可變曲率導(dǎo)管的制作方法
【專利說明】可變曲率導(dǎo)管
[0001]本發(fā)明涉及一種配備有可變曲率遠側(cè)末端的導(dǎo)管和一種導(dǎo)管的相對曲率方法(relative curvature method)。
[0002]具體地，如下面進一步描述的，本發(fā)明涉及一種配備有可變曲率的遠側(cè)末端的導(dǎo)管，即使是最小處，該導(dǎo)管可以根據(jù)期望的突出并抵抗矯直力(straightening force，變直的力)地被穩(wěn)定。
[0003]具體地，在現(xiàn)有技術(shù)中已知的是，使導(dǎo)管具有可變形和/或可彎曲的遠側(cè)末端(該末端作用于導(dǎo)管的近側(cè)端部)，以促進導(dǎo)管進入血管內(nèi)。這些末端不僅具有固定的幾何結(jié)構(gòu)(該結(jié)構(gòu)設(shè)計成接合有角度的血管)的局限性，還具有不充分地承受矯直力的局限性，其中該矯直力由對象確定，該對象必須遵循預(yù)先規(guī)定的曲率，諸如剛性導(dǎo)向件或必須貫穿這樣的導(dǎo)向件的操作導(dǎo)管。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)的解決方案是多種多樣的，并且提供導(dǎo)管的復(fù)雜架構(gòu)，該導(dǎo)管配備有能夠使作用于近側(cè)端部的導(dǎo)管末端變形的內(nèi)護面(armours)。另外，當(dāng)為了操作目的，導(dǎo)管通過硬導(dǎo)向件或超硬導(dǎo)向件或通過配備在所述導(dǎo)向件上的導(dǎo)管和通過推送超出可變曲率導(dǎo)管的尖端時，導(dǎo)管(例如血管成形氣囊或攜帶支架的導(dǎo)管或血管支架)受到矯直力時，現(xiàn)有的解決方案不允許導(dǎo)管曲率的精確維持。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)的解決方案具有進一步的缺點。
[0006]事實上，一方面它們需要制造復(fù)雜和昂貴的導(dǎo)管幾何結(jié)構(gòu)，并且在另一方面，為了改變和牢固地保持導(dǎo)管的末端的曲率，它們需要外科醫(yī)生用雙手來操作，或在任何情況下施加兩個不同的指令。由此，現(xiàn)有的解決方案證明是制造昂貴的和使用復(fù)雜的。
[0007]本發(fā)明的目的是制造一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管以簡單和經(jīng)濟的方式克服了現(xiàn)有技術(shù)提到的缺點。
[0008]這樣的缺點和限制通過根據(jù)權(quán)利要求1的導(dǎo)管解決
[0009]根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的其他實施方式在隨后的權(quán)利要求中描述。
[0010]從本發(fā)明優(yōu)選的和非限制的實施方式的以下描述中，本發(fā)明進一步的特征和優(yōu)點將能更加清楚地理解，其中:
[0011]圖1至圖7示出了根據(jù)本發(fā)明可能的實施方式的導(dǎo)管的橫截面視圖。
[0012]下面描述的實施方式中共同的元件或元件的零件將用相同的參考標(biāo)號數(shù)字表示。
[0013]參照上述附圖，參考標(biāo)號數(shù)字4(圖1)全局上表示包括導(dǎo)管主體8的醫(yī)療可變曲率導(dǎo)管，該導(dǎo)管主體從近側(cè)端部12延伸至遠側(cè)端部16，導(dǎo)管主體8配備有限定至少一個腔體或內(nèi)腔24的側(cè)壁。
[0014]為了本發(fā)明的目的，導(dǎo)管可能是任何形狀，具有任何內(nèi)腔、尺寸和材料，這取決于特定應(yīng)用的類型。具體地，本發(fā)明涉及的可變曲率導(dǎo)管適用于血管成形用途，在該用途中其允許極其精確和可控地改變遠端曲率，以能夠進入血管，而無需經(jīng)歷(running)解剖(切開，dissect1n)或其他傷害的風(fēng)險。
[0015]在所述遠側(cè)端部16，導(dǎo)管主體8包括終止于末端32的可變曲率部分28。
[0016]有利地，在導(dǎo)管主體8的腔體或內(nèi)腔24內(nèi)部，容納至少一條牽引線36。
[0017]所述牽引線可能由任何材料制成，并將具有能夠通過腔體24內(nèi)部的直徑。這種線的直徑可能非常精細的和有抗性的(resistant)，以還允許操作導(dǎo)向件和/或?qū)Ч芡ㄟ^。牽引線36包括從近側(cè)端部12延伸至遠側(cè)端部16的上行分支40，以至少部分地通過可變曲率部分28，至少延伸至第一分叉部44。
[0018]優(yōu)選地，牽引線36從第一分叉部44延伸，至少部分地通過可變曲率部分28，從可變曲率部分28出來并且在所述第一分叉部44處與上行分支40再連接，以形成一個至少部分地通過可變曲率部分28的封閉環(huán)，該封閉環(huán)在第一分叉部44上閉合其自身。封閉環(huán)的定義應(yīng)該理解在其最廣泛的意義；換句話說，該環(huán)的定義不依賴于特定的幾何形狀，例如圓形的，而且可能是三角形的、正方形的和大體上多邊形的。
[0019]在第一分叉部44上將其自身以環(huán)的形式閉合之后，牽引線36沿著下行分支52朝向?qū)Ч艿慕鼈?cè)端部12延伸。
[0020]牽引線36的上行分支40和下行分支52分別終止于布置在導(dǎo)管4的近側(cè)端部12上的各自的端部56，58，以允許它們彼此獨立地操作和拉動，如下面進一步描述的。
[0021]有利地，下行分支52在約束裝置64內(nèi)部相對于上行分支40滑動，該約束裝置在所述第一分叉部44處連接至上行分支40，所述約束裝置64允許下行分支52相對于上行分支40的相對滑動，并且通過牽引線36沿著可變曲率部分28的貫穿而確保環(huán)48的閉合。下行分支52滑動的這種方式在可變曲率部分28處改變了導(dǎo)管4的曲率。具體地，下行分支52朝向近側(cè)端部12的滑動，也就是說，下行分支52的端部58的拉動導(dǎo)致了環(huán)48的封閉，這趨于向內(nèi)地封閉可變曲率部分28。
[0022]換句話說，通過拉動下行分支52的端部58，環(huán)48被拉緊，并由此，可變曲率部分28趨于封閉，呈現(xiàn)越來越小的曲率半徑。此外，通過拉動下行分支52的端部58并保持其拉緊，提供了對由所述導(dǎo)管推出的任何體的矯直力的更好的抗性，任何體諸如剛性導(dǎo)向件或操作導(dǎo)管。
[0023]此外，替代地，通過拉動上升分支40的端部56，并釋放下行分支52的端部58，環(huán)48的寬度可以增加，這將趨向于返回它的原始曲率并由此增加可變曲率部分28的曲率半徑。此外，通過拉動上升分支40的端部56，牽引線36可以完全地從導(dǎo)管主體8中抽出，使得導(dǎo)管4的內(nèi)腔徹底地自由。對于可能的操作目的(該目的此刻需要完全自由的內(nèi)腔，此時導(dǎo)向?qū)Ч苁窃谄谕奈恢锰?，這個選項是有用的。
[0024]根據(jù)一個實施方式，約束裝置64包括用所述上升分支40制成的繩套(noose，套索)68。換句話說，繩套68可由適當(dāng)?shù)卮蚪Y(jié)上升分支40制成，以形成微繩套。
[0025]根據(jù)又一實施方式，約束裝置64包括以環(huán)的形式封閉的耦接元件72，以形成用于下行分支52通過和相對滑動的內(nèi)腔。
[0026]根據(jù)可能的實施方式(圖1-圖2)，牽引線36 (構(gòu)成封閉環(huán)48)的至少一個部分內(nèi)部地穿過導(dǎo)管4的可變曲率部分28，沿著腔體24內(nèi)部的曲率，以從第一遠端孔76(形成在遠側(cè)端部16處的側(cè)壁20上)出來并通過第一近端孔80 (形成在側(cè)壁20中并面對第一分叉部44)返回到導(dǎo)管4中，從而對向(subtend)由可變曲率部分28形成的弓形。
[0027]根據(jù)另一實施方式(圖3)，牽引線36 (構(gòu)成封閉環(huán)48)的至少一個部分內(nèi)部地穿過導(dǎo)管4的可變曲率部分28，沿著腔體24內(nèi)部的曲率，以從第一遠端孔76(形成在遠側(cè)端部16的末端32上)(或從其末端自身上)出來并通過第一近端孔80 (形成在側(cè)壁20中并面對第一分叉部44)返回到導(dǎo)管4中，從而對向由可變曲率部分28形成的弓形。
[0028]根據(jù)又一實施方式(圖4)，上升分支40至少穿過在側(cè)壁20中的第一近端孔80 (定位成靠近所述第一分叉部44)，以從導(dǎo)管4出來，對向可變曲率部分28，通過在側(cè)壁20中形成的第一遠端孔76返回導(dǎo)管4，至少部分地沿可變曲率部分28延伸，通過在側(cè)壁20中形成的第二遠端孔84出來，并通過第一近端孔80返回導(dǎo)管4，并且在第一分叉部44上以環(huán)的形式封閉其自身并穿過約束裝置64，68，72。
[0029]根據(jù)又一變型(圖5)，第二遠端孔84布置于導(dǎo)管4的遠側(cè)端部16的末端32 (或用于絲離開的末端)上。
[0030]優(yōu)選地，第一近端孔80是如此的寬度的，以防止與上升分支40連接的約束裝置64，68，72的穿過或通行(transit，通過)。
[0031]根據(jù)又一實施方式(圖6)，上升分支40在側(cè)壁