. 6統(tǒng)計(jì)分析:采用SPSS16. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),以 均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差土S)表示,等價(jià)資料比較采用X2檢驗(yàn),以P < 0. 05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義。
[0054] 2.結(jié)果
[0055] 2. 1.三個(gè)療程后兩組臨床療效比較:治療組痊愈21例,顯效25例,有效率88. 5%; 對(duì)照組痊愈12例,顯效18例,有效率57. 7%,兩組治愈率和總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義(P < 0. 05),治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)表1。
[0056] 表1三個(gè)療程后兩組臨床療效比較:例(% )
[0059] 與對(duì)照組比較,*P < 0· 05。
[0060] 由表1可以看出,治療組的痊愈人數(shù)和顯效人數(shù)都要高于對(duì)照組,因此,可以得 知,本發(fā)明的中藥凝膠膏劑,在治療氣血兩虛型褥瘡上,療效好,療效確切,有效率高。
[0061] 另外,所有患者中連續(xù)用藥3周,均未見(jiàn)明顯的毒副作用和不良刺激,安全性較 尚。
[0062] 經(jīng)臨床觀察,本發(fā)明的中藥凝膠膏劑有明顯的鎮(zhèn)痛及促創(chuàng)面愈合作用,能有效防 止瘢痕生成創(chuàng),面肉芽生長(zhǎng)良好,創(chuàng)面平整,血運(yùn)好,創(chuàng)面愈合后,新生皮膚柔軟、平整。
[0063] 本發(fā)明有益效果:
[0064] 1.本發(fā)明方中藥材可相互協(xié)同,相互作用,具有清熱解毒、拖毒排膿、消腫定痛、祛 腐生肌之功效;
[0065] 2.本發(fā)明中藥凝膠膏劑能保持創(chuàng)面濕潤(rùn),載藥量大、易于涂展、與皮膚親和力好, 黏性符合規(guī)定,換藥時(shí)不會(huì)損傷新形成的肉芽,有利于創(chuàng)面的上皮化,加速創(chuàng)面的愈合。 [0066] 3.臨床實(shí)驗(yàn)表明,本發(fā)明的中藥膏劑效果好,安全可靠,無(wú)毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0067] 以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明,但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi),對(duì)本發(fā)明進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換 功效相同的組分,對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的,它們都被視為包括在本發(fā)明的 范圍之內(nèi)。
[0068] 如未特別說(shuō)明:本發(fā)明實(shí)施例所用的上述所述的卡波姆為卡波姆940,聚乙烯醇 優(yōu)選聚乙烯醇1750。
[0069] 實(shí)施例1
[0070] 凝膠膏劑處方:按重量百分比計(jì),清膏10%、卡波姆1. 6%、聚丙烯酸鈉1. 3%、聚 乙烯醇1. 5 %、羧甲基纖維素鈉0. 9 %、丙二醇6 %、甘油7. 5 %、三乙醇胺4. 0 %,余量為水。
[0071] 清膏原料組成:黃花母根25份、狗蟻草13份、單條草15份、馬鞍藤14份、赤脛散 10份、金甲豆15份、黃芪12份、地血香6份、甘草8份。
[0072] 制備方法:稱(chēng)取配方量黃花母根、狗蟻草、單條草、馬鞍藤、赤脛散、金甲豆、黃芪、 地血香、甘草混合,加水煎煮2~3次,每次加水量為所述原料藥重量的6~10倍,煎煮時(shí) 間為1~2小時(shí),過(guò)濾;合并濾液,靜置,取上清液濃縮至相對(duì)密度為1. 06 (60°C測(cè)得),加乙 醇使乙醇的體積百分含量達(dá)65%,攪拌均勻后,醇沉靜置;取上清液回收乙醇,并濃縮至相 對(duì)密度為1. 19 (60°C測(cè)得),得本發(fā)明中藥凝膠膏劑的清膏;
[0073] 稱(chēng)取配方量卡波姆均勻分散于一定量水中,放置過(guò)夜使充分溶脹,取溶脹好的卡 波姆于45°C水浴中攪拌,用三乙醇胺調(diào)pH至8. 2,再攪拌均勻,作為A相;
[0074] 稱(chēng)取配方量聚丙烯酸鈉,均勻分散于配方量甘油中,加入一定量水浸泡過(guò)夜,充分 溶脹后加入上述所得清膏,攪拌均勻作為B相;
[0075] 稱(chēng)取配方量聚乙烯醇加一定量20°C -30°C水,浸泡過(guò)夜后,放于85°C左右的水浴 上加熱至澄明,稱(chēng)取配方量羧甲基纖維素鈉,均勻分散于配方量丙二醇中,適量水浸泡、充 分溶脹,攪拌下加入聚乙烯醇溶液,50°C _60°C水浴攪拌均勻后作為C相;
[0076] 將B相加入C相中混勻,然后在加入A相,緩慢攪拌混勻,涂于無(wú)紡布上,室溫放置 至性質(zhì)穩(wěn)定,加蓋防黏膜,即得。
[0077] 實(shí)施例2
[0078] 凝膠膏劑處方:按重量百分比計(jì),清膏9%、卡波姆1. 3%、聚丙烯酸鈉1. 5%、聚乙 烯醇1. 5 %、羧甲基纖維素鈉0. 8 %、丙二醇5. 5 %、甘油6 %、三乙醇胺3. 4%,余量為水。 [0079] 清膏原料組成:黃花母根25份、狗蟻草13份、單條草15份、馬鞍藤14份、赤脛散 10份、金甲豆15份、黃芪12份、地血香6份、甘草8份。
[0080] 制備方法:參照實(shí)施例1進(jìn)行。
[0081] 實(shí)施例3
[0082] 凝膠膏劑處方:按重量百分比計(jì),清膏11%、卡波姆1.8%、聚丙烯酸鈉1.6%、聚 乙烯醇1. 8%、羧甲基纖維素鈉1. 2%、丙二醇7%、甘油8. 5%、三乙醇胺5. 7%,余量為水。
[0083] 清膏原料組成:黃花母根25份、狗蟻草13份、單條草15份、馬鞍藤14份、赤脛散 10份、金甲豆15份、黃芪12份、地血香6份、甘草8份。
[0084] 制備方法:參照實(shí)施例1進(jìn)行。
[0085] 實(shí)施例4
[0086] 凝膠膏劑處方:按重量百分比計(jì),清膏10. 5%、卡波姆1. 7%、聚丙烯酸鈉1. 5%、 聚乙烯醇1. 5%、羧甲基纖維素鈉1. 2%、丙二醇6%、甘油8. 5%、三乙醇胺5. 5%,余量為 水。
[0087] 清膏原料組成:黃花母根25份、狗蟻草13份、單條草15份、馬鞍藤14份、赤脛散 10份、金甲豆15份、黃芪12份、地血香6份、甘草8份。
[0088] 制備方法:參照實(shí)施例1進(jìn)行。
[0089] 實(shí)施例5
[0090] 凝膠膏劑處方:按重量百分比計(jì),按重量百分比計(jì),清膏10%、卡波姆1. 6%、聚丙 烯酸鈉1.3%、聚乙烯醇1.5%、羧甲基纖維素鈉0.9%、丙二醇6%、甘油7. 5%、三乙醇胺 4.0%,余量為水。
[0091] 清膏原料組成:黃花母根27份、狗蟻草13份、單條草18份、馬鞍藤15份、赤脛散 11份、金甲豆16份、黃芪11份、地血香6. 5份、甘草8份。
[0092]制備方法:稱(chēng)取配方量黃花母根、狗蟻草、單條草、馬鞍藤、赤脛散、金甲豆、黃芪、 地血香、甘草混合,加水煎煮2~3次,每次加水量為所述原料藥重量的6~10倍,煎煮時(shí) 間為1~2小時(shí),過(guò)濾;合并濾液,靜置,取上清液濃縮至相對(duì)密度為1. 06 (60°C測(cè)得),加乙 醇使乙醇的體積百分含量達(dá)67%,攪拌均勻后,醇沉靜置;取上清液回收乙醇,并濃縮至相 對(duì)密度為1. 17 (60°C測(cè)得),得本發(fā)明中藥凝膠膏劑的清膏;
[0093] 稱(chēng)取配方量卡波姆均勻分散于一定量水中,放置過(guò)夜使充分溶脹,取溶脹好的卡 波姆于47°C水浴中攪拌,用三乙醇胺調(diào)pH至8. 4,再攪拌均勻,作為A相;
[0094] 稱(chēng)取配方量聚丙烯酸鈉,均勻分散于配方量甘油中,加入一定量水浸泡過(guò)夜,充分 溶脹后加入上述所得清膏,攪拌均勻作為B相;
[0095] 稱(chēng)取配方量聚乙烯醇加一定量20°C -30°C水,浸泡過(guò)夜后,放于80°C -90°C左右 的水浴上加熱至澄明,稱(chēng)取配方量羧甲基纖維素鈉,均勻分散于配方量丙二醇中,適量水浸 泡、充分溶脹,攪拌下加入聚乙烯醇溶液,50°C -60°C水浴攪拌均勻后作為C相;
[0096] 將B相加入C相中混勻,然后在加入A相,緩慢攪拌混勻,涂于無(wú)紡布上,室溫放置 至性質(zhì)穩(wěn)定,加蓋防黏膜,即得。
[0097] 實(shí)施例6
[0098] 凝膠膏劑處方:按重量百分比計(jì),清膏11%