內(nèi)可生物降解的三維材料主要是左旋聚乳酸。到目前為止，美國被批準作常規(guī)臨床使用的“暫時支架”產(chǎn)品只有兩種。一種是商品名為B1fix的自我強化聚羥乙酸棒，另一種是商品名為Orthosrb的聚二噁酮釘。雖然這些產(chǎn)品優(yōu)于傳統(tǒng)的金屬固定器件。但這兩種產(chǎn)品在臨床使用中仍暴露出許多缺點:1)這些材料主要靠水解而降解，其酸性降解產(chǎn)物可起自催化作用，導致材料力學性能快速下降，其降解速率難以控制，不能保證骨頭痊愈；2)這些材料降解時釋放出酸性物質(zhì)，這些酸性物質(zhì)易導致非感染性炎癥的產(chǎn)生，據(jù)統(tǒng)計，接受過PGA制成的B1fix器件治療的病人中，有7.9%發(fā)生后期非感染性炎癥反應，只能以手術引流，所以美國幾家外傷治療中心已不再使用目前形式的可降解固定器件；3)這些材料在傳統(tǒng)的X射線照相上的可見性，不易檢測。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術問題是針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種工藝簡單、條件溫和，原位自組裝制備三維殼聚糖材料的方法。
[0005]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所述的一種三維殼聚糖材料的制備方法，它包括以下步驟:
1)將殼聚糖溶解在10%-15%稀乙酸溶液中配制成濃度為15%-20%的殼聚糖稀乙酸溶液，過濾，靜置脫泡；
2)根據(jù)所需材料的形狀，在相應的模具內(nèi)表面用殼聚糖稀乙酸溶液均勻涂層，把模具放入12%-18%濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板；
3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在12%-18%濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料，取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥。
[0006]本發(fā)明的有益效果在于:
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明制備方法簡單、條件溫和，可做成接骨釘、接骨棒、夾板等各種形狀的接骨材料，它無色或微黃透明，彎曲強度90-120MPa，含水率為3%_15%，可吸收降解，保持原有藥物活性和生物相溶性。用它替代現(xiàn)在臨床上使用的金屬接骨材料，可消除病人忍受二次開刀之苦，用它替代合成的聚乙交酯類材料如PLLA、PGA、H)S，可避免出現(xiàn)由這些材料降解而引起的非感染性炎癥。
【具體實施方式】
[0007]實施例1:
本發(fā)明所述的一種三維殼聚糖材料的制備方法，它包括以下步驟:
1)將殼聚糖溶解在10%稀乙酸溶液中配制成濃度為15%的殼聚糖稀乙酸溶液，過濾，靜置脫泡；
2)根據(jù)所需材料的形狀，在相應的模具內(nèi)表面用殼聚糖稀乙酸溶液均勻涂層，把模具放入12%濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板；
3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在12%濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料，取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥。
[0008]實施例2:
本發(fā)明所述的一種三維殼聚糖材料的制備方法，它包括以下步驟:
1)將殼聚糖溶解在12%稀乙酸溶液中配制成濃度為18%的殼聚糖稀乙酸溶液，過濾，靜置脫泡；
2)根據(jù)所需材料的形狀，在相應的模具內(nèi)表面用殼聚糖稀乙酸溶液均勻涂層，把模具放入15%濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板；
3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在15%濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料，取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥。
[0009]實施例3:
本發(fā)明所述的一種三維殼聚糖材料的制備方法，它包括以下步驟:
1)將殼聚糖溶解在15%稀乙酸溶液中配制成濃度為20%的殼聚糖稀乙酸溶液，過濾，靜置脫泡；
2)根據(jù)所需材料的形狀，在相應的模具內(nèi)表面用殼聚糖稀乙酸溶液均勻涂層，把模具放入18%濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板；
3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在18%濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料，取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥。
[0010]本發(fā)明提供了一種三維殼聚糖材料的制備方法思路及方法，具體實現(xiàn)該技術方案的方法和途徑很多，以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式。
【主權項】
1.一種三維殼聚糖材料的制備方法，其特征在于，它包括以下步驟： .O將殼聚糖溶解在10%-15%稀乙酸溶液中配制成濃度為15%-20%的殼聚糖稀乙酸溶液，過濾，靜置脫泡； .2)根據(jù)所需材料的形狀，在相應的模具內(nèi)表面用殼聚糖稀乙酸溶液均勻涂層，把模具放入12%-18%濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板； .3)將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在12%-18%濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料，取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種三維殼聚糖材料的制備方法，它包括以下步驟：1）將殼聚糖溶解在10%-15%稀乙酸溶液中配制成濃度為15%-20%的殼聚糖稀乙酸溶液，過濾，靜置脫泡；2）根據(jù)所需材料的形狀，在相應的模具內(nèi)表面用殼聚糖稀乙酸溶液均勻涂層，把模具放入12%-18%濃度的氫氧化鈉凝固液中，在室溫下凝固，得一層白色凝膠，將其作為殼聚糖原位自組裝的模板；3）將殼聚糖乙酸溶液注入模板內(nèi)，在12%-18%濃度的氫氧化鈉凝固液中梯度中和，原位自組裝成縱向高度有序的三維殼聚糖材料，取出，用蒸餾水浸泡至中性，真空干燥。本發(fā)明制備方法簡單、條件溫和，可做成接骨釘、接骨棒、夾板等各種形狀的接骨材料，可避免出現(xiàn)由這些材料降解而引起的非感染性炎癥。
【IPC分類】A61L31-14, A61L31-04
【公開號】CN104800893
【申請?zhí)枴緾N201410031205
【發(fā)明人】馮大蕓
【申請人】江蘇廣達醫(yī)材集團有限公司
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2014年1月23日